مقایسه تاثیر تمرین تکلیف دوگانه و تمرین ترکیبی در آب و خشکی بر تعادل و راه رفتن افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

RCT with the control group, the double-blinded factorial group on 78 patients. Participants will be randomized using block randomization at http://randomizer.org/.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 78 بیمار است. در این مطالعه شرکت کنندگان به طور تصادفی با استفاده از تصادفی سازی بلوک توسط سایت قرار می گیرند.تخصیص تصادفی سازی در سایت http://randomizer.org/ انجام خواهد شد.

1. Intervention group: dual-task exercise in water: dual-task exercise will be done in the swimming pool. 2. Intervention group: dual-task exercise on land: dual-task exercise will be done in the gym. 3. Intervention group: combined exercise in water: combined exercise will be done in the swimming pool. 4. Intervention group: combined exercise on land: combined exercise will be done in a gym 5. Control group: patients with multiple sclerosis walking in water. 6. Control group: patients with multiple sclerosis walking in land.

گروه مداخله اول تمرين تکلیف دوگانه در آب : تمرینات تکلیف دوگانه در استخر اجرا می شوند. گروه مداخله دوم تمرين تکلیف دوگانه در خشکی : تمرینات تکلیف دوگانه در باشگاه ورزشی اجرا می شوند. گروه مداخله سوم تمرين ترکیبی در آب : تمرینات ترکیبی در استخر اجرا می شوند. گروه مداخله چهارم تمرين ترکیبی در خشکی : تمرینات ترکیبی در باشگاه ورزشی اجرا می شوند. گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس که در محیط آب راه می روند. گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس که در محیط خشکی راه می روند.

static and dynamic Balance rate; gait biomechanics.

نمره تعادل ایستا و پویا، عوامل بیومکانیکی راه رفتن.

هر دو

فاکتوریال

78

78

2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰

2023-02-15, ۱۴۰۱/۱۱/۲۶

This study underwent changes after the time of registration due to the following reasons: 1. Because the type of study was changed from parallel to factorial, the researchers should have added another control group to the study so that the factorial type was 3-2-2 In this case, even the environmental factor was properly investigated in the study. so the participant number increased from 65 to 78. 2. Participants genders changed from only women to both 3. the primary and the secondary outcome exchanged, Because the statistical error will be reduced.

این مطالعه پس از زمان ثبت به دلایل زیر دچار تغییراتی شد: 1. به دلیل اینکه نوع مطالعه از حالت موازی به فاکتوریال تغییر پیدا کرد، به همین خاطر می بایست یک گروه کنترل دیگر به مطالعه اضافه می شد که نوع فاکتوریال به صورت 3-2-2 شود در این صورت حتی فاکتور محیط نیز به درستی در مطالعه بررسی می شد. بنابراین تعداد آزمودنی ها از 65 نفر به 78 نفر اضافه شد. 2. شرکت کنندگان از فقط زن به هر دو تغییر پیدا کرد 3. جای نتیجه اولیه و نتیجه ثانویه عوض شد. زیرا که خطای آماری کاهش پیدا کند.

being unable to comply with the requirements of the protocol.
Inability to stand and walk without aids and braces.

ناتوانی در انطباق با الزامات پروتکل.
ناتوانی در ایستادن و راه رفتن بدون وسایل کمکی و اورتز.

Randomization method: block randomization Randomization unit: it is individual. Randomization type: Randomization will be online randomization using the website http://randomizer.org/. Patients who meet the inclusion criteria will be randomly assigned to the experimental group (exercise in water and exercise on land) and the control groups. In this site, first, the number of sets of random numbers that is needed is determined (six sets of numbers are needed; 1. experimental group A, 2. experimental group B, 3. experimental group C, 4. experimental group D, 5. group Control E, and 6. control group F). The numbers that Research Randomizer needs to generate in each set are determined (six sets of 13 numbers are needed for each group). We specify the minimum and maximum amount of numbers that need to be produced (from 1 to 78). Concealment: Concealment of random assignment using a block randomization table (blocks of 10) generated by computer (number 1 for experimental group 1, number 2 for experimental group 2, number 3 for experimental group 3 and number 4 for experimental group, number 5 for control group and number 6 for control group) will be done before the start of data collection by a researcher who will not participate in calling or treating patients. Randomization tool: Random numerical sequence is placed in non-transparent and sealed envelopes. Another investigator, blinded to the initial assessment, will open an envelope and proceed with treatment as assigned by the group.

روش تصادفی سازی: تصادفي سازي بلوكي واحد تصادفی سازی: به صورت فردی می باشد. نوع تصادفی سازی : تصادفی­سازی از نوع تحت وب(Online Randomization) با استفاده از وب سایتhttp://randomizer.org/خواهد بود. بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به طور تصادفی در گروه تجربی (تمرین در آب و تمرین در خشکی) و گروه های کنترل قرار خواهند گرفت. در این سایت، ابتدا تعداد مجموعه اعداد تصادفی که مورد نیاز است را مشخص می­شود(شش مجموعه اعداد نیاز است؛ 1. گروه تجربی الف، 2. گروه تجربی ب، 3. گروه تجربی ج و 4. گروه تجربی د 5. گروه کنترل ه و 6. گروه کنترل ی). اعدادی که نیاز است Research Randomizer در هر مجموعه ایجاد کند، مشخص می­شود(شش مجموعه 13 عددی برای هر گروه نیاز است). کمترین و بیشترین مقدار اعدادی را که نیاز است تولید شود را مشخص می­کنیم(از 1 تا 78). پنهان سازی: پنهان­سازی تخصیص تصادفی با استفاده از یک جدول تصادفی بلوکی تولید شده (بلوك­هاي 12 تايي) توسط رایانه (عدد 1 برای گروه تجربی 1، عدد 2 برای گروه تجربی 2، عدد 3 برای گروه تجربی 3 , عدد 4 برای گروه تجربی , عدد 5 گروه کنترل , عدد 6 برای گروه کنترل) قبل از شروع جمع‌آوری اطلاعات توسط محققی انجام خواهد شد که در فراخوانی یا درمان بیماران شرکت نخواهد داشت. ابزار تصادفی سازی: توالی عددی تصادفی در پاکت های غیر شفاف و مهر و موم شده قرار می­گیرد. محقق دیگری، نابینا از ارزیابی اولیه، یک پاکت را باز خواهد کرد و مطابق با تعیین تکلیف گروه، درمان را ادامه خواهد داد.

the brief repeated battery of neuropsychological tests

آزمون باتری قابل تکرار مختصر برای ارزیابی وضعیت عصبی روانشناختی

before and after intervention

قبل و بعد مداخله

psychological and cognitive test

تست روانشناختی و شناختی

dual task rate

نمره تکلیف دوگانه

before and after intervention

قبل و بعد از مداخله

dual task questionaire

پرسشنامه تکلیف دوگانه

static and dynamic Balance rate

نمره تعادل ایستا و پویا

before intervention and after intervention

قبل از شروع مداخله و بعد از شروع مداخله

force plate and motion analyze instrument

دستگاه فورس پلیت و موشن آنالایز

biomechanic gait including movement angles and forces on the ground, which may change with intervention.

عوامل بیومکانیکی راه رفتن شامل زوایای حرکت و نیروی وارد بر زمین می باشد که در اثر مداخله ممکن است تغییر کنند.

before intervention and after intervention

قبل از شروع مداخله و بعد از شروع مداخله

force plate and motion analyze instrument

دستگاه فورس پلیت و دستگاه موشن آنالایز

evaluation of electromyography during tasks

بررسی تحریکات الکتریکی عضلات حین اجرای وظیفه

before intervention and after intervention

قبل از شروع مداخله و بعد از شروع مداخله

electromyography instrument

دستگاه الکترومایوگرافی

Control group: patients with multiple sclerosis walk in water. walking will also be performed in water, with no training protocole. walking in water will be performed in depth of 120 cm and at a water temperature of 30 to 31 degrees Celsius, and the pool's ambient temperature is maintained at 26 to 28 degrees Celsius. walking last two days a week in a period of 12 weeks (24 sessions) for one hour in each session.

گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس فقط در محیط آبی راه می روند. بیماران در عمق 120 سانتی‌متر (در نزدیکی ناحیه زائده خنجری آزمودنی‌ها) و در دمای آب 30 تا 31 در دمای محیط استخر حدود 26 تا 28 درجه سانتی‌گراد راه می روند. راه رفتن در آب دو روز در هفته در یک دوره 12 هفته‌ای (24 جلسه) به مدت یک ساعت در هر جلسه به طول می‌انجامد.

توانبخشی

Control group: patients with multiple sclerosis walk on land. walking will also be performed on land, with no training protocole. walking on land last two days a week in a period of 12 weeks (24 sessions) for one hour in each session

گروه کنترل: گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس فقط در محیط خشکی راه می روند. راه رفتن در محیط خشکی دو روز در هفته در یک دوره 12 هفته‌ای (24 جلسه) به مدت یک ساعت در هر جلسه به طول می‌انجامد.

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kharazmi University
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Delnavaz
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد دلنواز
آدرس خیابان - انگلیسی: No. 43. South Mofatteh Ave., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران - خیابان شهید مفتح نرسیده به انقلاب - پلاک ۴۳
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 14911-15719
تلفن: +98 21 8832 9220
فکس:
ایمیل: info@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kharazmi University
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Nazary soltan ahmad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحر نظری سلطان احمد
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Corrective exercises and sport injuries
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان - انگلیسی: KhU, No. 43. South Mofatteh Ave., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب، خیابان مفتح جنوبی
شهر - انگلیسی: TEHRAN
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 31979-37551
تلفن: +98 21 8832 9220
تلفن همراه: +98 910 674 0486
فکس:
ایمیل: saharnazary1992@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب:

contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kharazmi University
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sahar Nazary soltan ahmad
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سحر نظری سلطان احمد
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD student
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی: master
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Corrective exercises and sport injuries
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان - انگلیسی: KhU, No. 43. South Mofatteh Ave., Tehran, Iran
آدرس خیابان - فارسی: خیابان انقلاب، خیابان مفتح جنوبی
شهر - انگلیسی: TEHRAN
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 31979-37551
تلفن: +98 21 8832 9220
تلفن همراه: +98 910 674 0486
فکس:
ایمیل: saharnazary1992@khu.ac.ir
آدرس صفحه وب: