تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-09-21, ۱۴۰۴/۰۶/۳۰ 357143
1 2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴ 245859
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Clinical trial with control and intervention group, before and after design, randomized with regular random method, on 118 patients.
    a pre-test-post-test, single-blind clinical trial study in which the sample individuals are randomly allocated to two groups: control and intervention.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، طراحی قبل و بعد، تصادفی شده با روش تصادفی منظم، بر روی 118 بیمار
    کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون-پس آزمون و یک سو کور که در آن افراد نمونه به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تخصیص می یابند.
    Compilation of content, multi-stage sampling, the first face-to-face meeting and completion of the informed consent form and questionnaires, and the first blood test at the blood Sugar and Lipid Testing Unit of the Endocrine and Metabolism Research Institute, 18 training sessions on the web Application, face-to-face meeting and completion of questionnaires and blood tests immediately after the end of the intervention, face-to-face meeting and completion of questionnaires and blood tests 3 months after the end of the intervention, analysis of results
    Authoritative content development and production, multistage sampling, conducting the first session both in-person and virtually, and completing informed consent forms and questionnaires, followed by 18 virtual training sessions via Eita, Telegram, and WhatsApp, administering post-intervention questionnaires immediately after the intervention and three months later, through virtual means or telephone contact.
    تدوین محتوا، نمونه گیری به روش چند مرحله ای، اولین جلسه ی حضوری و تکمیل فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه ها و انجام اولین آزمایش خون در واحد بررسی قند و چربی های خون پژوهشکده غدد و متابولیسم، 18 جلسه آموزشی در وب اپلیکیشن، جلسه ی حضوری و تکمیل پرسشنامه ها و انجام آزمایش خون بلافاصله بعد از اتمام مداخله، جلسه ی حضوری و تکمیل پرسشنامه ها و انجام آزمایش خون 3 ماه بعد از اتمام مداخله، تحلیل نتایج
    تدوین و تولید محتوای معتبر، نمونه گیری به روش چند مرحله ای، تشکیل اولین جلسه به صورت حضوری و مجازی و تکمیل فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه ها، 18 جلسه آموزش مجازی در پیام رسان های ایتا، تلگرام و واتساپ، تکمیل پرسشنامه ها بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 3 ماه بعد به صورت مجازی یا با تماس تلفنی
    Individuals with type 2 diabetes and covered by comprehensive health service centers under the supervision of the Endocrine and Metabolism Research Institute of Shahid Beheshti University of Medical Sciences They have not received psychological or spiritual care or treatment since the diagnosis of the disease. HbA1C level above 6.5%. At least 5 years have passed since the diagnosis of type 2 diabetes of the participants.
    Individuals with type 2 diabetes and covered by comprehensive health service centers under the supervision of Shahid Beheshti University of Medical Sciences Have not received any formal psychological or spiritual care or treatments in the past six months. Absence of severe mental illnesses such as psychotic disorders, memory disorders, PTSD or substance abuse; Participants must have been diagnosed with type 2 diabetes or started glucose-lowering medication at least five years prior. Have not received diabetes self-management education in the past six months. Possess the ability to utilize digital technology (mobile phones) and social networks. Primary exclusion criteria: unwillingness to continue participation in the study, or the occurrence of severe life stressors or unforeseen adverse events.
    افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز جامع خدمات سلامت تحت نظر پژوهشکده غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند از زمان تشخیص بیماری، مراقبت ها یا درمان های روان شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند. سطح HbA1C بالای 5/6% داشته باشند. حداقل 5 سال از زمان تشخیص دیابت نوع 2 افراد شرکت‌کننده گذشته باشد.
    افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند در شش ماه اخیر، مراقبت¬ها یا درمان‌های رسمی روان¬شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند. به بیماری های شدید روان مانند اختلالات سایکوتیک و اختلال حافظه، PTSD و یا سومصرف مواد مبتلا نباشد. حداقل پنج سال از زمان تشخیص دیابت نوع دو یا شروع داروی کاهنده قند خون افراد شرکت‌کننده گذشته باشد. در شش ماه اخیر آموزش خودمراقبتی‌‌ در دیابت را دریافت نکرده باشد. توانایی استفاده از فناوری دیجیتال (تلفن همراه) و شبکه¬های اجتماعی را داشته باشند. عمده معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، وقوع استرس های شدید یا حوادث غیرمترقبه در زندگی.
    The intervention group will receive the psycho-spiritual care package for 6 weeks, 18 training sessions, and the control group will receive only the usual health care.
    The intervention group receives the psycho-spiritual care package for 8 weeks, with 18 training sessions, and the control group will receive only 5 sessions of diabetes physical self-care training for 5 weeks.
    گروه مداخله، بسته مراقبت روانی-معنوی را بمدت 6 هفته، 18 جلسه آموزشی در یافت می کند و گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بهداشتی را دریافت خواهند کرد.
    گروه مداخله، بسته مراقبت روانی-معنوی را بمدت 8 هفته، 18 جلسه آموزشی دریافت می کند و گروه کنترل تنها 5 جلسه آموزش خودمراقبتی جسمی دیابت را به مدت 5 هفته دریافت خواهند کرد.
    Self-Efficacy, Self-Care, Health-Related Quality of Life and blood sugar
    Self-Efficacy, Self-Care, Health-Related Quality of Life.
    خودکارآمدی، خودمراقبتی، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت و قند خون
    خودکارآمدی، خودمراقبتی، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت.
  • اطلاعات عمومی

    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    خالی
    58
    خالی
    2024-06-22, ۱۴۰۳/۰۴/۰۲
    خالی
    2024-10-09, ۱۴۰۳/۰۷/۱۸
    خالی
    2025-04-25, ۱۴۰۴/۰۲/۰۵
    خالی
    Change of supervisor, Change in methodology and change in sampling location.
    خالی
    تغییر استاد راهنما، تغییر در روش کار و تغییر محل نمونه گیری
    Effectiveness of psycho-spiritual care package in adults with type 2 diabetes
    Effectiveness of Integrated Psycho-Spiritual Care Package on Self-Efficacy, Self-Care and Health-Related Quality of Life of Adults with Type 2 Diabetes.
    اثربخشی بسته مراقبت روانی-معنوی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2
    اثربخشی بسته مراقبت روانی-معنوی یکپارچه بر خودکارآمدی، خودمراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بزرگسالان مبتلا به بیماری دیابت نوع 2
    Individuals with type 2 diabetes and covered by comprehensive health service centers under the supervision of the Endocrine and Metabolism Research Institute of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    They have not received psychological or spiritual care or treatment since the diagnosis of the disease.
    Do not suffer from severe mental illnesses such as psychotic disorders and memory disorders, PTSD or substance abuse.
    HbA1C level above 6.5%.
    At least 5 years have passed since the diagnosis of type 2 diabetes of the participants
    Individuals with type 2 diabetes and covered by comprehensive health service centers under the supervision of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    Have not received any formal psychological or spiritual care or treatments in the past six months.
    Do not suffer from severe mental illnesses such as psychotic disorders and memory disorders, PTSD diagnosed by a psychiatrist or substance abuse (Based on information from the SIB system and a review of medical history through self-report via telephone contact or a demographic questionnaire).
    Participants must have been diagnosed with type 2 diabetes or started glucose-lowering medication at least five years prior
    Have not received diabetes self-management education in the past six months (excluding education provided by comprehensive health service centers or health posts).
    Having a smartphone
    Consented to participate in the study
    افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز جامع خدمات سلامت تحت نظر پژوهشکده غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند
    از زمان تشخیص بیماری، مراقبت ها یا درمان های روان شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند.
    به بیماری های شدید روان مانند اختلالات سایکوتیک و اختلال حافظه، PTSD و یا سومصرف مواد مبتلا نباشد.
    سطح HbA1C بالای 5/6% داشته باشند.
    حداقل 5 سال از زمان تشخیص دیابت نوع 2 افراد شرکت‌کننده گذشته باشد
    افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند
    در شش ماه اخیر، مراقبت¬ها یا درمان‌های رسمی روان¬شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند.
    به بیماری های شدید روان مانند اختلالات سایکوتیک و اختلال حافظه، PTSD تشخیص‌داده‌شده توسط روان‌پزشک و یا سومصرف مواد ((بر اساس اطلاعات سامانه سیب و نیز با بررسی تاریخچه بیماری¬ها از طریق خودگزارشی فرد در تماس تلفنی یا با پرسش‌نامه دموگرافیک) مبتلا نباشد.
    حداقل پنج سال از زمان تشخیص دیابت نوع دو یا شروع داروی کاهنده قند خون افراد شرکت‌کننده گذشته باشد.
    در شش ماه اخیر آموزش خودمراقبتی‌‌ در دیابت (غیر از آموزش‌های مراکز خدمات جامع سلامت یا پایگاه سلامت) دریافت نکرده باشند.
    داشتن تلفن همراه هوشمند
    جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد
    Have severe mental, emotional and psychological disorders such as dementia
    At the same time, suffer from debilitating diseases such as cancer, MS, stroke, end stages of liver and kidney diseases, etc.
    Have vision and hearing problems
    A pregnant woman with gestational diabetes
    Have other specific types of diabetes.
    Have severe mental, emotional and psychological disorders such as dementia.
    At the same time, suffer from debilitating diseases such as cancer, MS, stroke, end stages of liver and kidney diseases, etc.
    Have vision and hearing problems
    A pregnant woman with gestational diabetes
    Have other specific types of diabetes.
    به اختلالات شدید ذهنی، روحی و روانی مانند دمانس مبتلا باشد.
    همزمان به بیماری های ناتوان کننده همچون سرطان، MS، سکته مغزی، مراحل انتهایی بیماری های کبدی، کلیوی و... مبتلا باشند.
    مشکل بینایی و شنوایی داشته باشند
    خانم باردار مبتلا به دیابت بارداری باشد
    به سایر انواع خاص دیابت مبتلا باشند.
    به اختلالات شدید ذهنی، روحی و روانی مانند دمانس مبتلا باشد.
    همزمان به بیماری های ناتوان کننده همچون سرطان، MS، سکته مغزی، مراحل انتهایی بیماری های کبدی، کلیوی و... مبتلا باشند.
    مشکل بینایی و شنوایی داشته باشند.
    خانم باردار مبتلا به دیابت بارداری باشد.
    به سایر انواع خاص دیابت مبتلا باشند.
    The study has 2 groups (control and intervention), during which the control group will not receive any intervention and the intervention will be done only for the intervention group.
    The study includes two groups (control and intervention). During the study, the intervention group will receive all three components: psychological care, spiritual care, and physical self-care in diabetes (Integrated Psycho-Spiritual Care Package). The control group will only receive the physical self-care component in diabetes.
    مطالعه دارای 2 گروه (کنترل و مداخله) می باشد که طی اجرای آن گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نمی کند و مداخله تنها برای گروه مداخله انجام خواهد شد.
    مطالعه دارای 2 گروه (کنترل و مداخله) می باشد که طی اجرای آن گروه مداخله هر 3 مراقبت روانی، معنوی و خودمراقبتی جسمی در دیابت (بسته مراقبت روانی معنوی یکپارچه) را دریافت می کنند و گروه کنترل تنها بخش خودمراقبتی جسمی در دیابت را دریافت می کنند.
    After choosing the comprehensive health service center, in the available method; Sampling will be random. Based on the list of contact information extracted from the health records of samples that meet the criteria for entering the research from the data bank of the center, people will be randomly selected from the list and assigned to the control or intervention group and this work will continue until the completion of samples in each group. The first person to be assigned to the control or intervention group will be determined by lottery.
    Following the selection of a comprehensive health service center via convenience sampling; the sampling will be random. Based on a list of contact information for individuals with Type 2 diabetes extracted from the electronic health records of the SIB system, and by contacting individuals to assess eligibility criteria, Participants will be selected from the list using a systematic random sampling method, alternating between the control and intervention groups. This process will continue until the sample size for each group is complete. The first individual will be assigned to the control or intervention group by random draw. If the number of individuals in the intervention and control groups does not reach the required sample size, another comprehensive health service center will be consulted, and this process will be repeated.
    پس از انتخاب انتخاب مرکز جامع خدمات سلامت، به روش در دسترس؛ نمونه گیری به صورت تصادفی خواهد بود. بر اساس لیست اطلاعات تماس استخراج شده از پرونده ی سلامت نمونه های دارای معیارهای ورود به پژوهش از بانک داده های مرکز، افراد به روش تصادفی منظم ، به صورت یک در میان از لیست انتخاب خواهند شد و به گروه کنترل و یا مداخله تخصیص خواهند یافت و این کار تا زمان تکمیل نمونه ها در هر گروه ادامه خواهد یافت. اولین فرد جهت تخصیص به گروه کنترل یا مداخله به روش قرعه کشی تعیین خواهد شد.
    پس از انتخاب مرکز جامع خدمات سلامت، به روش در دسترس؛ نمونه گیری به صورت تصادفی خواهد بود. بر اساس لیست اطلاعات تماس افراد مبتلا به دیابت نوع 2 استخراج شده از پرونده ی الکترونیک سلامت سامانه سیب و با تماس با افراد جهت بررسی معیارهای ورود، افراد به روش تصادفی منظم ، به صورت یک در میان از لیست انتخاب خواهند شد و به گروه کنترل و یا مداخله تخصیص خواهند یافت و این کار تا زمان تکمیل نمونه ها در هر گروه ادامه خواهد یافت. اولین فرد جهت تخصیص به گروه کنترل یا مداخله به روش قرعه کشی تعیین خواهد شد. در صورتی ‌که تعداد افراد در گروه‌های مداخله و کنترل به حدنصاب نرسد به مرکز خدمات جامع سلامت دیگر مراجعه خواهد شد و همین روند تکرار می‌شود.
    In this study, a single-blind design means that the statistical analyst is unaware of the group allocation of the participants, which is incorporated to reduce bias in the data analysis process.
    در این مطالعه طراحی یک سو کور به این معنا است که تحلیل گر آماری از تخصیص گروهی شرکت کنندگان آگاهی ندارد که به منظور کاهش سوگیری در فرایند تحلیل داده ها در نظر گرفته شده است.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Self-Care of Diabetes Inventory (SCODI), Blood sugar registration form
    Self-Care of Diabetes Inventory (SCODI)
    سیاهه خودمراقبتی دیابت، فرم ثبت قند خون
    سیاهه خودمراقبتی دیابت
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    Before the start of the intervention, immediately after the end of the intervention, 3 months after the end of the intervention
    Twice weekly for eight weeks during the intervention period.
    قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
    دو بار در هفته طی هشت هفته دوره مداخله
    blood test
    Blood glucose monitoring by patients using a glucometer, and if a glucometer is unavailable, recording the patient’s blood glucose test results during the intervention period (if a test was performed) and record on Blood sugar registration form.
