Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A randomized, controlled with a control group, parallel groups, double-blind, randomized. we will use the block random allocation method for randomization.
A randomized, controlled with a control group, parallel groups, single-blind, randomized. we will use the block random allocation method for randomization.
A randomized, controlled with a control group, parallel groups, doublesingle-blind, randomized. we will use the block random allocation method for randomization.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، دویک سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
1
1
خالی
change from double-blinded to single-blinded.
change from double-blinded to single-blinded.
خالی
تغییر از دو سویه کور به یک سویه کور
تغییر از دو سویه کور به یک سویه کور
The assignment of the groups will be done by someone out of the study and the investigator won't have any information about the assigned group. The group code of individuals will only be available to the lead researcher (supervisor) and the evaluators will not be aware of it. Patients participating in the study do not know which control and intervention groups they belong to.
Data analyser won't have any information about the assigned group.
The assignment of the groups will be done by someone out of the study and the investigatorData analyser won't have any information about the assigned group. The group code of individuals will only be available to the lead researcher (supervisor) and the evaluators will not be aware of it. Patients participating in the study do not know which control and intervention groups they belong to.
تخصیص گروه توسط فردی خارج از مطالعه خواهد بود و محقق ارزیابی کننده پیامدها از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت. کد گروه افراد فقط در اختیار محقق اصلی (استاد راهنما) خواهد بود که افراد ارزیابی کننده از آن اطلاع نخواهند داشت. بیماران شرکت کننده در مطالعه از اینکه در کدامیک از گروه های کنترل و مداخله قرار دارند مطلع نیستند.
آنالیز کننده داده نسبت به از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت.
تخصیص گروه توسط فردی خارج از مطالعه خواهد بود و محقق ارزیابیآنالیز کننده پیامدهاداده نسبت به از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت. کد گروه افراد فقط در اختیار محقق اصلی (استاد راهنما) خواهد بود که افراد ارزیابی کننده از آن اطلاع نخواهند داشت. بیماران شرکت کننده در مطالعه از اینکه در کدامیک از گروه های کنترل و مداخله قرار دارند مطلع نیستند.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی در بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به بخش آنژیوپلاستی بیمارستان شهید رجایی وابسته به علوم پزشکی البرز، بیماران بصورت تصادفی به گروههای مداخله و کنترل اختصاص می یابند.اپلیکیشن محتوای آموزشی به بیماران گروه مداخله داده شده و پیگیرهای تلفنی انجام می شود. در گروه کنترل بيماران در اين مدت فقط مداخله ي معمول پزشكي را دريافت می نمایند. 4 هفته بعد از مداخله بعد تکمیل پرسشنامه ها صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18تا 60 سال باشد. توانایی خواندن و درک زبان فارسی باشد. برخورداری از سلامت حواس شنوایی، بینایی باشد. دسترسي و توانايي استفاده از تلفن همراه داشته باشند. مشارکت همزمان در مطالعة دیگری نداشته باشد. اولين بار تحت مداخلات كرونري از راه پوست قرار گرفته باشد.ابتلا به هر گونه بیماری که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد عدم ادامه دسترسی به تلفن همراه به هر دلیلی
گروههای مداخله
گروه مداخله: افراد علاوه بر آموزش های روتين پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. اپلیکیشن حاوی مطالب آموزشی بر اساس مدل خودتنظیمی لونتال خواهد بود.اما در گروه کنترل بيماران در اين مدت فقط مداخله ي معمول پزشكي، آموزش ها و اقدامات معمول بازتوانی را دريافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر از دو سویه کور به یک سویه کور
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110912007529N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-03-01, ۱۴۰۳/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهيد رژه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 3071
آدرس ایمیل
reje@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی در بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18تا 60 سال باشد.
توانایی خواندن و درک زبان فارسی باشد.
برخورداری از سلامت حواس شنوایی، بینایی باشد.
دسترسي و توانايي استفاده از تلفن همراه ( بيمار يا مراقب او) داشته باشند.
مشارکت همزمان در مطالعة دیگری نداشته باشد.
اولين بار تحت مداخلات كرونري از راه پوست قرار گرفته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر گونه بیماری که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد
عدم ادامه دسترسی به تلفن همراه به هر دلیلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه (آزمون و کنترل) با نسبت تخصیص 2:2 با استفاده از برنامه کامپیوتری www.sealedenvelope.com انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده داده نسبت به از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
آزادراه تهران قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
Shahed.REC.1401.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژیوپلاستی
کد ICD-10
Z95.5
توصیف کد ICD-10
Presence of coronary angioplasty implant and graft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درک از بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درک بیماری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی میلر
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران قلبی سالیوان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. افراد علاوه بر آموزش های روتين پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. اپلیکیشن حاوی مطالب آموزشی بر اساس مدل خودتنظیمی لونتال خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بيماران در اين مدت تنها مداخله ي معمول پزشكي، آموزش ها و اقدامات معمول بازتوانی رادریافت می نمایند.