1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر میزان مرگ و میر و وضعیت بالینی در بیماران دچار تروما بستری در بخش مراقبت های ویژه

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2026-05-18, ۱۴۰۵/۰۲/۲۸ 378545
2 2025-04-21, ۱۴۰۴/۰۲/۰۱ 355576
1 2023-04-23, ۱۴۰۲/۰۲/۰۳ 262414
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Primary outcomes: Mortality in ICU and 60-days mortality. Secondary outcomes: duration of hospitalization and mechanical ventilation, GCS, APACHE, SOFA, mNUTRIC, CBC, BS, Na, K, Ca, P, Mg, ALT, AST, BUN, Cr, CRP, Blood coagulation tests including PT, PTT, INR.
    Primary outcomes: Mortality in ICU and 30-day and 60-days mortality. Secondary outcomes: duration of hospitalization, stay at ICU, and mechanical ventilation, GCS, APACHE, SOFA, mNUTRIC, CBC, BS, Na, K, ALT, AST, BUN, Cr, CRP, CPK.
    پیامدهای اولیه:مورتالیتی در حین بستری در ICU و مورتالیتی 60 روزه. پیامدهای ثانویه: مدت زمان بستری در بیمارستان و مدت تهویه مکانیکی، مقیاس کمای گلاسکو، اسکورهای APACHE و SOFA و mNUTRIC، آزمایشات شامل شمارش کامل سلولهای خونی، قند خون، سدیم، پتاسیم، کلسیم، فسفر، منیزیم، انزیمهای کبدی، کراتینین و نیتروژن اوره خون، پروتئین واکنشی C، تستهای انعقادی خون شامل PTوPTTو INR.
    پیامدهای اولیه:مورتالیتی در حین بستری در ICU و مورتالیتی 30 و 60 روزه. پیامدهای ثانویه: مدت زمان بستری در بیمارستان و ICU و مدت تهویه مکانیکی، مقیاس کمای گلاسکو، اسکورهای APACHE و SOFA و mNUTRIC، آزمایشات شامل شمارش کامل سلولهای خونی، قند خون، سدیم، پتاسیم، انزیمهای کبدی، کراتینین و نیتروژن اوره خون، پروتئین واکنشی C و کراتین فسفوکیناز.

  • اطلاعات عمومی

    خالی
    To add new outcomes and remove one of the previously recorded laboratory outcome
    خالی
    اضافه شدن چند پیامد جدید و حذف یک مورد از پیامدهای ازمایشگاهی قبلی
    Block randomization was done using the block sizes of 3, 6 and 9 with randomization websites (www.sealedenvelope.com). After randomization, the type of treatment is written in A/B/C codes in separate papers and placed in an opaque envelope or the paper will wrap so that no one can see inside the paper (random concealment). After obtaining informed consent from the participants, one paper will be taken in order and according to the noted code, the patient is place in one of the interventions or placebo groups.
    Block randomization was conducted using the block sizes of 3, 6, and 9 with the help of randomization websites (www.sealedenvelope.com). Once A/B/C codes were generated, a list including 327 numbers corresponding to the A/B/C codes will be prepared by a third party and given to the researcher. Someone outside of the research team will pack and label the drugs (from 1 to 327). After obtaining informed consent from eligible participants, one pack of drugs is taken and used accordingly. After completing the data gathering process, each number and its corresponding A/B/C codes will be entered into the software for analysis. Upon completion of the analysis, the A/B/C codes will be decoded.
    تصادفی سازی بلوکی با بلوکهای 3،6 و 9تایی با استفاده از سایتهای اختصاصی راندومیزیشن (www.sealedenvelope.com) صورت خواهد گرفت. کدهای تخصیص داده شده به سه گروه بصورت A و B و Cروی برگه های مجزا به ترتیب نوشته خواهد شد. هر برگه در یک پاکت کدر قرار میگیرد یا برگه ها به گونه ای تا زده و چسب زده میشود که درون ان قابل رویت نباشد (random concealment). پس از اخذ رضایت اگاهانه، با ورود هر بیمار واجدشرایط به ترتیب یک برگه برداشته میشود و طبق کد نوشته شده درون ان، افراد در سه دسته مورد مطالعه جای می گیرند.
    تصادفی سازی بلوکی با بلوکهای 3،6 و 9تایی با استفاده از سایتهای اختصاصی راندومیزیشن (www.sealedenvelope.com) صورت خواهد گرفت و کدهای A و B و C تولید خواهند شد. لیستی متشکل از 327 کد مچ شده با A/B/C توسط فرد ثالثی تهیه و به پژوهشگر تحویل داده میشود. بسته بندی داروها توسط فردی خارج از پژوهش انجام شده و بسته داروها بصورت عددی (1-327) نامگذاری میشود. پس از اخذ رضایت اگاهانه، با ورود هر بیمار واجدشرایط به ترتیب بسته ها برداشته و مصرف میشود. پس از اتمام جمع اوری داده ها، هر عدد با کد A/B/C مچ شده وارد نرم افزار میشود و انالیز انجام خواهدشد. پس از انالیز کدها بازگشایی میشود.

