مقایسه تاثیر تمرین تکلیف دوگانه و تمرین ترکیبی در آب و خشکی بر تعادل و راه رفتن افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

مقایسه تأثیر تمرینات تکلیف دوگانه و ترکیبی در آب و خشکی بر تعادل و راه رفتن افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 78 بیمار است. در این مطالعه شرکت کنندگان به طور تصادفی با استفاده از تصادفی سازی بلوک توسط سایت قرار می گیرند.تخصیص تصادفی سازی در سایت http://randomizer.org/ انجام خواهد شد.

این مطالعه در زمینه تمرین درمانی روی افراد مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس به صورت پیش آزمون و پس آزمون است. به طوری که تست های تحلیل بیومکانیک حرکتی راه رفتن در آزمایشگاه تحلیل حرکتی و تست های شناختی و حرکتی قبل و بعد از دوازده هفته تمرین درمانی مورد ارزیابی قرار می گیرند. آزمایشگاه بیومکانیک حرکتی، استخر و سالن تمرینی جهت تمرین درمانی در دانشگاه خوارزمی کرج خواهد بود.در این مطالعه ارزیاب پیامد نسبت به تخصیص گروه ها کور (بی اطلاع) خواهند بود، همچنین آنالیز کنندگان داده اطلاعات افراد را در قالب کد خواهند داشت. لذا از اینکه گروه بندی تمرینی و اطلاعات افراد کور خواهند شد.

شرایط ورود شرکت کنندگان: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس از نوع عودکننده-فروکش کننده باشند، مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS) بین محدوده 1.0 تا 5.5 باشد. شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: ناتوانی در ایستادن و راه رفتن بدون وسایل کمکی .

گروه مداخله اول تمرين تکلیف دوگانه در آب : تمرینات تکلیف دوگانه در استخر اجرا می شوند. گروه مداخله دوم تمرين تکلیف دوگانه در خشکی : تمرینات تکلیف دوگانه در باشگاه ورزشی اجرا می شوند. گروه مداخله سوم تمرين ترکیبی در آب : تمرینات ترکیبی در استخر اجرا می شوند. گروه مداخله چهارم تمرين ترکیبی در خشکی : تمرینات ترکیبی در باشگاه ورزشی اجرا می شوند. گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس که در محیط آب راه می روند. گروه کنترل: بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزيس که در محیط خشکی راه می روند.

نمره تعادل ایستا و پویا، عوامل بیومکانیکی راه رفتن.

این مطالعه پس از زمان ثبت به دلایل زیر دچار تغییراتی شد: 1. به دلیل اینکه نوع مطالعه از حالت موازی به فاکتوریال تغییر پیدا کرد، به همین خاطر می بایست یک گروه کنترل دیگر به مطالعه اضافه می شد که نوع فاکتوریال به صورت 3-2-2 شود در این صورت حتی فاکتور محیط نیز به درستی در مطالعه بررسی می شد. بنابراین تعداد آزمودنی ها از 65 نفر به 78 نفر اضافه شد. 2. شرکت کنندگان از فقط زن به هر دو تغییر پیدا کرد 3. جای نتیجه اولیه و نتیجه ثانویه عوض شد. زیرا که خطای آماری کاهش پیدا کند.

روش تصادفی سازی: تصادفي سازي بلوكي واحد تصادفی سازی: به صورت فردی می باشد. نوع تصادفی سازی : تصادفی­سازی از نوع تحت وب(Online Randomization) با استفاده از وب سایتhttp://randomizer.org/خواهد بود. بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند به طور تصادفی در گروه تجربی (تمرین در آب و تمرین در خشکی) و گروه های کنترل قرار خواهند گرفت. در این سایت، ابتدا تعداد مجموعه اعداد تصادفی که مورد نیاز است را مشخص می­شود(شش مجموعه اعداد نیاز است؛ 1. گروه تجربی الف، 2. گروه تجربی ب، 3. گروه تجربی ج و 4. گروه تجربی د 5. گروه کنترل ه و 6. گروه کنترل ی). اعدادی که نیاز است Research Randomizer در هر مجموعه ایجاد کند، مشخص می­شود(شش مجموعه 13 عددی برای هر گروه نیاز است). کمترین و بیشترین مقدار اعدادی را که نیاز است تولید شود را مشخص می­کنیم(از 1 تا 78). پنهان سازی: پنهان­سازی تخصیص تصادفی با استفاده از یک جدول تصادفی بلوکی تولید شده (بلوك­هاي 12 تايي) توسط رایانه (عدد 1 برای گروه تجربی 1، عدد 2 برای گروه تجربی 2، عدد 3 برای گروه تجربی 3 , عدد 4 برای گروه تجربی , عدد 5 گروه کنترل , عدد 6 برای گروه کنترل) قبل از شروع جمع‌آوری اطلاعات توسط محققی انجام خواهد شد که در فراخوانی یا درمان بیماران شرکت نخواهد داشت. ابزار تصادفی سازی: توالی عددی تصادفی در پاکت های غیر شفاف و مهر و موم شده قرار می­گیرد. محقق دیگری، نابینا از ارزیابی اولیه، یک پاکت را باز خواهد کرد و مطابق با تعیین تکلیف گروه، درمان را ادامه خواهد داد.

در این مطالعه دو سویه کور بوده و در آن ارزیاب پیامد و آنالیز کننده دیتا نسبت به تخصیص گروه ها کور (بی اطلاع) خواهند بود. بیماران از نوع مطالعه آگاهی خواهند داشت. ارزیابی کننده پیامد: در این مطالعه یک ارزیابی کننده مستقل که فرضیه و روشهای مطالعه را نمی­داند، نتایج قبل از مداخلات و 12 هفته بعد از مداخلات را ارزیابی خواهد کرد. آنالیز کننده داده: همچنین آنالیز کننده داده نیز کورسازی انجام می شود. به نحوی که داده های جمع آوری شده، با کد هایی که از ابتدا به هر بیمار داده شده است، منطبق می شوند سپس در اختیار آنالیزور داده قرار می گیرد. در این صورت آنالیزور داده هر بیمار را در قالب یک کد می بیند و گروه بندی بیماران برای او قابل تشخیص نخواهد بود.

فایل های داده ها از قبیل فایل های مربوط به بیومکانیک راه رفتن و تست های موشن آنالایز و گیت، فایل های مربوط به ای ام جی عضلات کار شده، پرسشنامه های تکلیف دو گانه اطلاعات دموگرافیک و نمرات تعادل و آزمون باتری از جمله داده هایی می باشد که در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهد شد. داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج در ژورنال معتبر.

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

1. در صورت حفظ اصالت اثر و ذکر نام و اطلاعات نویسندگان این مطالعه. 2. پس از چاپ داده های اصلی توسط محققین اصلی در ژورنال معتبر اجازه استفاده از مستندات داده می شود.

saharnazary1992@gmail.com saharnazary1992@khu.ac.ir سحر نظری سلطان احمد

پس از مطالعه ایمیل، اطلاعات برای محققین ارسال خواهد شد.