ایمنی و اثربخشی سوزاندن با بسامد پرتوزاد به عنوان روش درمان اندومتریوز جدار شکمی

هدف کلی: تعیین ایمنی و اثربخشی سوزاندن به روش بسامد پرتوزاد به عنوان روش درمان اندومتریوز جدار شکمی اهداف اختصاصی: ۱. بررسی ایمنی سوزاندن به روش بسامد پرتوزاد در درمان ضایعات اندومتریوز جدار شکمی ۲. تعیین میزان اثر بخشی سوزاندن به روش بسامد پرتوزاد بر کاهش حجم و کاهش درد ناشی از ضایعات اندومتریوز جدار شکمی در طی ۶ ماه پس از درمان ۴. تعیین عوارض و میزان عود ناشی از سوزاندن به روش بسامد پرتوزاد به عنوان روش درمان اندومتریوز جدار شکمی در طی ۶ ماه پس از درمان

مطالعه در فاز ۲ کارآزمایی بالینی با ۱۰ بیمار بدون گروه کنترل است.

در این مطالعه فاز ۲ کارآزمایی بالینی ، بیماران مبتلا به اندومتریوز جدار شکمی مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین از آبان ۱۴۰۱ که درمان جراحی برای آنها مناسب نبوده یا بیمار شخصا از پذیرش درمان جراحی امتناع کرده است، پس از تفهیم تمامی جوانب درمان از جمله آزمایشی بودن روش درمان، خطرات و عوارض احتمالی و اخذ رضایت کتبی تحت درمان ابلیشن ضایعات به روش رادیوفرکوئنسی قرار میگیرند.

شرایط ورود: بیماران با تشخیص اندومتریوز جدار شکمی عدم وجود سابقه جراحی جدار شکمی در ۳ ماه اخیر عدم وجود سابقه بیماری شدید مانند فشار خون و دیابت بیمار بتواند ۱-۲ ساعت بیهوشی عمومی را تحمل کند. شرایط خروج: وجود بیش از یک ضایعه ضایعه اندومتریوز جدار شکمی با حجم بالای ۵۰ سی سی سابقه جراحی جهت خارج سازی ضایعه اندومتریوز جدار شکمی سابقه نارسایی قلبی حساسیت به سفالکسین و لیدوکایین

بعد از بستری، بیمار تحت بیهوشی عمومی تحت ابلیشن به روش رادیوفرکوئنسی ضایعه قرار می‌گیرند.

حجم ضایعات اندومتریوز جدار شکمی قبل و بعد از درمان؛ میزان درد در محل ضایعات قبل و بعد از درمان

در طی مطالعه لازم بود تا با توجه به تفاوت های بیماران که در نتیجه نهایی مطالعه به عنوان یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ تاثیرگذار بود، معیار های ورود و خروج از مطالعه مجددا اصلاح گردد تا نتایج برای یک گروه از بیماران با معیار های بالینی مشخص قابل استناد باشد و در مطالعات بعدی توصیه به بررسی سایر بیماران گردد.

داده‌های قابل انتشار از این مطالعه شامل موارد ذیل است: سن بیماران، میزان درد قبل و بعد از درمان بر اساس مقیاس آنالوگ بصری، حجم ضایعات اندومتریوز جدار شکمی قبل و بعد از درمان

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج طرح در قالب یک مقاله خواهد بود.

داده‌های حاصل از این مطالعه در اختیار محققانی که قصد طراحی مطالعه‌ای مشابه را داشته باشند قرار خواهد گرفت.

استفاده از داده‌ها برای ارزیابی میزان پاسخ به درمان و انجام آنالیز‌هایی که به مقایسه میانگین‌ متغیرها می‌پردازد قابل انجام است

محققین می‌توانند برای دریافت داده‌ها به بیمارستان امام حسین مراجعه کنند یا با مسئول جمع اوری اطلاعات طرح از طریق ایمیل زیر تماس بگیرند. s.ali.forouzannia@gmail.com

متقاضی ابتدا باید پروپوزال و کد اخلاق طرحی که قصد انجام آنرا دارد به مسئول جمع‌آوری طرح ارائه کند و بعد از بررسی توسط تیم اجرایی طرح، اطلاعات طی مدت یک ماه در اختیار وی قرار می‌گیرد.