بررسی و مقایسه ی اثر بخشی برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته (GILCU)و درمان پردازش واجی و روش درمان ترکیبی "افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی"(GILCU-PPT) بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت
مقایسه ی اثربخشی برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته، پردازش واجی و درمان ترکیبی " افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی" بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه شرکت کننده که هر کدام یک نوع درمان دریافت خواهند کرد، دوسویه کور، تصادفی شده بر روی 33 بیمار ، برای تصادفی سازی از بلوک های سه تایی همراه با استراتا بر اساس شدت
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه از کودکان پیش دبستانی فارسی زبان در سطح شهر تهران انتخاب خواهد شد. از شرکت کنندگان رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. سپس سه بار ارزیابی خط پایه انجام خواهد شد و شرکت کنندگان به سه گروه دریافت کننده درمان به صورت تصادفی اختصاص داده خواهند شد. هر گروه درمان مربوطه را توسط آسیب شناس گفتار و زبان به مدت 4 هفته (سه جلسه در هر هفته مجموعا 12 جلسه) دریافت خواهد کرد. جلسات درمانی در کلینیک های گفتاردرمانی شهر تهران اجرا خواهد شد. پس از اتمام مداخله و در دوره پیگیری یک ماه پس از درمان هر گروه ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
1. کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت
3. نداشتن سابقه درمان با این روش های درمانی.
4. کودک لکنت داشته باشد.
معیارهای عدم ورود:
1. کودکانی که پرونده پزشکی ناقص داشته باشند.
2.کودکانی که شروع لکنت آنها کمتر از 12 ماه باشد.
گروههای مداخله
گروه1، برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته گروه2، روش درمانی پردازش واجی، گروه 3، درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و درمان واجی را دریافت می کنند.
بررسی و مقایسه ی اثر بخشی برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته (GILCU)و درمان پردازش واجی و روش درمان ترکیبی "افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی"(GILCU-PPT) بر روانی گفتار کودکان پیش دبستانی فارسی زبان دارای لکنت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته(GILCU) و درمان پردازش واجی و روش درمان ترکیبی "افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی" (GILCU -PPT)بر لکنت کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 12 ماه از شروع لکنت طبق گزارش والدین گذشته باشد.
کودکان در سن پیش دبستانی(4 تا 6 سال) قرار داشته باشند.
با توجه به اینکه شرکتکنندگان از لیست انتظار انتخاب می شوند، سابقه درمان لکنت با استفاده از برنامه ی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی در 12 ماه قبل از شروع مطالعه نداشته باشند و حداقل یک ماه از سایر درمان ها گذشته باشد.
تشخیص لکنت کودک بر اساس هر سه معیار تشخیصی یایری و آمبروس محرز شده باشد به این معنا که: الف. یک آسیب شناس گفتار و زبان تشخیص دهد کودک لکنت دارد. ب. شدت لکنت کودک در مقیاس 8 نمره ای SR توسط والدین 2 به بالا باشد. ج. کودک حداقل سه SLD در نمونه ی گفتار خودانگیخته ی 100 هجایی نشان دهد
عدم آسیب نورولوژیکال، آسیب زبانی، آسیب حسی و حرکتی طبق گزارش والدین و انجام آزمون های مربوطه توسط آسیب شناس گفتار و زبان.
عدم اختلالات اجتماعی و عاطفی با توجه به نتایج آزمون واینلند (Vineland Social Skill Scale) توسط روان شناس.
عدم استفاده از داروهایی که روی نتایج تاثیر بگذارد طبق گزارش والدین و پرونده پزشکی،
کودک تک زبانه و فارسی زبان باشد طبق گزارش والدین.
عدم اختلالات شناختی طبق آزمونهای Forward and backward digit span و غیر کلامی و مکعب های وکسلر
کودک بر اساس آزمون غربالگری شنوایی (ادیومتری فرکانس های 2000 ،250،500،1000 دسی بل)مشکل شنوایی نداشته باشد.
