Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
90
90
خیر
خیر
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
2022-0305-0222 00:00:00
2022-03-31, ۱۴۰۱/۰۱/۱۱
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
2022-0309-3121 00:00:00
خالی
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
2022-06-20 00:00:00
خالی
2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
2022-09-24 00:00:00
خالی
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
2023-01-30 00:00:00
خالی
Enter the actual date of start and end of sampling
Enter the actual date of start and end of sampling
خالی
درج تاریخ واقعی شروع و پایان نمونه گیری
درج تاریخ واقعی شروع و پایان نمونه گیری
متغیر پیامد اولیه
#1
Evaluation of sexual function in both intervention and control groups immediately, one and two months after the intervention
Evaluation of sexual function in both intervention and control groups before intervention and immediately, one and two months after the intervention
Evaluation of sexual function in both intervention and control groups before intervention and immediately, one and two months after the intervention
ارزیابی عملکرد جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
ارزیابی عملکرد جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل، قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
ارزیابی عملکرد جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل، قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
Use of questionnaires: sexual dysfunction, sexual distress, female sexual function index
Use of questionnaires: sexual dysfunction, female sexual function index
Use of questionnaires: sexual dysfunction, sexual distress, female sexual function index
استفاده از پرسشنامه های: اختلال عملکرد جنسی، دیسترس جنسی، شاخص عملکرد جنسی زنان
استفاده از پرسشنامه های: اختلال عملکرد جنسی، شاخص عملکرد جنسی زنان
استفاده از پرسشنامه های: اختلال عملکرد جنسی، دیسترس جنسی، شاخص عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Sexual distress
Sexual distress
خالی
دیسترس جنسی
دیسترس جنسی
خالی
Assessment of sexual distress in both the intervention and control groups before intervention and immediately, one and two months after the end of the intervention
Assessment of sexual distress in both the intervention and control groups before intervention and immediately, one and two months after the end of the intervention
خالی
ارزیابی دیسترس جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
ارزیابی دیسترس جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
خالی
Female sexual distress scale
Female sexual distress scale
خالی
پرسشنامه دیسترس جنسی زنان
پرسشنامه دیسترس جنسی زنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zainab Alimoradi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب علیمرادی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin, Shahid Bahonar Boulevard, School of Nursing and Midwifery
آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 59811-34197
تلفن: +98 28 3334 4854
فکس:
ایمیل: nursingpublicaffairs@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Mehdi Mirhashemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سید مهدی میرهاشمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin, Shahid Bahonar Boulevard, School of Nursing and Midwifery
آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Qazvin
شهر - فارسی: قزوین
استان: قزوین
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 59811-34197
تلفن: +98 28 3334 4854
فکس:
ایمیل: researchdpt@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://vcr.qums.ac.ir/fa-IR/vcr.qums.ac/
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zainab AlimoradiSeyed Mehdi Mirhashemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: زینب علیمرادیسید مهدی میرهاشمی آدرس خیابان - انگلیسی: Qazvin, Shahid Bahonar Boulevard, School of Nursing and Midwifery آدرس خیابان - فارسی: قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی شهر - انگلیسی: Qazvin شهر - فارسی: قزوین استان: قزوین کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 59811-34197 تلفن: +98 28 3334 4854 فکس: ایمیل: nursingpublicaffairsresearchdpt@qums.ac.ir آدرس صفحه وب: https://vcr.qums.ac.ir/fa-IR/vcr.qums.ac/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر طب فشاری گوش بر عملکرد جنسی زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شم با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 روی 90 بیمار، تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4 تایی با استفاده از وبسیایت راندومایزر
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در بیمارستان کوثر و مراکز جامع سلامت شهری دانشگاه علوم پزشکی قزوین انجام خواهد گرفت. این مطالعه بر روی 90 نفر از زنان یائسه انجام خواهد شد که به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. پرسشنامه ها قبل از مداخله توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد و سپس مداخله اجرا می شود.
جهت کورسازی از گروه پلاسبو استفاده خواهد شد بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند و در گروه پلاسبو سید واکاریا در جاهای غیر مرتبط چسبانده خواهد شد و فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهار ورود:
یائسه بودن (فقدان قاعدگی در یک سال گذشته)
دارای لاله گوش طبیعی و بدون ضایعه، زخم و درد در لاله گوش
داشتن تحصیلات خواندن و نوشتن
داشتن همسر
در دسترس بودن طی دوره مطالعه
معیارهای خروج:
وجود سابقه بیماری روانی و جسمی مزمن
سوء مصرف مواد در فرد و یا همسر وی
سابقه استفاده از طب فشاری در سه ماه گذشته
سابقه حوادث استرس زا در سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه طب فشاری گوش: دانه های گیاهی واکاریا با چسب های مخصوص روی نقاطی از گوش که بر عملکرد جنسی فرد موثر است، چسبانده می شود. تعداد ۱۰ جلسه با فواصل چهار روزه برای هر فرد برگزار می گردد. در طول این مدت باید سه بار در روز هر یک از نقاط را به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار دهد.
گروه پلاسبو (شم): مشابه گروه مداخله ویزیت خواهند شد و مشابه همان برچسب ها اما بدون سید واکاریا در همان محل های ذکر شده تعبیه خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
درج تاریخ واقعی شروع و پایان نمونه گیری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180218038789N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-13, ۱۴۰۱/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-02, ۱۴۰۲/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-13, ۱۴۰۱/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب علی مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 6003
آدرس ایمیل
z.alimoradi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-22, ۱۴۰۱/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-09-24, ۱۴۰۱/۰۷/۰۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-01-30, ۱۴۰۱/۱۱/۱۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری گوش در مقایسه با کنترل شم بر عملکرد جنسی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر عملکرد جنسی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن همسر
یائسه بودن
دارای لاله گوش طبیعی و بدون ضایعه، زخم و درد در لاله گوش
داشتن تحصیلات خواندن و نوشتن
در دسترس بودن طی دوره مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری روانی و جسمی مزمن (خوداظهاری و بررسی پرونده فرد)
سوء مصرف مواد در فرد و یا همسر وی
سابقه استفاده از طب فشاری در سه ماه گذشته
سابقه حوادث استرس زا در سه ماه گذشته (مانند از دست دادن عزیزان)
سن
از سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله به روش طب فشاری گوش، B: گروه مقایسه). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی از گروه پلاسبو به صورت شم استفاده خواهد شد. استفاده از گروه شم به این صورت است که برچسب های مخصوص اوریکولوتراپی که حاوی سید برای ایجاد فشار در موضع هستند، در گروه اوریکولوترای استفاده خواهد شد. در گروه شم، همان برچسب ها اما بدون سید برای حذف اثر فشاری در همان نقاط استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند و فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811-34197
تاریخ تایید
2022-02-14, ۱۴۰۰/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1400.450
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی تاثیر طب فشاری گوش بر عملکرد جنسی زنان یائسه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی عملکرد جنسی زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی عملکرد جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل، قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از پرسشنامه های: اختلال عملکرد جنسی، شاخص عملکرد جنسی زنان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دیسترس جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی دیسترس جنسی در هر دو گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله، بلافاصله، یک و دو ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دیسترس جنسی زنان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه طب فشاری گوش: مداخله طب فشاری با استفاده از چسب های مخصوص حاوی دانه های گیاهی واکاریا روی نقاطی از گوش (نقاط ژنیتال چینی و اروپایی، نقطه لیبیدو، نقطه تخمدانی، نقطه صفر، نقطه شن من و نقطه مغزی) که بر عملکرد جنسی فرد موثر است، چسبانده می شود. تعداد ۱۰ جلسه با فواصل چهار روزه برای هر فرد برگزار می گردد و در طول این مدت باید سه بار در روز هر یک از نقاط به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار گیرد. ماده مصرفی در این مطالعه چسب های مخصوص اوریکولوتراپی حاوی دانه واکاریا است که محصول کشور چین است. این محصول از فروشگاه های تجهیزات پزشکی تهیه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه شم، که ویزیت های مشابه با گروه اوریکولوتراپی دریافت خواهد کرد. در این گروه چسب های مخصوص اما بدون دانه های گیاهی واکاریا روی نقاطی از گوش که مشابه با گروه مداخله است، چسبانده می شود. تعداد ۱۰ جلسه با فواصل چهار روزه برای هر فرد برگزار می گردد و از انها هم خواسته می وشد محل چسب های بدون سید را در طول این مدت سه بار در روز هر یک از نقاط به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار دهند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینب علیمرادی
آدرس خیابان
قزوین، خیابان طالقانی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
13176- 34156
تلفن
+98 28 3323 6378
ایمیل
itkosar@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سید مهدی میرهاشمی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811-34197
تلفن
+98 28 3334 4854
ایمیل
researchdpt@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://vcr.qums.ac.ir/fa-IR/vcr.qums.ac/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
Zainab Alimoradi
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
Qazvin
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 912 359 4581
ایمیل
zainabalimoradi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
Zainab Alimoradi
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
Qazvin
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 912 359 4581
ایمیل
zainabalimoradi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
Zainab Alimoradi
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
Qazvin
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 912 359 4581
ایمیل
zainabalimoradi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست