اثربخشی مداخله تجربیات روایتی آنلاین در دو گروه مورد مطالعه به دو روش تحلیل کیفی و کمی داده ها
طراحی
این مطالعه شامل دو گروه آزمایش و دو گروه کنترل است که از میان بیماران با اولین دوره اسکیزوفرنی و افراد با تشخیص سندرم سایکوز خفیف بر اساس جایگزینی تصادفی انتخاب می شوند. نمونه در هر گروه شامل 30 نفر می باشد و تفاوت های اولیه میان آزمودنی ها به روش تحلیل کووراریانس کنترل و با روش آماری مانکووآ تحلیل می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل جمع آوری روایات بیماران، بیمارستان رازی تهران می باشد و ثبت و نگهداری آنها نیز با رعایت اصول اخلاقی و اخذ رضایت آگاهانه با تکمیل فرم به صورت کتبی انجام می شود. داده ها به دو صورت کیفی و کمی (روش تحلیل موضوعی انعکاسی - روایتی و روش آماری مانکووا) تجزیه و تحلیل می شوند. روش گردآوری روایات به کمک مصاحبه نیمه ساختاریافته و ساختار نایافته و پرسشنامه انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
انتخاب نمونه بر اساس انجام مصاحبه بالینی ساختار یافته دی اس ام فایو، تکمیل پرسشنامه ها و اطلاعات دموگرافیک توسط محقق اصلی انجام می شود.
گروههای مداخله
مداخله شامل یک لینک آنلاین کنترل شده با رمز عبور است که روایتهای بهبودی سلامت روان را ارایه میدهد. در مطالعه حاضر، روایتها از طریق مصاحبه با بیماران اسکیزوفرنی در مرحله فروکش علایم به دست میآید. ابتدا روایتهای ضبط شده بیماران بهبود یافته توسط فهرست ویژگیهای داستانهای بهبودی، انتخاب و پس از تایید کمیته اخلاق آنلاین میشوند تا در دسترس گروههای آزمایشی قرار گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
روایت های بیماران با اولین دوره سایکوز و نیز سندرم سایکوز تخفیف یافته
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
NEON
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230405057823N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-30, ۱۴۰۲/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-30, ۱۴۰۲/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانیها:4
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-30, ۱۴۰۲/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم امینی فسخودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4470 2905
آدرس ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-19, ۱۴۰۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله روایتی آنلاین به دو روش کیفی و کمی در بیماران با اولین دوره روان پریشی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله روایتی آنلاین به دو روش کیفی و کمی در بیماران با اولین دوره روان پریشی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
این بیماران باید در اولین دوره روان پریشی خود باشند و در گذشته هیچ سابقهای از تشخیص و درمان اسکیزوفرنی را تجربه و گزارش نکرده باشند.
عدم سابقه اختلالات خلقی
عدم سابقه مصرف داروهای آنتی سایکوتیک
عدم سوء مصرف مواد و دارو
عدم تشخیص ناتوانیهای شدید یادگیری و ذهنی و بیماریهای پزشکی و یا عصب شناختی ایجادکننده علایم سایکوز.
معیارهای ورود در نمونه با اولین دوره اختلال اسکیزوفرنی عبارتند از: احراز شرایط بر اساس ملاکهای DSM-5-TR و طول دوره حداقل 6 ماه تشخیص
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم دسترسی یا پشتیبانی برای دسترسی به اینترنت از طریق رایانه شخصی و یا دستگاه تلفن همراه
فرادی که بحران را تجربه می کردند یا نمی توانستند در تحقیق شرکت کنند از مطالعه خارج شدند.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه حاضر بعد از انتخاب آزمودنی ها به شیوه نمونه گیری هدفمند در مطالعات کیفی، در مرحله بعد افراد را به روش جدول اعداد تصادفی از شماره 1 تا 30 به دو گروه آزمایش و کنترل اختصاص می دهیم. همچنین، آزمودنی ها از اجرای مداخله و فرایند آن تا پایان درمان اطلاعی نخواهند داشت و به صورت یک سو کور انجام می شود. پس از پایان مداخله به آزمودنی های گروه کنترل استفاده از چندین جلسه درمان پیشنهاد می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه ما برای آزمودنی ها مداخله به صورت یک سو کور انجام می شود. سپس، در پایان مداخله به آزمودنی های گروه کنترل استفاده از چندین جلسه درمان پیشنهاد می شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ساخت اپلیکیشن درمان بر اساس الگوریتم تعریف شده
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1401.699
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
The schizophrenic disorders are characterized in general by fundamental and characteristic distortions of thinking and perception, and affects that are inappropriate or blunted. Clear consciousness and intellectual capacity are usually maintained although
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تجربیات زیسته
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پایان مداخله (بخش کیفی)
نحوه اندازهگیری متغیر
مصاحبه نیمه ساختار یافته و ساختار نایافته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس اعتماد به سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
دلبستگی روان پریشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
5
شرح متغیر پیامد
بهبودی شخصی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 1، 12 و 52 (بخش کمی)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش: دریافت مداخله تجربیات روایتی آنلاین مداخله تجارب روایتی آنلاین یک مطالعه تحقیقاتی در مقیاس بزرگ است که از 2017 تا 2023 اجرا میشود و به دنبال جذب شرکتکنندگانی است که کاربران فعلی هر گونه خدمات سلامت روان و کارکنان بهداشت روان هستند تا به طراحی و آزمایش یک مداخله بالینی که بر اساس روایتهای بهبودی ساخته شده است، کمک کند. تیم مطالعه داستانهایی را از طیف گستردهای از منابع جمعآوری میکند، با تمرکز بر داستانهایی از افرادی که صدایشان به ندرت توسط فرهنگهای رایج شنیده میشود و آنها را گرد هم میآورد تا بزرگترین مخزن آنلاین داستانهای بهبودی (Recovery) سلامت روان در جهان را تشکیل دهد. آنها سپس این داستان¬ها را در دسترس دیگران قرار می¬دهند تا در مداخله neon ببینند، بشنوند و بخوانند و در یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده ارزیابی کنند که آیا افراد از مداخله نئون سود می¬برند یا خیر؟ آنها همچنین بررسی خواهند کرد که آیا دسترسی به این داستان ها می¬تواند نحوه حمایت کارکنان بهداشت روان از افراد مبتلا به روان پریشی را بهبود بخشد؟ ارزیابی در هفته¬های 1، 12 و 52 برای تجزیه و تحلیل بالینی مورد نیاز است. همچنین، به ارزیابی پیگیری در هفته 104 نیاز نیست؛ زیرا نتایج در پایان مداخله مجددا علاوه بر تحلیل کمی، مورد تحلیل کیفی قرار می¬گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم دریافت درمان
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز روانپزشکی رازی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
آدرس خیابان
سه راه تقی آباد - بلوار شهید رستگار - مرکز آموزشی و درمانی روانپزشکی رازی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1867612016
تلفن
+98 21 3340 1220
ایمیل
razi@uswr.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
آدرس خیابان
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، خیابان اعرابی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی- حمایت 100 میلیونی از پایان نامه های محصول محور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
25
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیباشرقی، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیباشرقی، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم امینی فسخودی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک گلستان، خیابان گل آذین، کوچه دیباشرقی، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1493946761
تلفن
+98 21 4470 2905
ایمیل
amini.maryam329@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه انتشار مربوط به چاپ مقاله میباشد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط محققان مطالعه حاضر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحلیل و تفسیر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محقق اصلی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند