بررسی اثربخشی مصرف همزمان داروی ترانگزامیک اسید و اکسی توسین نسبت به استفاده از اکسی توسین به تنهایی بر میزان خونریزی پس از زایمان سزارین .

بررسی اثر بخشی مصرف همزمان داروی ترانگزامیک اسید و اکسی توسین نسبت به استفاده از اکسی توسین به تنهایی در کاهش میزان خونریزی پس از زایمان سزارین در بیماران بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، فاز 3 بر روی 140 بیمار، برای تصادفی سازی از تقسیم ساده ی سیتماتیک استفاده شد.

محل انجام مطالعه: اتاق عمل زنان بیمارستان افضلی پور شهر کرمان است. جمعیت مورد مطالعه: انتخاب 140 نفر از بیماران کاندید عمل سزارین الکتیو یا اورژانسی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 پس از بررسی معیارهای عدم ورود به مطالعه. نوع کور سازی: دو سویه کور. نحوه کور سازی: محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار اطلاعی از اینکه کدام بیمار از چه گروهی است، ندارند

معیارهای ورود: بیمارانی که جهت انجام سزارین الکتیو یا اورژانسی به بیمارستان افضلی پور کرمان در سال 1402 مراجعه کرده اند. معیارهای عدم ورود: بیمارانی که جفت اکرتا و پرویا دارند؛ بیمارانی که سابقه ی آتونی رحم دارند؛ بیمارانی که سابقه ی پارگی رحم دارند؛ بیمارانی که سابقه ی اختلالات انعقادی دارند؛ بیمارانی که سابقه ی میومکتومی دارند؛ بیمارانی که مبتلا به کوریوآمنیونیت می باشند؛ بیمارانی که مبتلا به بیماری های خونی می باشند.

گروه کنترل: به 70 نفر از بیماران، در مرحله سوم زایمان فقط 40 واحد داروی اکسی توسین به صورت عضلانی توسط پرستار تزریق می گردد. گروه مداخله: در مرحله سوم زایمان؛ به 70 نفر از بیماران علاوه بر 40 واحد اکسی توسین ( به صورت عضلانی)، 10 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بیمار داروی ترانگزامیک اسید به صورت داخل وریدی تزریق می گردد.

میزان خونریزی

ما با توجه به حجم نمونه، کارت هایی آماده می کنیم. بر روی نیمی از کارت ها عنوان گروه مداخله را می نویسیم و بر روی نیمی دیگر گروه کنترل می نویسیم. کارت ها را درون یک سبد میندازیم. سپس به شکل تصادفی آن ها را از داخل سبد انتخاب می کنیم. بعد از انتخاب هر کارت، به ترتیب آنها را شماره گذاری می کنیم و در اخرین مرحله با توجه به شماره ی کارت ها؛ آن ها را در کنار هم قرار می دهیم. مثلا، کارت شماره ی 1 گروه مداخله است، کارت شماره 2 گروه کنترل، کارت شماره ی 3 گروه کنترل و... . سپس محقق بدون اینکه بیمار یا پزشک متوجه شود، برای هر بیمار یک کارت را به ترتیبی که قرار داده ایم، انتخاب می کند و به این صورت هر بیمار به گروه مداخله یا کنترل اختصاص داده می شود.

مطالعه دو سو کور می باشد، محقق، کارت بیمار را انتخاب می کند و در صورتی که کارت از گروه مداخله باشد به پرستار اعلام می کند که به بیمار اکسی توسین و ترانگزامیک اسید تزریق گردد و اگر بیمار از گروه کنترل باشد، فقط به آن اکسی توسین تزریق گردد. پزشک و بیمار از اینکه کدام بیمار از گروه مداخله و کدام بیمار از گروه کنترل است اطلاعی ندارند.

کل داده ها

شروع از شش ماه بعد از انتشار مقاله.

محققین، دانشجویان و پزشکان

جهت انجام کارآزمایی بالینی

فرد مسئول عمومی یا علمی

ارسال پروپوزال به ایمیل فرد مسئول؛ mansori@kmu.ac.ir