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    خالی
    30-days mortality
    خالی
    مرگ و میر 30 روزه
    خالی
    Mortality during the 30 days after entering to the study
    خالی
    مرگ و میر طی 30 روز از زمان ورود به مطالعه
    خالی
    The information will be obtained by phone call.
    خالی
    از طریق تماس تلفنی مورتالیتی 30 روزه بررسی خواهد شد.

  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Duration of hospitalization will be recorded at the end of the intervention period.
    Duration of hospitalization will be recorded at the end of the study period.
    مدت زمان بستری در انتهای مدت مداخله ثبت میشود.
    مدت زمان بستری در انتهای مدت مطالعه ثبت میشود.
    #2
    Concentration of Calcium (Ca) in the blood
    Liver enzymes including aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT)
    غلظت کلسیم در خون
    آنزیمهای کبدی شامل آسپارتات ترانس آمیناز و آلانین ترانس آمیناز
    #3
    Concentration of Phosphorus (P) in the blood
    Blood urea nitrogen (BUN)
    غلظت فسفر در خون
    نیتروژن اوره خون
    #4
    Concentration of Magnesium (Mg) in the blood
    Creatinine
    غلظت منیزیم در خون
    کراتینین
    #5
    Liver enzymes including aspartate transaminase (AST) and alanine transaminase (ALT)
    C-Reactive Protein (CRP)
    آنزیمهای کبدی شامل آسپارتات ترانس آمیناز و آلانین ترانس آمیناز
    پروتئین واکنشی C
    #6
    Blood urea nitrogen (BUN)
    Length of stay in ICU
    نیتروژن اوره خون
    مدت زمان بستری در ICU
    Before and after the intervention period (7 days)
    Length of stay in ICU will be recorded at the end of the study period.
    قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
    مدت زمان بستری در ICU در انتهای مطالعه ثبت میشود.
    Blood test
    Observation (record in checklist)
    آزمایش خون
    مشاهده و ثبت در چک لیست
    #7
    Creatinine
    Creatine phosphokinase (CPK)
    کراتینین
    کراتین فسفوکیناز
    #8
    Blood coagulation tests including Prothrombin Time (PT), Partial Thromboplastin Time (PTT), International Normalized Ratio (INR)
    خالی
    تستهای انعقادی خون شامل زمان پروترومبین، زمان نسبی ترومبوپلاستین، نسبت نرمال شده بین المللی
    خالی
    Before and after the intervention period (7 days)
    خالی
    قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
    خالی
    Blood test
    خالی
    آزمایش خون
    خالی
    #9
    C-Reactive Protein (CRP)
    خالی
    پروتئین واکنشی C
    خالی
    Before and after the intervention period (7 days)
    خالی
    قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
    خالی
    Blood test
    خالی
    آزمایش خون
    خالی

