Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian Hajj Pilgrims
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian Arbaeen Pilgrims
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian HajjArbaeen Pilgrims
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی حج
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی اربعین
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی حجاربعین
This study is a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial on 180 healthy Iranian Hajj Pilgrims. 180 codes were randomized with Excel software.
This study is a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial on 180 healthy Iranian Arbaeen Pilgrims. 180 codes were randomized with Excel software.
This study is a double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial on 180 healthy Iranian HajjArbaeen Pilgrims. 180 codes were randomized with Excel software.
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، تصادفی شده و کنترل شده با دارونما بر روی 180 زائر حج تمتع سالم می باشد. تصادفی سازی 180 کد با نرم افزار اکسل انجام شد.
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، تصادفی شده و کنترل شده با دارونما بر روی 180 زائر اربعین سالم می باشد. تصادفی سازی 180 کد با نرم افزار اکسل انجام شد.
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، تصادفی شده و کنترل شده با دارونما بر روی 180 زائر حج تمتعاربعین سالم می باشد. تصادفی سازی 180 کد با نرم افزار اکسل انجام شد.
The informed consent form is signed by the candidates participating in the study or their legal guardians if they have not reached the legal age. Relevant questionnaires are completed. Sinamaz and placebo are provided by the manufacturer with similar containers. Special codes are inserted on the package that will be kept confidential until the end of the study. Healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop in each side of their nose twice a day for 5 weeks. The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip
The informed consent form is signed by the candidates participating in the study or their legal guardians if they have not reached the legal age. Relevant questionnaires are completed. Sinamaz and placebo are provided by the manufacturer with similar containers. Special codes are inserted on the package that will be kept confidential until the end of the study. Healthy Iranian Arbaeen Pilgrims use one drop in each side of their nose twice a day for 1 week. The questionnaire is completed on days 0 and The end of the trip
The informed consent form is signed by the candidates participating in the study or their legal guardians if they have not reached the legal age. Relevant questionnaires are completed. Sinamaz and placebo are provided by the manufacturer with similar containers. Special codes are inserted on the package that will be kept confidential until the end of the study. Healthy Iranian HajjArbaeen Pilgrims use one drop in each side of their nose twice a day for 5 weeks1 week. The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip
فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند امضا می شود. پرسشنامههای مربوطه تکمیل میشود. دارو، دارونما از شرکت تولید کننده بدون برچسب با ظرفهای مشابه تهیه میشود. کدهای مخصوص روی بسته بندی درج می شود که تا پایان مطالعه بهصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. زائران حج تمتع سالم، به مدت 5 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند امضا می شود. پرسشنامههای مربوطه تکمیل میشود. دارو، دارونما از شرکت تولید کننده بدون برچسب با ظرفهای مشابه تهیه میشود. کدهای مخصوص روی بسته بندی درج می شود که تا پایان مطالعه بهصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند امضا می شود. پرسشنامههای مربوطه تکمیل میشود. دارو، دارونما از شرکت تولید کننده بدون برچسب با ظرفهای مشابه تهیه میشود. کدهای مخصوص روی بسته بندی درج می شود که تا پایان مطالعه بهصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. زائران حج تمتعاربعین سالم، به مدت 51 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر، 14، 28و و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 5 weeks. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil. Control group: 90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of placebo in each side of their nose twice a day for 5 weeks.
90 healthy Iranian َArbaeen Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 1 week. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil. Control group: 90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of placebo on each side of their nose twice a day for 1 week.
90 healthy Iranian HajjَArbaeen Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 5 weeks1 week. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil. Control group: 90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of placebo inon each side of their nose twice a day for 5 weeks1 week.
تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 5 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی کهبه طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Oleaeuropaea L. تهیه شده است.گروه کنترل: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 5 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز).
تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی کهبه طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Olea europaea L. تهیه شده است.گروه کنترل: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز).
تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتعاربعین سالم، به مدت 51 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی کهبه طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن OleaeuropaeaOlea europaea L. تهیه شده است.گروه کنترل: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 51 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز).
اطلاعات عمومی
2023-05-24, ۱۴۰۲/۰۳/۰۳
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
2023-0507-2423 00:00:00
2024-07-22, ۱۴۰۳/۰۵/۰۱
2025-08-11, ۱۴۰۴/۰۵/۲۰
20242025-0708-2211 00:00:00
خالی
The doctors could not fill out the questionnaires.
The doctors could not fill out the questionnaires.
خالی
پزشکان نتوانستند پرسشنامه ها را پر کنند.
پزشکان نتوانستند پرسشنامه ها را پر کنند.
The effect of Sinamaz drops on the prevention of upper respiratory diseases among Iranian Hajj Pilgrims.
The effect of Sinamaz drops on the prevention of upper respiratory diseases among Iranian arbaeen Pilgrims
The effect of Sinamaz drops on the prevention of upper respiratory diseases among Iranian Hajjarbaeen Pilgrims.
اثر قطره سیناماز بر پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی در زائران ایرانی حج
اثر قطره سیناماز بر پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی در زائران ایرانی اربعین
اثر قطره سیناماز بر پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی در زائران ایرانی حجاربعین
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian Hajj Pilgrims
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian arbaeen Pilgrims
Study of the effect of Sinamaz on the prevention of upper respiratory diseases (URD) among Iranian Hajjarbaeen Pilgrims
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی حج
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی اربعین
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی حجاربعین
متغیر پیامد اولیه
#1
The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip
The questionnaire is completed on days 0, 3 and 7.
The questionnaire is completed on days 0, 14, 28,3 and The end of the trip7.
روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
روزهای 0, 3و7 پرسشنامه تکمیل می شود.
روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر 0, 3و7 پرسشنامه تکمیل می شود.
گروههای مداخله
#1
Intervention group: 90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 5 weeks. The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil.
Intervention group: 90 healthy Iranian Arbaeen Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 1 week. The questionnaire is completed on days 0, 3, and 7. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil.
Intervention group: 90 healthy Iranian HajjArbaeen Pilgrims use one drop of Cinnamase oil in each side of their nose twice a day for 5 weeks1 week. The questionnaire is completed on days 0, 14, 283, and The end of the trip7. Sinamaz drops (License number: 118880/665)is the product of "Sanabel Daroo" company. This drug is a product derived from the knowledge of Iranian traditional medicine, which is scientifically prepared from Nigella sativa L. oil and Olea europaea L oil.
گروه مداخله: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 5 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود. قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی که به طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Oleaeuropaea L. تهیه شده است.
گروه مداخله: تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای 0 ، 3 و 7 پرسشنامه تکمیل می شود. قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی که به طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Oleaeuropaea L. تهیه شده است.
گروه مداخله: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتعاربعین سالم، به مدت 51 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر،0 14، 28و پایان سفر 3 و 7 پرسشنامه تکمیل می شود. قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی که به طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Oleaeuropaea L. تهیه شده است.
#2
90 healthy Iranian Hajj Pilgrims use one drop of placebo in each side of their nose twice a day for 5 weeks. The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip
90 healthy Iranian Arbaeen Pilgrims use one placebo drop on each side of their nose twice a day for 1 week. The questionnaire is completed on days 0 and 3, 7.
90 healthy Iranian HajjArbaeen Pilgrims use one placebo drop of placebo inon each side of their nose twice a day for 5 weeks1 week. The questionnaire is completed on days 0, 14, 28, and The end of the trip3, 7.
تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 5 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای 0و 3و 7 پرسشنامه تکمیل می شود.
تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتعاربعین سالم، به مدت 51 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر، 14، 28و پایان سفر0و 3و 7 پرسشنامه تکمیل می شود.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Iranian Red Crescent Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه هلال احمر ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محسن ناصری
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohsen Naseri
آدرس خیابان - انگلیسی: No.1471, North Kargar Street, Enghelab Square,Tehran , Iran.
آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، بین فرصت و نصرت، پلاک .1471
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417953836
تلفن: +98 21 6646 4320
فکس:
ایمیل: naseri@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: موکب
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: mokeb
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Naseri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن ناصری
آدرس خیابان - انگلیسی: No.1471, North Kargar Street, Enghelab Square,Tehran , Iran.
آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، بین فرصت و نصرت، پلاک .1471
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417953836
تلفن: +98 21 6646 4320
فکس:
ایمیل: naseri@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Iranian Red Crescent Clinicموکب نام مرکز بیمار گیری - فارسی: درمانگاه هلال احمر ایرانmokeb نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محسن ناصریMohsen Naseri نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohsen Naseriمحسن ناصری آدرس خیابان - انگلیسی: No.1471, North Kargar Street, Enghelab Square,Tehran , Iran. آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، بین فرصت و نصرت، پلاک .1471 شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417953836 تلفن: +98 21 6646 4320 فکس: ایمیل: naseri@shahed.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Naseri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن ناصری
آدرس خیابان - انگلیسی: No.1471, North Kargar Street, Enghelab Square,Tehran , Iran.
آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، بین فرصت و نصرت، پلاک .1471
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417953836
تلفن: +98 21 6646 4320
فکس:
ایمیل: naseri@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahriar Bijani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهریار بیژنی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahed University, In front of the holy shrine of Imam Khomeini, Qom freeway,Tehran , Iran.