    آزمایش خون
    با استاده از گلوکومتر توسط خود بیماران و در صورت نداشتن گلوکومتر ثبت نتیجه آزمایش قند خون بیمار طی دوره مداخله(در صورت انجام انجام آزمایش خون) و ثبت در فرم ثبت قند خون
    #2
    Before the start of the intervention, immediately after the end of the intervention, 3 months after the end of the intervention
    Recording of patients’ HbA1c values from 2024/9/22 to 2024/12/20, if tested
    قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3 ماه پس از اتمام مداخله
    ثبت مقادیر HbA1c بیماران از مهرماه تا پایان آذرماه 1403 در صورت انجام آزمایش
  • گروه‌های مداخله

    #1
    غیره
    شیوه زندگی
    Intervention group: will receive 18 short training sessions three times a week (for 6 weeks) in a web application. In order to compile educational content the library search method, review the latest evidence and the opinion of experts in this field, as well as the opinion of several patients (at least 10 people with different education levels and social classes, different duration and severity of diabetes and from each two genders) will be used and finally after compiling the content, the validity of the content will be confirmed by examining the opinion of 5 experts and 10 patients (with different education levels and social classes, different duration and severity of diabetes and from both sexes). The educational content will be uploaded in the "Self-Care Web Application" of the Department of Management and Psychiatric Nursing, Faculty of Nursing and Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences. Various methods of producing electronic educational content such as multimedia, video, podcast, interactive text and sth like that will be used according to the educational purpose. The content creation method for each of the 18 educational goals will be approved by at least 2 experts in the field of electronic education, and the agreement coefficient above 70% will be used to select the method. In case of disagreement, the opinion of a third person will be used. In order to follow up, answer questions and further interactions, the WhatsApp group (according to the country's internet conditions and the possibility of accessing WhatsApp, another messenger may be used) will be used as a support group consisting of all intervention people.
    Intervention Group: Content is provided to the research participants via video-sharing websites (Aparat and Namasha) and by sharing session links in virtual groups on social networks (Telegram, Eita, and WhatsApp), involving individuals with type 2 diabetes. This will be implemented in a scheduled manner (every other day, 18 training sessions) for eight weeks for the intervention group, in various multimedia formats, podcasts, educational posters, interactive text, and similar materials. To develop the educational content, the method of literature search, review of the latest evidence, and the opinions of experts in this field will be used. Ultimately, after content production, the content’s validity will be confirmed by reviewing the opinions of 5 experts and 10 patients (with different educational levels and social classes, varying durations and severity of diabetes, and from both genders). The content production method for each of the 18 educational sessions will be approved by at least 2 specialists in the field of e-learning, and an agreement coefficient above 70% will be used for method selection. In cases of disagreement, a third party’s opinion will be consulted.
    گروه مداخله: 18 جلسه کوتاه آموزشی را به صورت هفته ای سه بار (به مدت 6 هفته) در یک وب اپلیکیشن دریافت خواهند کرد. به منظور تدوین محتوای آموزشی از روش جستجوی کتابخانه ای، بررسی جدیدترین شواهد و نیز نظر متخصصان در این حوزه و همچنین نظر چند تن از بیماران (حداقل 10 نفر با سطح تحصیلات و طبقه اجتماعی متفاوت، طول مدت و شدت بیماری دیابت متفاوت و از هر دو جنس) استفاده خواهد شد و در نهایت پس از تدوین محتوا، روایی محتوا با بررسی نظر 5 نفر از متخصصان و 10 نفر از بیماران (با سطح تحصیلات و طبقه اجتماعی متفاوت، طول مدت و شدت بیماری دیابت متفاوت و از هر دو جنس) تائید خواهد شد. محتوای آموزشی در «وب اپلیکیشن خودمراقبتی» گروه مدیریت و روان پرستاری دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی بارگذاری خواهد شد. از شیوه های مختلف تولید محتوای آموزشی الکترونیک مانند مولتی مدیا، ویدیو، پادکست، متن تعاملی و نظایر آن متناسب با هدف آموزشی استفاده خواهد شد. روش تولید محتوا برای هر کدام از 18 هدف آموزشی به تائید حداقل 2 متخصص در حوزه آموزش الکترونیک خواهد رسید و ضریب توافق بالای 70 درصد جهت انتخاب روش به کار گرفته خواهد شد. در موارد عدم توافق از نظر فرد سوم استفاده خواهد شد. به منظور پیگیری، پاسخ به سوالات و تعاملات بیشتر، از گروه واتساپی (با توجه به شرایط اینترنت کشور و امکان دسترسی به واتساپ ممکن است از پیام رسان دیگری استفاده شود) پشتیبان متشکل از کلیه افراد مداخله استفاده خواهد شد.
    گروه مداخله: محتوا از طریق وبگاه‌های اشتراک‌گذاری ویدئو (آپارات و نماشا) و به اشتراک‌گذاری لینک ‌جلسات در گروه‌های مجازی موجود در شبکه‌های اجتماعی (تلگرام، ایتا و واتس‌اپ) با حضور افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مورد پژوهش، به‌صورت برنامه‌ریزی‌شده (یک روز در میان، 18 جلسه آموزشی) به مدت هشت هفته برای گروه مداخله در قالب¬های مختلف مولتی‌مدیا، پادکست، پوستر آموزشی، متن تعاملی و نظایر آن در اختیار افراد مورد پژوهش قرار میگیرد.به منظور تدوین محتوای آموزشی از روش جستجوی کتابخانه ای، بررسی جدیدترین شواهد و نیز نظر متخصصان در این حوزه استفاده خواهد شد و در نهایت پس از تولید محتوا، روایی محتوا با بررسی نظر 5 نفر از متخصصان و 10 نفر از بیماران (با سطح تحصیلات و طبقه اجتماعی متفاوت، طول مدت و شدت بیماری دیابت متفاوت و از هر دو جنس) تائید خواهد شد. روش تولید محتوا برای هر کدام از 18 جلسه آموزشی به تائید حداقل 2 متخصص در حوزه آموزش الکترونیک خواهد رسید و ضریب توافق بالای 70 درصد جهت انتخاب روش به کار گرفته خواهد شد. در موارد عدم توافق از نظر فرد سوم استفاده خواهد شد.
    #2
    غیره
    شیوه زندگی
    Control group: no intervention
    Control group: The control group will receive only one session per week for five weeks, covering the self-care in diabetes module of the care package, similar to the intervention group.
    گروه کنترل: عدم دریافت مداخله
    گروه کنترل: گروه کنترل تنها هفته ای یک جلسه به مدت پنج هفته، قسمت آموزش خودمراقبتی در دیابت بسته ی مراقبتی را مشابه گروه مداخله دریافت خواهند کرد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tehran lipid and Glucose center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز لیپید و قند تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amir Abbas Momenan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امیرعباس مومنان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Nahavandi Street, Air Force Si Meter Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان سی متری، خیابان شهید نهاوندی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 23871
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ershad Comprehensive Health Services Centers
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز خدمات جامع سلامت ارشاد
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms. Zahra Arghayi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم زهرا ارغایی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Street, Opposite Hosseiniyeh Ershad, Hedieh Alley, Ershad Community Health Center- Number 9
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان شریعتی ، روبروی حسینیه ارشاد ، کوچه هدیه ، مرکز سلامت جامعه ارشاد- پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 000000000
    تلفن: +98 21 2641 1315
    فکس:
    ایمیل: mbsh@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C--%D8%A7%D8%B1%D8%B4%D8%A7%D8%AF
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Torab Comprehensive Health Services Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز خدمات جامع سلامت تراب
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms. Sajedeh Sadat Taavousi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم ساجده سادات طاوسی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Kolahdouz (Dolat) Street - Corner of Fakourian - Number 352
    آدرس خیابان - فارسی: خ شهید کلاهدوز(دولت) - نبش فکوریان-پلاک352
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 2259 2520
    فکس:
    ایمیل: mbsh@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C-%D8%AA%D8%B1%D8%A7%D8%A8
    #3
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Sabarou Comprehensive Health Services Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز خدمات جامع سلامت صبارو
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms. Leila Parsa
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم لیلا پارسا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Vanak Square - Vanak Street - After Al-Zahra University - Majidpour Street - Number 204
    آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک -خیابان ونک - بعد از دانشگاه الزهرا - خیابان مجید پور-پلاک204
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 8803 3587
    فکس:
    ایمیل: mbsh@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب: https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C-%D8%B5%D8%A8%D8%A7%D8%B1%D9%88
    #4
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Jolfa Health Post
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پایگاه سلامت جلفا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ms. Zahra ghazaghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: خانم زهرا قزاقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Seyyed Khandan, Jolfa Street, after Parastoo Bridge
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، سید خندان،خیابان جلفا، بعد از پل پرستو
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 0000000000
    تلفن: +98 21 2288 5275
    فکس:
    ایمیل: mbsh@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamid Reza Moghimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمید رضا مقیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Taleghani Hospital, Shahid Arabi Street, Yemen Street, Shahid Chamran Highway, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 23871
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Afshin Zarghi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: افشین زرقی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran - Shahid Chamran Highway, Yemen Street - Shahid Aerabi Street - Building No. 2 - 5th Floor
    آدرس خیابان - فارسی: تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی -ساختمان شماره 2-طبقه پنجم
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 193954631
    تلفن: +98 21 23871
    فکس:
    ایمیل: info@sbmu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    90
    100
    خالی
    -
    خالی
    -
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Yasamin Geloumaki Robati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: یاسمین گلومکی رباطی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc of nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Faculty of Nursing and Midwifery, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 913 377 1187
    فکس:
    ایمیل: Gelumaki.Robati98@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Yasamin Geloumaki Robati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: یاسمین گلومکی رباطی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of MSc of Psychiatric nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Faculty of Nursing and Midwifery, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996835119
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 913 377 1187
    فکس:
    ایمیل: gelumaki.Robati98@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Foroozan Atashzadeh Shoorideh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فروزان آتش زاده شوریده
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member
    موقعیت شغلی - فارسی: هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Faculty of Nursing and Midwifery, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 912 500 0169
    فکس:
    ایمیل: Forooata@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fataneh Ghadirian Baharanchi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فتانه قدیریان بهارانچی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Faculty Member
    موقعیت شغلی - فارسی: عضو هیئت علمی
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Faculty of Nursing and Midwifery, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996835119
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 913 216 0360
    فکس:
    ایمیل: ghadirian.fataneh@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Yasamin Geloumaki Robati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: یاسمین گلومکی رباطی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: MSc of Nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Faculty of Nursing and Midwifery, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1985717443
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 913 377 1187
    فکس:
    ایمیل: Gelumaki.Robati98@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Yasamin Geloumaki Robati
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: یاسمین گلومکی رباطی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student of MSc of Psychiatric Nursing
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
    آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
    حوزه کاری/تخصص: 27
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Beheshti University of Medical Sciences, in front of Shahid Rajaei Heart Hospital, Faculty of Nursing and Midwifery, Intersection of Niayesh Highway (Ayatollah Hashmi Rafsanjani) and Vali Asr (AJ) Street, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1996835119
    تلفن: +98 21 8865 5366
    تلفن همراه: +98 913 377 1187
    فکس:
    ایمیل: gelumaki.Robati98@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    It can be shared after making people unidentifiable
    Raw and final dataset of the clinical trial study
    پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
    داده های خام و نهایی مطالعه کارآزمایی بالینی
    Start access one year after the results are published
    Access will only be granted upon formal request and with ethics committee approval.
    شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
    دسترسی تنها در صورت درخواست رسمی و تایید کمیته اخلاق امکان پذیر خواهد بود.
    People working in academic and scientific institutions
    The data and documents related to the study will be accessible exclusively to researchers and members of the scientific community with legitimate research purposes. Access is contingent upon adherence to ethical guidelines, confidentiality agreements, and approval by the ethics committee.
    افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
    داده ها و اسناد مربوط به مطالعه تنها برای پژوهشگران و اعضای جامعه علمی که اهداف تحقیقاتی معتبر دارند، قابل دسترسی خواهد بود. دسترسی به داده ها منوط به رعایت اصول اخلاقی، حفظ محرمانگی و تایید کمیته اخلاق خواهد بود.
    Subject to the agreement of Shahid Beheshti University of Medical Sciences
    Data and documents may only be used for legitimate scientific research purposes and must comply with ethical standards. Applicants are required to submit a research proposal and commit to maintaining confidentiality and respecting participants rights. Use of the data is contingent upon approval by the ethics committee and written consent from the study's principal investigators.
    منوط به توافق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
    داده ها و اسناد صرفا برای اهداف پژوهشی علمی و با رعایت اصول اخلاقی قابل استفاده هستند. متقاضیان باید طرح پژوهشی خود را ارائه دهند و تعهد به حفظ محرمانگی و رعایت حقوق شرکت کنندگان داشته باشند. استفاده از داده ها نیازمند کسب تاییدیه کمیته اخلاق و موافقت کتبی مسئولان مطالعه می باشد.
    Faculty of Nursing and Midwifery, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Dr. Ateshzadeh's office
    The data and documents related to the study will be obtainable from the Shahid Beheshti University of Medical Sciences data repository as well as email at ghadirian.fataneh@gmail.com
    دانشکده ی پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دفتر سر کار خانم دکتر آتش زاده
    داده ها و اسناد مربوط به مطالعه از طریق مخزن داده دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و ایمیل به آدرس ghadirian.fataneh@gmail.com قابل دریافت خواهند بود.
    Written and official request to the Research Vice-Chancellor of the Faculty of Nursing and Midwifery
    Applicants must submit a formal request including their research objective, study proposal, and a commitment to confidentiality. The request will be reviewed by the research team and the ethics committee. Upon approval, access will be granted under specific and restricted conditions. Applicants are also required to sign a data use agreement, pledging to use the data solely for the stated purposes.
    درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری و مامایی
    متقاضیان دسترسی باید ابتدا یک درخواست رسمی شامل هدف پژوهش، طرح تحقیقاتی و تعهد به حفظ محرمانگی ارائه دهند. این درخواست توسط تیم تحقیق و کمیته اخلاق بررسی و در صورت تایید، دسترسی به داده ها با شرایط مشخص و محدود شده اعطا خواهد شد. همچنین متقاضی باید موافقت نامه استفاده از داده ها را امضا کند و تعهد دهد که داده ها فقط برای اهداف اعلام شده استفاده خواهند شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر بسته مراقبت روانی-معنوی یکپارچه بر خودکارآمدی، خودمراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در بزرگسالان مبتلا به بیماری دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی با طرح پیش آزمون-پس آزمون و یک سو کور که در آن افراد نمونه به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تخصیص می یابند.
نحوه و محل انجام مطالعه
تدوین و تولید محتوای معتبر، نمونه گیری به روش چند مرحله ای، تشکیل اولین جلسه به صورت حضوری و مجازی و تکمیل فرم رضایت آگاهانه و پرسشنامه ها، 18 جلسه آموزش مجازی در پیام رسان های ایتا، تلگرام و واتساپ، تکمیل پرسشنامه ها بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 3 ماه بعد به صورت مجازی یا با تماس تلفنی
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند در شش ماه اخیر، مراقبت¬ها یا درمان‌های رسمی روان¬شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند. به بیماری های شدید روان مانند اختلالات سایکوتیک و اختلال حافظه، PTSD و یا سومصرف مواد مبتلا نباشد. حداقل پنج سال از زمان تشخیص دیابت نوع دو یا شروع داروی کاهنده قند خون افراد شرکت‌کننده گذشته باشد. در شش ماه اخیر آموزش خودمراقبتی‌‌ در دیابت را دریافت نکرده باشد. توانایی استفاده از فناوری دیجیتال (تلفن همراه) و شبکه¬های اجتماعی را داشته باشند. عمده معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، وقوع استرس های شدید یا حوادث غیرمترقبه در زندگی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله، بسته مراقبت روانی-معنوی را بمدت 8 هفته، 18 جلسه آموزشی دریافت می کند و گروه کنترل تنها 5 جلسه آموزش خودمراقبتی جسمی دیابت را به مدت 5 هفته دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی، خودمراقبتی، کیفیت زندگی مرتبط با سلامت.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر استاد راهنما، تغییر در روش کار و تغییر محل نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20221013056164N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-09-29, ۱۴۰۴/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یاسمین گلومکی رباطی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8865 5366
آدرس ایمیل
y.g.robati1400@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2024-06-22, ۱۴۰۳/۰۴/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-10-09, ۱۴۰۳/۰۷/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2025-04-25, ۱۴۰۴/۰۲/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی بسته مراقبت روانی-معنوی یکپارچه بر خودکارآمدی، خودمراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت در بزرگسالان مبتلا به بیماری دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی بسته مراقبت روانی-معنوی یکپارچه بر خودکارآمدی، خودمراقبتی و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بزرگسالان مبتلا به بیماری دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد، مبتلا به دیابت نوع 2 و تحت پوشش مراکز خدمات جامع سلامت تحت نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی باشند در شش ماه اخیر، مراقبت¬ها یا درمان‌های رسمی روان¬شناختی یا معنوی را دریافت نکرده باشند. به بیماری های شدید روان مانند اختلالات سایکوتیک و اختلال حافظه، PTSD تشخیص‌داده‌شده توسط روان‌پزشک و یا سومصرف مواد ((بر اساس اطلاعات سامانه سیب و نیز با بررسی تاریخچه بیماری¬ها از طریق خودگزارشی فرد در تماس تلفنی یا با پرسش‌نامه دموگرافیک) مبتلا نباشد. حداقل پنج سال از زمان تشخیص دیابت نوع دو یا شروع داروی کاهنده قند خون افراد شرکت‌کننده گذشته باشد. در شش ماه اخیر آموزش خودمراقبتی‌‌ در دیابت (غیر از آموزش‌های مراکز خدمات جامع سلامت یا پایگاه سلامت) دریافت نکرده باشند. داشتن تلفن همراه هوشمند جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به اختلالات شدید ذهنی، روحی و روانی مانند دمانس مبتلا باشد. همزمان به بیماری های ناتوان کننده همچون سرطان، MS، سکته مغزی، مراحل انتهایی بیماری های کبدی، کلیوی و... مبتلا باشند. مشکل بینایی و شنوایی داشته باشند. خانم باردار مبتلا به دیابت بارداری باشد. به سایر انواع خاص دیابت مبتلا باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 118
حجم نمونه تحقق یافته: 58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از انتخاب مرکز جامع خدمات سلامت، به روش در دسترس؛ نمونه گیری به صورت تصادفی خواهد بود. بر اساس لیست اطلاعات تماس افراد مبتلا به دیابت نوع 2 استخراج شده از پرونده ی الکترونیک سلامت سامانه سیب و با تماس با افراد جهت بررسی معیارهای ورود، افراد به روش تصادفی منظم ، به صورت یک در میان از لیست انتخاب خواهند شد و به گروه کنترل و یا مداخله تخصیص خواهند یافت و این کار تا زمان تکمیل نمونه ها در هر گروه ادامه خواهد یافت. اولین فرد جهت تخصیص به گروه کنترل یا مداخله به روش قرعه کشی تعیین خواهد شد. در صورتی ‌که تعداد افراد در گروه‌های مداخله و کنترل به حدنصاب نرسد به مرکز خدمات جامع سلامت دیگر مراجعه خواهد شد و همین روند تکرار می‌شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه طراحی یک سو کور به این معنا است که تحلیل گر آماری از تخصیص گروهی شرکت کنندگان آگاهی ندارد که به منظور کاهش سوگیری در فرایند تحلیل داده ها در نظر گرفته شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه دارای 2 گروه (کنترل و مداخله) می باشد که طی اجرای آن گروه مداخله هر 3 مراقبت روانی، معنوی و خودمراقبتی جسمی در دیابت (بسته مراقبت روانی معنوی یکپارچه) را دریافت می کنند و گروه کنترل تنها بخش خودمراقبتی جسمی در دیابت را دریافت می کنند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2022-10-02, ۱۴۰۱/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1401.474

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودکارآمدی مدیریت دیابت

2

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیاهه خودمراقبتی دیابت

3

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت-فرم کوتاه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو بار در هفته طی هشت هفته دوره مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استاده از گلوکومتر توسط خود بیماران و در صورت نداشتن گلوکومتر ثبت نتیجه آزمایش قند خون بیمار طی دوره مداخله(در صورت انجام انجام آزمایش خون) و ثبت در فرم ثبت قند خون

2

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ثبت مقادیر HbA1c بیماران از مهرماه تا پایان آذرماه 1403 در صورت انجام آزمایش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: محتوا از طریق وبگاه‌های اشتراک‌گذاری ویدئو (آپارات و نماشا) و به اشتراک‌گذاری لینک ‌جلسات در گروه‌های مجازی موجود در شبکه‌های اجتماعی (تلگرام، ایتا و واتس‌اپ) با حضور افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مورد پژوهش، به‌صورت برنامه‌ریزی‌شده (یک روز در میان، 18 جلسه آموزشی) به مدت هشت هفته برای گروه مداخله در قالب¬های مختلف مولتی‌مدیا، پادکست، پوستر آموزشی، متن تعاملی و نظایر آن در اختیار افراد مورد پژوهش قرار میگیرد.به منظور تدوین محتوای آموزشی از روش جستجوی کتابخانه ای، بررسی جدیدترین شواهد و نیز نظر متخصصان در این حوزه استفاده خواهد شد و در نهایت پس از تولید محتوا، روایی محتوا با بررسی نظر 5 نفر از متخصصان و 10 نفر از بیماران (با سطح تحصیلات و طبقه اجتماعی متفاوت، طول مدت و شدت بیماری دیابت متفاوت و از هر دو جنس) تائید خواهد شد. روش تولید محتوا برای هر کدام از 18 جلسه آموزشی به تائید حداقل 2 متخصص در حوزه آموزش الکترونیک خواهد رسید و ضریب توافق بالای 70 درصد جهت انتخاب روش به کار گرفته خواهد شد. در موارد عدم توافق از نظر فرد سوم استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تنها هفته ای یک جلسه به مدت پنج هفته، قسمت آموزش خودمراقبتی در دیابت بسته ی مراقبتی را مشابه گروه مداخله دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت ارشاد
نام کامل فرد مسوول
خانم زهرا ارغایی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی ، روبروی حسینیه ارشاد ، کوچه هدیه ، مرکز سلامت جامعه ارشاد- پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
000000000
تلفن
+98 21 2641 1315
ایمیل
mbsh@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C--%D8%A7%D8%B1%D8%B4%D8%A7%D8%AF

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت تراب
نام کامل فرد مسوول
خانم ساجده سادات طاوسی
آدرس خیابان
خ شهید کلاهدوز(دولت) - نبش فکوریان-پلاک352
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2259 2520
ایمیل
mbsh@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C-%D8%AA%D8%B1%D8%A7%D8%A8

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت صبارو
نام کامل فرد مسوول
خانم لیلا پارسا
آدرس خیابان
میدان ونک -خیابان ونک - بعد از دانشگاه الزهرا - خیابان مجید پور-پلاک204
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 8803 3587
ایمیل
mbsh@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://shomal.sbmu.ac.ir/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA-%D8%B4%D9%87%D8%B1%DB%8C-%D8%B5%D8%A8%D8%A7%D8%B1%D9%88

4

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت جلفا
نام کامل فرد مسوول
خانم زهرا قزاقی
آدرس خیابان
تهران، سید خندان،خیابان جلفا، بعد از پل پرستو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2288 5275
ایمیل
mbsh@sbmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی -ساختمان شماره 2-طبقه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
193954631
تلفن
+98 21 23871
ایمیل
info@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
-
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
یاسمین گلومکی رباطی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
gelumaki.Robati98@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فتانه قدیریان بهارانچی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
ghadirian.fataneh@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
یاسمین گلومکی رباطی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران- تقاطع بزرگراه نیایش (آیت‌ا... هاشمی رفسنجانی) و خیابان ولی عصر (عج)، روبروی بیمارستان قلب شهید رجایی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996835119
تلفن
+98 21 8865 5366
ایمیل
gelumaki.Robati98@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های خام و نهایی مطالعه کارآزمایی بالینی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دسترسی تنها در صورت درخواست رسمی و تایید کمیته اخلاق امکان پذیر خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها و اسناد مربوط به مطالعه تنها برای پژوهشگران و اعضای جامعه علمی که اهداف تحقیقاتی معتبر دارند، قابل دسترسی خواهد بود. دسترسی به داده ها منوط به رعایت اصول اخلاقی، حفظ محرمانگی و تایید کمیته اخلاق خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها و اسناد صرفا برای اهداف پژوهشی علمی و با رعایت اصول اخلاقی قابل استفاده هستند. متقاضیان باید طرح پژوهشی خود را ارائه دهند و تعهد به حفظ محرمانگی و رعایت حقوق شرکت کنندگان داشته باشند. استفاده از داده ها نیازمند کسب تاییدیه کمیته اخلاق و موافقت کتبی مسئولان مطالعه می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها و اسناد مربوط به مطالعه از طریق مخزن داده دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و ایمیل به آدرس ghadirian.fataneh@gmail.com قابل دریافت خواهند بود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضیان دسترسی باید ابتدا یک درخواست رسمی شامل هدف پژوهش، طرح تحقیقاتی و تعهد به حفظ محرمانگی ارائه دهند. این درخواست توسط تیم تحقیق و کمیته اخلاق بررسی و در صورت تایید، دسترسی به داده ها با شرایط مشخص و محدود شده اعطا خواهد شد. همچنین متقاضی باید موافقت نامه استفاده از داده ها را امضا کند و تعهد دهد که داده ها فقط برای اهداف اعلام شده استفاده خواهند شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...