Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
After obtaining permission, the case group of 100 people and the control group of 100 people who have been proven to have vaginal infections will enter the study. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test.
Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) in separate groups and only placebo was prescribed to the control group.
Clinical trial with control group, with parallel groups, single-blind, randomized, on 100 patients. which random number table was used for randomization. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test.
Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) produced by Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831, and the control group was prescribed only placebo.
After obtaining permission, the case group of 100 people and theClinical trial with control group of, with parallel groups, single-blind, randomized, on 100 people who have been proven to have vaginal infections will enter the studypatients. which random number table was used for randomization. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test. Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) in separate groupsproduced by Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831, and only placebo was prescribed to the control group was prescribed only placebo.
پس از کسب مجوز گروه مورد 100 نفره با گروه شاهد 100نفره كه ابتلای آنها به عفونتهاي واژينال به اثبات رسیده است وارد مطالعه می شوند عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) در گروههاي جدا و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) محصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
پس از کسب مجوزکارآزمایی بالینی دارای گروه مورد 100 نفرهکنترل، با گروه شاهد 100نفره كه ابتلای آنها به عفونتهاي واژينال به اثبات رسیده است وارد مطالعه می شوندهای موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد. زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) در گروههاي جدامحصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
After obtaining permission, the case group of 100 people and the control group of 100 people who have been proven to have vaginal infections will enter the study. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test.
Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) in separate groups and only placebo was prescribed to the control group.
Clinical trial with control group, with parallel groups, single-blind, randomized, on 100 patients. which random number table was used for randomization. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test.
Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) produced by Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831, and the control group was prescribed only placebo.
After obtaining permission, the case group of 100 people and theClinical trial with control group of, with parallel groups, single-blind, randomized, on 100 people who have been proven to have vaginal infections will enter the studypatients. which random number table was used for randomization. Vaginal infections before and after the intervention will be investigated by clinical examination by a gynecologist and pap smear test. Pap smear will be taken before the intervention and 4 weeks after the treatment. The intervention group was prescribed herbal capsules of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverum (one vaginally every night) in separate groupsproduced by Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831, and only placebo was prescribed to the control group was prescribed only placebo.
پس از کسب مجوز گروه مورد 100 نفره با گروه شاهد 100نفره كه ابتلای آنها به عفونتهاي واژينال به اثبات رسیده است وارد مطالعه می شوند عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) در گروههاي جدا و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) محصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
پس از کسب مجوزکارآزمایی بالینی دارای گروه مورد 100 نفرهکنترل، با گروه شاهد 100نفره كه ابتلای آنها به عفونتهاي واژينال به اثبات رسیده است وارد مطالعه می شوندهای موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد. زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) در گروههاي جدامحصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
The sample's vaginitis has been recorded by a gynecologist.
the age group of 20-50 years
be married
Inclusion criteria: samples were diagnosed with vaginitis by a gynecologist, age group 20-50 years, being married.
Do not enter: Allergy to herbal medicines
The sample'sInclusion criteria: samples were diagnosed with vaginitis has been recorded by a gynecologist. the, age group of 20-50 years be, being married. Do not enter: Allergy to herbal medicines
ابتلای نمونه ها به واژينيت توسط متخصص زنان
گروه سنی 50- 20 سال
متاهل
معیار ورود: ابتلای نمونه ها به واژينيت توسط متخصص زنان،گروه سنی 50- 20 سال، متاهل بودن
عدم ورود: حساسیت به داروهای گیاهی
معیار ورود: ابتلای نمونه ها به واژينيت توسط متخصص زنان،گروه سنی 50- 20 سال، متاهل بودن عدم ورود: حساسیت به داروهای گیاهی
There are 100 married women in Isfahan who refer to women's specialist clinic due to vaginal infections.
There are 100 married women who refer to women's specialist clinic due to vaginal infections.
There are 100 married women in Isfahan who refer to women's specialist clinic due to vaginal infections.
100 زنان متاهل اصفهان که به علت عفونتهاي واژينال به مطب متخصصين زنان مراجعه مينمايند.
100 زنان متاهل که به علت عفونتهاي واژينال به مطب متخصصين زنان مراجعه مينمايند.
100 زنان متاهل اصفهان که به علت عفونتهاي واژينال به مطب متخصصين زنان مراجعه مينمايند.
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
خالی
Please, the name of the company that provides the drug to the researcher should be mentioned in the summary of the trial placed on the site
Please, the name of the company that provides the drug to the researcher should be mentioned in the summary of the trial placed on the site
خالی
لطفا نام شرکتی که دارو را به محقق می دهد در خلاصه کارآزمایی قرار داده شده بر روی سایت ذکر گردد
لطفا نام شرکتی که دارو را به محقق می دهد در خلاصه کارآزمایی قرار داده شده بر روی سایت ذکر گردد
Have a history of diseases that weaken the immune system, diabetes, or metabolic diseases.
They are taking chemical drugs for vaginitis.
Unwilling patients will be excluded from the study.
.Willingness to participate in the study
They have a vaginal infection
Have a history of diseases that weaken the immune system, diabetes, or metabolic diseases. They are taking chemical drugs for vaginitis. Unwilling patients will be excluded fromWillingness to participate in the study. They have a vaginal infection
سابقه بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني ديابت،ياسايربيماريهاي متابوليكي را دارامی باشند.
در حال مصرف داروهاي شيميايي واژينيت هستند.
بیمارانی که عدم تمایل دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
تمایل به شرکت در مطالعه
عفونت واژینال دارند
سابقه بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني ديابت،ياسايربيماريهاي متابوليكي را دارامی باشند.تمایل به شرکت در حال مصرف داروهاي شيميايي واژينيت هستند. بیمارانی که عدم تمایلمطالعه عفونت واژینال دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
Have a history of diseases that weaken the immune system, diabetes, or metabolic diseases
They are taking chemical drugs for vaginitis.
Unwilling patients will be excluded from the study
Have a history of diseases that weaken the immune system, diabetes, or metabolic diseases They are taking chemical drugs for vaginitis. Unwilling patients will be excluded from the study
سابقه بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني ديابت،ياسايربيماريهاي متابوليكي را دارامی باشند.
در حال مصرف داروهاي شيميايي واژينيت هستند.
بیمارانی که عدم تمایل دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
سابقه بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني ديابت،ياسايربيماريهاي متابوليكي را دارامی باشند. در حال مصرف داروهاي شيميايي واژينيت هستند. بیمارانی که عدم تمایل دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
Patients were assigned to intervention and control groups by throwing a coin (line or lion).
In this study, a simple randomization model was used, using a lottery. In this way, 100 people who came to the office and met the entry criteria were assigned a number, then all the numbers were thrown into a ball and one person was selected by lottery. The intervention group and one person was assigned to the control group
PatientsIn this study, a simple randomization model was used, using a lottery. In this way, 100 people who came to the office and met the entry criteria were assigned toa number, then all the numbers were thrown into a ball and one person was selected by lottery. The intervention group and one person was assigned to the control groups by throwing a coin (line or lion).group
بیماران با انداختن سکه( خط یا شیر ) به گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند
در اين مطالعه از مدل تصادفي سازي ساده ، با استفاده از قرعه کشی استفاده شد.بدین ترتیب که به 100 نفری که به مطب مراجعه کرده و معیار ورود داشتند شماره تعلق گرفت سپس همه شماره ها در گوی ریخته شد و با قرعه کشی یک نفر به گروه مداخله و یک نفر به گروه شاهد اختصاص یافت
بیماراندر اين مطالعه از مدل تصادفي سازي ساده ، با انداختن سکه( خط یا شیر )استفاده از قرعه کشی استفاده شد.بدین ترتیب که به 100 نفری که به مطب مراجعه کرده و معیار ورود داشتند شماره تعلق گرفت سپس همه شماره ها در گوی ریخته شد و با قرعه کشی یک نفر به گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتندیک نفر به گروه شاهد اختصاص یافت
The participants and the clinical caregiver did not know whether they were in the drug or placebo group
Participants do not know whether they are in the drug or placebo group. The herbal medicine is powdered and poured into a dark capsule cover, so that the contents cannot be seen. Placebo capsules are filled with dark colored flour. The participant does not know whether the capsule they are receiving is placebo or treatment.
The participants and the clinical caregiver didParticipants do not know whether they wereare in the drug or placebo group. The herbal medicine is powdered and poured into a dark capsule cover, so that the contents cannot be seen. Placebo capsules are filled with dark colored flour. The participant does not know whether the capsule they are receiving is placebo or treatment.
شرکت کنندگان و مراقب بالینی از اینکه در گروه دارو یا پلاسو هستند اطلاع نداشتند
شرکت کنندگان از اینکه در گروه دارو یا پلاسو هستند اطلاع ندارند. داروی گیاهی پودر شده و در جلد کپسول رنگ تیره ریخته می شود که محتویات دیده نمی شود. در کپسول پلاسبو هم به با جلد رنگ تیره آرد ریخته می شود. شرکت کننده نمی داند کپسولی که دریافت می کند پلاسبو یا درمان است.
شرکت کنندگان و مراقب بالینی از اینکه در گروه دارو یا پلاسو هستند اطلاع نداشتندندارند. داروی گیاهی پودر شده و در جلد کپسول رنگ تیره ریخته می شود که محتویات دیده نمی شود. در کپسول پلاسبو هم به با جلد رنگ تیره آرد ریخته می شود. شرکت کننده نمی داند کپسولی که دریافت می کند پلاسبو یا درمان است.
متغیر پیامد اولیه
#1
inflammation
Inflammation
inflammationInflammation
گروههای مداخله
#1
Intervention group: In this study, "the effect of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverumherbal capsules from Daru Derman Mehsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831 on the dependent variables of fungal and bacterial infections and vaginal inflammations in women is investigated. On the other hand, the study will be conducted in case and control groups, and the allocation of control and case groups was random. This clinical trial, double-blind, placebo-controlled, and two-group before and after, will be conducted on 100 people with vaginal infections who will visit the women's office in Isfahan during 2014.
Intervention group: In this study, "the effect of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverumherbal capsules from Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831 on the dependent variables of fungal and bacterial infections and vaginal inflammations in women is investigated. On the other hand, the study will be conducted in case and control groups, and the allocation of control and case groups was random. This clinical trial, single-blind, placebo-controlled, and two-group before and after, will be conducted on 100 people with vaginal infections who will visit the women's office in Isfahan during 2023.
Intervention group: In this study, "the effect of Quercus, Punicagranatum, Malvasylvestris, Cinnamomumverumherbal capsules from Daru Derman MehsanDarman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831 on the dependent variables of fungal and bacterial infections and vaginal inflammations in women is investigated. On the other hand, the study will be conducted in case and control groups, and the allocation of control and case groups was random. This clinical trial, doublesingle-blind, placebo-controlled, and two-group before and after, will be conducted on 100 people with vaginal infections who will visit the women's office in Isfahan during 20142023.
گروه مداخله: در این مطالعه تأثیر متغیر مستقل «مصرف کپسول حاوی عصاره گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین از شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831 بر متغیرهای وابسته عفونت های قارچی و باکتریایی و التهاب های واژینال درزنان بررسی می گردد و از طرفی مطالعه در گروههای شاهد و مورد انجام خواهد گردید و تخصیص گروه شاهد و مورد در آن بصورت اتفاقی بوده است، می باشد. اينکارآزمايي باليني،دو سوكور،كنترل بادارونما،و دوگروهي قبل و بعد برروي100 فرد مبتلا به عفونتهاي واژينال که به مطب متخصصين زنان شهر اصفهان در طی سال1402مراجعه خواهند نمود،انجام خواهدشد.
گروه مداخله: در این مطالعه تأثیر متغیر مستقل «مصرف کپسول حاوی عصاره گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین از شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831 بر متغیرهای وابسته عفونت های قارچی و باکتریایی و التهاب های واژینال درزنان بررسی می گردد و از طرفی مطالعه در گروههای شاهد و مورد انجام خواهد گردید و تخصیص گروه شاهد و مورد در آن بصورت اتفاقی بوده است، می باشد. اينکارآزمايي باليني،یک سوكور،كنترل بادارونما،و دوگروهي قبل و بعد برروي100 فرد مبتلا به عفونتهاي واژينال که به مطب متخصصين زنان شهر اصفهان در طی سال1402مراجعه خواهند نمود،انجام خواهدشد.
گروه مداخله: در این مطالعه تأثیر متغیر مستقل «مصرف کپسول حاوی عصاره گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین از شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831 بر متغیرهای وابسته عفونت های قارچی و باکتریایی و التهاب های واژینال درزنان بررسی می گردد و از طرفی مطالعه در گروههای شاهد و مورد انجام خواهد گردید و تخصیص گروه شاهد و مورد در آن بصورت اتفاقی بوده است، می باشد. اينکارآزمايي باليني،دویک سوكور،كنترل بادارونما،و دوگروهي قبل و بعد برروي100 فرد مبتلا به عفونتهاي واژينال که به مطب متخصصين زنان شهر اصفهان در طی سال1402مراجعه خواهند نمود،انجام خواهدشد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecologist's office
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب متخصص زنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam allahdadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیانای
آدرس خیابان - انگلیسی: Falavarjan, Islamic Azad University
آدرس خیابان - فارسی: فلاورجان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8451731167
تلفن: +98 31 3742 0134
فکس:
ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecologist's office
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب متخصص زنان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam allahdadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Basij Boulevard, Islamic Azad University, Falavarjan branch
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8451731167
تلفن: +98 31 3742 0134
فکس:
ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecologist's office نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب متخصص زنان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryam allahdadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیانایدادیان آدرس خیابان - انگلیسی: FalavarjanBasij Boulevard, Islamic Azad University, Falavarjan branch آدرس خیابان - فارسی: فلاورجان، دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8451731167 تلفن: +98 31 3742 0134 فکس: ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryamallahdadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Falavarjan,Islamic Azad University
آدرس خیابان - فارسی: فلاورجان، دانشگاه آزاد اسلامی
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8451731167
تلفن: +98 31 3742 0134
فکس:
ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryamallahdadian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Basij Boulevard, Islamic Azad University, Falavarjan branch
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8451731167
تلفن: +98 31 3742 0134
فکس:
ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: maryamallahdadian نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم اله دادیان آدرس خیابان - انگلیسی: Falavarjan,IslamicBasij Boulevard, Islamic Azad University, Falavarjan branch آدرس خیابان - فارسی: فلاورجان، دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8451731167 تلفن: +98 31 3742 0134 فکس: ایمیل: maryamallahdadian@yahoo.com آدرس صفحه وب: https://falavarjan.iau.ir/fa
Mahsan Nafis Pharmaceutical Co., Ltd
Daru Darman Mahsan Nafis with limited responsibility by registration number 4831
Daru Darman Mahsan Nafis Pharmaceutical Co., Ltdwith limited responsibility by registration number 4831
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر مصرف عصاره گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین بر درمان واژینیت های قارچی و باکتریایی و التهاب های سرويكس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) محصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد. عفونتهاي واژينال قبل و بعد از مداخله با معاينه باليني توسط متخصص زنان و تست پاپ اسمير بررسي خواهد شد.
زمان گرفتن پاپ اسمير قبل از مداخله و 4 هفته بعد از درمان خواهدبود. به گروه مداخله کپسولهاي گياهي بلوط، انار، پنیرک و دارچین (هرشب يكي به صورت واژينال) محصول شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831، داده شد و گروه شاهد تنها پلاسبو تجويز ميگردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ابتلای نمونه ها به واژينيت توسط متخصص زنان،گروه سنی 50- 20 سال، متاهل بودن
عدم ورود: حساسیت به داروهای گیاهی
گروههای مداخله
100 زنان متاهل که به علت عفونتهاي واژينال به مطب متخصصين زنان مراجعه مينمايند.
متغیرهای پیامد اصلی
عفونتهای قارچی عفونتهای باکتریایی و التهاب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
لطفا نام شرکتی که دارو را به محقق می دهد در خلاصه کارآزمایی قرار داده شده بر روی سایت ذکر گردد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131110015349N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-06-27, ۱۴۰۲/۰۴/۰۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم اله دادیان فلاورجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1668 7140
آدرس ایمیل
allahdadian@iaufala.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-10, ۱۴۰۲/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-11, ۱۴۰۲/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف کپسول گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین بر درمان عفونت های قارچی و باکتریایی و ترمیم زخم و التهاب های سرويكس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف کپسول گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین بر درمان عفونت های واژینال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
عفونت واژینال دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بيماريهاي تضعيف كننده سيستم ايمني ديابت،ياسايربيماريهاي متابوليكي را دارامی باشند.
در حال مصرف داروهاي شيميايي واژينيت هستند.
بیمارانی که عدم تمایل دارند از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در اين مطالعه از مدل تصادفي سازي ساده ، با استفاده از قرعه کشی استفاده شد.بدین ترتیب که به 100 نفری که به مطب مراجعه کرده و معیار ورود داشتند شماره تعلق گرفت سپس همه شماره ها در گوی ریخته شد و با قرعه کشی یک نفر به گروه مداخله و یک نفر به گروه شاهد اختصاص یافت
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان از اینکه در گروه دارو یا پلاسو هستند اطلاع ندارند. داروی گیاهی پودر شده و در جلد کپسول رنگ تیره ریخته می شود که محتویات دیده نمی شود. در کپسول پلاسبو هم به با جلد رنگ تیره آرد ریخته می شود. شرکت کننده نمی داند کپسولی که دریافت می کند پلاسبو یا درمان است.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی- واحد نجف آباد (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد نجف آباد
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
851413131
تاریخ تایید
2022-09-29, ۱۴۰۱/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1401.121
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
التهاب سرویکس
کد ICD-10
N72
توصیف کد ICD-10
Inflammatory disease of cervix uteri
2
شرح
عفونتهای قارچی
کد ICD-10
B37.3
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of vulva and vagina
3
شرح
واژینیت
کد ICD-10
N76.0
توصیف کد ICD-10
Acute vaginitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
التهاب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نتیجه پاپ اسمیر
2
شرح متغیر پیامد
عفونتهای قارچی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نتیجه پاپ اسمیر
3
شرح متغیر پیامد
عفونت باکتریایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نتیجه پاپ اسمیر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه تأثیر متغیر مستقل «مصرف کپسول حاوی عصاره گیاهی بلوط، انار، پنیرک و دارچین از شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود به شماره ثبت 4831 بر متغیرهای وابسته عفونت های قارچی و باکتریایی و التهاب های واژینال درزنان بررسی می گردد و از طرفی مطالعه در گروههای شاهد و مورد انجام خواهد گردید و تخصیص گروه شاهد و مورد در آن بصورت اتفاقی بوده است، می باشد. اينکارآزمايي باليني،یک سوكور،كنترل بادارونما،و دوگروهي قبل و بعد برروي100 فرد مبتلا به عفونتهاي واژينال که به مطب متخصصين زنان شهر اصفهان در طی سال1402مراجعه خواهند نمود،انجام خواهدشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل ابتدا پاپ اسمیر گرفته شده و سپس پلاسبو به بیمار داده شده و بعد از یک ماه نتیجه پاپ اسمیر بررسی می شود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب متخصص زنان
نام کامل فرد مسوول
مریم اله دادیان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8451731167
تلفن
+98 31 3742 0134
فکس
ایمیل
maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://falavarjan.iau.ir/fa
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم اله دادیان
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8451731167
تلفن
+98 31 3742 0134
ایمیل
maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://falavarjan.iau.ir/fa
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شرکت دارو درمان مهسان نفیس با مسیولیت محدود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم اله دادیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8451731167
تلفن
+98 31 3742 0134
ایمیل
maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://falavarjan.iau.ir/fa
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم اله دادیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8451731167
تلفن
+98 31 3742 0134
ایمیل
maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://falavarjan.iau.ir/fa
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم اله دادیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی فلاورجان، بلوار بسیج
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8451731167
تلفن
+98 31 3742 0134
ایمیل
maryamallahdadian@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://falavarjan.iau.ir/fa
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
محرمانه بودن
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست