بررسی اثر تجویز آسپرین با دوز کم بر میزان موفقیت القای تخمک گذاری در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین اثر تجویز آسپرین با دوز کم بر میزان موفقیت القای تخمک گذاری در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کار آزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوکهای 4 گانه استفاده شد.

بیماران مبتلا به بیماری سندرم تخمدان پلی کیستیک با ناتوانی در تخمک گذاری (چه اولیه و چه ثانویه) مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان بعثت سنندج در سال 1401که واجد معیارهای ورود و فاقد معیارهای خروج باشند.

معیارهای ورود: سن 20 تا 35 سال، شاخص توده بدنی کمتر از 30 کیلوگرم بر مترمربع، ابتلا به تخمدان پلی کیستیک براساس معیارهای رتردام معیارهای خروج: سایر علل ناباروری، فاکتور مردانه، تست های عملکرد تیروئید غیر طبیعی، سطوح پرولاکتین غیر طبیعی، ابتلا به دیابت، اختلال آناتومیک در هیستروسالپنگوگرافی یا لاپاروسکوپی،اندومتریوز

گروه اول: دریافت کننده داروی کلومیفن سیترات با دوز 50 تا 150 میلی گرم ر از روز 3 چرخه تا 3 ماه بعد از زمان ایجاد تخمک گذاری + دارونما به صورت روزانه تا زمان وقوع بارداری یا ختم مطالعه. گروه دوم: دریافت کننده داروی لتروزول با دوز 5 تا 7.5 میلی گرم از روز 3 چرخه تا 3 ماه بعد از زمان ایجاد تخمک گذاری + دارونما به صورت روزانه تا زمان وقوع بارداری یا ختم مطالعه. گروه سوم: دریافت کننده داروی کلومیفن سیترات با دوز 50 تا 150 میلی گرم از روز 3 چرخه تا 3 ماه بعد از زمان ایجاد تخمک گذاری + قرص آسپرین خوراکی با دوز 80 میلی گرم روزانه از روز سوم چرخه قاعدگی قبلی تا زمان وقوع بارداری یا ختم مطالعه. گروه چهارم: دریافت کننده داروی لتروزول با دوز 5 تا 7.5 میلی گرم از روز 3 چرخه تا 3 ماه بعد از زمان ایجاد تخمک گذاری + قرص آسپرین خوراکی با دوز 80 میلی گرم روزانه از روز سوم چرخه قاعدگی قبلی تا زمان وقوع بارداری یا ختم مطالعه.

بارداری

با توجه به اینکه چهار گروه مورد بررسی وجود دارد و هر گروه یکی از درمان های A، B، C یا D را دریافت می کند بلوک های تصادفی 4 گانه به شرح زیر تشکیل می شود: ABCD, ACBD, ADCB, ADBC, ACDB, ABDC, BACD, BCAD, BDCA, BDAC, BCDA, BADC, CBAD, CBDA, CABD, CADB, CDAB, CDBA, DBCA, DBAC, DCBA, DCAB, DABC, DACB, در هر بار و برای هر چهار بیمار جدیدی که وارد مطالعه خواهند شد یکی از بلوک های فوق به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد و براساس ترتیب موجود در بلوک انتخاب شده یکی از درمان های A، B، C یا D را دریافت می کنند.

این یک مطالعه دوسوکور است. بیماران و محقق اصلی از نوع درمان دریافتی گروه ها اطلاعی ندارند. محقق اصلی آنالیز آماری داده ها را انجام نمی دهد و تحلیل آماری از طریق پژوهشگر دیگری که بی اطلاع از نوع درمان دریافت شده توسط گروه های مختلف است، انجام خواهد گرفت.

داده های تحقیق در اختیار درخواست کنندگان گذاشته خواهد شد بدون ذکر مشخصات فردی شرکت کنندگان در تحقیق.

پس از پایان تحقیق و تایید نتایج اخذ شده و کسب اجازه از دانشگاه محل تحصیل اطلاعات قابل ارائه خواهد بود.

موسسات تحقیقاتی دولتی و خصوصی و افرادی که در زمینه مطالعه شده مشغوا به تحقیق هستند.

در راستای ادامه تحقیق انجام شده و تکمیل پروتکل بدست آمده.

معاونت پژوهشی دانشکده

درخواست به معاونت پژوهشی دانشکده ارائه خواهد شد در صورت موافقت به استاد راهنما ارسال خواهد شد و در صورت موافقت ایشان، اطلاعات به درخواست کننده ارائه خواهد شد.