پاسخ ضعيف به تحريك تخمدان در بيماران كانديد روشهاي باروري كمك شده بسيار حائز اهميت است و در حال حاضر هيچ پروتوكل دارويي تثبيت شده اي جهت اين بيماران وجود ندارد. لذا در يك مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي تك مركزي 184 بيمار زن با پاسخ ضعيف تخمدان كه كانديد انجام باروري كمك شده هستند انتخاب مي شوند. اين بيماران به دو گروه مساوي تقسيم مي شوند. در گروه اول بيماران كلوميفن/گونادوتروپين/آنتاگونيست دريافت مي كنند و از نظر ميزان لانه گزيني ، حاملگي شيميايي و كلينيكي با گروه دوم كه لتروزول/گونادوتروپين/آنتاگونيست مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107146420N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-01, ۱۳۹۰/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-01, ۱۳۹۱/۰۵/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه دو داروي لتروزول و كلوميفن در درمان بيماران نابارور با پاسخ دهي كم تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه دو داروي لتروزول و كلوميفن در درمان بيماران با پاسخ دهي كم تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود : (داشتن سه يا كمتر اووسيت در سيكلهاي ناموفق قبلي؛ داشتن سطح سرمي استراديول كمتر يا مساوي 500 پيكوگرم در ميلي ليتر در روز تزريق هاچ سي جي)
معيارهاي خروج: (شاخص توده بدني بالاي 30؛اختلالات اندوكرين و متابوليك؛سابقه جراحي تخمدان؛اندومتريوز شديد؛ازواسپرمي در همسر بيمار )
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
184
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
صفاييه- خيابان بوعلي
شهر
يزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
1990-12-01, ۱۳۶۹/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
13/1389
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروري
کد ICD-10
N70-N77
توصیف کد ICD-10
Inflammatory diseases of female pelvic organs
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگي شيميايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 روز پس از انتقال جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خوني بتا هاچ سي جي
2
شرح متغیر پیامد
حاملگي كلينيكي
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته پس از حاملگي شيميايي
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود ضربان قلب جنين در سونوگرافي
3
شرح متغیر پیامد
ميزان لانه گزيني
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته پس از حاملگي شيميايي
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري نسبت تعداد ساك هاي حاملگي مشاهده شده در سونوگرافي به تعداد جنينهاي منتقل شده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت اندومتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز تزريق هاچ سي جي
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده در سونوگرافي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه يك: روزي دو عدد قرص 50 ميلي گرمي كلوميفن سيترات از روز سوم تا هفتم قاعدگي
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دو: روزي دو عدد قرص لتروزول 2.5 ميلي گرمي از روز سوم تا هشتم قاعدگي
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر رباب داور
آدرس خیابان
صفاييه -خيابان بوعلي
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