Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Evaluation of effects of Covexir(R) on the immune system in healthy volunteers
Determining the effect of Covexir(R) on the immune system in healthy volunteers
Evaluation of effectsDetermining the effect of Covexir(R) on the immune system in healthy volunteers
Inclusion criteria: Healthy volunteers; Male; Age more than 18 years old; Consent to admission to the study; Three injections of the inactivated Covid-19 vaccines and at least two months have passed since the last injection; Not being infected with Covid-19 by using a rapid corona test and evaluating clinical symptoms.
Exclusion criteria: Having any diseases; Taking other medications; Taking any herbal products and supplements; Taking Covexir (R) within the previous 6 months.
Inclusion criteria: Healthy volunteers; Male or Female; Age more than 18 years old; Consent to admission to the study; Three injections of the inactivated Covid-19 vaccines and at least two months have passed since the last injection; Not being infected with Covid-19 by using a rapid corona test and evaluating clinical symptoms.
Exclusion criteria: Having any diseases; Taking other medications; Taking any herbal products and supplements; Taking Covexir (R) within the previous 6 months.
Inclusion criteria: Healthy volunteers; Male or Female; Age more than 18 years old; Consent to admission to the study; Three injections of the inactivated Covid-19 vaccines and at least two months have passed since the last injection; Not being infected with Covid-19 by using a rapid corona test and evaluating clinical symptoms. Exclusion criteria: Having any diseases; Taking other medications; Taking any herbal products and supplements; Taking Covexir (R) within the previous 6 months.
معيارهاي ورود افراد به مطالعه: افراد داوطلب سالم؛ جنس مرد؛ بالای 18 سال؛ رضایت جهت ورود به مطالعه؛ تزریق هر سه نوبت واکسن های کووید-19 از نوع ویروس غیر فعال شده که حداقل دوماه از زمان تزریق گذشته باشد؛ عدم ابتلا به کووید-19 با استفاده از تست سریع کرونا و ارزیابی علایم بالینی.
معيارهاي عدم ورود به مطالعه: ابتلاء به انواع بیماری ها؛ مصرف سایر داروها؛ مصرف هرگونه فراورده گیاهی و مکمل؛ مصرف کوکسیر ظرف 6 ماه قبل از ثبت نام
معيارهای ورود افراد به مطالعه: افراد داوطلب سالم؛ جنس مرد یا زن؛ بالای 18 سال؛ رضایت جهت ورود به مطالعه؛ تزریق هر سه نوبت واکسن های کووید-19 از نوع ویروس غیر فعال شده که حداقل دوماه از زمان تزریق گذشته باشد؛ عدم ابتلا به کووید-19 با استفاده از تست سریع کرونا و ارزیابی علایم بالینی.
معيارهاي عدم ورود به مطالعه: ابتلاء به انواع بیماری ها؛ مصرف سایر داروها؛ مصرف هرگونه فراورده گیاهی و مکمل؛ مصرف کوکسیر ظرف 6 ماه قبل از ثبت نام
معيارهايمعيارهای ورود افراد به مطالعه: افراد داوطلب سالم؛ جنس مرد یا زن؛ بالای 18 سال؛ رضایت جهت ورود به مطالعه؛ تزریق هر سه نوبت واکسن های کووید-19 از نوع ویروس غیر فعال شده که حداقل دوماه از زمان تزریق گذشته باشد؛ عدم ابتلا به کووید-19 با استفاده از تست سریع کرونا و ارزیابی علایم بالینی. معيارهاي عدم ورود به مطالعه: ابتلاء به انواع بیماری ها؛ مصرف سایر داروها؛ مصرف هرگونه فراورده گیاهی و مکمل؛ مصرف کوکسیر ظرف 6 ماه قبل از ثبت نام
اطلاعات عمومی
مذکر
هر دو
maleboth
2025-03-05, ۱۴۰۳/۱۲/۱۵
2026-03-05, ۱۴۰۴/۱۲/۱۴
20252026-03-05 00:00:00
خالی
Due to the difficulty in collecting samples, both males and females will be used in the sampling. In addition, due to the lack of cooperation of patients in providing blood samples after two weeks and the increase in laboratory costs, the evaluation period will be conducted at the beginning and end of the study.
Due to the difficulty in collecting samples, both males and females will be used in the sampling. In addition, due to the lack of cooperation of patients in providing blood samples after two weeks and the increase in laboratory costs, the evaluation period will be conducted at the beginning and end of the study.
خالی
بعلت مشکل در جمع آوری نمونه، از هر دو جنس مونث و مذکر در نمونه گیری ها مورد استفاده قرار خواهد گرفت. علاوه براین، با توجه به عدم همکاری بیماران برای دادن نمونه خون بعد از دو هفته و همچنین افزایش هزینه های آزمایشگاهی مدت ارزیابی در ابتدا و انتهای مطالعه صورت خواهد گرفت.
بعلت مشکل در جمع آوری نمونه، از هر دو جنس مونث و مذکر در نمونه گیری ها مورد استفاده قرار خواهد گرفت. علاوه براین، با توجه به عدم همکاری بیماران برای دادن نمونه خون بعد از دو هفته و همچنین افزایش هزینه های آزمایشگاهی مدت ارزیابی در ابتدا و انتهای مطالعه صورت خواهد گرفت.
متغیر پیامد اولیه
#1
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
متغیر پیامد ثانویه
#1
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#2
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#3
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#4
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#5
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#6
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#7
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#8
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#9
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#10
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#11
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#12
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
#13
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study and after 4 weeks of treatment
At the beginning of the study, after 2 weeks of treatment, and after 4 weeks of treatment
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه و انتهای هفته چهارم
در ابتدای مطالعه، انتهای هفته دوم و انتهای هفته چهارم
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-بلوار وکیل آباد-پردیس دانشگاه-دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، بلوار وکیل آباد، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-، بلوار وکیل آباد-، پردیس دانشگاه-، دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3800 2264 تلفن همراه: +98 915 371 9688 فکس: ایمیل: askariv941@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-بلوار وکیل آباد-پردیس دانشگاه-دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، بلوار وکیل آباد، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-، بلوار وکیل آباد-، پردیس دانشگاه-، دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3800 2264 تلفن همراه: +98 915 371 9688 فکس: ایمیل: askariv941@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-بلوار وکیل آباد-پردیس دانشگاه-دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 41
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، بلوار وکیل آباد، پردیس دانشگاه، دانشکده پزشکی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9177948564
تلفن: +98 51 3800 2264
تلفن همراه: +98 915 371 9688
فکس:
ایمیل: askariv941@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Vahid Reza Askari نام کامل فرد مسوول - فارسی: وحید رضا عسکری موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant professor of clinical pharmacology موقعیت شغلی - فارسی: استادیار فارماکولوژی پزشکی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 41 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of medicine, Paradise of University, Vakil-Abad Blvd., Azadi Sq., Mashhad آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی-، بلوار وکیل آباد-، پردیس دانشگاه-، دانشکده پزشکی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9177948564 تلفن: +98 51 3800 2264 تلفن همراه: +98 915 371 9688 فکس: ایمیل: askariv941@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر Covexir بر سیستم ایمنی در داوطلبان سالم
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 1 تصادفی دوسویه کور، دارای گروه پلاسبو، با گروه های موازی روی 32 بیمار؛ تصادفی سازی با استفاده از سایت Randomaization.com
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه برروی افراد سالم مراجعه کننده به داروخانه ها و کلینیک های پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد انجام می شود. پزشک، بیمار و آنالیز کننده داده ها نسبت به دارو ها ناآگاه هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهای ورود افراد به مطالعه: افراد داوطلب سالم؛ جنس مرد یا زن؛ بالای 18 سال؛ رضایت جهت ورود به مطالعه؛ تزریق هر سه نوبت واکسن های کووید-19 از نوع ویروس غیر فعال شده که حداقل دوماه از زمان تزریق گذشته باشد؛ عدم ابتلا به کووید-19 با استفاده از تست سریع کرونا و ارزیابی علایم بالینی.
معيارهاي عدم ورود به مطالعه: ابتلاء به انواع بیماری ها؛ مصرف سایر داروها؛ مصرف هرگونه فراورده گیاهی و مکمل؛ مصرف کوکسیر ظرف 6 ماه قبل از ثبت نام
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول Covexir با دوز 350 میلی گرم یک بار در روز به مدت 30 روز دریافت می کنند.
گروه دارونما: کپسول پلاسبو روزانه یک بار دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی پارامترهای مربوط به سیستم ایمنی (شامل سطح hs-CRP)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بعلت مشکل در جمع آوری نمونه، از هر دو جنس مونث و مذکر در نمونه گیری ها مورد استفاده قرار خواهد گرفت. علاوه براین، با توجه به عدم همکاری بیماران برای دادن نمونه خون بعد از دو هفته و همچنین افزایش هزینه های آزمایشگاهی مدت ارزیابی در ابتدا و انتهای مطالعه صورت خواهد گرفت.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180103038199N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-12-18, ۱۴۰۳/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید رضا عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2264
آدرس ایمیل
askariv941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
در حال بیمار گیری
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-04, ۱۴۰۲/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-03-05, ۱۴۰۴/۱۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات کپسول (R) Covexir بر سیستم ایمنی در داوطلبان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات (R) Covexir بر سیستم ایمنی در داوطلبان سالم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 18 سال
افراد داوطلب سالم (تایید شده توسط شرح حال، معاینه فیزیکی و آزمایش خون معمول)
رضایت برای ورود به مطالعه
تزریق سه نوبت واکسن کووید-19 از نوع ویروس غیر فعال شده که حداقل دوماه از زمان تزریق گذشته باشد
عدم ابتلا به کووید-19 با استفاده از تست سریع کرونا و ارزیابی علایم بالینی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلاء به انواع بیماری ها
مصرف سایر داروها
مصرف هرگونه فراورده گیاهی و مکمل
مصرف کوکسیر ظرف 6 ماه قبل
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی سازی بلوک بندي شده استفاده می شود. حجم هر بلوک 4 تایی خواهد بود. سپس لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد مثلا ( AABB(1)- BBAA(2)- BABA(3)- BAAB(4)) که با توجه به حجم نمونه 32 نفر تعداد 8 بلوک خواهد بود. سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 8 با توجه به سایت تصادفی سازی Randomaization.com و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با استفاده از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و مــوم شــده توضیحاً، با توجه به استفاده از پلاسبو مشابه درمان مداخله ای، پزشک مرتبط با شرکت کنندگان و شرکت کنندگان از درمان تخصیص یافته مطلع نخواهند شد همچنین تحلیلگر نیز از درمان تخصیص یافته به دو گروه بی اطلاع خواهد بود. در نهایت پس از آنالیز داده ها محقق که بسته بندی ها را تهیه کرده است کد A و B را آشکار می نماید.