بررسی تأثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی در بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به بخش آنژیوپلاستی بیمارستان شهید رجایی وابسته به علوم پزشکی البرز، بیماران بصورت تصادفی به گروههای مداخله و کنترل اختصاص می یابند.اپلیکیشن محتوای آموزشی به بیماران گروه مداخله داده شده و پیگیرهای تلفنی انجام می شود. در گروه کنترل بيماران در اين مدت فقط مداخله ي معمول پزشكي را دريافت می نمایند. 4 هفته بعد از مداخله بعد تکمیل پرسشنامه ها صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18تا 60 سال باشد. توانایی خواندن و درک زبان فارسی باشد. برخورداری از سلامت حواس شنوایی، بینایی باشد. دسترسي و توانايي استفاده از تلفن همراه داشته باشند. مشارکت همزمان در مطالعة دیگری نداشته باشد. اولين بار تحت مداخلات كرونري از راه پوست قرار گرفته باشد.ابتلا به هر گونه بیماری که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد عدم ادامه دسترسی به تلفن همراه به هر دلیلی
گروههای مداخله
گروه مداخله: افراد علاوه بر آموزش های روتين پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. اپلیکیشن حاوی مطالب آموزشی بر اساس مدل خودتنظیمی لونتال خواهد بود.اما در گروه کنترل بيماران در اين مدت فقط مداخله ي معمول پزشكي، آموزش ها و اقدامات معمول بازتوانی را دريافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر از دو سویه کور به یک سویه کور
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110912007529N27
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2025-03-01, ۱۴۰۳/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهيد رژه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 3071
آدرس ایمیل
reje@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-03, ۱۴۰۱/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-11, ۱۴۰۱/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر درک از بیماری، رفتارهای خود مراقبتی و خودکارآمدی در بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اپلیکیشن آموزشی تلفن همراه بر بیماران تحت مداخلات كرونري از راه پوست
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18تا 60 سال باشد.
توانایی خواندن و درک زبان فارسی باشد.
برخورداری از سلامت حواس شنوایی، بینایی باشد.
دسترسي و توانايي استفاده از تلفن همراه ( بيمار يا مراقب او) داشته باشند.
مشارکت همزمان در مطالعة دیگری نداشته باشد.
اولين بار تحت مداخلات كرونري از راه پوست قرار گرفته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به هر گونه بیماری که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد
عدم ادامه دسترسی به تلفن همراه به هر دلیلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از بلوک بندی تصادفی به دو گروه (آزمون و کنترل) با نسبت تخصیص 2:2 با استفاده از برنامه کامپیوتری www.sealedenvelope.com انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده داده نسبت به از گروه تخصیص یافته اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
آزادراه تهران قم، روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني، دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2022-11-28, ۱۴۰۱/۰۹/۰۷
کد کمیته اخلاق
Shahed.REC.1401.102
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژیوپلاستی
کد ICD-10
Z95.5
توصیف کد ICD-10
Presence of coronary angioplasty implant and graft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درک از بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درک بیماری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمراقبتی میلر
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران قلبی سالیوان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. افراد علاوه بر آموزش های روتين پس از ترخيص، محتوای آموزشی مبتنی بر سلامت همراه را از طریق اپلیکیشن قابل نصب در تلفن همراه دریافت خواهند کرد. اپلیکیشن حاوی مطالب آموزشی بر اساس مدل خودتنظیمی لونتال خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بيماران در اين مدت تنها مداخله ي معمول پزشكي، آموزش ها و اقدامات معمول بازتوانی رادریافت می نمایند.