مقایسه تاثیر سوزن خشک و فشار ایسکمیک روی نقاط ماشه ای عضلات نیمه تحتانی خلف زانو بر درد و ناتوانی و سفتی مفصلی و عضلانی در بیماران استئوآرتریت زانو: کارآزمایی بالینی تصادفی - یک سویه کور
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Inclusion criteria: mild to moderate osteoarthritis, presence of at least one trigger point, age between 45-70 years, pain level above 30 mm and below 70 mm on the VAS scale.
Exclusion criteria: severe swelling of the knee, systemic disease, contraindications to dry needling, fibromyalgia syndrome, radiculopathy/myopathy
Inclusion criteria: mild to moderate osteoarthritis, presence of at least one trigger point, age between 50-70 years, pain level above 30 mm and below 80 mm on the VAS scale.
Exclusion criteria: severe swelling of the knee, systemic disease, contraindications to dry needling, fibromyalgia syndrome, radiculopathy/myopathy
Inclusion criteria: mild to moderate osteoarthritis, presence of at least one trigger point, age between 4550-70 years, pain level above 30 mm and below 7080 mm on the VAS scale. Exclusion criteria: severe swelling of the knee, systemic disease, contraindications to dry needling, fibromyalgia syndrome, radiculopathy/myopathy
شرایط ورود: استئوآرتریت خفیف تا متوسط، وجود حداقل یک نقطه ماشه ای، سن بین 45 – 70 سال، سطح درد بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 70 میلیمتر در مقیاس VAS
شرایط عدم ورود: تورم شدید زانو، بیماری سیستمیک، موارد منع مصرف سوزن خشک، سندرم فیبرومیالژیا، رادیکولوپاتی/میوپاتی
شرایط ورود: استئوآرتریت خفیف تا متوسط، وجود حداقل یک نقطه ماشه ای، سن بین 50– 70 سال، سطح درد بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 80 میلیمتر در مقیاس VAS
شرایط عدم ورود: تورم شدید زانو، بیماری سیستمیک، موارد منع مصرف سوزن خشک، سندرم فیبرومیالژیا، رادیکولوپاتی/میوپاتی
شرایط ورود: استئوآرتریت خفیف تا متوسط، وجود حداقل یک نقطه ماشه ای، سن بین 45 50– 70 سال، سطح درد بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 7080 میلیمتر در مقیاس VAS شرایط عدم ورود: تورم شدید زانو، بیماری سیستمیک، موارد منع مصرف سوزن خشک، سندرم فیبرومیالژیا، رادیکولوپاتی/میوپاتی
اطلاعات عمومی
45
50
4550
خالی
Referee's recommendation
Referee's recommendation
خالی
توصیه داوران
توصیه داوران
Mild to moderate severity of osteoarthritis (grade I-III in the Kellgren-Lawrence scale)
The presence of at least one trigger point (latent or active) in the gastrocnemius and popliteus muscles based on the criteria of Travell and Simons, which can be detected by touch.
Age between 45-70 years
The pain level of knee osteoarthritis patients should be higher than 30 mm and less than 70 mm on the VAS scale and at least 3 months have passed since its onset.
Morning joint stiffness less than 30 minutes
Mild to moderate severity of osteoarthritis (grade I-III in the Kellgren-Lawrence scale)
The presence of at least one trigger point (latent or active) in the gastrocnemius and popliteus muscles based on the criteria of Travell and Simons, which can be detected by touch.
Age between 50-70 years
The pain level of knee osteoarthritis patients should be higher than 30 mm and less than 80 mm on the VAS scale and at least 3 months have passed since its onset.
Morning joint stiffness less than 30 minutes
Mild to moderate severity of osteoarthritis (grade I-III in the Kellgren-Lawrence scale) The presence of at least one trigger point (latent or active) in the gastrocnemius and popliteus muscles based on the criteria of Travell and Simons, which can be detected by touch. Age between 4550-70 years The pain level of knee osteoarthritis patients should be higher than 30 mm and less than 7080 mm on the VAS scale and at least 3 months have passed since its onset. Morning joint stiffness less than 30 minutes
شدت استئوآرتریت خفیف تا متوسط (گرید I - III در مقیاس کلگرن و لورنس)
وجود حداقل یک نقاط ماشه ای(نهفته یا فعال) در عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس بر اساس معیارهای Travell and Simons که با لمس تشخیص داده شود
سن بین 45 – 70 سال
سطح درد بیماران استئوآرتریت زانو در مقیاس VAS بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 70 میلیمتر باشد و حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته باشد
سفتی مفصلی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
شدت استئوآرتریت خفیف تا متوسط (گرید I - III در مقیاس کلگرن و لورنس)
وجود حداقل یک نقاط ماشه ای(نهفته یا فعال) در عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس بر اساس معیارهای Travell and Simons که با لمس تشخیص داده شود
سن بین 50– 70 سال
سطح درد بیماران استئوآرتریت زانو در مقیاس VAS بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 80میلیمتر باشد و حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته باشد
سفتی مفصلی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
شدت استئوآرتریت خفیف تا متوسط (گرید I - III در مقیاس کلگرن و لورنس) وجود حداقل یک نقاط ماشه ای(نهفته یا فعال) در عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس بر اساس معیارهای Travell and Simons که با لمس تشخیص داده شود سن بین 45 50– 70 سال سطح درد بیماران استئوآرتریت زانو در مقیاس VAS بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 70 میلیمتر80میلیمتر باشد و حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته باشد سفتی مفصلی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidreza Khankeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان - انگلیسی: Koodakyar Blind Alley, Daneshjoo Boulevard, Evin
آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن: +98 21 7173 2832
فکس:
ایمیل: ha.khankeh@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidreza Khankeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان - انگلیسی: Koodakyar Blind Alley, Daneshjoo Boulevard, Evin
آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1985713834
تلفن: +98 21 7173 2832
فکس:
ایمیل: ha.khankeh@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Hamidreza Khankeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حمیدرضا خانکه آدرس خیابان - انگلیسی: Koodakyar Blind Alley, Daneshjoo Boulevard, Evin آدرس خیابان - فارسی: تهران، اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴1985713834 تلفن: +98 21 7173 2832 فکس: ایمیل: ha.khankeh@uswr.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی و مقایسه اثر افزودن سوزن خشک و فشار ایسکمیک به فیزیوتراپی روتین بر درد ، سفتی عضلات، سفتی مفصل زانو، ناتوانی، آستانه درد فشاری و دامنه حرکتی زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه، با گروهای موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش Block Randomization به وسیله سایت آنلاین Randomization.com استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در درمانگاه فرهنگیان مرکزی تهران انجام می شود. بیماران بصورت تصادفی به 3 گروه 20 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. قبل و بعد از انجام مداخلات شدت درد، ناتوانی، سفتی عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس، سفتی مفصل زانو، آستانه درد فشاری و دامنه حرکتی زانوی بیماران اندازه گیری خواهد شد. این مطالعه یک سویه کور خواهد بود بدین صورت که فرد ارزیاب از گروه بندی و قسمتهای دیگر مطالعه اطلاعی نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: استئوآرتریت خفیف تا متوسط، وجود حداقل یک نقطه ماشه ای، سن بین 50– 70 سال، سطح درد بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 80 میلیمتر در مقیاس VAS
شرایط عدم ورود: تورم شدید زانو، بیماری سیستمیک، موارد منع مصرف سوزن خشک، سندرم فیبرومیالژیا، رادیکولوپاتی/میوپاتی
گروههای مداخله
1- سوزن خشک به علاوه فیزیوتراپی روتین
2- فشار ایسکمیک به علاوه فیزیوتراپی روتین
3- فیزیوتراپی روتین به تنهایی
مقایسه تاثیر سوزن خشک و فشار ایسکمیک روی نقاط ماشه ای عضلات نیمه تحتانی خلف زانو بر درد و ناتوانی و سفتی مفصلی و عضلانی در بیماران استئوآرتریت زانو: کارآزمایی بالینی تصادفی - یک سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی سوزن خشک و فشار ایسکمیک روی نقاط ماشه ای در بیماران استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شدت استئوآرتریت خفیف تا متوسط (گرید I - III در مقیاس کلگرن و لورنس)
وجود حداقل یک نقاط ماشه ای(نهفته یا فعال) در عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس بر اساس معیارهای Travell and Simons که با لمس تشخیص داده شود
سن بین 50– 70 سال
سطح درد بیماران استئوآرتریت زانو در مقیاس VAS بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 80میلیمتر باشد و حداقل 3 ماه از شروع آن گذشته باشد
سفتی مفصلی صبحگاهی کمتر از 30 دقیقه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
التهاب/تورم شدید زانو
هرگونه شکستگی یا جراحی قبلی اندام تحتانی
بیماری سیستمیک (مانند آرتریت روماتوئید یا دیابت)
موارد منع مصرف سوزن خشک از جمله بارداری، بدخیمی، ترس از سوزن، اختلالات خونریزی (مانند هموفیلی یا تالاسمی)، مصرف داروهای ضد پلاکت و ضد انعقاد خون
تعویض کامل مفصل زانوی سمت مبتلا
تزریق ضد دردهای افیونی یا کورتیکواستروییدها در 30 روز گذشته
سندرم فیبرومیالژیا
انجام فیزیوتراپی یا سوزن خشک در 3 ماه گذشته
رادیکولوپاتی/میوپاتی
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، با استفاده از روش block balanced randomazation انجام می شود. با توجه به اینکه مطالعه حاضر 3 گروهی است بنابراین از بلوک های 6 حرفی استفاده می شود که به وسیله سایتی بنام Randomization.com صورت می گیرد.این سایت یک لیستی تولید می کند که با توجه به حجم نمونه مطالعه از 1 تا 60 شماره گذاری شده است و جلوی هر عدد یکی از حروف A , B یا C بصورت تصادفی نوشته شده است. سپس 60 پاکت تهیه می شود که روی آنها نیز از 1 تا 60 شماره گذاری می شود، طبق لیستی که سایت تولید کرده است حرف A , B و یا C جلوی هر عدد را روی کاغذ نوشته و داخل پاکت هم شماره آن قرار داده و پاکت مهر و موم می شود و قبل از شروع درمان به بیمار اول پاکت شماره 1 داده می شود و به بیمار دوم پاکت شماره 2 و الی آخر. بنابراین بعد از باز کردن هر پاکت مشخص می شود که آن بیمار به کدام گروه تعلق دارد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد نسبت به گروه بندی و سایر قسمتهای مطالعه کور می باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
اوین - بلوار دانشجو - بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2023-03-15, ۱۴۰۱/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.255
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17.0
توصیف کد ICD-10
Bilateral primary osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پیامد صدمات زانو و استئوآرتریت
2
شرح متغیر پیامد
سفتی عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الاستوسونوگرافی موج برشی
3
شرح متغیر پیامد
سفتی مفصلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروگونیامتر و پاندولوم تست
4
شرح متغیر پیامد
آستانه درد فشاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الگومتر
5
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر استاندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: 3 جلسه سوزن خشک بصورت 2 بار در هفته بر روی نقاط ماشه ای به علاوه 10 جلسه فیزیوتراپی روتین روزانه (شامل 20 دقیقه TENS از نوع conventional با فرکانس 100 هرتز و دیوریشن 50 میکروثانیه در حد احساس بیمار همراه با هات پک در خلف زانو ، انجام تمرینات تقویتی عضلات کوادری سپس، ابداکتورهای ران و عضلات کاف)
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: 3 جلسه فشار ایسکمیک بصورت 2 بار در هفته بر روی نقاط ماشه ای به علاوه 10 جلسه فیزیوتراپی روتین روزانه (شامل 20 دقیقه TENS از نوع conventional با فرکانس 100 هرتز و دیوریشن 50 میکروثانیه در حد احساس بیمار همراه با هات پک در خلف زانو ، انجام تمرینات تقویتی عضلات کوادری سپس، ابداکتورهای ران و عضلات کاف)
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: 10 جلسه فیزیوتراپی روتین روزانه (شامل 20 دقیقه TENS از نوع conventional با فرکانس 100 هرتز و دیوریشن 50 میکروثانیه در حد احساس بیمار همراه با هات پک در خلف زانو ، انجام تمرینات تقویتی عضلات کوادری سپس، ابداکتورهای ران و عضلات کاف)
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فرهنگیان مرکزی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
آدرس خیابان
میدان امام خمینی ، جنب ترمینال اتوبوسرانی فیاض بخش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1114655111
تلفن
+98 21 6672 7313
فکس
ایمیل
dfm@tehranedu.org
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
تهران، اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2832
فکس
ایمیل
ha.khankeh@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7736 4525
ایمیل
mohsenshams48@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7739 4525
ایمیل
mohsenshams48@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
محسن شمس
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیوتراپی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اوین ، بلوار دانشجو ، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7739 4525
ایمیل
mohsenshams48@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست