مقایسه تاثیر سوزن خشک و فشار ایسکمیک روی نقاط ماشه ای عضلات نیمه تحتانی خلف زانو بر درد و ناتوانی و سفتی مفصلی و عضلانی در بیماران استئوآرتریت زانو: کارآزمایی بالینی تصادفی - یک سویه کور

بررسی و مقایسه اثر افزودن سوزن خشک و فشار ایسکمیک به فیزیوتراپی روتین بر درد ، سفتی عضلات، سفتی مفصل زانو، ناتوانی، آستانه درد فشاری و دامنه حرکتی زانو در مبتلایان به استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای 3 گروه، با گروهای موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش Block Randomization به وسیله سایت آنلاین Randomization.com استفاده می شود.

مطالعه در درمانگاه فرهنگیان مرکزی تهران انجام می شود. بیماران بصورت تصادفی به 3 گروه 20 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند. قبل و بعد از انجام مداخلات شدت درد، ناتوانی، سفتی عضلات گاستروکنمیوس و پوپلیتئوس، سفتی مفصل زانو، آستانه درد فشاری و دامنه حرکتی زانوی بیماران اندازه گیری خواهد شد. این مطالعه یک سویه کور خواهد بود بدین صورت که فرد ارزیاب از گروه بندی و قسمتهای دیگر مطالعه اطلاعی نخواهد داشت.

شرایط ورود: استئوآرتریت خفیف تا متوسط، وجود حداقل یک نقطه ماشه ای، سن بین 50– 70 سال، سطح درد بالاتر از 30 میلیمتر و کمتر از 80 میلیمتر در مقیاس VAS شرایط عدم ورود: تورم شدید زانو، بیماری سیستمیک، موارد منع مصرف سوزن خشک، سندرم فیبرومیالژیا، رادیکولوپاتی/میوپاتی

1- سوزن خشک به علاوه فیزیوتراپی روتین 2- فشار ایسکمیک به علاوه فیزیوتراپی روتین 3- فیزیوتراپی روتین به تنهایی

شدت درد، ناتوانی، سفتی عضله، سفتی مفصلی، آستانه درد فشاری و دامنه حرکتی زانو

توصیه داوران

تصادفی سازی ساده، با استفاده از روش block balanced randomazation انجام می شود. با توجه به اینکه مطالعه حاضر 3 گروهی است بنابراین از بلوک های 6 حرفی استفاده می شود که به وسیله سایتی بنام Randomization.com صورت می گیرد.این سایت یک لیستی تولید می کند که با توجه به حجم نمونه مطالعه از 1 تا 60 شماره گذاری شده است و جلوی هر عدد یکی از حروف A , B یا C بصورت تصادفی نوشته شده است. سپس 60 پاکت تهیه می شود که روی آنها نیز از 1 تا 60 شماره گذاری می شود، طبق لیستی که سایت تولید کرده است حرف A , B و یا C جلوی هر عدد را روی کاغذ نوشته و داخل پاکت هم شماره آن قرار داده و پاکت مهر و موم می شود و قبل از شروع درمان به بیمار اول پاکت شماره 1 داده می شود و به بیمار دوم پاکت شماره 2 و الی آخر. بنابراین بعد از باز کردن هر پاکت مشخص می شود که آن بیمار به کدام گروه تعلق دارد.

در این مطالعه ارزیابی کننده پیامد نسبت به گروه بندی و سایر قسمتهای مطالعه کور می باشد