کودک راست دست باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرونده پزشکی کودک کامل نباشد.
کودک به بیماری مبتلا باشد که بر نتایج مطالعه تاثیر بگذارد طبق گزارش والدین و پرونده پزشکی.
از شروع لکنت کمتر از 12 ماه گذشته باشد.
سن
از سن 4 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای لایه های تصادفی سازی، ابتدا لایه های تصادفی سازی براساس شدت لکنت(خفیف، متوسط، شدید) تشکیل شدند(به این صورت که لایه ها تشکیل می شوند و در هر لایه تصادفی سازی جداگانه انجام می شود)، تخصیص نمونه ها به گروه های درمانی به روش بلوک های تصادفی( با استفاده از بلوک های سه تایی) انجام شد، به این ترتیب باتوجه به حجم نمونه 33 نفر و سه گروه مداخله، در هر گروه 11 نمونه خواهیم داشت. واحد تصادفی سازی فردی می باشد و این تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار آماری انجام شده است. برای پنهان سازی فردی که هیچ کدام از مراحل ارزیابی و درمان را انجام نمی دهد نمونه ها را کد گذاری می کند. این کد ها بر روی پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده درج می شود که تا زمان شروع درمان پاکت ها باز نخواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و آزمونگر از تخصیص گروه و نوع درمان اطلاع نخواهد داشت. آزمونگری که پیامدهای اصلی را در مرحله ی ارزیابی خط پایه(قبل از درمان)، فوری بعد از درمان و در مرحله ی پیگیری یک ماه بعد از درمان اندازه گیری می کند، از تخصیص نمونه ها اطلاع نخواهد داشت.بدین منظور از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده استفاده خواهد شد و هر یک از توالی های تصادفی تولید شده، بر روی یک کارت ثبت شده و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت ها چسبانده شده و به ترتیب داخل یک جعبه قرار داده می شود. در زمان شروع درمان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافتۀ آن شرکت کننده آشکار می شود. درمانگری که درمان را ارائه می دهد از نوع درمان اطلاع دارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، خیابان کودکیار ، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2023-03-02, ۱۴۰۱/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لکنت
کد ICD-10
F98.5
توصیف کد ICD-10
Adult onset fluency disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت لکنت ،درصد هجاهای لکنت شده یا ss%
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه بار قبل از شروع مداخله و یک بار بعد از اتمام مداخله و یک بار در مرحله پیگیری یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گفتار و شمارش ، ابزار سنجش شدت لکنت-3
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نگرش ارتباطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از اتمام مداخله، در مرحله پیگیری یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پاسخ به سوال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده برنامه درمانی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته این برنامه شکلی از شرطی عامل است که به طور دقیق و کنترل شده در 54 گام در سه موقعیت گفتاری تک گویی و خواندن از روی متن و مکالمه مطابق سه مرحله ی ایجاد ، انتقال و تثبیت اجرا می شود. به علت اینکه شرکت کنندگان کودکان پیش دبستانی هستند، برای جملات از تصاویر به جای خواندن مطابق با سطح نحوی تعریف شده برای برنامه فزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته (GILCU) استفاده می شود. پروتکل برنامه: گام اول: کودک باید 12 بار تک کلمه ها را روان بیان کند تا به مرحله ی بعد برود.گام دوم: کودک باید 2 کلمه را روان بیان کند.گام سوم تا ششم: کودک باید بتواند سه کلمه را روان بیان کند.گام هفتم: کودک باید یک جمله را روان بیان کند.گام هشتم تا یازدهم: کودک باید بتواند دو جمله را روان بیان کند.گام یازدهم تا هجدهم: کودک بتواند به مدت 30 ثانیه روان صحبت کند.گام هجدهم: کودک 5 دقیقه روان صحبت کند.گام نوزدهم تا پنجاه و چهارم: کودک باید 18 مرحله ی اول را در موقعیت های تک گویی و محاوره تکرار کند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده درمان پردازش واجی روش درمان پردازش واجی برای حمایت نظام واجی جهت تولید گفتار در کودکان فارسی زبان دارای لکنت طراحی شده است. با توجه به مطالعات گذشته برای درمان پردازش واجی از سه منبع بسته های ناکلمه و Phonological priming و Phoneme monitoring استفاده می شود. بسته های ناکلمه شامل 60 نوع ناکلمه می باشد که از آزمایه ی تکرار ناکلمه ی یزدانی و همکاران انتخاب می شوند. این ناکلمه ها در بسته های ناکلمه ای در 12 جلسه استفاده خواهد شد. ترتیب ارائه ناکلمات از ساده به پیچیده می باشد به طوری که از ناکلمات دو هجایی شروع کرده و به تدریج تعداد و پیچیدگی ناکلمات افزایش پیدا می کند تا به تکرار ناکلمات چهار هجایی ختم شود. از Phonological priming در حین نامیدن تصویر برای بررسی کدگذاری واجی استفاده شده است. در این آزمایه ابتدا گوینده هجا یا صدای اول و یا هجای آخر کلمه را می گوید و شنونده باید تصویر مربوط به کلمه ی هدف را از بین تصاویر ارائه شده نام ببرد. Phoneme monitoring نیز جهت بررسی کدگذاری صداها استفاده می شود. در این آزمایه یک کلمه(به صورت تصویری یا شنیداری) به فرد ارائه می شوند، سپس گوینده یک واج یا هجا به بیمار یا فرد ارائه می کند، فرد باید پاسخ دهد که آن واج یا هجا در کلمه ارائه شده وجود دارد یا خیر. واج یا هجای ارائه شده می تواند در هر جای کلمه باشد.این روش درمانی تقویت حافظه ی فعال و کدگذاری واجی را هدف قرار می دهد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت کننده درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته و پردازش واجی روش درمان ترکیبی افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته (GILCU) و درمان پردازش واجی (PPT)برای کمک به نظام واجی تولید و مهارتهای نحوی گفتار کودکان فارسی زبان دارای لکنت طراحی شده است. این روش درمانی از ترکیب دو روش درمانی" افزایش تدریجی طول و پیچیدگی گفته" و " درمان پردازش واجی" حاصل شده است.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک های گفتار درمانی سطح شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
اکرم ولی زاده
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، پژوهشگاه هواشناسی و علوم جو، منازل سازمانی ، بلوک 12 ، منزل رحمتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1497716385
تلفن
+98 916 859 5079
ایمیل
akramvalizadeh59@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خانکخ
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 7173 2832
ایمیل
ha.khankeh@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
اکرم ولی زاده
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری گفتاردرمانی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
بلوار پژوهش، پژوهشگاه هواشناسی و علوم جو، منازل سازمانی ، بلوک 12 ، منزل رحمتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1497716385
تلفن
02122180043
ایمیل
akramvalizadeh59@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
طلیعه ظریفیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
اوین. بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی ، گروه گفتاردرمانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0043
ایمیل
ta.zarifian@uswr.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
اکرم ولی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو ، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 916 859 5079
فکس
ایمیل
akramvalizdeh59@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به شرایط شرکت کنندگان در قسمت رضایت نامه آگاهانه به شرکت کنندگان تعهد داده شده است اطلاعات فردی آنها منتشر نشود.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط داده های مربوط به پیامد ها منتشر خواهد شد و برنامه ای برای انتشار داده های فردی شرکت کنندگان وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1404 تا 2 سال پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها فقط در شرایط آموزشی و پژوهشی و درمانی قابل استفاده خواهند بود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده اول
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضا کننده می تواند درخواست خود را طریق ایمیل یا مراجعه به دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی گروه گفتاردرمانی ارائه نماید