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Bahonar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید باهنر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amirhossein Sahebkar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرحسین صاحبکار
    آدرس خیابان - انگلیسی: School of Pharmacy, University Campus, Azadi square
    آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 9177948954
    تلفن: +98 51 3180 1000
    فکس:
    ایمیل: sahebkara@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Bahonar Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید باهنر
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Narges Ashraf Ganjooei
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: نرگس اشرف گنجوئی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Bahonar Hospital, Qaraney Street
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
    شهر - انگلیسی: Kerman
    شهر - فارسی: کرمان
    استان: کرمان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 7613747181
    تلفن: +98 913 197 0988
    فکس:
    ایمیل: nganjooei@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر مکمل یاری کورکومین بر میزان مرگ و میر و وضعیت بالینی در بیماران ترومایی بستری در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، تصادفی شده، فاز 2، سه سویه کور، تصادفی شده، روی 327 بیمار. برای تصادفی سازی از سایت www.sealedenvelope.com استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران دچار ترومای بستری در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان شهید باهنر شهر کرمان، که واجد کرایتریای ورود به مطالعه باشند، پس از کسب رضایت اگاهانه وارد مطالعه شده و بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم میشوند. مدت مداخله 7 روز می باشد و تجویز مداخله از طریق حل کردن در محلول گاواژ صورت می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: حداقل 12 سال سن، پذیرش در بخش مراقبت های ویژه به دلیل تروما، پر کردن فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار یا بستگان درجه یک بیمار، داشتن تغذیه دهانی یا انترال( لوله دهانی - معدی یا لوله بینی - معدی). معیارهای عدم ورود: بارداری و شیردهی، خونریزی شدید و فعال، بستری مجدد یا انتقال از ICU های دیگر، سابقه ابتلا به بیماری های انسدادی کبد و مشکلات صفراوی، سابقه آلرِژی به زردچوبه یا فراورده های حاوی کورکومین.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول: روزانه دو عدد قرص کورکومین (هر قرص حاوی 500 میلی گرم کورکومین در ترکیب با 5 میلی گرم پیپرین) برای مدت 7 روز ساخت Sami-Sabinsa Group Limited گروه مداخله دوم: روزانه یک قرص کورکومین (حاوی 500 میلی گرم کورکومین در ترکیب با 5 میلی گرم پیپرین) و یک قرص مشابه با کورکومین (دارونما) برای مدت 7 روز ساخت Sami-Sabinsa Group Limited گروه کنترل: روزانه دوعدد دارونما برای مدت 7 روز ساخت Sami-Sabinsa Group Limited
متغیرهای پیامد اصلی
پیامدهای اولیه:مورتالیتی در حین بستری در ICU و مورتالیتی 30 و 60 روزه. پیامدهای ثانویه: مدت زمان بستری در بیمارستان و ICU و مدت تهویه مکانیکی، مقیاس کمای گلاسکو، اسکورهای APACHE و SOFA و mNUTRIC، آزمایشات شامل شمارش کامل سلولهای خونی، قند خون، سدیم، پتاسیم، انزیمهای کبدی، کراتینین و نیتروژن اوره خون، پروتئین واکنشی C و کراتین فسفوکیناز.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اضافه شدن چند پیامد جدید و حذف یک مورد از پیامدهای ازمایشگاهی قبلی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20130829014521N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-04-23, ۱۴۰۲/۰۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2025-09-18, ۱۴۰۴/۰۶/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-23, ۱۴۰۲/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحسین صاحبکار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1882 9260
آدرس ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-07-23, ۱۴۰۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری کورکومین بر میزان مرگ و میر و وضعیت بالینی در بیماران دچار تروما بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کورکومین بر میزان مرگ و میر و وضعیت بالینی بیماران دچار تروما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 12 سال سن پذیرش در بخش مراقبت های ویژه به دلیل تروما پر کردن فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار یا بستگان درجه یک بیمار داشتن تغذیه دهانی یا انترال( لوله دهانی - معدی یا لوله بینی - معدی)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و شیردهی خونریزی شدید و فعال بستری مجدد یا انتقال از ICU های دیگر سابقه ابتلا به بیماری های انسدادی کبد و مشکلات صفراوی سابقه آلرِژی به زردچوبه یا فراورده های حاوی کورکومین
سن
از سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 327
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی با بلوکهای 3،6 و 9تایی با استفاده از سایتهای اختصاصی راندومیزیشن (www.sealedenvelope.com) صورت خواهد گرفت و کدهای A و B و C تولید خواهند شد. لیستی متشکل از 327 کد مچ شده با A/B/C توسط فرد ثالثی تهیه و به پژوهشگر تحویل داده میشود. بسته بندی داروها توسط فردی خارج از پژوهش انجام شده و بسته داروها بصورت عددی (1-327) نامگذاری میشود. پس از اخذ رضایت اگاهانه، با ورود هر بیمار واجدشرایط به ترتیب بسته ها برداشته و مصرف میشود. پس از اتمام جمع اوری داده ها، هر عدد با کد A/B/C مچ شده وارد نرم افزار میشود و انالیز انجام خواهدشد. پس از انالیز کدها بازگشایی میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
همانطور که قبلا توضیح داده شد، پس از تخصیص تصادفی، بیماران در سه دسته A یا B یا C قرار می گیرند و محصولاتی مشابه از نظر شکل و رنگ به انها داده میشود (کور بودن شرکت کنندگان). پزشک درمان کننده/پرستار محصولات را با کد نوشته شده روی جعبه انها تحویل می گیردو خود اطلاعی از گروه بندی ها ندارد (کور بودن پزشک/مراقب بالینی). گروه درمانی افراد در چک لیست نیز بصورت کد A یا B یا C نوشته میشود، لذا ارزیاب نیز از کدبندی گروههای درمانی بی اطلاع است (کور بودن ارزیاب). پس از تکمیل جمع اوری اطلاعات، داده ها بصورت کددهی شده وارد نرم افزار SPSS میشود و به انالیزور تحویل داده میشود لذا انالیزور نیز از گروههای مطالعه بی اطلاع است (کور بودن تحلیلگر).
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2023-03-04, ۱۴۰۱/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1401.403

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسیب (تروما)
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مرگ و میر در ICU
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طی مدت بستری در ICU مورتالیتی ثبت خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق مشاهده و ثبت در چک لیست

2

شرح متغیر پیامد
مرگ و میر 60 روزه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مرگ و میر طی 60 روز از زمان ورود به مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق تماس تلفنی مورتالیتی 60 روزه بررسی خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
مرگ و میر 30 روزه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مرگ و میر طی 30 روز از زمان ورود به مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از طریق تماس تلفنی مورتالیتی 30 روزه بررسی خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مدت زمان بستری در انتهای مدت مطالعه ثبت میشود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و ثبت در چک لیست

2

شرح متغیر پیامد
م‍دت‌ زم‍ان‌ واب‍س‍ت‍گ‍ی‌ ب‍ه‌ ‌ت‍ه‍وی‍ه‌ مکانیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
م‍دت‌ زم‍ان‌ واب‍س‍ت‍گ‍ی‌ ب‍ه‌ ‌ت‍ه‍وی‍ه‌ مکانیکی در انتهای مدت مداخله ثبت میشود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده (ثبت در چک لیست)

3

شرح متغیر پیامد
مقیاس کمای گلاسکو (GCS)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جمع اسکورهای بازکردن چشمها، پاسخ کلامی و پاسخ حرکتی

4

شرح متغیر پیامد
APACHE II
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طبق سیستم اسکورینگ (APACHE یک سیستم طبقه بندی شدت بیماری است که مرگ و میر را بر اساس تعدادی از مقادیر آزمایشگاهی و علائم بیمار با در نظر گرفتن بیماری های حاد و مزمن تخمین می زند. طبق دستورالعمل محاسبه APACHE، این اسکور در چک لیست محاسبه و ثبت خواهد شد).

5

شرح متغیر پیامد
SOFA
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طبق سیستم اسکورینگ (SOFA score یک سیستم اسکوردهی است که عملکرد ارگانهای بدن را ارزیابی می کند).

6

شرح متغیر پیامد
اسکور تعدیل شده خطر تغذیه ای در بیماران با شرایط بحرانی (mNUTRIC)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
طبق سیستم اسکورینگ (mNUTRIC امتیازی است که برای تعیین خطر تغذیه ای در بیماران با شرایط بحرانی محاسبه میشود. این اسکور ریسک را با توجه به متغیرهایی همچون سن، تعداد بیماریهای همراه، تعداد روزهای بستری در بیمارستان و .. تخمین میزند.طبق دستورالعمل محاسبه mNUTRIC، این اسکور در چک لیست محاسبه و ثبت خواهد شد).

7

شرح متغیر پیامد
شمارش کامل سلولهای خونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

8

شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

9

شرح متغیر پیامد
غلظت سدیم در خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

10

شرح متغیر پیامد
غلظت پتاسیم در خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

11

شرح متغیر پیامد
آنزیمهای کبدی شامل آسپارتات ترانس آمیناز و آلانین ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

12

شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

13

شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

14

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشی C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

15

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در ICU
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مدت زمان بستری در ICU در انتهای مطالعه ثبت میشود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و ثبت در چک لیست

16

شرح متغیر پیامد
کراتین فسفوکیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مدت مداخله (7 روز)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: روزانه دو عدد قرص کورکومین (هر قرص حاوی 500 میلی گرم کورکومین در ترکیب با 5 میلی گرم پیپرین ساخت Sami-Sabinsa Group Limited) برای مدت 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: روزانه یک قرص کورکومین (حاوی 500 میلی گرم کورکومین در ترکیب با 5 میلی گرم پیپرین ساخت Sami-Sabinsa Group Limited) و یک قرص مشابه با کورکومین (دارونما ساخت Sami-Sabinsa Group Limited) برای مدت 7 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل: روزانه دوعدد دارونما (حاوی microcrystalline cellulose) مشابه با قرص کورکومین ساخت Sami-Sabinsa Group Limited برای مدت 7 روز .
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید باهنر
نام کامل فرد مسوول
نرگس اشرف گنجوئی
آدرس خیابان
خیابان قرنی، بیمارستان شهید باهنر
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 913 197 0988
ایمیل
nganjooei@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیورمبرهن
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948954
تلفن
0098513180110
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948954
تلفن
+98 51 3180 1100
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امیرحسین صاحبکار
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
بیوتکنولوژی دارویی
آدرس خیابان
میدان آزادی، پردیس دانشگاه، دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948954
تلفن
+98 51 3180 1100
ایمیل
sahebkara@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...