آدرس خیابان - فارسی: تهران - ابتدای آزاد راه تهران قم - روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره) - دانشگاه شاهد
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3319118651
تلفن: +98 21 5121 5116
فکس:
ایمیل: Bijani@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen NaseriShahriar Bijani نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن ناصریشهریار بیژنی آدرس خیابان - انگلیسی: No.1471Shahed University, North Kargar StreetIn front of the holy shrine of Imam Khomeini, Enghelab Square,TehranQom freeway,Tehran , Iran. آدرس خیابان - فارسی: میدان انقلاب، خیابان کارگر شمالی، بین فرصت و نصرت، پلاک .1471تهران - ابتدای آزاد راه تهران قم - روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره) - دانشگاه شاهد شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14179538363319118651 تلفن: +98 21 6646 43205121 5116 فکس: ایمیل: naseriBijani@shahed.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی اربعین
طراحی
این مطالعه به صورت یک کارآزمایی بالینی دوسوکور، تصادفی شده و کنترل شده با دارونما بر روی 180 زائر اربعین سالم می باشد. تصادفی سازی 180 کد با نرم افزار اکسل انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند امضا می شود. پرسشنامههای مربوطه تکمیل میشود. دارو، دارونما از شرکت تولید کننده بدون برچسب با ظرفهای مشابه تهیه میشود. کدهای مخصوص روی بسته بندی درج می شود که تا پایان مطالعه بهصورت محرمانه نگهداری خواهد شد. زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای صفر و پایان سفر پرسشنامه تکمیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
امضاء کردن فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند. نداشتن علائم بیماری های تنفسی. عدم شرکت در کارآزمایی بالینی دیگر. افرادی که از بیماریهای زمینهای خاص رنج میبرند یا داروهایی مانند کورتیکواستروئیدها یا سرکوبکنندههای ایمنی دریافت میکنند و یا سابقه جراحی بینی یا سپتوم دارند، به عنوان داوطلب تایید نمیشوند.
گروههای مداخله
تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی کهبه طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Olea europaea L. تهیه شده است.گروه کنترل: تعداد 90 نفر، از زائران حج تمتع سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز).
متغیرهای پیامد اصلی
بروز علائم بالینی بیماری های تنفسی فوقانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
پزشکان نتوانستند پرسشنامه ها را پر کنند.
نام اختصاری
URD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210515051305N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-24, ۱۴۰۲/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-09-14, ۱۴۰۳/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-24, ۱۴۰۲/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهاءالدین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6646 4320
آدرس ایمیل
z.bahaedin@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-08-11, ۱۴۰۴/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر داروی سیناماز در پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی (URD) در زائران ایرانی اربعین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر قطره سیناماز بر پیشگیری از بیماری های تنفسی فوقانی در زائران ایرانی اربعین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امضاء کردن فرم رضایت آگاهانه توسط داوطلبین شرکت در مطالعه و یا ولی قانونی آنان در صورتی به سن قانونی نرسیده باشند
نداشتن علائم بیماری های تنفسی
عدم شرکت در کارآزمایی بالینی دیگر
افرادی که از بیماریهای زمینهای خاص رنج میبرند یا داروهایی مانند کورتیکواستروئیدها یا سرکوبکنندههای ایمنی دریافت میکنند و یا سابقه جراحی بینی یا سپتوم دارند، به عنوان داوطلب تایید نمیشوند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به داروهای گیاهی و روغن های طبیعی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
4
پر کردن پرسشنامه
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان واجد شرایط با استفاده از روش تصادفی بلوکی (طول
بلوک ۲) بهوسیله PROC PLAN نرم افزار SAS 9.4 به طور تصادفی
به ۲ گروه با نسبت تخصیص ۱:۱ تقسیم میشوند. یک متخصص آمار
مستقل توالی اعداد تصادفی را تولید می کند. کد دارو بعد از ساخت و
بستهبندی گروه درمان و دارونما ضمیمه میشود. داروها به ترتیب
غربالگری بیماران اختصاص مییابد. توالی اعداد تصادفی در یک پاکت
مات و مهر و موم شده نگهداری می شود و پس از تجزیه و تحلیل داده
ها توسط یک متخصص آمار دیگر باز می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شخصی که در طرح مداخلهای ندارد کدگذاری در دو گروه و دارونما انجام میدهد و کدها را محرمانه نزد خود نگهداری میکند. تا اخر مطالعه پزشک بیمارگیر و همکاران مطالعه از آن آگاهی ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران - ابتدای آزاد راه تهران قم - روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره) - دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2023-05-08, ۱۴۰۲/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SHAHED.REC.1402.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های تنفسی فوقانی
کد ICD-10
J39
توصیف کد ICD-10
Other diseases of upper respiratory tract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز علائم بالینی بیماری های تنفسی فوقانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 0, 3و7 پرسشنامه تکمیل می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره از روغن سیناماز را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای 0 ، 3 و 7 پرسشنامه تکمیل می شود. قطره سیناماز (شماره مجوز: 118880/665 ( محصول شرکت "سنابل دارو" میباشد. ا ین دارو، محصولی است برگرفته از دانش طب سنتی ایرانی که به طور علمی از روغن . Nigella sativa L و روغن Oleaeuropaea L. تهیه شده است.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تعداد 90 نفر، از زائران اربعین سالم، به مدت 1 هفته و در طی هر روز، 2 بار یک قطره دارونما را در هر سمت بینی می چکانند (2 بار در روز). روزهای 0و 3و 7 پرسشنامه تکمیل می شود.