تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲ 179362
1 2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳ 6868
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The treatment effect evaluation of vitamine D deficiency on fertility outcomes of patients who receive frozen-thawed embryos, is the aim of this study. This is a interventional, randomized, not blinded clinical trial. Serum vitamin D level of patients who want to transfer her own frozen embryos, is checked. 100 patients with serum vitamin D level less than 30 ng/ml are included in this study. The patients with sever endometriosis, systemic diseases and donated embryos, are excluded. 50 patients, as a case group receive 50000 units vitamin D supplement per oral, weekly for 8-10 weeks and serum vitamin D level is rechecked in the end of treatment. If serum vitamin D level is normal, they are intered in the frozen-thawed embryo transfer cycle. 50 another patients, as a control group are intered in frozen-thawed embryo transfer cycle without any intervention. Primary outcome is chemical pregnancy that is determind with serum B-hcg level 14 days after embryo transfer. secondry outcome is clinical pregnancy that is determind by seeing gestational sac in vaginal sonography, 28 days after embryo transfer.
    خالی
    هدف از انجام مطالعه، بررسی تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر نتایج باروری بیماران دریافت کننده جنین برگشت از فریز می باشد. این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی مداخله ای، تصادفی و کور نشده می باشد. سطح سرمی زنانی که قصد انتقال جنین فریز شده خود را دارند، اندازه گیری می شود. 100 نفر از بیمارانی که سطح سرمی ویتامین دی انها کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر است، در مطالعه شرکت داده می شوند. بیماران با اندومتریوز شدید، بیماری های سیستمیک و دارای جنین اهدایی، در مطالعه شرکت داده نمی شوند. 50 نفر از بیماران به عنوان گروه مورد، هر هفته 50000 واحد ویتامین دی خوراکی، به مدت 10-8 هفته دریافت می کنند و سطح سرمی ویتامین دی انها پس از اتمام درمان، مجددا اندازه گیری می گردد و در صورت طبیعی شدن، وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز می شوند. 50 نفر دیگر بیماران به عنوان گروه کنترل، بدون هیچگونه مداخله ای وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز می گردند. پیامد اولیه، حاملگی شیمیایی است که با اندازه گیری سطح بتا اچ سی جی سرم، 14 روز بعد از انتقال جنین مشخص می شود. پیامد ثانویه، حاملگی کلینیکی است که با دیدن ساک بارداری با استفاده از سونوگرافی واژینال مشخص می شود.
    خالی
    خالی
    The effect of vitamin D supplementation on pregnancy outcome in frozen thawed embryo transfer cycles
    خالی
    تاثیر مکمل ویتامین دی بر نتایج حاملگی در سیکلهای با انتقال جنین فریز
    خالی
    In this randomized, not blinded , parallel, phase 2 clinical trial with control group, 114 women with vitamin d insufficiency were randomly divided into two groups using random number table.
    خالی
    در این کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده، کور سازی نشده، موازی، فاز 2 دارای گروه کنترل، 114 زن با کمبود ویتامین دی به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
    خالی
    Serum vitamin D level of patients who were candidate for frozen embryo transfer, was checked. 114 patients with serum vitamin D level less than 30 ng/ml and met the inclusion criteria were included in this study. Women were randomly divided into two groups. 57 patients, as a case group received 50000 units vitamin D supplement per oral, weekly for 8-10 weeks and serum vitamin D level is rechecked in the end of treatment. If serum vitamin D level was normal, they entered in the frozen-thawed embryo transfer cycle. 57 another patients, as a control group entered in frozen-thawed embryo transfer cycles without any intervention.
    خالی
    سطح سرمی زنانی که کاندید انتقال جنین فریز شده هستند، اندازه گیری شد. 114 نفر از بیمارانی که سطح سرمی ویتامین دی انها کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر است و معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند، در مطالعه شرکت داده شدند. زنان به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شدند. 57 نفر از بیماران به عنوان گروه مورد، هر هفته 50000 واحد ویتامین دی خوراکی، به مدت 10-8 هفته دریافت کردند و سطح سرمی ویتامین دی انها پس از اتمام درمان، مجددا اندازه گیری شد و در صورت طبیعی شدن سطح ویتامین دی، وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند. 57 نفر دیگر بیماران به عنوان گروه کنترل، بدون هیچگونه مداخله ای وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند.
    خالی
    Inclusion criteria: Women who want transfer cryopreserved embryos, patients with serum vitamin D level less than 30 ng/ml Exclusion criteria: more than 40 years old; less than 20 years old ; history of endocrine disorder; severe endometriosis; systemic disease; repeated implantation failure; repeated abortion; congenital or acquired uterine anomaly with or without operation; donation-recipient cycles .
    خالی
    شرایط ورود: زنان دارای جنین فریز شده که خواهان انتقال جنین هستند، زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml شرایط خروج: سن بیشتر از 40 سال؛ سن کمتر از 20 سال؛ سابقه بیماریهای غددی؛ اندومتریوز شدید؛ داشتن بیماریهای سیستمیک؛ سابقه عدم موفقیت در لانه گزینی مکرر؛ سابقه سقط مکرر؛ سابقه بیماریهای رحمی مادرزادی یا اکتسابی با یا بدون عمل جراحی؛ سیکلهای انتقال جنین اهدایی
    خالی
    Intervention group: Patients, as a case group received 50000 units vitamin D supplement orally, weekly for 8-10 weeks and serum vitamin D level was rechecked in the end of treatment. Control group: Women as a control group entered in frozen-thawed embryo transfer cycle without any intervention.
    خالی
    گروه مداخله: بیماران در این گروه هر هفته 50000 واحد ویتامین دی خوراکی، به مدت 10-8 هفته دریافت کردند و سطح سرمی ویتامین دی انها پس از اتمام درمان، مجددا اندازه گیری گردید و در صورت طبیعی شدن، وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند. گروه کنترل: بیماران به عنوان گروه کنترل، بدون هیچگونه مداخله ای وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند.
    خالی
    Chemical pregnancy
    خالی
    حاملگی شیمیایی
  • اطلاعات عمومی

    مصداق ندارد
    2
    100
    128
    خالی
    114
    2013-09-25, ۱۳۹۲/۰۷/۰۳
    2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
    2014-04-04, ۱۳۹۳/۰۱/۱۵
    2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
    خالی
    2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
    خالی
    2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
    خالی
    2014-02-28, ۱۳۹۲/۱۲/۰۹
    خالی
    Updating the trial according to the last changes in inclusion and exclusion criteria, actual number of cases, date of recruitment and trial completion
    خالی
    به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه
    درمان کمبود ویتامین د در سیکلهای کمک باروری
    درمان کمبود ویتامین دی در سیکلهای کمک باروری
    Effect of vitamin D deficiency treatment on fertility outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles.
    Effect of vitamin D deficiency treatment on pregnancy outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles
    تاثیر درمان زنان مبتلا به کمبود ویتامین د بر نتایج باروری در سیکلهای انتقال جنین برگشت از فریز
    تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر نتایج حاملگی در سیکلهای انتقال جنین برگشت از فریز
    Women who were candidate for transfer cryopreserved embryos in ART cycles
    Infertile women with serum vitamin D below 30ng/ml
    زنان کاندید انتقال جنین فریز در سیکلهای کمک باروری
    زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml
    Women older than 40 years
    Women less than 20 years
    BMI >30 Kg/m2
    History of endocrine disorders
    Severe endometriosis
    Systemic diseases
    Repeated implantation failure/repeated abortion
    Congenital or acquired uterine anomaly with or without surgery
    Women who had visible hydrosalpinx in vaginal ultrasonography
    Cycles with egg or embryo donation
    زنان با سن بالای 40 سال
    زنان با سن زیر 20 سال
    شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم/مترمربع
    سابقه بیماریهای اندوکرین
    اندومتریوز شدید
    بیماری سیستمیک
    شکست مکرر لانه گزینی/ سقط مکرر
    ناهنجاری مادرزادی یا اکتسابی رحمی با یا بدون جراحی
    زنان با هیدروسالپنکس قابل تشخیص در سونوگرافی واژینال
    سیکلهای با تخمک یا جنین اهدایی
    خالی
    In this randomized clinical trial, infertile women with serum vitamin D below 30ng/ml were enrolled in the study. 1 to 114 numbers were assigned to each woman who met the inclusion criteria consecutively. After giving information about the research design and signed a written consent form, women divided into two 57-participant groups by using random number table and random codes generation. Randomization was simple, individual using a random number table.
    خالی
    در این کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده، زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml وارد مطالعه شدند.114 زن که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند از شماره 1 تا114 به ترتیب مراجعه شماره گذاری شدند. پس از توجیه شدن در مورد روش مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه با استفاده از جدول اعداد تصادفی وتولید کدهای تصادفی، بیماران به دو گروه 57 نفره تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    N97.9
    Female infertility
    Female infertility
    Vitamin D3 deficiency, Female infertility treatment
    ناباروری زنان
    کمبود ویتامین دی، درمان ناباروری زنان
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    vaginal sonography
    Vaginal sonography
  • گروه‌های مداخله

    #1
    مصداق ندارد
    درمانی - داروها
    Control: Recieve no vitamin D supplementation.
    Control: Receiving no vitamin D supplementation.
    #2
    Intervention: In case group,the patients recieve 50000 units vitamin D per oral every week for 8-10 weeks before starting embryo transfer cycle.
    Intervention: In case group, the patients received 50000 units vitamin D orally every week for 8-10 weeks before starting embryo transfer cycle.
    مداخله: بیماران در گروه مورد، قبل از وارد شدن در سیکل انتقال جنین، 50000 واحد ویتامین دی خوراکی هر هفته به مدت 10-8 هفته، دریافت می کنند.
    مداخله: بیماران در گروه مورد، قبل از وارد شدن در سیکل انتقال جنین، 50000 واحد ویتامین دی خوراکی هر هفته به مدت 10-8 هفته، دریافت کردند.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reaserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali mohammad abdoli fahadan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد عبدلی فهادان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، مرکز ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali mohammad abdoli fahadan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی محمد عبدلی فهادان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، مرکز ناباروری
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    فکس:
    ایمیل: aliabdoli110@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
    Yazd reaserch and clinical center for infertility
    Yazd Research and Clinical Center for Infertility
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd research center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: Abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Abbas aflatoonian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: عباس افلاطونیان
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 151 5349
    فکس:
    ایمیل: Abbas_aflatoonian@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd reserch and clinical center for infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Assisted professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استادیار
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: eftekhar@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Yazd Research and Clinical Center for Infertility
    نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: sub_specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bouali Avenue, Safayeh
    آدرس خیابان - فارسی: صفاییه، خیابان بوعلی
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916877391
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@ssu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    yes
    خالی
    All participant data sets are to be shared
    خالی
    کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    خالی
    2 months after the result publication
    خالی
    2 ماه بعد از چاپ نتایج
    خالی
    A journal in which the results are published
    خالی
    ژورنال چاپ کننده نتایج
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
    خالی
    Yazd Reproductive Sciences Institute, Bouali Ave, Yazd, Iran. 983538247085
    خالی
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران. 983538247085
    خالی
    Submission of an official application via the agent that is legally in charge
    خالی
    درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر مکمل ویتامین دی بر نتایج حاملگی در سیکلهای با انتقال جنین فریز
طراحی
در این کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده، کور سازی نشده، موازی، فاز 2 دارای گروه کنترل، 114 زن با کمبود ویتامین دی به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
سطح سرمی زنانی که کاندید انتقال جنین فریز شده هستند، اندازه گیری شد. 114 نفر از بیمارانی که سطح سرمی ویتامین دی انها کمتر از 30 نانوگرم در میلی لیتر است و معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند، در مطالعه شرکت داده شدند. زنان به صورت رندوم به دو گروه تقسیم شدند. 57 نفر از بیماران به عنوان گروه مورد، هر هفته 50000 واحد ویتامین دی خوراکی، به مدت 10-8 هفته دریافت کردند و سطح سرمی ویتامین دی انها پس از اتمام درمان، مجددا اندازه گیری شد و در صورت طبیعی شدن سطح ویتامین دی، وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند. 57 نفر دیگر بیماران به عنوان گروه کنترل، بدون هیچگونه مداخله ای وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان دارای جنین فریز شده که خواهان انتقال جنین هستند، زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml شرایط خروج: سن بیشتر از 40 سال؛ سن کمتر از 20 سال؛ سابقه بیماریهای غددی؛ اندومتریوز شدید؛ داشتن بیماریهای سیستمیک؛ سابقه عدم موفقیت در لانه گزینی مکرر؛ سابقه سقط مکرر؛ سابقه بیماریهای رحمی مادرزادی یا اکتسابی با یا بدون عمل جراحی؛ سیکلهای انتقال جنین اهدایی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه هر هفته 50000 واحد ویتامین دی خوراکی، به مدت 10-8 هفته دریافت کردند و سطح سرمی ویتامین دی انها پس از اتمام درمان، مجددا اندازه گیری گردید و در صورت طبیعی شدن، وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند. گروه کنترل: بیماران به عنوان گروه کنترل، بدون هیچگونه مداخله ای وارد سیکل انتقال جنین برگشت از فریز شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی شیمیایی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
به روز رسانی کارازمایی بالینی بر اساس آخرین تغییرات در معیارهای ورود و خروج، تعداد بیماران، تاریخ نهایی بیمارگیری و پایان مطالعه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207156420N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-24, ۱۳۹۲/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2013-10-15, ۱۳۹۲/۰۷/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2014-02-28, ۱۳۹۲/۱۲/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر نتایج حاملگی در سیکلهای انتقال جنین برگشت از فریز
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان کمبود ویتامین دی در سیکلهای کمک باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان کاندید انتقال جنین فریز در سیکلهای کمک باروری زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با سن بالای 40 سال زنان با سن زیر 20 سال شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم/مترمربع سابقه بیماریهای اندوکرین اندومتریوز شدید بیماری سیستمیک شکست مکرر لانه گزینی/ سقط مکرر ناهنجاری مادرزادی یا اکتسابی رحمی با یا بدون جراحی زنان با هیدروسالپنکس قابل تشخیص در سونوگرافی واژینال سیکلهای با تخمک یا جنین اهدایی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
حجم نمونه تحقق یافته: 114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده، زنان نابارور با سطح سرمی ویتامین دی زیر 30ng/ml وارد مطالعه شدند.114 زن که معیارهای ورود به مطالعه را دارا بودند از شماره 1 تا114 به ترتیب مراجعه شماره گذاری شدند. پس از توجیه شدن در مورد روش مطالعه و اخذ رضایت آگاهانه با استفاده از جدول اعداد تصادفی وتولید کدهای تصادفی، بیماران به دو گروه 57 نفره تقسیم شدند. تصادفی سازی به صورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
214

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمبود ویتامین دی، درمان ناباروری زنان
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
14 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح سرمی بتا- اچ سی جی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
28 روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با سونوگرافی واژینال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کنترل: مکمل ویتامین دی دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
مداخله: بیماران در گروه مورد، قبل از وارد شدن در سیکل انتقال جنین، 50000 واحد ویتامین دی خوراکی هر هفته به مدت 10-8 هفته، دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
علی محمد عبدلی فهادان
آدرس خیابان
صفاییه، مرکز ناباروری
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
aliabdoli110@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
Abbas_aflatoonian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 1824 7085
فکس
ایمیل
eftekharmaryam@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
ایمیل
eftekharmaryam@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران. 983538247085
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
سایر توضیحات
در حال خواندن...