ایمنی و اثربخشی سوزاندن با بسامد پرتوزاد به عنوان روش درمان اندومتریوز جدار شکمی

General aims: To determine the safety and effectiveness of Radiofrequency ablation (RFA) of abdominal wall endometriosis (AWE) Specific aims: 1. Evaluation of the safety of RFA of AWE 2. Evaluation of the effectiveness of RFA of AWE in reducing the volume of the lesions and pain caused by AWE lesions within 6 months after treatment. 4. Determining the rate of recurrence and complications caused by RFA of AWE within 6 months after the treatment.

Inclusion criteria: Abdominal Wall Endometriosis (AWE) diagnosis no history of abdominal wall surgery over the past three months patients without severe comorbidities, such as hypertension or diabetes patients could tolerate 1-2 hours under general anesthesia Exclusion criteria: Patients with more than 1 AWE lesion AWE lesion volume of over 50 cc Past surgical history of resection of AWE Past medical history of heart failure Allergy to cephalexin and lidocaine

شرایط ورود: بیماران با تشخیص اندومتریوز جدار شکمی عدم وجود سابقه جراحی جدار شکمی در ۳ ماه اخیر عدم وجود سابقه بیماری شدید مانند فشار خون و دیابت بیمار بتواند ۱-۲ ساعت بیهوشی عمومی را تحمل کند. شرایط خروج: وجود بیش از یک ضایعه ضایعه اندومتریوز جدار شکمی با حجم بالای ۵۰ سی سی سابقه جراحی جهت خارج سازی ضایعه اندومتریوز جدار شکمی سابقه نارسایی قلبی حساسیت به سفالکسین و لیدوکایین

After hospitalization, the patient is subjected to radiofrequency ablation of abdominal wall endometriosis lesions under general anesthesia.

بعد از بستری، بیمار تحت بیهوشی عمومی تحت ابلیشن به روش رادیوفرکوئنسی ضایعه قرار می‌گیرند.

10

2022-10-27, ۱۴۰۱/۰۸/۰۵

2022-12-15, ۱۴۰۱/۰۹/۲۴

2023-06-22, ۱۴۰۲/۰۴/۰۱

During the study, it was necessary to modify the inclusion and exclusion criteria for a group of patients with specific clinical criteria due to the differences in the patients. So the results of this study could be reliable for patients with these criteria and further studies could evaluate the efficacy of this method in other populations.

در طی مطالعه لازم بود تا با توجه به تفاوت های بیماران که در نتیجه نهایی مطالعه به عنوان یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ تاثیرگذار بود، معیار های ورود و خروج از مطالعه مجددا اصلاح گردد تا نتایج برای یک گروه از بیماران با معیار های بالینی مشخص قابل استناد باشد و در مطالعات بعدی توصیه به بررسی سایر بیماران گردد.

Abdominal Wall Endometriosis diagnosis
no history of abdominal wall surgery over the past three months
patients without severe comorbidities, such as hypertension or diabetes
patients could tolerate 1-2 hours under general anesthesia

بیماران با تشخیص ضایعه اندومتریوز جدار شکمی
عدم وجود سابقه جراحی جدار شکمی در ۳ ماه اخیر
عدم وجود سابقه بیماری شدید مانند فشار خون و دیابت
بیمار بتواند ۱-۲ ساعت بیهوشی عمومی را تحمل کند

Patients with more than 1 abdominal wall endometriosis lesion
Abdominal wall endometriosis lesion volume of over 50 cc
Past surgical history of resection of abdominal wall endometriosis
Past medical history of heart failure
Allergy to cephalexin and lidocain

بیماران دارای بیش از یک ضایعه اندومتریوز جدار شکمی
ضایعه اندومتریوز جدار شکمی با حجم بالای ۵۰ سی سی
سابقه جراحی جهت خارج سازی ضایعه اندومتریوز جدار شکمی
سابقه نارسایی قلبی
حساسیت به سفالکسین و لیدوکایین

After determining the volume of the lesions with ultrasound, the patients with receive general anesthesia and local anesthesia will be achieved with a subcutaneous injection of 1% Lidocaine. Then Radiofrequency ablation will be performed. The heating process will last 60-120 seconds, and the temperature will reach 90-95 degrees. After the ablation of each section, the transducer will move, and a nearby section will be treated similarly until the entire lesion is ablated. The patient will be closely monitored in the recovery room for six hours, and if no complications occurred, they will be sent home the same night. Prophylactic antibiotic therapy is Cephalexin 500 mg every six hours for three days.

پس از تعیین حجم ضایعات با سونوگرافی، بیماران با بیهوشی عمومی و بی حسی موضعی با تزریق زیر جلدی لیدوکائین 1% آماده پروسیجر می شوند و سپس ابلیشن به روش رادیوفرکانسی انجام خواهد شد. فرآیند گرمایش 60-120 ثانیه طول می کشد و دما به 90-95 درجه می رسد. پس از ابلیشن هر بخش، مبدل حرکت می کند و بخش مجاور به طور مشابه تا زمانی که کل ضایعه از بین برود درمان می شود. بیمار به مدت 6 ساعت در اتاق ریکاوری تحت نظر دقیق قرار می گیرد و در صورت عدم بروز عارضه، همان شب به منزل اعزام می شود. آنتی بیوتیک درمانی پروفیلاکسی سفالکسین 500 میلی گرم هر شش ساعت به مدت سه روز خواهد بود.