Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Clinical trial with control group, with parallel groups, double-blind, randomized, phase 2-3 on 68 patients, random number table is used for randomization.
A clinical trial with a control group, with parallel groups, a blind strain, randomized, phase 2-3 on 68 patients, is used for randomization by pouring paper into the number of special sections and randomly picking them.
ClinicalA clinical trial with a control group, with parallel groups, double-a blind strain, randomized, phase 2-3 on 68 patients, random number table is used for randomization by pouring paper into the number of special sections and randomly picking them.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز2-3 بر روی 68 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز2-3 بر روی 68 بیمار، برای تصادفی سازی از ریختن کاغذ به تعداد و شماره بخش های ویژه و خارج کردن تصادفی آن ها استفاده میشود.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دویک سویه کور، تصادفی شده، فاز2-3 بر روی 68 بیمار، برای تصادفی سازی از جدول اعدادریختن کاغذ به تعداد و شماره بخش های ویژه و خارج کردن تصادفی آن ها استفاده میشود.
all adult patients with reduced LOC hospitalized in the special care departments of neurosurgery, central special care and stroke and after special care of Namazi and Shahid Rajaei hospitals affiliated to Shiraz University of Medical Sciences who meet the conditions for entering the study (with their informed consent). Then the people are divided into 2 groups by random allocation method and their Glasgow coma score is checked half an hour before each intervention and the intervention will be carried out and after each intervention the Glasgow score is also measured. The person who evaluates the LOC and the person who analyzes the data in this study are completely blinded and unaware.
The research population will be adult patients with reduced level of consciousness hospitalized in the special care units of Shahid Rajaei Hospital who meet the conditions for entering the study and declare their informed consent to participate in the study. Then, the special departments are divided into 2 groups by random allocation method, and half an hour before each intervention, the Glasgow coma score of the patients will be checked and the intervention will be performed, and after each intervention, the GCS will be measured. The person who evaluates the LOC and the person who analyzes the data in this study are blinded.
allThe research population will be adult patients with reduced LOClevel of consciousness hospitalized in the special care departmentsunits of neurosurgery, central special care and stroke and after special care of Namazi and Shahid Rajaei hospitals affiliated to Shiraz University of Medical SciencesHospital who meet the conditions for entering the study (withand declare their informed consent) to participate in the study. Then, the peoplespecial departments are divided into 2 groups by random allocation method, and their Glasgow coma score is checked half an hour before each intervention, the Glasgow coma score of the patients will be checked and the intervention will be carried outperformed, and after each intervention, the Glasgow score is alsoGCS will be measured. The person who evaluates the LOC and the person who analyzes the data in this study are completely blinded and unaware.
جامعه پژوهش را کلیه بیماران بزرگسال با کاهش سطح هوشیاری بستری در بخش های مراقبت ویژه نروسرجری، مراقبت های ویژه مرکزی و استروک و بعد از مراقبت ویژه بیمارستان های نمازی و شهید رجایی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز خواهند بود که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند و رضایت آگاهانه خود را جهت شرکت در مطالعه اعلام کنند. سپس افراد با روش تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند و نیم ساعت قبل از هر بار مداخله نمره کمای گلاسکو آنان بررسی شده و مداخله انجام خواهد شد و بعد از هربار مداخله نیز نمره گلاسکو اندازه گیری میشود. فردی که سطح هوشیاری را ارزیابی میکند و فرد تجزیه و تحلیل کننده داده ها در این مطالعه کاملا کورسازی شده و بی اطلاع می باشند.
جامعه پژوهش را کلیه بیماران بزرگسال با کاهش سطح هوشیاری بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید رجایی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز خواهد بود که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند و رضایت آگاهانه خود را جهت شرکت در مطالعه اعلام کنند. سپس بخش های ویژه با روش تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند و نیم ساعت قبل از هر بار مداخله نمره کمای گلاسکو بیماران بررسی شده و مداخله انجام خواهد شد و بعد از هربار مداخله نیز نمره گلاسکو اندازه گیری میشود. فردی که سطح هوشیاری را ارزیابی میکند و فرد تجزیه و تحلیل کننده داده ها در این مطالعه کاملا کورسازی شده و بی اطلاع می باشند.
جامعه پژوهش را کلیه بیماران بزرگسال با کاهش سطح هوشیاری بستری در بخش های مراقبت ویژه نروسرجری، مراقبت های ویژه مرکزی و استروک و بعد از مراقبت ویژه بیمارستان های نمازی و شهید رجایی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز خواهندخواهد بود که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند و رضایت آگاهانه خود را جهت شرکت در مطالعه اعلام کنند. سپس افرادبخش های ویژه با روش تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند و نیم ساعت قبل از هر بار مداخله نمره کمای گلاسکو آنانبیماران بررسی شده و مداخله انجام خواهد شد و بعد از هربار مداخله نیز نمره گلاسکو اندازه گیری میشود. فردی که سطح هوشیاری را ارزیابی میکند و فرد تجزیه و تحلیل کننده داده ها در این مطالعه کاملا کورسازی شده و بی اطلاع می باشند.
Inclusion criteria: Patients with decreased level of consciousness, that at least one week has passed sinse their injury or brain damage, (GCS 9-14) due to Head Trauma, Neurological Diseases and Stroke, Informed consent of the patient or her/his first degree relatives to participate in the study ;
Exclusion criteria: receiving sedatives, limb paralysis such as Spinal Cord Lesions, Intubated or tracheostomy patients, Respiratory allergies or allergies to plant extracts.
Inclusion criteria: Patients with decreased level of consciousness, that at least one week has passed sinse their injury or brain damage, (GCS 9-14) due to Head Trauma, Neurological Diseases , Informed consent of the patient or her/his first degree relatives to participate in the study ;
Exclusion criteria: receiving sedatives, limb paralysis such as Spinal Cord Lesions, Intubated or tracheostomy patients, allergies to plant extracts.
Inclusion criteria: Patients with decreased level of consciousness, that at least one week has passed sinse their injury or brain damage, (GCS 9-14) due to Head Trauma, Neurological Diseases and Stroke, Informed consent of the patient or her/his first degree relatives to participate in the study ; Exclusion criteria: receiving sedatives, limb paralysis such as Spinal Cord Lesions, Intubated or tracheostomy patients, Respiratory allergies or allergies to plant extracts.
اطلاعات عمومی
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
randnrand
دو سویه کور
یک سویه کور
doublsingl
1
1
خالی
68
68
خالی
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
2023-02-19 00:00:00
خالی
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
2023-06-20 00:00:00
خالی
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
2023-06-20 00:00:00
خالی
Changing the research environment and study method during the implementation of intervention according to the existing conditions
Changing the research environment and study method during the implementation of intervention according to the existing conditions
خالی
تغییر محیط پژوهش و روش مطالعه حین اجرای مداخله به اجبار بر حسب شرایط موجود
تغییر محیط پژوهش و روش مطالعه حین اجرای مداخله به اجبار بر حسب شرایط موجود
The random allocation method in this study will be the permutation block method of 4 such that A represents the person who receives the intervention and B represents the person who receives the control. In this method, considering blocks of 4, so that the total number of possible permutations is equal to 6, including:
ABAB, BABA, AABB, BBAA, ABBA, BAAB
Then, by using the table of random numbers, the desired random list of 68 items, which includes 17 blocks of 4 items (total number of samples68 = 4 x 17) is generated and the order of assigning each of the methods to each of the study's samples, is determined. After obtaining the code of ethics and IRCT, the first patient, having the inclusion criteria and using the available sampling method, is entered into the sequence list produced by someone other than the interventionist, and the people are entered into this list one after the other.
The random allocation method in this study will be the permutation block method of 4 such that A represents the person who receives the intervention and B represents the person who receives the control. In this method, considering blocks of 4, so that the total number of possible permutations is equal to 6, including: ABAB, BABA, AABB, BBAA, ABBA, BAAB Then, by using the table of random numbers, the desired random list of 68 items, which includes 17 blocks of 4 items (total number of samples68 = 4 x 17) is generated and the order of assigning each of the methods to each of the study's samples, is determined. After obtaining the code of ethics and IRCT, the first patient, having the inclusion criteria and using the available sampling method, is entered into the sequence list produced by someone other than the interventionist, and the people are entered into this list one after the other.
روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی 4 تایی خواهد بود به اینصورت که A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت می کند و B نماینده فردی است که کنترل را دریافت می کند. در این روش با در نظر گرفتن بلوک های 4 تایی، به طوری که تعداد کل جایگشت های ممکن برابر با 6 می باشد شامل:
ABAB BABA, AABB, BBAA, ABBA, BAAB,
سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، لیست تصادفی 68 تایی مورد نظر که شامل 17 بلوک 4 تایی می شود (4*17=68 تعداد کل نمونه ها) تولید شده و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود. پس از اخذ کد اخلاق و IRCT اولین بیمار با داشتن معیار های ورود و به روش نمونه گیری در دسترس توسط فردی غیر از شخص مداخله گر وارد لیست توالی تولید شده می گردد و به ترتیب افراد در پی هم وارد این لیست می شوند.
روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی 4 تایی خواهد بود به اینصورت که A نمایانگر فردیست که مداخله را دریافت می کند و B نماینده فردی است که کنترل را دریافت می کند. در این روش با در نظر گرفتن بلوک های 4 تایی، به طوری که تعداد کل جایگشت های ممکن برابر با 6 می باشد شامل: ABAB BABA, AABB, BBAA, ABBA, BAAB, سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، لیست تصادفی 68 تایی مورد نظر که شامل 17 بلوک 4 تایی می شود (4*17=68 تعداد کل نمونه ها) تولید شده و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود. پس از اخذ کد اخلاق و IRCT اولین بیمار با داشتن معیار های ورود و به روش نمونه گیری در دسترس توسط فردی غیر از شخص مداخله گر وارد لیست توالی تولید شده می گردد و به ترتیب افراد در پی هم وارد این لیست می شوند.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Namazi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Borhan Haghighi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین برهان حقیقی
آدرس خیابان - انگلیسی: Zand Ave, Namazi square, Namazi hospital
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، میدان نمازی، بیمارستان نمازی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7193613311
تلفن: +98 71 3647 4332
فکس:
ایمیل: nemazee_inf@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rajayi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golnar Sabetian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلنار ثابتیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Chamran Blvd, before Niayesh Ave, Rajayi hospital
آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران، نرسیده به خیابان نیایش، بیمارستان رجایی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7194815711
تلفن: +98 71 3636 4001
فکس:
ایمیل: rajaeehospital@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: NamaziRajayi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان نمازیرجایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Borhan HaghighiGolnar Sabetian نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین برهان حقیقیگلنار ثابتیان آدرس خیابان - انگلیسی: ZandChamran Blvd, before Niayesh Ave, Namazi square, NamaziRajayi hospital آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران، نرسیده به خیابان زند، میدان نمازینیایش، بیمارستان نمازیرجایی شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 71936133117194815711 تلفن: +98 71 3647 43323636 4001 فکس: ایمیل: nemazee_infrajaeehospital@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rajayi hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golnar Sabetian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلنار ثابتیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Chamran Blvd, before Niayesh Ave, Rajayi hospital
آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران، نرسیده به خیابان نیایش، بیمارستان رجایی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7194815711
تلفن: +98 71 3636 4001
فکس:
ایمیل: rajaeehospital@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Rajayi hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان رجایی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Golnar Sabetian نام کامل فرد مسوول - فارسی: گلنار ثابتیان آدرس خیابان - انگلیسی: Chamran Blvd, before Niayesh Ave, Rajayi hospital آدرس خیابان - فارسی: بلوار چمران، نرسیده به خیابان نیایش، بیمارستان رجایی شهر - انگلیسی: Shiraz شهر - فارسی: شیراز استان: فارس کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7194815711 تلفن: +98 71 3636 4001 فکس: ایمیل: rajaeehospital@sums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر استنشاق اسانس لیموترش بر سطح هوشیاری بیماران بزرگسال مبتلا به کاهش سطح هوشیاری خفیف تا متوسط بستری در بخش های ویژه بیمارستان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز2-3 بر روی 68 بیمار، برای تصادفی سازی از ریختن کاغذ به تعداد و شماره بخش های ویژه و خارج کردن تصادفی آن ها استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش را کلیه بیماران بزرگسال با کاهش سطح هوشیاری بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید رجایی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز خواهد بود که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند و رضایت آگاهانه خود را جهت شرکت در مطالعه اعلام کنند. سپس بخش های ویژه با روش تخصیص تصادفی به 2 گروه تقسیم میشوند و نیم ساعت قبل از هر بار مداخله نمره کمای گلاسکو بیماران بررسی شده و مداخله انجام خواهد شد و بعد از هربار مداخله نیز نمره گلاسکو اندازه گیری میشود. فردی که سطح هوشیاری را ارزیابی میکند و فرد تجزیه و تحلیل کننده داده ها در این مطالعه کاملا کورسازی شده و بی اطلاع می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به اختلال سطح هوشیاری که حداقل یک هفته از وقوع ضایعه یا آسیب مغزی آنان گذشته باشد. اختلال سطح هوشیاری خفیف تا متوسط( با GCS 14تا9 ) بر اثر ضربه به سر، بیماریهای نورولوژیک و سکته مغزی./ شرایط عدم ورود: دریافت داروهای آرامبخش. بیماران دچار فلج اندام ها مثل ضایعات نخاع به جهت اختلال حرکتی. بیمار اینتوبه یا دارای تراکیاستومی. ابتلا به آلرژی تنفسی و یا حساسیت به عصاره های گیاهی.
گروههای مداخله
گروه های مداخله 5 قطره از اسانس رایحه لیموترش روی پنبه ای در جعبه ای منفذدار به فاصله 20تا40 سانتیمتر، 3بار در روز و هر بار 20 دقیقه و در طی 5 روز، استنشاق میکنند. گروه کنترل با همین شرایط، نرمال سالین را استنشاق خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره کمای گلاسکو (سطح هوشیاری)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییر محیط پژوهش و روش مطالعه حین اجرای مداخله به اجبار بر حسب شرایط موجود
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221203056699N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-14, ۱۴۰۲/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا رنجبر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3720 5242
آدرس ایمیل
zahra_ranjbar@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-21, ۱۴۰۱/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-06-20, ۱۴۰۲/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استنشاق اسانس لیمو ترش و دارونما بر سطح هوشیاری بیماران بزرگسال مبتلا به کاهش سطح هوشیاری خفیف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
استنشاق اسانس لیموترش و سطح هوشیاری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلال سطح هوشیاری که حداقل یک هفته از وقوع ضایعه یا آسیب مغزی آنان گذشته باشد.
سن 18 سال و بیشتر
اختلال سطح هوشیاری خفیف تا متوسط( با GCS 14تا9 ) بر اثر ضربه به سر، بیماریهای نورولوژیک و سکته مغزی
رضایت بیمار یا بستگان درجه یک او به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با افت سطح هوشیاری بر اثر دریافت داروهای آرام بخش
بیماران دچار فلج اندام ها مثل ضایعات نخاع به جهت اختلال حرکتی
بیمار اینتوبه یا دارای تراکیاستومی
ابتلا به آلرژی تنفسی و یا حساسیت به عصاره های گیاهی
وجود مشکلات مرتبط با بویایی و صدمه به بینی
شرکت در مطالعات قبلی دریافت مداخلات طب مکمل و جایگزین از یک هفته قبل از مداخله
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
حجم نمونه تحقق یافته:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مداخله توسط کمک پژوهشگری غیر از محقق ارزیابی کننده نمره ی کمای گلاسکو قبل و بعد از انجام مداخله، صورت می گیرد. در نتیجه محقق ارزیابی کننده تاثیر از نوع مداخله بی اطلاع می باشد. همچنین تا حد امکان سعی می شود مراقب بالینی از نوع مداخله بی اطلاع بماند. آنالیز کننده داده ها بر اساس کد های بدون هویت کار خود را انجام خواهد داد و اطلاعی از نوع مداخله انجام شده روی هر کد که یک بیمار است، ندارد. قیم قانونی بیمار از کلیت مطالعه و هدف آن اطلاع کامل دارد ولی نوع اسانس( لیموترش یا نرمال سالین) به آن ها اطلاعی داده نمی شود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه 7، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2022-10-31, ۱۴۰۱/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1401.079
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاهش سطح هوشیاری
کد ICD-10
G96.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of central nervous system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح هوشیاری در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و هر 5 روز اول و همچنین روز هشتم( سه روز بعد از آخرین روز مداخله) و نیم ساعت قبل از هربار مداخله و 10 دقیقه بعد از هربار مداخله انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس نمره کمای گلاسکو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله طی 5 روز؛ 3 مرتبه در روز و هر مرتبه 20 دقیقه انجام خواهد شد( به منظور جبران محدودیت زمان بستری بیماران، دفعات انجام مداخله به سه مرتبه افزایش یافته است). در این راستا برای گروه مداخله توسط پژوهشگر، ابتدا پنبه ای آغشته به 5 قطره اسانس لیمو ترش 68.2 درصد تولید شده توسط شرکت دارویی باریج اسانس کاشان، در جعبه ای منفذدار به فاصله 40-20 سانتی متری بیمار گذاشته شده و هر روز در ساعت های 8:30، 12:30، 16:30 استفاده و استنشاق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
طی 5 روز؛ 3 مرتبه در روز و هر مرتبه 20 دقیقه، برای گروه کنترل، توسط پژوهشگر، پنبه ای آغشته به 5 قطره نرمال سالین(به عنوان دارونما) در جعبه ای منفذدار به فاصله 40-20 سانتی متری بیمار گذاشته شده و هر روز در ساعت های 8:30، 12:30، 16:30 استفاده و استنشاق خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رجایی
نام کامل فرد مسوول
گلنار ثابتیان
آدرس خیابان
بلوار چمران، نرسیده به خیابان نیایش، بیمارستان رجایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194815711
تلفن
+98 71 3636 4001
ایمیل
rajaeehospital@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رکسانا جان قربان
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
ایمیل
janghorban@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رنجبر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان نمازی، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
zahra_ranjbar@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهناز رخشان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
rakhshanm@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا رنجبر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
zahra_ranjbar@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست