بررسی تاثیر آمینوفیلین بر زمان به هوش آمدن بیماران تحت عمل هیسترکتومی با بیهوشی عمومی; یک کارازمایی بالینی تصادفی دو سور کور

A double-blinded and randomized clinical trial with parallel groups design of 74 patients.

یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور و تصادفی شده با گروه های موازی که شامل 74 بیمار میشود.

This study is conducted as a clinical trial in Alzahra Hospital in rasht.After explaining the purpose and method of the research, informed consent will be obtained.The patient will be in the supine position and standard monitoring will be established. Hydration will begin with normal saline.After pre-oxygenation with 100% oxygen, in case of stable hemodynamics and normal sinus rhythm, anesthesia induction will be performed.All patients will be operated by one anesthesiologist and one surgeon with the same method.After uterus removal by the surgeon, study drugs will be prepared in similar syringes by a technician who is not aware of the study and will be given to the anesthesia assistant.In this study, the anesthesiologist, the anesthesia assistant who records the data and patients are blind.Times of emergence, extubation and recovery will be calculated and compared between the two groups.

این مطالعه به صورت یک کارازمایی بالینی در بیمارستان الزهرا رشت انجام میشود.پس از توضیح هدف انجام و روش تحقیق برای بیماران، رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد.بیمار در وضعیت سوپاین قرار می گیرد و مانیتورینگ استاندارد برقرار خواهد شد.هیدراتاسیون با سرم نرمال سالین آغاز خواهد شد. پس از پره اکسیژناسیون بیمار با اکسیژن ۱۰۰ درصد، در صورت شرایط همودینامیک پایدار و ریتم قلبی سینوسی نرمال، القای بیهوشی انجام خواهد شد.کلیه بیماران توسط یک متخصص بیهوشی و یک جراح و با متد مشابه تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. بعد از خروج رحم توسط جراح، داروهای مطالعه توسط تکنسین بیهوشی که از اهداف طرح مطلع نیست در سرنگ های مشابه آماده و در اختیار دستیار بیهوشی قرار داده میشود. در این مطالعه متخصص بیهوشی، دستیار بیهوشی ثبت کننده اطلاعات بیمار و بیمار کور هستند. زمان به هوش امدن، زمان اکستیوب، زمان ریکاوری محاسبه میگردد و بین دو گروه مقایسه میشود.

After uterus removal by the surgeon, patients in the intervention group will receive 3 milligrams per kilogram of intravenous aminophylline (manufactured by Caspian Tamin Pharmaceutical Company) diluted in 100 milliliters of normal saline and the control group will receive the same amount of normal saline in 15 minutes.

بعد از خروج رحم توسط جراح ، بیماران در گروه مداخله 3 میلی گرم بر کیلوگرم آمینوفیلین وریدی ساخت شرکت داروسازی کاسپین تامین رقیق شده در 100 میلی لیتر نرمال سالین و گروه کنترل به همان مقدار نرمال سالین به مدت 15 دقیقه دریافت خواهند نمود.

The dose and duration of injection of the intervention drug were accidentally entered incorrectly, which got corrected in the updated version.

دوز و مدت زمان تزریق داروی مداخله سهوا اشتباه وارد شده بود که در نسخه آپدیت شده تصحیح گردید.

Intervention group: After uterus removal by the surgeon, patients in the intervention group will receive 3 milligrams per kilogram of intravenous aminophylline (manufactured by Caspian Tamin Pharmaceutical Company) diluted in 100 milliliters of normal saline. The infusion will last for 15 minutes.

گروه مداخله: بعد از خروج رحم توسط جراح ، بیماران گروه مداخله 3 میلی گرم بر کیلوگرم آمینوفیلین وریدی (ساخت شرکت داروسازی کاسپین تامین) رقیق شده در 100 میلی لیتر نرمال سالین دریافت خواهند نمود.انفوزیون به مدت 15 دقیقه خواهد بود.

Control group: After uterus removal by the surgeon, patients in the control group will receive 100 milliliters of normal saline. The infusion will last for 15 minutes.

گروه کنترل: بعد از خروج رحم توسط جراح ، بیماران گروه کنترل، 100 میلی لیتر نرمال سالین دریافت خواهند نمود.انفوزیون به مدت 15 دقیقه خواهد بود.