بررسی تاثیر طب فشاری گوش در مقایسه با کنترل شم بر عملکرد جنسی زنان یائسه

تعیین تأثیر طب فشاری گوش بر عملکرد جنسی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل شم با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 روی 90 بیمار، تصادفی سازی به روش بلوک بندی 4 تایی با استفاده از وبسیایت راندومایزر

مطالعه حاضر در بیمارستان کوثر و مراکز جامع سلامت شهری دانشگاه علوم پزشکی قزوین انجام خواهد گرفت. این مطالعه بر روی 90 نفر از زنان یائسه انجام خواهد شد که به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. پرسشنامه ها قبل از مداخله توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد و سپس مداخله اجرا می شود. جهت کورسازی از گروه پلاسبو استفاده خواهد شد بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند و در گروه پلاسبو سید واکاریا در جاهای غیر مرتبط چسبانده خواهد شد و فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت

معیارهار ورود: یائسه بودن (فقدان قاعدگی در یک سال گذشته)  دارای لاله گوش طبیعی و بدون ضایعه، زخم و درد در لاله گوش  داشتن تحصیلات خواندن و نوشتن  داشتن همسر  در دسترس بودن طی دوره مطالعه معیارهای خروج:  وجود سابقه بیماری روانی و جسمی مزمن  سوء مصرف مواد در فرد و یا همسر وی  سابقه استفاده از طب فشاری در سه ماه گذشته  سابقه حوادث استرس زا در سه ماه گذشته

گروه طب فشاری گوش: دانه های گیاهی واکاریا با چسب های مخصوص روی نقاطی از گوش که بر عملکرد جنسی فرد موثر است، چسبانده می شود. تعداد ۱۰ جلسه با فواصل چهار روزه برای هر فرد برگزار می گردد. در طول این مدت باید سه بار در روز هر یک از نقاط را به مدت بیست ثانیه تحت فشار قرار دهد. گروه پلاسبو (شم): مشابه گروه مداخله ویزیت خواهند شد و مشابه همان برچسب ها اما بدون سید واکاریا در همان محل های ذکر شده تعبیه خواهد شد

عملکرد جنسی

درج تاریخ واقعی شروع و پایان نمونه گیری

تخصیص تصادفی با روش بلوک بندی تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی انجام خواهد شد. واحد تصادفی سازی افراد مشارکت کننده خواهند بود. برای ساخت توالی تخصیص، به هر گروه یک حرف تعلق می گیرد (A: گروه مداخله به روش طب فشاری گوش، B: گروه مقایسه). سپس با کمک روش های آنلاین و بدون مداخله فردی، توالی تخصیص تولید خواهد شد. سپس برای پنهان سازی توالی تخصیص، توالی روی برگه ها نوشته شده و به ترتیب در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود.

جهت کورسازی از گروه پلاسبو به صورت شم استفاده خواهد شد. استفاده از گروه شم به این صورت است که برچسب های مخصوص اوریکولوتراپی که حاوی سید برای ایجاد فشار در موضع هستند، در گروه اوریکولوترای استفاده خواهد شد. در گروه شم، همان برچسب ها اما بدون سید برای حذف اثر فشاری در همان نقاط استفاده خواهد شد. بدین ترتیب که هیچ یک از افراد واجد شرایط نمیدانند در کدام گروه قرار دارند و فردی که انالیز را انجام خواهد داد نیز صرفا بر اساس کدها انالیز را انجام خواهد داد و اطلاعی از گروه های مداخله و کنترل نخواهد داشت