Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Clinical trial with intervention and control groups, with parallel group design, double blind, randomized, phase 3, on 140 patients, Simple systematic division was used for randomization.
Clinical trial with intervention and control groups, with parallel group design, double blind, randomized, phase 3, on 163 patients, Simple systematic division was used for randomization.
Clinical trial with intervention and control groups, with parallel group design, double blind, randomized, phase 3, on 140163 patients, Simple systematic division was used for randomization.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 140 بیمار، برای تصادفی سازی از تقسیم ساده ی سیتماتیک استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 163 بیمار، برای تصادفی سازی از تقسیم ساده ی سیتماتیک استفاده شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 140163 بیمار، برای تصادفی سازی از تقسیم ساده ی سیتماتیک استفاده شد.
Place of study: Women's operating room of Afzalipur Hospital, Kerman.
Study population: Selection of 140 candidates for elective or emergency caesarean section referred to Afzalipur Kerman Hospital in 1402 after checking the exclusion criteria.
Type of blinding: double blind.
How to blind: The researcher selects the patient's card and if the card is from the intervention group, informs the nurse to inject The Oxytocin and Tranexamic acid and if the patient is from the control group, only to inject it with Oxytocin. The doctor and the patient do not know which patient is from the intervention group and which one is from the control group.
Place of study: Women's operating room of Afzalipour Hospital, Kerman.
Study population: Selection of 163 candidates for elective or emergency caesarean section referred to Afzalipour Kerman Hospital in 1402 after checking the exclusion criteria.
Type of blinding: double blind.
How to blind: The researcher selects the patient's card and if the card is from the intervention group, informs the nurse to inject The Oxytocin and Tranexamic acid and if the patient is from the control group, only to inject it with Oxytocin. The doctor and the patient do not know which patient is from the intervention group and which one is from the control group.
Place of study: Women's operating room of AfzalipurAfzalipour Hospital, Kerman. Study population: Selection of 140163 candidates for elective or emergency caesarean section referred to AfzalipurAfzalipour Kerman Hospital in 1402 after checking the exclusion criteria. Type of blinding: double blind. How to blind: The researcher selects the patient's card and if the card is from the intervention group, informs the nurse to inject The Oxytocin and Tranexamic acid and if the patient is from the control group, only to inject it with Oxytocin. The doctor and the patient do not know which patient is from the intervention group and which one is from the control group.
محل انجام مطالعه: اتاق عمل زنان بیمارستان افضلی پور شهر کرمان است.
جمعیت مورد مطالعه: انتخاب 140 نفر از بیماران کاندید عمل سزارین الکتیو یا اورژانسی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 پس از بررسی معیارهای عدم ورود به مطالعه.
نوع کور سازی: دو سویه کور.
نحوه کور سازی: محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار اطلاعی از اینکه کدام بیمار از چه گروهی است، ندارند
محل انجام مطالعه: اتاق عمل زنان بیمارستان افضلی پور شهر کرمان است.
جمعیت مورد مطالعه: انتخاب 163 نفر از بیماران کاندید عمل سزارین الکتیو یا اورژانسی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 پس از بررسی معیارهای عدم ورود به مطالعه.
نوع کور سازی: دو سویه کور.
نحوه کور سازی: محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار اطلاعی از اینکه کدام بیمار از چه گروهی است، ندارند
محل انجام مطالعه: اتاق عمل زنان بیمارستان افضلی پور شهر کرمان است. جمعیت مورد مطالعه: انتخاب 140163 نفر از بیماران کاندید عمل سزارین الکتیو یا اورژانسی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 پس از بررسی معیارهای عدم ورود به مطالعه. نوع کور سازی: دو سویه کور. نحوه کور سازی: محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار اطلاعی از اینکه کدام بیمار از چه گروهی است، ندارند
Control group: In the third stage of labor, only 40 units of Oxytocin are injected intramuscular( IM) by the nurse to 70 patients.
Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 40 units of Oxytocin( intramuscular), 10 mg per kg of patient's weight of Tranexamic acid is injected intravenously (IV) to 70 patients.
Control group: In the third stage of labor, only 30 units of Oxytocin are injected intramuscular( IM) by the nurse to 82 patients.
Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 30 units of Oxytocin (intramuscular), 1 g of Tranexamic acid is injected intravenously (IV) to 81 patients.
Control group: In the third stage of labor, only 4030 units of Oxytocin are injected intramuscular( IM) by the nurse to 7082 patients. Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 4030 units of Oxytocin(intramuscular), 10 mg per kg of patient's weight1 g of Tranexamic acid is injected intravenously (IV) to 7081 patients.
گروه کنترل: به 70 نفر از بیماران، در مرحله سوم زایمان فقط 40 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 70 نفر از بیماران علاوه بر 40 واحد اکسی توسین ( به صورت عضلانی)، 10 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بیمار داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
گروه کنترل: به 82 نفر از بیماران، در مرحله سوم زایمان فقط 30 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 81 نفر از بیماران علاوه بر 30 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 1 گرم داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
گروه کنترل: به 7082 نفر از بیماران، در مرحله سوم زایمان فقط 4030 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد. گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 7081 نفر از بیماران علاوه بر 4030 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 10 میلی1 گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بیمار داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
اطلاعات عمومی
140
163
140163
خالی
This study was conducted with a larger sample size.
This study was conducted with a larger sample size.
خالی
مطالعه با حجم نمونه بیشتری انجام شد.
مطالعه با حجم نمونه بیشتری انجام شد.
گروه‌های مداخله
#1
Control group: In the third stage of labor, only 40 units of Oxytocin are injected intramuscular( IM) by the nurse to 70 patients included in the study.
Control group: In the third stage of labor, only 30 units of Oxytocin are injected intramuscular (IM) by the nurse to 82 patients included in the study.
Control group: In the third stage of labor, only 4030 units of Oxytocin are injected intramuscular(IM) by the nurse to 7082 patients included in the study.
گروه کنترل: به 70 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه، در مرحله سوم زایمان فقط 40 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
گروه کنترل: به 82 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه، در مرحله سوم زایمان فقط 30 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
گروه کنترل: به 7082 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه، در مرحله سوم زایمان فقط 4030 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
#2
Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 40 units of Oxytocin( intramuscular), 10 mg per 1 kg of patient weight of Tranexamic acid is injected intravenously( IV) to 70 patients.
Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 30 units of Oxytocin (intramuscular), 1 g of Tranexamic acid is injected intravenously (IV) to 81 patients.
Intervention group: In the third stage of labor; in addition to 4030 units of Oxytocin(intramuscular), 10 mg per 1 kg of patient weightg of Tranexamic acid is injected intravenously(IV) to 7081 patients.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 70 نفر از بیماران علاوه بر 40 واحد اکسی توسین ( به صورت عضلانی)، 10 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بیمار داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 81 نفر از بیماران علاوه بر 30 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 1 گرم داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 7081 نفر از بیماران علاوه بر 4030 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 10 میلی1 گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بیمار داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini Highway, next to Shahid Bahonar University, Afzalipour Medical Education Center
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی( ره )، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913355
تلفن: +98 34 3132 8000
فکس:
ایمیل: mansori@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری
آدرس خیابان - انگلیسی: Afzalipour Medical Education Center, next to Shahid Bahonar University, Imam Khomeini Highway
آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی(ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913355
تلفن: +98 34 3132 8000
فکس:
ایمیل: mansori@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Afzalipour Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان افضلی پور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ghazal Mansouri نام کامل فرد مسوول - فارسی: غزال منصوری آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini HighwayAfzalipour Medical Education Center, next to Shahid Bahonar University, Afzalipour Medical Education CenterImam Khomeini Highway آدرس خیابان - فارسی: بزرگراه امام خمینی( ره خمینی(ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور شهر - انگلیسی: Kerman شهر - فارسی: کرمان استان: کرمان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7616913355 تلفن: +98 34 3132 8000 فکس: ایمیل: mansori@kmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان - انگلیسی: Kerman, the beginning of Haft Bagh Alavi axis, University of Medical Sciences campus
آدرس خیابان - فارسی: کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913555
تلفن: +98 34 3132 5700
فکس:
ایمیل: r_malekpoor@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان - انگلیسی: University of Medical Sciences campus, at the beginning of Haft Bagh Alavi axis
آدرس خیابان - فارسی: ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر - انگلیسی: Kerman
شهر - فارسی: کرمان
استان: کرمان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7616913555
تلفن: +98 34 3132 5700
فکس:
ایمیل: r_malekpoor@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Malekpour Afshar نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا ملک پور افشار آدرس خیابان - انگلیسی: KermanUniversity of Medical Sciences campus, at the beginning of Haft Bagh Alavi axis, University of Medical Sciences campus آدرس خیابان - فارسی: کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی شهر - انگلیسی: Kerman شهر - فارسی: کرمان استان: کرمان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7616913555 تلفن: +98 34 3132 5700 فکس: ایمیل: r_malekpoor@kmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشی مصرف همزمان داروی ترانگزامیک اسید و اکسی توسین نسبت به استفاده از اکسی توسین به تنهایی در کاهش میزان خونریزی پس از زایمان سزارین در بیماران بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 163 بیمار، برای تصادفی سازی از تقسیم ساده ی سیتماتیک استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه: اتاق عمل زنان بیمارستان افضلی پور شهر کرمان است.
جمعیت مورد مطالعه: انتخاب 163 نفر از بیماران کاندید عمل سزارین الکتیو یا اورژانسی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 پس از بررسی معیارهای عدم ورود به مطالعه.
نوع کور سازی: دو سویه کور.
نحوه کور سازی: محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار اطلاعی از اینکه کدام بیمار از چه گروهی است، ندارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیمارانی که جهت انجام سزارین الکتیو یا اورژانسی به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 مراجعه کرده اند.
معیارهای عدم ورود:
بیمارانی که جفت اکرتا و پرویا دارند؛ بیمارانی که سابقه ی آتونی رحم دارند؛ بیمارانی که سابقه ی پارگی رحم دارند؛ بیمارانی که سابقه ی اختلالات انعقادی دارند؛ بیمارانی که سابقه ی میومکتومی دارند؛ بیمارانی که مبتلا به کوریوآمنیونیت می باشند؛ بیمارانی که مبتلا به بیماری های خونی می باشند.
گروه‌های مداخله
گروه کنترل: به 82 نفر از بیماران، در مرحله سوم زایمان فقط 30 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 81 نفر از بیماران علاوه بر 30 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 1 گرم داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان خونریزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
مطالعه با حجم نمونه بیشتری انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230307057644N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-07-30, ۱۴۰۳/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2026-02-11, ۱۴۰۴/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-07-30, ۱۴۰۳/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزال منصوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 399 7804
آدرس ایمیل
mansori@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-06-09, ۱۴۰۳/۰۳/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-06-09, ۱۴۰۳/۰۳/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مصرف همزمان داروی ترانگزامیک اسید و اکسی توسین نسبت به استفاده از اکسی توسین به تنهایی بر میزان خونریزی پس از زایمان سزارین .
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ترانگزامیک اسید در خونریزی پس از سزارین.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که جهت انجام سزارین الکتیو یا اورژانسی به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 مراجعه کرده اند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که جفت اکرتا و پرویا دارند.
بیمارانی که سابقه ی آتونی رحم دارند.
بیمارانی که سابقه ی پارگی رحم دارند.
بیمارانی که سابقه ی اختلالات انعقادی دارند.
بیمارانی که مبتلا به کوریوآمنیونیت می باشند.
بیمارانی که مبتلا به بیماری های خونی می باشند.
بیمارانی که سابقه ی میومکتومی دارند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
140
حجم نمونه تحقق یافته:
163
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ما با توجه به حجم نمونه، کارت هایی آماده می کنیم. بر روی نیمی از کارت ها عنوان گروه مداخله را می نویسیم و بر روی نیمی دیگر گروه کنترل می نویسیم. کارت ها را درون یک سبد میندازیم. سپس به شکل تصادفی آن ها را از داخل سبد انتخاب می کنیم. بعد از انتخاب هر کارت، به ترتیب آنها را شماره گذاری می کنیم و در اخرین مرحله با توجه به شماره ی کارت ها؛ آن ها را در کنار هم قرار می دهیم. مثلا، کارت شماره ی 1 گروه مداخله است، کارت شماره 2 گروه کنترل، کارت شماره ی 3 گروه کنترل و... . سپس محقق بدون اینکه بیمار یا پزشک متوجه شود، برای هر بیمار یک کارت را به ترتیبی که قرار داده ایم، انتخاب می کند و به این صورت هر بیمار به گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مطالعه دو سو کور می باشد، محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار از اینکه کدام بیمار از گروه مداخله و کدام بیمار از گروه کنترل است اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1401.290
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی پس از زایمان
کد ICD-10
O72
توصیف کد ICD-10
Postpartum hemorrhage
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری میزان هموگلوبین بیمار قبل از زایمان و 6 ساعت بعد از زایمان.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون جهت بررسی کامل سلول های خونی.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به دریافت خون( پک سل) و فرآورده های خونی ( پلاکت و پلاسمای تازه ی منجمد شده).
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین زایمان، 6 ساعت بعد از زایمان و یک نوبت هم در طی 24 ساعت اولیه ی بعد از زایمان.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با توجه به حجم خونریزی درحین زایمان و میزان افت هموگلوبین بیمار در آزمایش خون.
2
شرح متغیر پیامد
آتونی رحم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ساعت اول بعد از زایمان، هر 15 دقیقه، در ساعت دوم بعد از زایمان هر 30 دقیقه و سپس در طی 2 الی 24 ساعت اولیه ی بعد از زایمان چک می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه ی مکرر فوندوس رحم
3
شرح متغیر پیامد
نیاز به استفاده از داروهای یوتروتونیک مانند مترژن، میزوپروستول، فاکتور 7، پروستاگلاندین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین زایمان و 24 ساعت اولیه ی بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با توجه به میزان خونریزی، بر مبنای نظر متخصص زنان و زایمان کدام دارو استفاده گردیده است.
4
شرح متغیر پیامد
نیاز به استفاده از بالون بکری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین زایمان و 24 ساعت اولیه ی بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با توجه به میزان خونریزی، بر مبنای نظر متخصص زنان و زایمان بالن بکری تعبیه می گردد.
5
شرح متغیر پیامد
نیاز به جراحی برداشتن رحم ( هیسترکتومی)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در حین زایمان و 24 ساعت اولیه ی بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با توجه به میزان خونریزی، بر مبنای نظر متخصص زنان و زایمان هیسترکتومی انجام می گردد.
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: به 82 نفر از بیماران وارد شده به مطالعه، در مرحله سوم زایمان فقط 30 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 81 نفر از بیماران علاوه بر 30 واحد اکسی توسین (به صورت عضلانی)، 1 گرم داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
غزال منصوری
آدرس خیابان
بزرگراه امام خمینی(ره)، جنب دانشگاه شهید باهنر، مرکز آموزشی درمانی افضلی پور
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913355
تلفن
+98 34 3132 8000
ایمیل
mansori@kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
رضا ملک پور افشار
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
r_malekpoor@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
غزال منصوری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
mansori@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
غزال منصوری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
mansori@kmu.ac.ir
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
غزال منصوری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
mansori@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع از شش ماه بعد از انتشار مقاله.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین، دانشجویان و پزشکان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام کارآزمایی بالینی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرد مسئول عمومی یا علمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال پروپوزال به ایمیل فرد مسئول؛ mansori@kmu.ac.ir