تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹ 195008
1 2015-11-07, ۱۳۹۴/۰۸/۱۶ 6870
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objectives: evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups is infertile patients. study phase 2. sample size is 100. blinding: not blinded. randomized controlled, single center. Setting and conduct: after obtained consent informed patients randomized in two groups. in control group usual IVF and embryo transfer will be performed. In intervention group G-CSF injected in uterine cavity. major eligibility criteria: infertile patients that candidate for IVF. Exclusion criteria: women older than 40 years, women with history of endocrine disorder, intrauterine abnormality, contraindication for use of G-CSF. Intervention: injection of 300 microgram G-CSF in uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day. primary outcome chemical pregnancy and secondary outcome clinical pregnancy.
    خالی
    هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است. جمعیت مورد مطالعه: بیماران نابارور که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. گروهها: دو گروه مداخله و کنترل. حجم نمونه: 100 نفر. کورسازی: کور نشده است. تصادفی سازی: تصادفی شده به دو گروه مداخله و کنترل. تک یا چند مرکزی: تک مرکزی. فاز مطالعه: فاز2. نحوه انجام: بیماران پس از دادن رضایت نامه اگاهانه، به صورت تصادفی به یکی از دو گروه کنترل و مداخله وارد خواهند شد. بیماران گروه کنترل تحت لقاح ازمایشگاهی و انتقال جنین به روش معمول قرار می گیرند. در گروه مداخله فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی به داخل رحم انفوزیون می شود. معیار ورود: بیماران مبتلا به ناباروری که کاندید لقاح ازمایشگاهی هستند. معیارهای عدم ورود اصلی: زنان مسن تر از 40 سال، سابقه بیماریهای اندوکرین، ضایعات داخل رحمی، وجود کنترااندیکاسیون برای فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی. مداخلات: در گروه مداخله در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.متغیر پیامد اولیه اصلی: میزان حاملگی شیمیایی. متغیر پیامد ثانویه اصلی: حاملگی بالینی.
    خالی
    خالی
    evaluating the effect of intrauterine infusion of G-CSF on pregnancy rate. study groups are infertile patients
    خالی
    هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است
    خالی
    A clinical trial with the control group, with parallel groups, not blinded, phase 3 per 100 patients. A random number table was used for randomization.
    خالی
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
    خالی
    This study is performed in Yazd Infertility Research Center. 100 IVF candidate patients are divided into 2 groups using a random table. One group receives the usual antagonist stimulation protocol. In the control group, in addition to the antagonist protocol, 300 micrograms of granulocyte colony-stimulating factor are infused into the endometrial cavity by intrauterine insemination catheter on the day of egg puncture.
    خالی
    این مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام میشود 100 بیمار کاندید ای وی اف با استفاده جدول تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند . یک گروه پروتکل معمول تحریک آنتاگونیست را دریافت میکنند . در گروه کنترل علاوه بر پروتکل آنتاگونیست در روز پونکسیون تخمک 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.
    خالی
    inclusion : infertile women aged 18-40 years old with normal endometrial thickness who were candidates for IVF exclusion : Women with a history of repeated implantation failure , endocrine disorders, severe endometriosis, congenital or acquired uterine anomaly, renal disease, sickle cell disease, or malignancy history, upper respiratory tract infection, pneumonia, chronic neutropenia
    خالی
    شرایط ورود : زنان نابارور با ضخامت نرمال آندومتر که کاندید ای وی اف میباشند. شرایط خروج : زنان با سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی ،اختلالات آندوکرین،آندومتریوز شدید،آنومالی مادرزادی یا اکتسابی رحم،اختلالات کلیوی،بیماری سلول داسی،سابقه ی سرطان،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی،پنومونی،نوتروپنی مزمن
    خالی
    Intervention: injection of 300 micrograms G-CSF in the uterine cavity with IUI catheter in oocyte retrieval day control: oocyte retrieval will be done 36 hours after HCG triggering and embryos will be transferred 2 days latter.
    خالی
    گروه مداخله: در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود گروه کنترل:برداشت اووسیت 36 ساعت بعد از تریگر با اچ سی جی انجام میشود و انتقال جنین 2 روز بعد انجام میشود.
    خالی
    chemical pregnancy, clinical pregnancy, Implantation rate, ongoing pregnancy , the miscarriage rate
    خالی
    بارداری شیمیایی ، حاملگی بالینی ، میزان لانه گزینی ، بارداری مداوم ، میزان سقط
  • اطلاعات عمومی

    2
    3
    خالی
    Updating exclusion criteria and outcomes according to the last methodological changes
    خالی
    بروزرسانی معیارهای خروج و پیامدهای مطالعه بر طبق آخرین تغییرات متدولوژی
    infertile women
    candidate for IVF
    normal endometrial thickness
    age18-40 years old
    زنان نابارور
    کاندید ای وی اف
    ضخامت آندومتر نرمال
    سن بین 18 تا 40 سال
    repeated implantation failure
    endocrine disorders
    severe endometriosis
    congenital or acquired uterine anomaly
    renal disease
    sickle cell disease
    malignancy history
    upper respiratory tract infection
    pneumonia
    chronic neutropenia
    شکست مکرر ناباروری
    اختلالات آندوکرین
    آندومتریوز شدید
    آنومالیهای مادرزادی یا اکتسابی رحم
    بیماری کلیوی
    سیماری سلول داسی
    سابقه ی سرطان
    عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی
    پنومونی
    نوتروپنی مزمن
    randomization with enveloped pocket method
    نحوه تصادفی سازی با استفاده از روش پاکت های دربسته
    خالی
    In this trial, infertile women who were scheduled for ART and met the inclusion criteria, informed about the research design and signed a written consent form for random assignment either to case or control groups. All women were randomly divided into two groups using simple, individual through random number table. All women were consecutively assigned into two groups based on randomized list.
    خالی
    در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    clinical pregnancy
    ongoing pregnancy
    حاملگی بالینی
    حاملگی ادامه یافته
    3 weeks after positive serum βhCG
    10 weeks after embryo transfer
    3 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
    10 هفته بعد از انتقال جنین
    vaginal ultrosonography
    sonography
    سونوگرافی واژینال
    سونوگرافی
    #2
    خالی
    abortion
    خالی
    سقط
    خالی
    18 weeks after embryo transfer
    خالی
    18 هفته بعد از انتقال
    خالی
    sonography
    خالی
    سونوگرافی
    #3
    خالی
    clinical pregnancy
    خالی
    حاملگی کلینیکی
    خالی
    3 weeks after positive BHCG
    خالی
    3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
    خالی
    sonography
    خالی
    سونوگرافی
    #4
    خالی
    implantation
    خالی
    لانه گزینی
    خالی
    3 weeks after positive BHCG
    خالی
    3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
    خالی
    assessed by the number of gestational sacs per number of transferred embryos
    خالی
    براساس نسبت تعداد ساک حاملگی به تعداد جنین منتقل شده محاسبه میشود
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Sadoughi University of Medical Science
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr.Maryam eftekhar, Associated Professor of Shahid Sadoughi University of medical science
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 98195999
    تلفن: +98 35 1824 7085
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice Chancellor for research of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abass Aflatounian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر عباس افلاطونیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 98195999
    تلفن: +98 35 1824 7085
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Science ,Yazd
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Sadoughi University of Medical Science
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Associated professor
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Research and Clinical Center for Infertility, Bouali, Timsar Fallahy, Safayeh, Yazd
    آدرس خیابان - فارسی: یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس: +98 35 3824 7087
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    Researchers working in academic institutions
    خالی
    محققان شاغل در موسسات دانشگاهی
    خالی
    use in the retrospective study
    خالی
    استفاده در مطالعات گذشته نگر
    خالی
    Yazd research and clinical center for infertility
    خالی
    مرکز تحقیقات ناباروری یزد
    خالی
    Request from the Research Deputy, submitted to the Research Council of the Center if the request accepts its referral to the security and after completion of the relevant forms, the request is referred to the research experts and then get the data.
    خالی
    درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی تاثیر انفوزیون داخل رحمی فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر میزان حاملگی است
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام میشود 100 بیمار کاندید ای وی اف با استفاده جدول تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند . یک گروه پروتکل معمول تحریک آنتاگونیست را دریافت میکنند . در گروه کنترل علاوه بر پروتکل آنتاگونیست در روز پونکسیون تخمک 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : زنان نابارور با ضخامت نرمال آندومتر که کاندید ای وی اف میباشند. شرایط خروج : زنان با سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی ،اختلالات آندوکرین،آندومتریوز شدید،آنومالی مادرزادی یا اکتسابی رحم،اختلالات کلیوی،بیماری سلول داسی،سابقه ی سرطان،عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی،پنومونی،نوتروپنی مزمن
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در روز برداشت اووسیت ها، 300 میکروگرم فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون می شود گروه کنترل:برداشت اووسیت 36 ساعت بعد از تریگر با اچ سی جی انجام میشود و انتقال جنین 2 روز بعد انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
بارداری شیمیایی ، حاملگی بالینی ، میزان لانه گزینی ، بارداری مداوم ، میزان سقط

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروزرسانی معیارهای خروج و پیامدهای مطالعه بر طبق آخرین تغییرات متدولوژی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201508236420N13
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-07, ۱۳۹۴/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-07, ۱۳۹۴/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی بر پیامدهای باروری در زنان نابارور که تحت درمان با لقاح ازمایشگاهی و انتقال جنین قرار می گیرند.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استفاده از فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی در درمانهای کمک باروری.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور کاندید ای وی اف ضخامت آندومتر نرمال سن بین 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکست مکرر ناباروری اختلالات آندوکرین آندومتریوز شدید آنومالیهای مادرزادی یا اکتسابی رحم بیماری کلیوی سیماری سلول داسی سابقه ی سرطان عفونت قسمت فوقانی دستگاه تنفسی پنومونی نوتروپنی مزمن
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه زنان کاندید ART و دارای شرایط ورود به مطالعه از نظر روش انجام طرح توجیه شدند و رضایت آگاهانه برای قرارگرفتن در هر یک از دو گروه مورد مطالعه به صورت تصادفی از آنها اخذ گردید. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد. افراد به ترتیب مراجعه و با استفاده از لیست تصادفی سازی شده به دو گروه مورد نظر تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
444

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گيري میزان βhCG سرم

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی ادامه یافته
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
18 هفته بعد از انتقال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

3

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

4

شرح متغیر پیامد
لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس نسبت تعداد ساک حاملگی به تعداد جنین منتقل شده محاسبه میشود

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله امپول فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی، با دوز 300 میکروگرم، یک بار، در روز برداشت اووسیت، بلافاصله پس از برداشت، با کتتر تلقیح داخل رحمی به داخل حفره اندومتر انفوزیون خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی به حفره اندومتر انفوزیون نمی شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار ،فلوشیپ ناباروری ،دانشیار دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
98195999
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
98195999
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم افتخار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
یزد، صفاییه، خیابان تیمسار فلاحی، خیابان بوعلی، مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات گذشته نگر
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده
سایر توضیحات
در حال خواندن...