Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
برنامه انتشار
undecided
no
undecidedno
undecided
yes
undecidedyes
undecided
yes
undecidedyes
undecided
no
undecidedno
undecided
yes
undecidedyes
undecided
na
undecidedna
undecided
na
undecidedna
There is no further information
Due to the confidentiality of the information, there is no decision to publish the data file
ThereDue to the confidentiality of the information, there is no further informationdecision to publish the data file
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
به علت محرمانه بودن اطلاعات تصمیم انتشار فایل داده ها وجود ندارد
به علت محرمانه بودن اطلاعات بیشتریتصمیم انتشار فایل داده ها وجود ندارد
خالی
The data includes premature babies who were hospitalized under the supervision of 2 doctors. Personal information cannot be published due to confidentiality and lack of parental permission. But the consequences and results are shared
The data includes premature babies who were hospitalized under the supervision of 2 doctors. Personal information cannot be published due to confidentiality and lack of parental permission. But the consequences and results are shared
خالی
داده ها شامل نوزادان نارسی هستند که تحت نظر 2 پزشک بستری بودند . اطلاعات شخصی به علت محرمانه بودن و عدم اجازه ی والدین قابل انتشار نیستند. اما پیامد ها و نتیجه به اشتراک گذاشته میشود
داده ها شامل نوزادان نارسی هستند که تحت نظر 2 پزشک بستری بودند . اطلاعات شخصی به علت محرمانه بودن و عدم اجازه ی والدین قابل انتشار نیستند. اما پیامد ها و نتیجه به اشتراک گذاشته میشود
خالی
Beginning of the access period from 1404
Beginning of the access period from 1404
خالی
شروع دوره دسترسی از سال 1404
شروع دوره دسترسی از سال 1404
خالی
Only researchers working in academic and scientific institutions can request access to study documents
Only researchers working in academic and scientific institutions can request access to study documents
خالی
فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی امکان تقاضا برای دسترسی به مستندات مطالعه را دارند
فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی امکان تقاضا برای دسترسی به مستندات مطالعه را دارند
خالی
The necessary condition for sending the request depends on sending the email at the same time as the need to use the information
The necessary condition for sending the request depends on sending the email at the same time as the need to use the information
خالی
شرلیط لازم برای ارسال درخواست منوط به ارسال ایمیل در همان زمان نیاز به استفاده از اطلاعات میباشد
شرلیط لازم برای ارسال درخواست منوط به ارسال ایمیل در همان زمان نیاز به استفاده از اطلاعات میباشد
خالی
To get the data, call 09001166090 or email Shahrzadyaseri@gmail.com
To get the data, call 09001166090 or email Shahrzadyaseri@gmail.com
خالی
برای دریافت داده ها با شماره ی 09001166090 تماس گرفته شود یا با ایمیل Shahrzadyaseri@gmail.com در ارتباط باشید
برای دریافت داده ها با شماره ی 09001166090 تماس گرفته شود یا با ایمیل Shahrzadyaseri@gmail.com در ارتباط باشید
خالی
First, the request is sent, then it is checked by the reviewer and the main researcher
The response time is between 2 weeks and 1 month
First, the request is sent, then it is checked by the reviewer and the main researcher The response time is between 2 weeks and 1 month
خالی
ابتدا درخواست ارسال میشود سپس توسط مسئول بررسی کننده و محقق اصلی بررسی میشود
طول مدت جوابدهی بین 2 هفته الی 1 ماه میباشد
ابتدا درخواست ارسال میشود سپس توسط مسئول بررسی کننده و محقق اصلی بررسی میشود طول مدت جوابدهی بین 2 هفته الی 1 ماه میباشد
نتایج مطالعه کارآزمایی
خیر
بلی
1
خالی
2024-12-06, ۱۴۰۳/۰۹/۱۶
2024-12-06 14:53:21
Obtaining the approval of the research plan by the ethics committee and obtaining permission from the joint organizational ethics committee of the Faculty of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences.
Refer to the neonatal intensive care unit of Waliasr hospital and introduce yourself to the relevant authorities and families participating in the study .
Obtaining informed consent from the parents of infants participating in the study and explaining the objectives of the study Selection of samples according to the inclusion criteria
Obtaining the approval of the research plan by the ethics committee and obtaining permission from the joint organizational ethics committee of the Faculty of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences.
Refer to the neonatal intensive care unit of Waliasr hospital and introduce yourself to the relevant authorities and families participating in the study .
Obtaining informed consent from the parents of infants participating in the study and explaining the objectives of the study Selection of samples according to the inclusion criteria
کسب تایید طرح پژوهش توسط کمیته اخلاق و اخذ مجوز از کمیته اخلاق سازمانی مشترک دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
مراجعه به بخش مراقبت ویژه ی نوزادان بیمارستان ولیعصر و معرفی خود به مسئولان مربوطه و خانواده های شرکت کننده در مطالعه
کسب رضایت آگاهانه از والدین نوزادان شرکت کننده در مطالعه و تبیین اهداف مطالعه برای
انتخاب نمونه ها طبق معیار ورود به مطالعه
کسب تایید طرح پژوهش توسط کمیته اخلاق و اخذ مجوز از کمیته اخلاق سازمانی مشترک دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
مراجعه به بخش مراقبت ویژه ی نوزادان بیمارستان ولیعصر و معرفی خود به مسئولان مربوطه و خانواده های شرکت کننده در مطالعه
کسب رضایت آگاهانه از والدین نوزادان شرکت کننده در مطالعه و تبیین اهداف مطالعه برای
انتخاب نمونه ها طبق معیار ورود به مطالعه
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر پایش اولتراسونیک همودینامیک توسط پرستار بر تشخیص زودهنگام شاخص های همودینامیک و جسمی نوزادان نارس و تثبیت آن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه است که قبل و بعد از مداخله بررسی میشوند. گروه تنها، کور نشده، غیر تصادفی و بدون فاز مطالعاتی روی 50 بیمار میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ی حاضر از نوع کارآزمایی بالینی نیمه تجربی در بیمارستان ولیعصر از مجتمع بیمارستانی امام خمینی شهر تهران انجام خواهد شد. جامعه ی هدف در این مطالعه نوزادان 24 تا 37 هفته ی بستری در بخش مراقبت ویژه ی نوزادان خواهد بود.نمونه گیری از بین نوزادان نارس تحت درمان توسط آقای دکتر دلیلی و با توجه به معیارهای ورود انجام خواهد شد.
پژوهشگر هرروز در شیفت های صبح به بخش مراقبت های ویژه ی نوزادان بیمارستان امام خمینی مراجعه خواهد کرد. ابتدا تمامی علائم حیاتی بررسی و ثبت میگردد سپس تحت نظر آقای دکتر دلیلی برای نمونه ها از دستگاه آسکام استفاده خواهد شد. پس از ثبت پارامترها، مداخلات درمانی متفاوتی به منظور تشخیص و درمان به موقع برای نوزادان انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوزادان نارس 24 تا 37 هفته; رضایت آگاهانه و مکتوب والدین جهت مشارکت نوزادشان در پژوهش
گروههای مداخله
مداخله در این پژوهش استفاده از دستگاه مانیتورینگ اولتراسونیک برون ده قلبی ( آسکام) بر روی نوزادان 24 تا 37 هفته میباشد.
با توجه با پارامترهای داده شده توسط دستگاه ( که چندین پارامتر همودینامیکی میباشد) ، روش درمانی و مداخله ای مناسب مثل پوزیشن دهی ، مایع درمانی و غیره بر روی نوزادان انجام میگیرد
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی این مطالعه ، تشخیص زودرس اختلالات همودینامیک در نوزادان است که باعث درمان سریع تر ، وزن گیری بهتر نوزاد و همچنین ترخیص سریع تر او از بیمارستان میشود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220831055840N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-12, ۱۴۰۲/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-12-06, ۱۴۰۳/۰۹/۱۶
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-12, ۱۴۰۲/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرزاد یاسری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 8521
آدرس ایمیل
shahrzadyaseri@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-24, ۱۴۰۲/۰۵/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پایش اولتراسونیک همودینامیک توسط پرستار بر تشخیص زودهنگام تغییرات شاخص های همودینامیک و جسمی نوزادان و تثبیت آن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر پایش اولتراسونیک همودینامیک بر تشخیص زودهنگام تغییرات شاخص های همودینامیک و جسمی نوزادان و تثبیت آن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان نارس 24 تا 37 هفته
رضایت آگاهانه و مکتوب والدین جهت مشارکت نوزادشان در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل والدین به ادامه ی شرکت در مطالعه
بدحال شدن یا فوت نوزادان
ابتلا به آمفیزم
سن
از سن 1 روزه تا سن 28 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق بیمارستان امام خمینی تهران
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان ادیبی، کوچه ثریا، پلاک 72 طبقه اول
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1613633581
تاریخ تایید
2022-12-28, ۱۴۰۱/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.IKHC.REC.1401.254
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات همودینامیک نوزادان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد نوزادان با تغییرات شاخص های همودینامیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و شش هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ شرکت پویندگان راه سعادت و دستگاه مانیتورینگ اولتراسونیک برون ده قلبی
2
شرح متغیر پیامد
درصد نوزادان با تغییرات شاخص جسمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و شش هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازوی سکا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله روی نوزادان 24 تا 37 هفته انجام میشود. ابتدا مانیتورینگ آن ها توسط دستگاه مانیتورینگ شرکت پویندگان راه سعادت انجام و ثبت میشود و پس از آن از دستگاه مانیتورینگ اولتراسونیک برون ده قلبی برای بررسی و ثبت تغییرات شاخص های همودینامیک و جسمی نوزادان استفاده میشود. در صورت نیاز مداخلاتی مثل دارودرمانی توسط پزشک مربوطه ، مایع درمانی ، تغییر پوزیشن و اکسیژن تراپی انجام میگیرد و این مداخلات تا پایدار شدن شرایط نوزاد ادامه خواهد داشت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یاسری
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز خیابان دکتر قریب؛ مجتمع بیمارستان امام خمینی. مجتمع ولیعصر طبقه دوم بخش مراقبت ویژه ی نوزادان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۱۹۷۳۳۱۴۱
تلفن
+98 21 6658 1420
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
جمال الدین بگجانی
آدرس خیابان
میدان توحید ، خیابان دکتر میرخانی ،(نصرت شرقی) ، دانشکده پرستاری و مامایی، ساختمان اول طبقه سوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 4411
ایمیل
Higher_education@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یاسری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی بعد از سه راه ملک خیابان کشواد خیابان ادیبی کوچه ثریا پلاک 72 زنگ 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1613633581
تلفن
+98 21 8843 8521
فکس
ایمیل
shahrzadyaseri@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یاسری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی بعد از سه راه ملک خیابان کشواد خیابان ادیبی کوچه ثریا پلاک 72 زنگ 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1613633581
تلفن
+98 21 8843 8521
فکس
ایمیل
shahrzadyaseri@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یاسری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شریعتی بعد از سه راه ملک خیابان کشواد خیابان ادیبی کوچه ثریا پلاک 72 زنگ 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1613633581
تلفن
+98 21 8843 8521
فکس
ایمیل
shahrzadyaseri@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به علت محرمانه بودن اطلاعات تصمیم انتشار فایل داده ها وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها شامل نوزادان نارسی هستند که تحت نظر 2 پزشک بستری بودند . اطلاعات شخصی به علت محرمانه بودن و عدم اجازه ی والدین قابل انتشار نیستند. اما پیامد ها و نتیجه به اشتراک گذاشته میشود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1404
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی امکان تقاضا برای دسترسی به مستندات مطالعه را دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرلیط لازم برای ارسال درخواست منوط به ارسال ایمیل در همان زمان نیاز به استفاده از اطلاعات میباشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده ها با شماره ی 09001166090 تماس گرفته شود یا با ایمیل Shahrzadyaseri@gmail.com در ارتباط باشید
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا درخواست ارسال میشود سپس توسط مسئول بررسی کننده و محقق اصلی بررسی میشود
طول مدت جوابدهی بین 2 هفته الی 1 ماه میباشد
سایر توضیحات
نتایج مطالعه کارآزمایی
لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2024-12-06, ۱۴۰۳/۰۹/۱۶
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروهها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
کسب تایید طرح پژوهش توسط کمیته اخلاق و اخذ مجوز از کمیته اخلاق سازمانی مشترک دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
مراجعه به بخش مراقبت ویژه ی نوزادان بیمارستان ولیعصر و معرفی خود به مسئولان مربوطه و خانواده های شرکت کننده در مطالعه
کسب رضایت آگاهانه از والدین نوزادان شرکت کننده در مطالعه و تبیین اهداف مطالعه برای