تولید پودر خوراکی فراسودمند غنی‌شده با کورکومین، پروبیوتیک و توامان و تعیین اثر آن‌ها بر میزان اشتها، هورمون‌های لپتین و گرلین و برخی شاخص‌های تن‌سنجی بیماران مبتلابه سندروم متابولیک با اضافه‌وزن یا چاقی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور کنترل شده

The aim of this study is to evaluate the effect of oral powder enriched with curcumin and probiotics on appetite, leptin and ghrelin hormones, and some anthropometric and lipid indices of patients with metabolic syndrome.

هدف از این مطالعه بررسی اثر پودر خوراکی غنی شده با کورکومین و پروبیوتیک بر اشتها، هورمون های لپتین و گرلین و برخی شاخص های تن سنجی و چربی خون بیماران مبتلا به سندرم متابولیک می باشد.

Patients with metabolic syndrome are referred to Imam Reza Clinic and are randomly divided into 4 study groups. The informed consent form, demographic information, physical activity (IPAQ), 3-day food record, and visual appetite scale (VAS) questionnaires are completed for all individuals before and after the study. Anthropometric measurements, evaluation of leptin and ghrelin hormones, and measurement of the lipid profile are performed before and after the study. The appearance of the intervention powders is quite similar. The researcher and all participants will be blinded to the intervention and random allocation.

بیماران مبتلا به سندرم متابولیک به کلینیک امام رضا ارجاع داده می شوند و به طور تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند. فرم رضایت آگاهانه، پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، فعالیت فیزیکی IPAQ، ثبت غذایی ۳ روزه و مقیاس بصری اشتها (VAS) جهت همه افراد قبل و بعد از مطالعه تکمیل می‌گردد. ارزیابی‌های تن‌سنجی ، ارزیابی هورمون‌های لپتین و گرلین و اندازه‌گیری پروفایل لیپیدی قبل و بعد از مطالعه انجام می‌گیرد. ظاهر پودرهای مداخله کاملا شبیه به هم هستند. پژوهشگر و همه شرکت کنندگان نسبت به مداخله و تخصیص تصادفی کورسازی خواهند شد.

Inclusion criteria: people 30 to 65 years old with metabolic syndrome (MS) Non-inclusion criteria: pregnancy; lactation; Kidney, liver, systemic, metabolic, endocrine, and cardiovascular diseases except diabetes, dyslipidemia, and hypertension; having any components of the MS such as diabetes, hypertension, or dyslipidemia that require drug treatment; take any supplements or medications during 3 previous months.

شرایط ورود: افراد 30 تا 65 سال مبتلا به سندرم متابولیک شرایط عدم ورود: بارداری، شیردهی، ابتلا به بیماری‌های کلیوی، کبدی، سیستمیک، متابولیک، غدد و قلبی-عروقی (به‌جز دیابت، دیس لیپیدمی و فشارخون)، ابتلا به اجزای سندروم متابولیک (دیابت، فشار خون، و یا دیس لیپیدمی) که نیاز به درمان دارویی داشته باشند و مصرف هرگونه مکمل یا دارو به مدت ۳ ماه قبل از مطالعه

Primary outcomes: leptin hormone, ghrelin hormone, and appetite status Secondary outcomes: lipid profile and anthropometric factors

پیامدهای اولیه: هورمون لپتین و گرلین، وضعیت اشتها پیامدهای ثانویه: پروفایل لیپیدی و فاکتورهای تن‌سنجی

31

Production of Functional Oral Powder Enriched with Curcumin, Probiotics, and their Combination and Determination of their Effect on Appetite, Leptin, and Ghrelin Hormones and Some Anthropometric and Lipid Profiles in Patients with Metabolic Syndrome with Overweight or Obesity: a Randomized Double-Blind Controlled Clinical Trial

تولید پودر خوراکی فراسودمند غنی‌شده با کورکومین، پروبیوتیک و توامان و تعیین اثر آن‌ها بر میزان اشتها، هورمون‌های لپتین و گرلین و برخی شاخص‌های تن‌سنجی و شاخص های چربی خون بیماران مبتلابه سندروم متابولیک با اضافه‌وزن یا چاقی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور کنترل شده

Pregnancy
Lactation
Metabolic, endocrine, and cardiovascular diseases except diabetes, dyslipidemia, and hypertension
Having any components of the metabolic syndrome such as diabetes, hypertension, or dyslipidemia that require drug treatment
Take any supplements or medications during the previous 3 months

بارداری
شیردهی
ابتلا به بیماری‌های کلیوی، کبدی و سیستمیک در ابتدای مطالعه
ابتلا به بیماری‌های متابولیک، غدد و قلبی-عروقی (به‌جز دیابت، دیس لیپیدمی و فشارخون)
ابتلا به اجزای سندروم متابولیک (دیابت، فشار خون، و یا دیس لیپیدمی) که نیاز به درمان دارویی داشته باشند
مصرف هرگونه مکمل یا دارو به مدت ۳ ماه قبل از مطالعه

Lipid profile

پروفایل لیپیدی

Before the intervention and 8 weeks after the start of the intervention

قبل از مداخله و 8 هفته بعد از شروع مداخله

Kit

کیت

نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Emam Reza Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک امام رضا
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Hassan Eftekhari
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد حسن افتخاری
آدرس خیابان - انگلیسی: Namazi Square, Zand Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، میدان نمازی
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134814734
تلفن: +98 71 3212 7000
فکس: +98 71 3647 4673
ایمیل: h_eftekhari@yahoo.com
آدرس صفحه وب:

نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahtab Memarpour
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهتاب معمارپور
آدرس خیابان - انگلیسی: Central building of Shiraz University of Medical Sciences,Zand Street
آدرس خیابان - فارسی: خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر - انگلیسی: Shiraz
شهر - فارسی: شیراز
استان: فارس
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7134814336
تلفن: +98 71 3235 7282
فکس: +98 71 3212 2430
ایمیل: memarpour@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب: