مقایسه تأثیر دو روش لمس ملایم انسانی و ساکاروز خوراکی بر درد و دیسترس ناشی از تعبیه لوله دهانی- معدی در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

مقایسه تأثیر دو روش تاثیر لمس ملایم انسانی و ساکاروز خوراکی بر میزان درد و دیسترس ناشی از تعبیه لوله دهانی- معدی در نوزادان نارس

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با استفاده از تصادفی سازی کامپیوتری، طراحی متقاطع دارای گروه کنترل و 36 نمونه

محل انجام این پژوهش بخش NICU در تهران می باشد. پس از انتخاب نمونه ها، داده های دموگرافیک از پرونده پزشکی نوزاد ثبت خواهد شد. سپس نوزادان یک بار به عنوان نمونه گروه کنترل و دو بار به عنوان گروه های آزمون قرار خواهند گرفت که با استفاده از تصادفی سازی کامپیوتری خواهد شد. مقادیر ضربان قلب و اشباع اکسیژن 5 دقیقه قبل از انجام پروسیجر از روی مانیتور متصل به نوزاد، برای محاسبه درد ثبت خواهد شد. در مورد نمره دهی به دیسترس نوزاد بعد از محاسبه نمره درد، با استفاده از ابزار راحتی نئو محاسبه خواهد شد. درگروه مداخله اول، لمس ملایم انسانی به مدت 15 دقیقه انجام خواهد شد. در گروه ساکاروز 5 دقیقه قبل از مداخله، نمره درد نوزاد محاسبه می گردد. 2 دقیقه بعد از انجام پروسیجر مجددا مقادیر ضربان قلب و اشباع اکسیژن ثبت خواهد شد و نمره درد نوزاد محاسبه می گردد. همچنین 30 ثانیه بعد از انجام پروسیجر نمره دیسترس نوزاد محاسبه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه: بستری بودن در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان سن جنینی بین 29-36 هفته سن بعد از تولد 3 تا 28 روز وزن تولد 1200تا 3000 گرم دستور تغذیه با لوله دهانی معدی

در این مطالعه انجام مداخلات (قرار دادن در پوزیشن لمس ملایم انسانی و یا سوکروز) می باشد. در لمس ملایم انسانی، پژوهشگر دستها را شسته و گرم خواهد کرد، سپس نوزاد آرام به پهلو خوابانده می شود، پژوهشگر با یک دست اطراف سر نوزاد به صورتی که انگشتان پژوهشگر بالای ابروی نوزاد وکف دست وی روی فرق سر نوزاد قرار گیرد و یک دست دیگر اطراف انتهای نوزاد را احاطه کند به صورتی که کمر و باسن نوزاد حمایت خواهد شد.

در صورت اثر بخش بودن هر یک از مداخلات جهت کاهش میزان درد و دیسترس نوزاد، می توان از آن به عنوان یک روش غیر داروئی کنترل درد و دیسترس در نوزادان استفاده نمود.

با توجه به طراحی این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده (طراحی متقاطع)، نوزادان انتخاب شده یک بار در وضعیت کنترل و دو بار در وضعیت های مداخله (مداخله لمس ملایم انسانی و مداخله دریافت ساکاروز) قرار خواهندگرفت. اینکه ترتیب جایگذاری لوله بینی معدی به روش معمول و دریافت مداخلات در هر نوزاد چگونه باشد به صورت تصادفی تعیین خواهد شد. که با استفاده از تصادفی سازی کامپیوتری (www.randomizer.org) به گروههای مورد نظر تخصیص داده خواهند شد، به این ترتیب که توالی قرارگیری در وضعیت کنترل و وضعیت های .مداخله به صورت تصادفی انجام خواهد شد. اطلاعات مربوط به تخصیص فقط در اختیار یک محقق خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد