Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Investigating the short-term effect of herbal combination including chamomile and jujube in reducing mild asthma symptoms in children under 7 years old with viral cold
The preventive effect of short-term administration of a herbal combination of jujube and chamomile on the symptoms of intermittent mild asthma in children under 7 years old with viral cold.
Investigating theThe preventive effect of short-term effectadministration of a herbal combination includingof jujube and chamomile and jujube in reducingon the symptoms of intermittent mild asthma symptoms in children under 7 years old with viral cold.
بررسی اثر کوتاه مدت مصرف ترکیب گیاهی شامل بابونه و عناب در کاهش علایم آسم خفیف در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرماخوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت مصرف ترکیب گیاهی شاملعناب و بابونه و عناب در کاهش علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرماخوردگیسرما خوردگی وایرال
50 eligible children are divided into 2 groups. Patients admitted to the pediatric asthma and allergy clinic of Akbar Hospital, in addition to their standard treatment, receive 0.5 cc herbal drops or a placebo made by a pharmacist for 2 weeks. They receive every 8 hours per kilogram of the child's weight. Follow-up is done on the 3rd and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.
50 eligible children are divided into 2 groups. Patients admitted to the pediatric asthma and allergy clinic of Akbar Hospital, in addition to their standard treatment, receive 0.5 cc herbal drops or a placebo made by a pharmacist for 2 weeks. They receive every 8 hours per kilogram of the child's weight. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist.
50 eligible children are divided into 2 groups. Patients admitted to the pediatric asthma and allergy clinic of Akbar Hospital, in addition to their standard treatment, receive 0.5 cc herbal drops or a placebo made by a pharmacist for 2 weeks. They receive every 8 hours per kilogram of the child's weight. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.
50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران مراحعه کننده به درمانگاه آسم و الرژی اطفال بیمارستان اکبر علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود .
50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران مراحعه کننده به درمانگاه آسم و الرژی اطفال بیمارستان اکبر علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.
50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران مراحعه کننده به درمانگاه آسم و الرژی اطفال بیمارستان اکبر علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.
In a double-blind clinical trial study, children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. 50 eligible children will be divided into 2 groups. In addition to their standard treatment, the patients will receive herbal drops for up to 2 weeks. Or they receive the placebo made by the pharmacist at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.
In a double-blind clinical trial study, children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. 50 eligible children will be divided into 2 groups. In addition to their standard treatment, the patients will receive herbal drops for up to 2 weeks. Or they receive the placebo made by the pharmacist at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist.
In a double-blind clinical trial study, children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. 50 eligible children will be divided into 2 groups. In addition to their standard treatment, the patients will receive herbal drops for up to 2 weeks. Or they receive the placebo made by the pharmacist at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.
در یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور، کودکان مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد.50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود .
در یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور، کودکان مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد.50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.
در یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور، کودکان مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد.50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.
The amount of daily cough, the amount of nighttime cough, the amount of salbutamol used, the FEV1/FVC ratio, the need for oral corticosteroids, the need for a doctor's visit, the need for hospitalization.
The amount of daily cough, the amount of nighttime cough, the amount of salbutamol used , the need for oral corticosteroids, the need for a doctor's visit, the need for hospitalization.
The amount of daily cough, the amount of nighttime cough, the amount of salbutamol used, the FEV1/FVC ratio, the need for oral corticosteroids, the need for a doctor's visit, the need for hospitalization.
میزان سرفه ی روزانه،میزان سرفه ی شبانه ، میزان مصرف سالبوتامول ،نسبتFEV1/FVC،نیاز به کورتون خوراکی،نیاز به ویزیت پزشک ،نیاز به بستری
میزان سرفه ی روزانه،میزان سرفه ی شبانه ، میزان مصرف سالبوتامول ،نیاز به کورتون خوراکی،نیاز به ویزیت پزشک ،نیاز به بستری
میزان سرفه ی روزانه،میزان سرفه ی شبانه ، میزان مصرف سالبوتامول ،نسبتFEV1/FVC،نیاز به کورتون خوراکی،نیاز به ویزیت پزشک ،نیاز به بستری
اطلاعات عمومی
خالی
making a minor change in the title and method,so that it can show a more specific concept of the research .
making a minor change in the title and method,so that it can show a more specific concept of the research .
خالی
ایجاد تغییری جزیی در عنوان و روش انجام کار،به طوری که مفهومی دقیق تری از پروژه را منتقل کند.
ایجاد تغییری جزیی در عنوان و روش انجام کار،به طوری که مفهومی دقیق تری از پروژه را منتقل کند.
Effect of the short-course administration of herbal mixture in asthma symptoms of the common cold in children under 7 years old study
The preventive effect of short-term administration of a herbal combination of jujube and chamomile on the symptoms of intermittent mild asthma in children under 7 years old with viral cold.
EffectThe preventive effect of the short-courseterm administration of a herbal mixture in asthmacombination of jujube and chamomile on the symptoms of the common coldintermittent mild asthma in children under 7 years old studywith viral cold.
بررسی اثر کوتاهمدت تجویز ترکیب گیاهی در علایم آسم خفیف در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت تجویز ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
Effect of the short-course administration of herbal mixture in asthma symptoms of the common cold in children under 7 years old study
The preventive effect of short-term administration of a herbal combination of jujube and chamomile on the symptoms of intermittent mild asthma in children under 7 years old with viral cold.
EffectThe preventive effect of the short-courseterm administration of a herbal mixture in asthmacombination of jujube and chamomile on the symptoms of the common coldintermittent mild asthma in children under 7 years old studywith viral cold.
بررسی اثر کوتاهمدت تجویز ترکیب گیاهی در علایم آسم خفیف در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت تجویز ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
متغیر پیامد اولیه
#1
FEV1/FVC
The amount of salbutamol usage
FEV1/FVCThe amount of salbutamol usage
نسبتFEV1/FVC
میزان نیاز به سالبوتامول
نسبتFEV1/FVCمیزان نیاز به سالبوتامول
seventh day
first visit , the third day, the seventh day, the fourteenth day
first visit , the third day, the seventh day, the fourteenth day
روز هفتم
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
spirometry
number of puff per day
spirometrynumber of puff per day
اسپیرومتری
تعداد پاف در روز
اسپیرومتریتعداد پاف در روز
#2
The amount of salbutamol usage
oral corticosteroid need
The amount of salbutamol usageoral corticosteroid need
first visit , the third day, the seventh day, the fourteenth day
the third day, the seventh day, the fourteenth day
first visit , the third day, the seventh day, the fourteenth day
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
روز سوم،هفتم و چهاردهم
بدو مراجعه روز سوم روز ،هفتم روزو چهاردهم
دارد / ندارد
دارد/ندارد
دارد/ندارد
#4
specialist visit requierment
need for hospital admission
specialist visit requiermentneed for hospital admission
نیاز به ویزیت پزشک
نیاز به بستری
نیاز به ویزیت پزشکبستری
دارد/ندارد
دارد / ندارد
دارد/ندارد
#5
need for hospital admission
خالی
need for hospital admission
نیاز به بستری
خالی
نیاز به بستری
the third day, the seventh day, the fourteenth day
خالی
the third day, the seventh day, the fourteenth day
روز سوم،هفتم و چهاردهم
خالی
روز سوم،هفتم و چهاردهم
has/doesn't have
خالی
has/doesn't have
دارد / ندارد
خالی
دارد / ندارد
گروههای مداخله
#1
Intervention group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive up to 2 weeks herbal drops containing chamomile and jujuba, prepared by a pharmacist and with an approved dose by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.(The composition of the herbal drop,contains 10% of jujuba concentrate, 10% of chamomile concentrate and 80% water as solvent)
Intervention group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive up to 2 weeks herbal drops containing chamomile and jujuba, prepared by a pharmacist and with an approved dose by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist .(The composition of the herbal drop,contains 10% of jujuba concentrate, 10% of chamomile concentrate and 80% water as solvent)
Intervention group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive up to 2 weeks herbal drops containing chamomile and jujuba, prepared by a pharmacist and with an approved dose by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.(The .(The composition of the herbal drop,contains 10% of jujuba concentrate, 10% of chamomile concentrate and 80% water as solvent)
گروه مداخله : 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی حاوي بابونه و عناب که توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.(ترکیب قطره ی گیاهی حاوی 10% عصاره عناب،10%عصاره بابونه و 80 درصد آب، به عنوان حلال ،میباشد)
گروه مداخله : 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی حاوي بابونه و عناب که توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.(ترکیب قطره ی گیاهی حاوی 10% عصاره عناب،10%عصاره بابونه و 80 درصد آب، به عنوان حلال ،میباشد)
گروه مداخله : 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی حاوي بابونه و عناب که توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.(ترکیب قطره ی گیاهی حاوی 10% عصاره عناب،10%عصاره بابونه و 80 درصد آب، به عنوان حلال ،میباشد)
#2
Control group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive placebo drops for up to 2 weeks, which are completely similar to the examined drug and prepared by a pharmacist, with a dose approved by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per a kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 14th days by phone and according to the checklist, and on the 7th day in person and spirometry is done.(the Placebo drop composition includes 10% starch syrup)
Control group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive placebo drops for up to 2 weeks, which are completely similar to the examined drug and prepared by a pharmacist, with a dose approved by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per a kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklis .(the Placebo drop composition includes 10% starch syrup)
Control group: 25 children with mild intermittent asthma will be included in the study if they meet the inclusion criteria and do not have the exclusion criteria. In addition to their standard treatment, patients receive placebo drops for up to 2 weeks, which are completely similar to the examined drug and prepared by a pharmacist, with a dose approved by a pediatric allergy and asthma specialist, at the rate of 0.5 cc per a kilogram of the child's weight every 8 hours. Follow-up is done on the 3rd and 7th and 14th days by phone and according to the checklist, and on checklis .(the 7th day in person and spirometry is done.(the Placebo drop composition includes 10% starch syrup)
گروه کنترل: 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی دارونما را که در پوششی کاملا مشابه با داروی مورد بررسی قرار گرفته و توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.(ترکیب قطره دارونما شامل شربت نشاسته 10% میباشد)
گروه کنترل: 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی دارونما را که در پوششی کاملا مشابه با داروی مورد بررسی قرار گرفته و توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.(ترکیب قطره دارونما شامل شربت نشاسته 10% میباشد)
گروه کنترل: 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی دارونما را که در پوششی کاملا مشابه با داروی مورد بررسی قرار گرفته و توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست و در روز 7 به صورت حضوری و انجام اسپیرومتری انجام میشود.(ترکیب قطره دارونما شامل شربت نشاسته 10% میباشد)
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران مراحعه کننده به درمانگاه آسم و الرژی اطفال بیمارستان اکبر علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان زیر 7 سال، تائید تشخیص آسم خفیف متناوب توسط متخصص ایمونولوژی اطفال بر اساس گایدلاین (13)GINA، داشتن عفونت حاد تنفسی ویروسی
گروههای مداخله
در یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور، کودکان مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد.50 کودک واجد شرایط به 2 گروه تقسیم می شوند .بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی یا دارونما را که توسط داروساز ساخته شده است، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالواپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان سرفه ی روزانه،میزان سرفه ی شبانه ، میزان مصرف سالبوتامول ،نیاز به کورتون خوراکی،نیاز به ویزیت پزشک ،نیاز به بستری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
ایجاد تغییری جزیی در عنوان و روش انجام کار،به طوری که مفهومی دقیق تری از پروژه را منتقل کند.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151230025772N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-10-05, ۱۴۰۲/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس زجاجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2717
آدرس ایمیل
zojajia881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پیشگیرانه ی تجویز کوتاهمدت ترکیب گیاهی عناب و بابونه در علایم آسم خفیف متناوب در کودکان زیر 7 سال مبتلا به سرما خوردگی وایرال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان زیر 7 سال
تائید تشخیص آسم خفیف متناوب توسط متخصص ایمونولوژی اطفال بر اساس گایدلاینGINA
داشتن عفونت حاد تنفسی ویروسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عفونت تنفسی باکتریال
علائم تشدید آسم
سابقه آلرژی به داروهای گیاهی
ابنرمالیتی های مادرزادی
هرگونه بیماری زمینه ای
عدم کمپلیانس مناسب برای درمان دارویی
عدم مراجعه جهت فالوآپ
سن
تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده. برای پنهان سازی درمان ،از پاکت های مهر و موم شده استفاده می شود. با استفاده از ماشین حساب اعداد تصادفی بین 0 تا 1 تولید شده و پاکت هایی که کد های بین 0 تا 0.5 دریافت کنند با پلاسبو و پاکت هایی که کد هایی بین 0.5 تا 1 دریافت کردند با دارو پر می شوند. بدین صورت پاکت ها به صورت تصادفی قرار می گیرند. پاکت ها ضخیم و غیر شفاف بود. بیماران و پزشک تا پایان مطالعه از محتوای کد ها اطلاع نخواهند داشت
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دراین مطالعه دو سو کور بسته های مهر و موم شده برای مخفی کردن درمان از پزشک و بیماران استفاده شد. پزشک و بیماران از محتویات بسته دارو یا دارونما اطلاع نداشتند.دارو و دارونما در بسته بندی مشابه به بیمار داده میشوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد اسلامی - واحد مشهد
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان امام خمینی 14 ، دانشکده پزشکی شاهینفر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187147578
تاریخ تایید
2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.MSHD.REC.1401.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آسم
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
Other chronic obstructive pulmonary disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد سرفه در روز/شدت سرفه بر اساس مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
بیدار شدن از خواب شبانه به دنبال سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان
3
شرح متغیر پیامد
میزان نیاز به سالبوتامول
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد پاف در روز
4
شرح متغیر پیامد
نیاز به کورتون خوراکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه روز سوم روز هفتم روز چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد / ندارد
5
شرح متغیر پیامد
نیاز به ویزیت پزشک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم،هفتم و چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد/ندارد
6
شرح متغیر پیامد
نیاز به بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز سوم،هفتم و چهاردهم
نحوه اندازهگیری متغیر
دارد / ندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی گیاهی حاوي بابونه و عناب که توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.(ترکیب قطره ی گیاهی حاوی 10% عصاره عناب،10%عصاره بابونه و 80 درصد آب، به عنوان حلال ،میباشد)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 25 کودک مبتلا به آسم متناوب خفیف در صورت داشتن معیار ورود و نداشتن معیار خروج وارد مطالعه خواهند شد. بیماران علاوه بر درمان استاندارد خود تا 2 هفته قطره ی دارونما را که در پوششی کاملا مشابه با داروی مورد بررسی قرار گرفته و توسط داروساز تهیه شده و با دوز مورد تایید پزشک متخصص آلرژی و آسم اطفال، به میزان0.5 سی سی به ازای هر کیلوگرم وزن کودک هر 8 ساعت دریافت میکنند. فالوآپ در روز 3 و 7و 14 به صورت تلفنی و باتوجه به چک لیست انجام میشود.(ترکیب قطره دارونما شامل شربت نشاسته 10% میباشد)
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فوق تخصصی آسم و آلرژی اطفال بیمارستان اکبر مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید آهنچیان
آدرس خیابان
مشهد ، بولوار شهید فکوری ، میدان شهید جوان ، بولوار شهید کاوه روبه روی کاوه 14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177897157
تلفن
+98 51 3871 3801
فکس
+98 51 3870 9201
ایمیل
Ahanchianh@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت داروسازی زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
آدرس خیابان
میدان بوعلی ، مرکز رشد واحدهای فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773113
تلفن
+98 51 3851 3590
ایمیل
info@zojaj.club
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت داروسازی زجاج درمان طوس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید آهنچیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان امام خمینی 14 ، دانشکده شاهینفر
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187147578
تلفن
+98 51 3225 0041
ایمیل
Ahanchianh@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت داروسازی زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
میدان بوعلی ، مرکز رشد واحدهای فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773113
تلفن
+98 51 3711 2611
فکس
ایمیل
info@zojaj.club
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت داروسازی زجاج درمان طوس
نام کامل فرد مسوول
سید عباس زجاجی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
میدان بوعلی ، مرکز رشد واحدهای فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9196773113
تلفن
+98 51 3711 2611
ایمیل
info@zojaj.club
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
هنوز برنامه ای جهت در دسترس قرار دادن آن مشخص نیست.