اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا (2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Evaluation of the effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to the intensive care unit
The effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to the intensive care unit
Evaluation of theThe effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to the intensive care unit
بررسی اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به کرونا ویروس(2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به کرونا ویروس(2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
بررسی اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به کرونا ویروس(2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
Evaluation of 28-day mortality, serum level of acute-phase reactive protein CRP, the ratio of serum level of acute-phase reactive protein level C to albumin
Evaluation of ICU mortality, 28-day mortality, serum level of acute-phase reactive protein CRP, the ratio of serum level of acute-phase reactive protein level C to albumin, the number of ventilator-dependent days
Evaluation of ICU mortality, 28-day mortality, serum level of acute-phase reactive protein CRP, the ratio of serum level of acute-phase reactive protein level C to albumin, the number of ventilator-dependent days
بررسی میزان مرگ و میر 28 روزه، سطح سرمی پروتئین واکنشگر فاز حاد CRP ، نسبت سطح سرمی پروتئین واکنشگر فاز حاد سطح سی به آلبومین
ارزیابی مرگ و میر در بخش مراقبت های ویژه، مرگ و میر 28 روزه، سطح سرمی پروتئین واکنشی فاز حاد CRP، نسبت سطح سرمی سطح پروتئین واکنشی فاز حاد C به آلبومین، تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
بررسی میزانارزیابی مرگ و میر در بخش مراقبت های ویژه، مرگ و میر 28 روزه، سطح سرمی پروتئین واکنشگرواکنشی فاز حاد CRP، نسبت سطح سرمی سطح پروتئین واکنشگرواکنشی فاز حاد سطح سیC به آلبومین، تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
General information
2
3
23
2022-04-25, ۱۴۰۱/۰۲/۰۵
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
2022-0407-2523 00:00:00
2022-07-29, ۱۴۰۱/۰۵/۰۷
2022-12-21, ۱۴۰۱/۰۹/۳۰
2022-0712-2921 00:00:00
empty
In order to increase the accuracy of the study and improve its design, according to the suggestions of clinical guidance professors, the present plan was updated.
In order to increase the accuracy of the study and improve its design, according to the suggestions of clinical guidance professors, the present plan was updated.
empty
به جهت افزایش دقت مطالعه و بهبود طراحی آن با توجه به پیشنهادات اساتید راهنمای بالینی طرح حاضر بروز رسانی گردید.
به جهت افزایش دقت مطالعه و بهبود طراحی آن با توجه به پیشنهادات اساتید راهنمای بالینی طرح حاضر بروز رسانی گردید.
Determining the effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to intensive care unit
The effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to intensive care unit
Determining theThe effect of L-carnitine supplementation on mortality and serum levels of C-reactive protein in obese patients with coronavirus (nCov-2019) with acute respiratory failure admitted to intensive care unit
تعیین اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا (2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا (2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
تعیین اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا (2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
Patients over 18 years
Diagnosis of clinical and laboratory signs of severe Covid-19
Body mass index above 29.9 kg per square meter based on the weight in the file
Completion of the informed consent form by the patient or his / her legal guardian
Patients over 18 years
Diagnosis of clinical and laboratory signs of severe Covid-19
Body mass index above 29.9 kg per square meter based on the weight in the file
Completion of the informed consent form by the patient or his / her legal guardian
Severe COVID-19 patients who are admitted to the medical ICU (MICU) and will require respiratory support
Patients with normal GI function who receive enteral feeding
Patients over 18 years Diagnosis of clinical and laboratory signs of severe Covid-19 Body mass index above 29.9 kg per square meter based on the weight in the file Completion of the informed consent form by the patient or his / her legal guardian Severe COVID-19 patients who are admitted to the medical ICU (MICU) and will require respiratory support Patients with normal GI function who receive enteral feeding
بیماران بالای 18 سال
تشخیص علائم بالینی و آزمایشگاهی ابتلا به فرم شدید کووید-19
شاخص توده بدنی بالای 29.9 کیلوگرم بر متر مربع بر اساس وزن مندرج در پرونده
تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار و یا قیم قانونی آن
بیماران بالای 18 سال
تشخیص علائم بالینی و آزمایشگاهی ابتلا به فرم شدید کووید-19
شاخص توده بدنی بالای 29.9 کیلوگرم بر متر مربع بر اساس وزن مندرج در پرونده
تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار و یا قیم قانونی آن
بیماران شدید کووید-19 که در ICU پزشکی (MICU) بستری شده اند و به حمایت تنفسی نیاز دارند
بیماران با عملکرد گوارش طبیعی که تغذیه روده ای دریافت می کنند
بیماران بالای 18 سال تشخیص علائم بالینی و آزمایشگاهی ابتلا به فرم شدید کووید-19 شاخص توده بدنی بالای 29.9 کیلوگرم بر متر مربع بر اساس وزن مندرج در پرونده تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار و یا قیم قانونی آن بیماران شدید کووید-19 که در ICU پزشکی (MICU) بستری شده اند و به حمایت تنفسی نیاز دارند بیماران با عملکرد گوارش طبیعی که تغذیه روده ای دریافت می کنند
Receive any L-carnitine supplement in the last 6 months
Participate in any other research project
History of liver and kidney disease
Pregnancy and lactation
Any allergy to L-carnitine
Receive any L-carnitine supplement in the last 6 months
Participate in any other research project
History of liver and kidney disease
Pregnancy and lactation
Any allergy to L-carnitine
Patients who stayed in the ICU for < 72 hours
Patients who receive parenteral nutritional support
Patients treated with different drug regimens from the routine ICU protocol
Patients will be ongoing treatment with cisplatin, phenobarbital, phenytoin, pivalic acid, valproic acid, ifosfamide, and levetiracetam
Any gastrointestinal disorders that lead to stopping enteral feeding for more than 48 hours
Receive any L-carnitine supplement in the last 6 months Participate in any other research project History of liver and kidney disease Pregnancy and lactation Any allergy to L-carnitine Patients who stayed in the ICU for < 72 hours Patients who receive parenteral nutritional support Patients treated with different drug regimens from the routine ICU protocol Patients will be ongoing treatment with cisplatin, phenobarbital, phenytoin, pivalic acid, valproic acid, ifosfamide, and levetiracetam Any gastrointestinal disorders that lead to stopping enteral feeding for more than 48 hours
دریافت هر گونه مکمل ال کارنیتین در 6 ماه گذشته
شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی دیگر
سابقه ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی
بارداری و شیردهی
هر گونه آلرژی به ال کارنیتین
دریافت هر گونه مکمل ال کارنیتین در 6 ماه گذشته
شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی دیگر
سابقه ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی
بارداری و شیردهی
هر گونه آلرژی به ال کارنیتین
بیمارانی که کمتر از 72 ساعت در ICU ماندند
بیمارانی که حمایت تغذیه ای تزریقی دریافت می کنند
بیماران تحت درمان با رژیم های دارویی متفاوت از پروتکل روتین ICU
بیماران تحت درمان با سیس پلاتین، فنوباربیتال، فنی توئین، پیوالیک اسید، والپروئیک اسید، ایفوسفامید و لوتیراستام خواهند بود.
هر گونه اختلال گوارشی که منجر به قطع تغذیه روده ای برای بیش از 48 ساعت شود
دریافت هر گونه مکمل ال کارنیتین در 6 ماه گذشته شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی دیگر سابقه ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی بارداری و شیردهی هر گونه آلرژی به ال کارنیتین بیمارانی که کمتر از 72 ساعت در ICU ماندند بیمارانی که حمایت تغذیه ای تزریقی دریافت می کنند بیماران تحت درمان با رژیم های دارویی متفاوت از پروتکل روتین ICU بیماران تحت درمان با سیس پلاتین، فنوباربیتال، فنی توئین، پیوالیک اسید، والپروئیک اسید، ایفوسفامید و لوتیراستام خواهند بود. هر گونه اختلال گوارشی که منجر به قطع تغذیه روده ای برای بیش از 48 ساعت شود
Primary outcomes
#1
empty
ICU mortality
ICU mortality
empty
مرگ در آی سیو
مرگ در آی سیو
empty
from beginning until ICU follow up
from beginning until ICU follow up
empty
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری در آی سیو
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری در آی سیو
empty
Record and view the file
Record and view the file
empty
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
#2
empty
The number of ventilator-dependent days
The number of ventilator-dependent days
empty
تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
empty
The beginning of the intervention until day 7
The beginning of the intervention until day 7
empty
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری 7 روزه
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری 7 روزه
empty
Record and view the file
Record and view the file
empty
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
Secondary outcomes
#1
APACHE Ⅱ Questionnaire Score
length of stay in the ICU
APACHE Ⅱ Questionnaire Scorelength of stay in the ICU
امتیاز پرسشنامه APACHE II
طول مدت بستری در آی سیو
امتیاز پرسشنامه APACHE IIطول مدت بستری در آی سیو
beginning of intervention
beginning of intervention until 7 days later
beginning of intervention until 7 days later
شروع مداخله
شروع مداخله و 7 روز بعد
شروع مداخله و 7 روز بعد
APACHEⅡ questionnaire
record and view of files
APACHEⅡ questionnairerecord and view of files
پرسشنامه APACHEⅡ
مشاهده و ثبت
پرسشنامه APACHEⅡمشاهده و ثبت
Sponsors / Funding sources
#1
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Saeid Hadi
Full name of responsible person - Persian: سعید هادی
Street address - English: West Fatemi Ave., Tehran
Street address - Persian: تهران، خیابان فاطمی غربی
City - English: tehran
City - Persian: تهران
Province: تهران
Country: جمهوری اسلامی ایران
Postal code: 9178939419
Phone: +98 936 607 1074
Fax:
Email: hadiv941@mums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English:
Name of organization / entity - Persian:
Full name of responsible person - English: Saeid Hadi
Full name of responsible person - Persian: سعید هادی
Street address - English: West Fatemi Ave., Tehran
Street address - Persian: تهران، خیابان فاطمی غربی
City - English: Tehran
City - Persian: تهران
Province: تهران
Country: جمهوری اسلامی ایران
Postal code: 9178939419
Phone: +98 936 607 1074
Fax:
Email: hadiv941@mums.ac.ir
Web page address:
Name of organization / entity - English: Name of organization / entity - Persian: Full name of responsible person - English: Saeid Hadi Full name of responsible person - Persian: سعید هادی Street address - English: West Fatemi Ave., Tehran Street address - Persian: تهران، خیابان فاطمی غربی City - English: tehranTehran City - Persian: تهران Province: تهران Country: جمهوری اسلامی ایران Postal code: 9178939419 Phone: +98 936 607 1074 Fax: Email: hadiv941@mums.ac.ir Web page address:
Protocol summary
Study aim
اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به کرونا ویروس(2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
Design
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز3 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از اعداد در پاکت های دربسته استفاده شد.
Settings and conduct
تعداد 40 بیمار بزرگسال مبتلا به عفونت تنفسی حاد ناشی از کرونا ویروس بستری شده در ICU بیمارستان ارتش معرفی شده توسط متخصص مراقبت های ویژه پس از کسب رضایت نامه آگاهانه جهت شرکت در طرح وارد مطالعه خواهند شد. ورود هر بیمار به گروه مورد یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک اعداد در پاکت های دربسته خواهد بود. مکمل کپسول ال کارنیتین تجاری با دوز 3000 میلیگرم و نشاسته به عنوان پلاسبو که به صورت تصادفی بسته بندی شده و پوشیده شده (کور سازی) به بیماران به مدت 7 روز گاواژ می شود.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
زنان و مردان چاق بالای 18 سال مبتلا به نارسایی حاد ریوی ناشی از ویروس کرونا بستری در بخش مراقبتهای ویژه که تمایل به شرکت دارند در صورتی که سابقه ابتلا به بیماری کبدی و کلیوی نداشته باشند و باردار و شیرده نیز نباشند.
Intervention groups
مکمل یاری خوراکی با دوز بالای کارنیتین 3000 میلیگرم در بیماران عفونت تنفسی حاد ریوی ناشی از کرونا ویروس در بخش مراقبتهای ویژه
Main outcome variables
ارزیابی مرگ و میر در بخش مراقبت های ویژه، مرگ و میر 28 روزه، سطح سرمی پروتئین واکنشی فاز حاد CRP، نسبت سطح سرمی سطح پروتئین واکنشی فاز حاد C به آلبومین، تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
General information
Reason for update
به جهت افزایش دقت مطالعه و بهبود طراحی آن با توجه به پیشنهادات اساتید راهنمای بالینی طرح حاضر بروز رسانی گردید.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20220418054581N1
Registration date:2022-06-11, ۱۴۰۱/۰۳/۲۱
Registration timing:prospective
Last update:2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
Update count:1
Registration date
2022-06-11, ۱۴۰۱/۰۳/۲۱
Registrant information
Name
وحید هادی
Name of organization / entity
Country
جمهوری اسلامی ایران
Phone
+98 937 127 8375
Email address
mostafa.arabi.nu@gmail.com
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
Expected recruitment end date
2022-12-21, ۱۴۰۱/۰۹/۳۰
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
اثر مکمل یاری ال کارنیتین بر میزان مرگ و میر و سطح سرمی پروتئین واکنشگر C در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا (2019-nCov) دچار نارسایی حاد تنفسی بستری در بخش مراقبت های ویژه
Public title
اثر ال کارنیتین بر مرگ و میر در بیماران چاق مبتلا به ویروس کرونا
Purpose
Supportive
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
بیماران بالای 18 سال
تشخیص علائم بالینی و آزمایشگاهی ابتلا به فرم شدید کووید-19
شاخص توده بدنی بالای 29.9 کیلوگرم بر متر مربع بر اساس وزن مندرج در پرونده
تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه توسط بیمار و یا قیم قانونی آن
بیماران شدید کووید-19 که در ICU پزشکی (MICU) بستری شده اند و به حمایت تنفسی نیاز دارند
بیماران با عملکرد گوارش طبیعی که تغذیه روده ای دریافت می کنند
Exclusion criteria:
دریافت هر گونه مکمل ال کارنیتین در 6 ماه گذشته
شرکت در هر گونه طرح تحقیقاتی دیگر
سابقه ابتلا به بیماری های کبدی و کلیوی
بارداری و شیردهی
هر گونه آلرژی به ال کارنیتین
بیمارانی که کمتر از 72 ساعت در ICU ماندند
بیمارانی که حمایت تغذیه ای تزریقی دریافت می کنند
بیماران تحت درمان با رژیم های دارویی متفاوت از پروتکل روتین ICU
بیماران تحت درمان با سیس پلاتین، فنوباربیتال، فنی توئین، پیوالیک اسید، والپروئیک اسید، ایفوسفامید و لوتیراستام خواهند بود.
هر گونه اختلال گوارشی که منجر به قطع تغذیه روده ای برای بیش از 48 ساعت شود
Age
From 18 years old
Gender
Both
Phase
3
Groups that have been masked
Participant
Care provider
Investigator
Outcome assessor
Data analyser
Sample size
Target sample size:
40
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
پس از بستری بیمار در بخش مراقبت های ویژه و کسب معیار های لازم برای ورود به مطالعه، به افراد به صورت تصادفی پاکت های درب بسته ای که در داخل آن کد های منحصر به فرد تولید شده توسط سایت استاندارد (www.sealedenvelope.com) تخصیص می یابد. کدها به همراه گروه ها (A و B) در ابتدا مطالعه توسط یکی از مجریان طرح که در هیچگونه فاز های بالینی مداخله و نمونه گیری نقش ندارد تولید شده و تا انتهای مطالعه نزد ایشان خواهند ماند و سایر مجریان تا انتهای مطالعه از مفهوم کد ها و گروه ها بی اطلاع خواهند ماند. بر روی پاکت ها فقط کد های A ( گروه مداخله)یا B (گروه دارونما) که به منظور مشخص کردن دو گروه مجزا از هم درج شده است. پس از تخصیص هر پاکت گروه A یا B به بیمار وارد شده به مطالعه، پاکت باز شده و کد داخل پاکت که شامل دو حرف و یک عدد می باشد (به عنوان مثال XY3) که هیچ معنایی نداشته و نشانگر هیچ مفهومی نیست و کاملا تصادفی به وجود آمده است و بر روی جعبه مکمل درج خواهد شد. بیماران فقط بر اساس کد A یا B تقسیم بندی و شماره های داخل پاکت ملاک طبقه بندی یا نشان دهنده تعلق به گروه خاصی نبوده این کد ها فقط به جهت برچسب گذاری بر روی قوطی های دارو و دارونما استفاده می شوند.
Blinding (investigator's opinion)
Double blinded
Blinding description
دارو ها و دارونما ها در این مطالعه کاملا یکسان هستند. در مطالعه حاضر کپسول های ال کارنیتن و دارونما کاملا یکسان از لحاظ حجم، رنگ، بو و اندازه تولید می شوند و در بسته بندی یکسان در اختیار پرستار یا کارشناس تغذیه قرار می گیرند. تمامی محققین اجرا کننده مطالعه، پرستاران و پزشکان، و مسئولین جمع آوری داده نسبت به نوع مکمل ها و گروه های تخصیص یافته، کور نگه داشته خواهند شد.با ورود هر بیمار به مطالعه به صورت تصادفی یک پاکت حاوی کد برداشته می شود، و بعد از باز شدن پاکت
کد داخل آن بر روی جعبه دارویی هم گروه با کد روی پاکت ثبت می شود و به بیمار تخصیص داده می شود. لذا قبل و بعد از انتخاب بیمار، هیچ یک از محققین و تیم بالینی از نوع مکملی که بیمار دریافت می کند، آگاه نخواهند شد. بعد از اختصاص مکمل یا دارونما به بیمار، پرستار مکمل ها ها یا دارونما ها را در 30 سی سی آب حل کرده و هر 8 ساعت یکبار از طریق لوله بینی-معده ای برای بیمار تغذیه می کند. به همین دلیل پرستار، پزشک و بیمار در طول مطالعه از نوع مکمل یا دارونما دریافتی اطلاعی نخواهند داشت.
Placebo
Used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارتش
Street address
تهران - خیابان فاطمی غربی
City
تهران
Province
تهران
Postal code
9178939419
Approval date
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
Ethics committee reference number
IR.AJAUMS.REC.1400.257
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
عفونت تنفسی حاد ناشی از ویروس کرونا
ICD-10 code
J06.9
ICD-10 code description
Acute upper respiratory infection, unspecified
Primary outcomes
1
Description
مرگ و میر 28 روزه
Timepoint
از شروع مداخله تا 28 روز
Method of measurement
ثبت در پرونده و مشاهده
2
Description
سطح سرمی پروتئین واکنشگر فاز حاد C
Timepoint
شروع مداخله و روز 7
Method of measurement
به روش بیوشیمیایی و با استفاده از کیت مربوطه
3
Description
نسبت سطح سرمی پروتئین واکنشگر فاز حاد سطح سی به آلبومین
Timepoint
شروع مداخله و روز 7
Method of measurement
به روش بیوشیمیایی و با استفاده از کیت مربوطه
4
Description
مرگ در آی سیو
Timepoint
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری در آی سیو
Method of measurement
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
5
Description
تعداد روزهای وابسته به ونتیلاتور
Timepoint
از شروع مطالعه تا انتهای پیگیری 7 روزه
Method of measurement
مشاهده و ثبت اطلاعات در پرونده
Secondary outcomes
1
Description
طول مدت بستری در آی سیو
Timepoint
شروع مداخله و 7 روز بعد
Method of measurement
مشاهده و ثبت
2
Description
نسبت سطح سرمی نوتروفیل ها و لنفوسیت ها
Timepoint
شروع مداخله و 7 روز بعد
Method of measurement
با روش بیوشیمیایی و کیت های مربوطه
Intervention groups
1
Description
گروه مداخله: مکمل یاری خوراکی با دوز بالای کپسول کارنیتین (1000 میلیگرم/3 بار در روز) در بیماران عفونت تنفسی حاد ریوی ناشی از کرونا ویروس در بخش مراقبتهای ویژه
Category
Treatment - Drugs
2
Description
گروه کنترل: مکمل یاری خوراکی با آب کپسول نشاسته (1000میلیگرم/ 3 بار در روز) در بیماران عفونت تنفسی حاد ریوی ناشی از کرونا ویروس در بخش مراقبتهای ویژه
Category
Placebo
Recruitment centers
1
Recruitment center
Name of recruitment center
بیمارستان 550 تخت خوابی ارتش
Full name of responsible person
وحید هادی
Street address
خیابان بهار
City
مشهد
Province
خراسان رضوی
Postal code
9178939419
Phone
+98 937 127 8375
Email
hadiv941@mums.ac.ir
Sponsors / Funding sources
1
Sponsor
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
Full name of responsible person
سعید هادی
Street address
تهران، خیابان فاطمی غربی
City
تهران
Province
تهران
Postal code
9178939419
Phone
+98 936 607 1074
Email
hadiv941@mums.ac.ir
Grant name
Grant code / Reference number
Is the source of funding the same sponsor organization/entity?
Yes
Title of funding source
دانشگاه علوم پزشکی ارتش
Proportion provided by this source
100
Public or private sector
Public
Domestic or foreign origin
Domestic
Category of foreign source of funding
empty
Country of origin
Type of organization providing the funding
Academic
Person responsible for general inquiries
Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
Full name of responsible person
سید مصطفی عربی
Position
استادیار
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
تغذیه
Street address
بلوار جانبازان
City
مشهد
Province
خراسان رضوی
Postal code
9178939419
Phone
+98 935 351 9127
Email
mostafa.arabi.nu@gmail.com
Person responsible for scientific inquiries
Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
Full name of responsible person
سید مصطفی عربی
Position
استادیار
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
تغذیه
Street address
خیابان صیاد شیرازی
City
مشهد
Province
خراسان رضوی
Postal code
9178939419
Phone
+98 935 351 9127
Email
mostafa.arabi.nu@gmail.com
Person responsible for updating data
Contact
Name of organization / entity
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
Full name of responsible person
سید مصطفی عربی
Position
استادیار
Latest degree
Ph.D.
Other areas of specialty/work
تغذیه
Street address
خیابان صیاد شیرازی
City
مشهد
Province
خراسان رضوی
Postal code
9178939419
Phone
+98 935 351 9127
Email
mostafa.arabi.nu@gmail.com
Sharing plan
Deidentified Individual Participant Data Set (IPD)
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Study Protocol
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Statistical Analysis Plan
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Informed Consent Form
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Clinical Study Report
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Analytic Code
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Data Dictionary
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available