بررسی تاثیر استفاده از تکارتراپی به همراه بیوفیدبک در مقایسه با بیوفیدبک به تنهایی در درمان بی اختیاری مدفوع کودکان 4 تا 16 سال: کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی اثر ترکیبی تکارتراپی با بیوفیدبک در مقایسه با بیوفیدبک به تنهایی بر بهبود شدت بی اختیاری مدفوع کودکان (4 تا 16 سال) مبتلا به بی اختیاری مدفوع بررسی خواهد شد.

کارآزمایی بالینی در فاز 2 بر روی 56 داوطلب دارای گروه کنترل و مداخله با گروههای موازی، یکسو کور، تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی با اندازه بلوک های 6 و 9 تایی و با نسبت تخصیص 1:1

این طرح در کلینیک فیزیوتراپی مرکز توانبخشی دانشگاه مشهد انجام خواهد شد. شرکت کنندگان، پرسشنامه یبوست و بی اختیاری و کیفیت زندگی اطفال را تکمیل خواهند کرد و تعداد دفعات دفع بی اختیار در هفته ثبت خواهد شد، سپس بیماران بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. در گروه کنترل به مدت 6 هفته و در هر هفته 2 جلسه بیوفیدبک انجام خواهد شد و در گروه مداخله بیوفیدبک تراپی به همراه تکارتراپی به مدت 6 هفته و در هر هفته 2 جلسه انجام خواهد شد. این مطالعه دارای 6 هفته فالوآپ خواهد بود.

معیارهای ورود به مطالعه: محدوده سنی کودکان 4 تا 16 سال، بی اختیاری مدفوع به مدت 6 ماه طبق تشخیص پزشک متخصص ارجاع دهنده معیارهای خروج از مطالعه : کودکان کمتر از 4 سال، سن بالای 16 سال، آسیب اسفنکتر تروماتیک و یا به دنبال جراحی، ناهنجاری آنورکتال و آناتومیکی دستگاه دفع و یا دستگاه گوارش و اختلالات جنسی، اختلالات روانشناختی و روانپزشکی، مشکلات درک و فهم و کودکانی که به هردلیل قادر به همکاری با فیزیوتراپیست نباشند، بیماریهای ستون فقرات و اعصاب که منجر به بی اختیاری مدفوع شود، بیماران مبتلا به اختلالات حسی در ناحیه مقعد و پرینه

گروه کنترل: بیوفیدبک به تنهایی گروه مداخله: بیوفیدبک به همراه تکارتراپی

تعداد دفعات دفع بی اختیار مدفوع در یک هفته

تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی با اندازه بلوک های 6 و 9 تایی و با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

برای پنهان سازی تخصیص نوع مداخله دریافتی بر روی تکه کاغذ نوشته شده و داخل پاکت های سر بسته، پشت سر هم شماره گذاری شده قرار داده خواهد شد. پاکت ها به ترتیب ورود شرکت کنندگان به مطالعه باز خواهد شد و نوع گروه افراد مشخص خواهد شد. با توجه به ماهیت درمان امکان کورسازی بیمار و محقق وجود ندارد لذا فقط ارزیابی کننده نسبت به گروهبندی کور خواهد بود.