هدف مطالعه مقایسه نتایج حاصل از انتقال جنین فریز شده در مرحله تقسیم بعد از ذوب شدن با انتقال جنینهای فریز شده در مرحله تقسیم و سپس کشت در محیط کشت چند مرحله ای تا زمان تشکیل بلاستوسیست میباشد. در این مطالعه آینده نگر 128 بیمار که تحت لقاح داخل آزمایشگاهی یا میکروانجکشن و فریز جنین قرار میگرند بررسی میشوند .کرایتریای خروج شامل سن بالای 38 سال و ازواسپرمی میباشد. در گروه بلاستوسیست جنینهای فریز شده ذوب میشوند و در محیط کشت تا مرحله بلاستوسیت کشت داده میشوند و با جنینهای ذوب شده که در مرحله تقسیم سلولی منتقل شده اند مقایسه میشوند. پیامد اولیه حاملگی شیمیایی میباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107306420N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقاتی و درمانی ناباروری یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-01, ۱۳۹۰/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي نتایج حاملگی بعد از انتقال بلاستوسيستهاي مشتق شده از جنينهاي فريز شده
عنوان عمومی کارآزمایی
انتقال بلاستوسيست در سيكلهاي برگشت از فريز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: زناني كه تحت درمان ناباروري با روش آي. وي. اف يا ميكرواينجكشن قرار گرفته و جنين فريز شده دارند.
شرایط خروج: زنان بالاي 35 سال؛ زنان با شاخص توده بدني بالاي 30؛ سابقه ديابت ؛اختلالات تيروئيد؛ اندومتريوز شديد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد
آدرس خیابان
صفاييه- خيابان بوعلي
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-19, ۱۳۹۰/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
927
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروري
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگي شيميايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 روز پس از انتقال جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت آزمايشگاهي خون
2
شرح متغیر پیامد
حاملگي كلينيكال
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 هفته پس از مثبت شدن آزمايش بتا هاچ سي جي
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ضربان قلب جنين بوسيله سونوگرافي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دست رفتن حاملگي قبل از هفته 20
نحوه اندازهگیری متغیر
عدم مشاهده ضربان قلب جنين در سونوگرافي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله : ذوب کردن جنینها حداقل 2 ماه بعد از فریز جنینها انجام میشود. همه جنینها در گروه 1 (گروه بلاستوسیت )به محیط کشت منتقل میشوند و کشت بیشتر تا 3 روز تا زمانی که بلاستوسیت تشکیل شود انجام میشود. آمادگی اندومتر توسط مصرف استرادیول به میزان 6 میلیگرم در روز از روز دوم سیکل قاعدگی انجام میشود. در روز 13 سیکل سونوگرافی وازینال انجام میشود. که به منظور بررسی ضخامت اندومتر میباشد . زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر یا بیشتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود. انتقال جنین در مرحله بلاستوسیست و 3 روز بعد از ذوب جنینها انجام میشود و ذوب کردن جنینها دو روز بعد از دریافت پروژسترون انجام میشود. تا زمانی که قلب جنین مشاهده شود مصرف استرادیول و پروژسترون ادامه مییابد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
کنترل : ذوب کردن جنینها حداقل 2 ماه بعد از فریز جنینها انجام میشود. همه جنینها در گروه2(گروه مرحله تقسیم )2 ساعت بعد از ذوب شدن به داخل حفره رحم منتقل میشوند. آمادگی اندومتر توسط مصرف استرادیول به میزان 6 میلیگرم در روز از روز دوم سیکل قاعدگی انجام میشود. در روز 13 سیکل سونوگرافی وازینال انجام میشود. که به منظور بررسی ضخامت اندومتر میباشد . زمانی که ضخامت اندومتر به 8 میلیمتر یا بیشتر رسید 100 میلیگرم پروژسترون عضلانی تزریق میشود. بعد از ذوب جنینها انجام میشود و ذوب کردن جنینها دو روز بعد از دریافت پروژسترون انجام میشود. تا زمانی که قلب جنین مشاهده شود مصرف استرادیول و پروژسترون ادامه مییابد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفائیه,خیابان بوعلی,
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