Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The present study is a double-blind, randomized, parallel clinical trial. The participants will be selected from women migraine patients who refer to the neurology clinic of Al-Zahra Hospital in Isfahan city. At the beginning and end of the study, venous blood samples, anthropometric measurements, questionnaires related to migraine, demographic information and socio-economic status of patients will be measured and recorded.
The present study is a double-blind, randomized, parallel clinical trial. The participants will be selected from women migraine patients who refer to the neurology clinic in Isfahan city. At the beginning and end of the study, venous blood samples, anthropometric measurements, questionnaires related to migraine, demographic information and socio-economic status of patients will be measured and recorded.
The present study is a double-blind, randomized, parallel clinical trial. The participants will be selected from women migraine patients who refer to the neurology clinic of Al-Zahra Hospital in Isfahan city. At the beginning and end of the study, venous blood samples, anthropometric measurements, questionnaires related to migraine, demographic information and socio-economic status of patients will be measured and recorded.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. افراد شرکت کننده از بین خانمهای مبتلا به میگرن مراجعهکننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان الزهرا در شهر اصفهان انتخاب خواهند شد. از تمامی بیماران خواسته میشود که در هر مراجعه پک استفاده نشده را بازگردانند. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون وریدی، اندازه گیریهای تن سنجی، پرسشنامههای مربوط به میگرن، اطلاعات دموگرافیک و وضعیت اجتماعی- اقتصادی در بیماران اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. افراد شرکت کننده از بین خانمهای مبتلا به میگرن مراجعهکننده به کلینیک مغز و اعصاب در شهر اصفهان انتخاب خواهند شد. از تمامی بیماران خواسته میشود که در هر مراجعه پک استفاده نشده را بازگردانند. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون وریدی، اندازه گیریهای تن سنجی، پرسشنامههای مربوط به میگرن، اطلاعات دموگرافیک و وضعیت اجتماعی- اقتصادی در بیماران اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. افراد شرکت کننده از بین خانمهای مبتلا به میگرن مراجعهکننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان الزهرا در شهر اصفهان انتخاب خواهند شد. از تمامی بیماران خواسته میشود که در هر مراجعه پک استفاده نشده را بازگردانند. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون وریدی، اندازه گیریهای تن سنجی، پرسشنامههای مربوط به میگرن، اطلاعات دموگرافیک و وضعیت اجتماعی- اقتصادی در بیماران اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
خالی
Exclusion criteria are very restricting, which may affect the credibility and universality of the study results
Exclusion criteria are very restricting, which may affect the credibility and universality of the study results
خالی
به روز رسانی در معیار های عدم ورد به مطالعه انجام شد.
زیرا بسیار محدود کننده بودند که ممکن است بر اعتبار و جهانی بودن نتایج مطالعه تأثیر بگذارد.
به روز رسانی در معیار های عدم ورد به مطالعه انجام شد. زیرا بسیار محدود کننده بودند که ممکن است بر اعتبار و جهانی بودن نتایج مطالعه تأثیر بگذارد.
Non-compliance with dietary recommendations and supplements(Use less than 80% of the prescribed supplement)
Reaction and sensitivity to the prescribed supplement
Lack of referral in different stages of study
Suffering from tension headaches
Suffering from cardiovascular diseases, hypertension, diabetes, liver and kidney diseases, malignancies and other neurological disorders
Pregnancy and lactation
Taking nutritional supplements (including riboflavin, feverfew, magnesium and coenzyme Q10 in the last 3 months)
Following a special diet
Smoking
Non-compliance with dietary recommendations and supplements(Use less than 80% of the prescribed supplement)
Reaction and sensitivity to the prescribed supplement
Lack of referral in different stages of study
Suffering from tension headaches
Suffering from gastrointestinal disorder like crohn’s and ulcerative colitis and other neurological disorders
Pregnancy and lactation
Taking nutritional supplements (including probiotics, prebiotics in the last 3 months)
Following a special diet
Antibiotics and anti-acids drugs in three months past
Non-compliance with dietary recommendations and supplements(Use less than 80% of the prescribed supplement) Reaction and sensitivity to the prescribed supplement Lack of referral in different stages of study Suffering from tension headaches Suffering from cardiovascular diseases, hypertension, diabetes, livergastrointestinal disorder like crohn’s and kidney diseases, malignanciesulcerative colitis and other neurological disorders Pregnancy and lactation Taking nutritional supplements (including riboflavinprobiotics, feverfew, magnesium and coenzyme Q10prebiotics in the last 3 months) Following a special diet SmokingAntibiotics and anti-acids drugs in three months past
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
ابتلا به سردرد های تنشی
ابتلا به بیماری های قلبی و عروقی، فشار خون بالا، دیابت، بیماریهای کبدی، کلیوی، بدخیمی ها و سایر اختلالات عصبی
بارداری و شیردهی
مصرف مکملهای تغذیه ای (شامل ریبوفلاوین، feverfew، منیزیم و کوآنزیم Q10 در 3 ماه اخیر)
پیروی از رژیم غذایی خاص
استعمال دخانیات
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
ابتلا به سردرد های تنشی
ابتلا به بیماری های اختلالات گوارشی مانند کرون و کولیت اولسراتی و سایر اختلالات عصبی
بارداری و شیردهی
مصرف مکملهای تغذیه ای (شامل پره بیوتیک و پروبیوتیک در 3 ماه اخیر)
پیروی از رژیم غذایی خاص
مصرف آنتی بیوتیک و آنتی اسید در سه ماه گذشته
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده) واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه ابتلا به سردرد های تنشی ابتلا به بیماری های قلبیاختلالات گوارشی مانند کرون و عروقی، فشار خون بالا، دیابت، بیماریهای کبدی، کلیوی، بدخیمی هاکولیت اولسراتی و سایر اختلالات عصبی بارداری و شیردهی مصرف مکملهای تغذیه ای (شامل ریبوفلاوین، feverfew، منیزیمپره بیوتیک و کوآنزیم Q10پروبیوتیک در 3 ماه اخیر) پیروی از رژیم غذایی خاص استعمال دخانیاتمصرف آنتی بیوتیک و آنتی اسید در سه ماه گذشته
متغیر پیامد اولیه
#1
Serum levels of Zonulin
خالی
Serum levels of Zonulin
سطوح سرمی زنولین
خالی
سطوح سرمی زنولین
At baseline and after 12 weeks
خالی
At baseline and after 12 weeks
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
خالی
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
کیت الایزا
خالی
کیت الایزا
#2
Serum levels of High sensitive C-reactive protein (Hs-CRP)
خالی
Serum levels of High sensitive C-reactive protein (Hs-CRP)
سطوح سرمی Hs-CRP
خالی
سطوح سرمی Hs-CRP
At baseline and after 12 weeks
خالی
At baseline and after 12 weeks
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
خالی
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
کیت الایزا
خالی
کیت الایزا
#3
Serum Nitric Oxide
خالی
Serum Nitric Oxide
نیتریک اکساید سرمی
خالی
نیتریک اکساید سرمی
At baseline and after 12 weeks
خالی
At baseline and after 12 weeks
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
biochemical kit of KiaZist Co.
خالی
biochemical kit of KiaZist Co.
کیت بیوشیمیایی کیازیست
خالی
کیت بیوشیمیایی کیازیست
#4
Total antioxidant capacity
خالی
Total antioxidant capacity
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
خالی
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
At baseline and after 12 weeks
خالی
At baseline and after 12 weeks
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
biochemical kit of KiaZist Co.
خالی
biochemical kit of KiaZist Co.
کیت بیوشیمیایی کیازیست
خالی
کیت بیوشیمیایی کیازیست
#5
Total oxidant status
خالی
Total oxidant status
وضعیت کلی اکسیدانی
خالی
وضعیت کلی اکسیدانی
At baseline and after 12 weeks
خالی
At baseline and after 12 weeks
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
biochemical kit of KiaZist Co.
خالی
biochemical kit of KiaZist Co.
کیت بیوشیمیایی کیازیست
خالی
کیت بیوشیمیایی کیازیست
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Serum levels of Zonulin
Serum levels of Zonulin
خالی
سطوح سرمی زنولین
سطوح سرمی زنولین
خالی
At baseline and after 12 weeks
At baseline and after 12 weeks
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
خالی
serum levels of High sensitive C-reactive protein (Hs-CRP)
serum levels of High sensitive C-reactive protein (Hs-CRP)
خالی
سطوح سرمی Hs-CRP
سطوح سرمی Hs-CRP
خالی
At baseline and after 12 weeks
At baseline and after 12 weeks
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#3
خالی
Serum Nitric Oxide
Serum Nitric Oxide
خالی
نیتریک اکساید سرمی
نیتریک اکساید سرمی
خالی
At baseline and after 12 weeks
At baseline and after 12 weeks
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kits
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#4
خالی
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
خالی
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
خالی
At baseline and after 12 weeks
At baseline and after 12 weeks
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
biochemical kit of KiaZist Co.
biochemical kit of KiaZist Co.
خالی
کیت بیوشیمیایی کیازیست
کیت بیوشیمیایی کیازیست
#5
خالی
Total oxidant status
Total oxidant status
خالی
وضعیت کلی اکسیدانی
وضعیت کلی اکسیدانی
خالی
At baseline and after 12 weeks
At baseline and after 12 weeks
خالی
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
خالی
biochemical kit of KiaZist Co.
biochemical kit of KiaZist Co.
خالی
کیت بیوشیمیایی کیازیست
کیت بیوشیمیایی کیازیست
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Neurology clinic of Al-Zahra Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: khorshid medical educational research complex, Ostandari Street, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8145833117
تلفن: +98 31 3222 2127
فکس:
ایمیل: Askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Neurology clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مغز و اعصاب
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامرضا عسکری
آدرس خیابان - انگلیسی: khorshid medical educational research complex, Ostandari Street, Isfahan
آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید
شهر - انگلیسی: Isfahan
شهر - فارسی: اصفهان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8145833117
تلفن: +98 31 3222 2127
فکس:
ایمیل: Askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Neurology clinic of Al-Zahra Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان الزهرا نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamreza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامرضا عسکری آدرس خیابان - انگلیسی: khorshid medical educational research complex, Ostandari Street, Isfahan آدرس خیابان - فارسی: اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید شهر - انگلیسی: Isfahan شهر - فارسی: اصفهان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8145833117 تلفن: +98 31 3222 2127 فکس: ایمیل: Askari@mui.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
اثر مکمل یاری اینولین بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، نفوذپذیری روده، علائم بالینی و خلق زنان مبتلا به میگرن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی موازی تصادفی شده دو سو کور است. افراد شرکت کننده از بین خانمهای مبتلا به میگرن مراجعهکننده به کلینیک مغز و اعصاب در شهر اصفهان انتخاب خواهند شد. از تمامی بیماران خواسته میشود که در هر مراجعه پک استفاده نشده را بازگردانند. در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون وریدی، اندازه گیریهای تن سنجی، پرسشنامههای مربوط به میگرن، اطلاعات دموگرافیک و وضعیت اجتماعی- اقتصادی در بیماران اندازه گیری و ثبت خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب بر اساس معیار ICHD-3. سن 20 تا 50 سال معیار های خروج: عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده) واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده، عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه، بارداری و شیردهی، مصرف مکملهای تغذیه ای (شامل ریبوفلاوین، feverfew، منیزیم و کوآنزیم Q10 در 3 ماه اخیر)، استعمال دخانیات و پیروی از رژیم غذایی خاص.
گروههای مداخله
گروه مداخله:مکمل اینولین، با نام تجاری Frutafit® TEX، محصول شرکت Sensus/Netherlands ، به میزان 10 گرم در روز. مکمل اینولین در پک های 10 گرمی به افراد مورد مطالعه تحویل داده خواهند شد.
گروه کنترل: پودر مالتودکسترین، به میزان 10 گرم در روز.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم بالینی میگرن، استرس اکسیداتیو و وضعیت التهابی، سلامت روان و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
به روز رسانی در معیار های عدم ورد به مطالعه انجام شد.
زیرا بسیار محدود کننده بودند که ممکن است بر اعتبار و جهانی بودن نتایج مطالعه تأثیر بگذارد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20121216011763N58
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-23, ۱۴۰۲/۰۲/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-17, ۱۴۰۲/۰۶/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-23, ۱۴۰۲/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامرضا عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2110
آدرس ایمیل
askari@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-06, ۱۴۰۲/۰۲/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-21, ۱۴۰۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مکمل یاری اینولین بر وضعیت التهابی، استرس اکسیداتیو، نفوذپذیری روده، علائم بالینی و خلق زنان مبتلا به میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل اینولین در میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که موافق با شرکت در مطالعه باشند
تشخیص ابتلا به میگرن توسط متخصص مغز و اعصاب بر اساس معیار ICHD-3
سن 20 تا 50 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تبعیت از توصیه ها و مکمل غذایی ( مصرف کمتر از 80 درصد از مکمل تجویز شده)
واکنش و حساسیت به مکمل تجویز شده
عدم مراجعه فرد در مراحل مختلف مطالعه
ابتلا به سردرد های تنشی
ابتلا به بیماری های اختلالات گوارشی مانند کرون و کولیت اولسراتی و سایر اختلالات عصبی
بارداری و شیردهی
مصرف مکملهای تغذیه ای (شامل پره بیوتیک و پروبیوتیک در 3 ماه اخیر)
پیروی از رژیم غذایی خاص
مصرف آنتی بیوتیک و آنتی اسید در سه ماه گذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
صادفی سازی از طریق وب سایت معتبر https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/list انجام خواهد شد. هر بلوک دارای ۴ ظرفیت خواهد بود. پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه درمان یا دارونما میشوند. تصادفی سازی در داخل هر بلوک بر اساس زنجیره تصادفی که از سایت استخراج خواهد شد انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور (شرکت کننده، محقق) می باشد. مکمل اینولین و دارونمای آن به طور یکسان از لحاظ (رنگ، شکل و بو) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوای بسته ها مطلع نخواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2023-03-15, ۱۴۰۱/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1401.416
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم بالینی میگرن (شدت، تکرر، طول مدت حملات میگرن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه VAS و معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی، استرس، اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 21آیتمیDASS
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران میگرنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختصاصی کیفیت زندگی بیماران میگرن
3
شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت بدنی
4
شرح متغیر پیامد
شاخص های آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو و قد سنج
5
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی زنولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
6
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی Hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
7
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
8
شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
9
شرح متغیر پیامد
وضعیت کلی اکسیدانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و پس از 12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت بیوشیمیایی کیازیست
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه یک پک 10 گرمی اینواین برای 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روزانه یک پک 10 گرمی مالتودکستربن برای 12 هفته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مغز و اعصاب
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان استانداری- مجتمع آموزشی درمانی وپژوهشی خورشید
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8145833117
تلفن
+98 31 3222 2127
ایمیل
Askari@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسکری
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3060
ایمیل
askari@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 913 266 3418
ایمیل
askari@mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 913 266 3418
ایمیل
askari@mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا عسکری
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 1792 2110
ایمیل
askari@mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست