Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
مصداق ندارد
3
na3
خالی
To measure total IgG antibodies, a non-commercial kit based on the Omicron antigen (Homemade Eliza Kit) has been used in the country since there is no specific commercial kit for the Omicron strain.
To measure total IgG antibodies, a non-commercial kit based on the Omicron antigen (Homemade Eliza Kit) has been used in the country since there is no specific commercial kit for the Omicron strain.
خالی
با توجه به این که کیت تجاری اختصاصی سویه اومیکرون در کشور وجود ندارد، برای اندازه گیری پاسخ ایمنی زایی از کیت غیر تجاری بر اساس آنتی ژن اومیکرون جهت اندازه گیری آنتی بادی توتال IgG استفاده شده است
با توجه به این که کیت تجاری اختصاصی سویه اومیکرون در کشور وجود ندارد، برای اندازه گیری پاسخ ایمنی زایی از کیت غیر تجاری بر اساس آنتی ژن اومیکرون جهت اندازه گیری آنتی بادی توتال IgG استفاده شده است
The neutralization capacity of booster doses against Wuhan and Omicron variants
Seroconversion rate (Anti-Spike, Neutralizing, Anti-RBD)The neutralization capacity of booster doses against Wuhan and Omicron variants
سروکانورژن (Anti-Spike, Neutralizing, Anti-RBD)
اندازه گیری ظرفیت خنثی سازی سویه ووهان و اومیکرون سرم داوطلبین دریافت کننده دوز یادآوز
سروکانورژن (Anti-Spike, Neutralizing, Anti-RBD)اندازه گیری ظرفیت خنثی سازی سویه ووهان و اومیکرون سرم داوطلبین دریافت کننده دوز یادآوز
ELISA assay
Conventional Virus Neutralization Test (cVNT)
ELISA assayConventional Virus Neutralization Test (cVNT)
سنجش با ELISA
تست خنثی سازی ویروس (cVNT)
سنجش با ELISAتست خنثی سازی ویروس (cVNT)
متغیر پیامد ثانویه
#1
Lymphocytes subset count and cytokines for determining cellular immunity
خالی
Lymphocytes subset count and cytokines for determining cellular immunity
بررسی توزیع زیرمجموعه لنفوسیت خون و سیتوکین های کلیدی جهت بررسی ایمنی سلولار
خالی
بررسی توزیع زیرمجموعه لنفوسیت خون و سیتوکین های کلیدی جهت بررسی ایمنی سلولار
Days 0, 14, 90, 180
خالی
Days 0, 14, 90, 180
روز پایه دریافت واکسن و روزهای 14 ، 90 و 180
خالی
روز پایه دریافت واکسن و روزهای 14 ، 90 و 180
ELISA assay
خالی
ELISA assay
سنجش با ELISA
خالی
سنجش با ELISA
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eram Grand Hotel
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: هتل ارم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz- Mohamadreza Salehi-
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Near West Hemmat Highway- Haghani Highway- Vanak square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک – بزرگراه شهید حقانی بعد از کتابخانه ملی – جنب روگذر شهید همت غرب
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417993337
تلفن: +98 21 2226 6644
فکس:
ایمیل: lkafami@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://tehraneramhotel.com/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eram Grand Hotel
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: هتل ارم
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz, Mohamadreza Salehi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Near West Hemmat Highway, Haghani Highway, Vanak square
آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک – بزرگراه شهید حقانی بعد از کتابخانه ملی – جنب روگذر شهید همت غرب
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417993337
تلفن: +98 21 2226 6644
فکس:
ایمیل: lkafami@gmail.com
آدرس صفحه وب: https://tehraneramhotel.com/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eram Grand Hotel نام مرکز بیمار گیری - فارسی: هتل ارم نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz-, Mohamadreza Salehi- نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی آدرس خیابان - انگلیسی: Near West Hemmat Highway-, Haghani Highway-, Vanak square آدرس خیابان - فارسی: میدان ونک – بزرگراه شهید حقانی بعد از کتابخانه ملی – جنب روگذر شهید همت غرب شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417993337 تلفن: +98 21 2226 6644 فکس: ایمیل: lkafami@gmail.com آدرس صفحه وب: https://tehraneramhotel.com/
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eshragh vaccination centre
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پایگاه واکسیناسیون اشراق
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz- Mohamadreza Salehi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jashnvareh Street, in front of Farhangsara subway station
آدرس خیابان - فارسی: خیابان جشنواره، روبروی مترو فرهنگسرا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1657613789
تلفن: +98 21 7732 4113
فکس:
ایمیل: preshragh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eshragh vaccination centre
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پایگاه واکسیناسیون اشراق
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz, Mohamadreza Salehi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Jashnvareh Street, in front of Farhangsara subway station
آدرس خیابان - فارسی: خیابان جشنواره، روبروی مترو فرهنگسرا
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1657613789
تلفن: +98 21 7732 4113
فکس:
ایمیل: preshragh@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Eshragh vaccination centre نام مرکز بیمار گیری - فارسی: پایگاه واکسیناسیون اشراق نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Minoo Mohraz-, Mohamadreza Salehi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مینو محرز - محمدرضا صالحی آدرس خیابان - انگلیسی: Jashnvareh Street, in front of Farhangsara subway station آدرس خیابان - فارسی: خیابان جشنواره، روبروی مترو فرهنگسرا شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1657613789 تلفن: +98 21 7732 4113 فکس: ایمیل: preshragh@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: SHIFAPHARMED Industrial Group Co
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت گروه صنایع شفا فارمد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasan Jalili
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حسن جلیلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Soha St., Shifa St.,Mapna Blv
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مپنا خیابان شفا خیابان سها
شهر - انگلیسی: Kordan
شهر - فارسی: کردان
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417993337
تلفن: +98 21 9109 0245
فکس:
ایمیل: hjalili@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.shifapharmed.com/
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: SHIFAPHARMED Industrial Group Co
نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت گروه صنایع شفا فارمد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasan Jalili
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حسن جلیلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Soha St., Shifa St., Mapna Blv
آدرس خیابان - فارسی: بلوار مپنا خیابان شفا خیابان سها
شهر - انگلیسی: Kordan
شهر - فارسی: کردان
استان: البرز
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1417993337
تلفن: +98 21 9109 0245
فکس:
ایمیل: hjalili@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://www.shifapharmed.com/
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: SHIFAPHARMED Industrial Group Co نام سازمان / نهاد - فارسی: شرکت گروه صنایع شفا فارمد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasan Jalili نام کامل فرد مسوول - فارسی: حسن جلیلی آدرس خیابان - انگلیسی: Soha St., Shifa St.,MapnaSt., Mapna Blv آدرس خیابان - فارسی: بلوار مپنا خیابان شفا خیابان سها شهر - انگلیسی: Kordan شهر - فارسی: کردان استان: البرز کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1417993337 تلفن: +98 21 9109 0245 فکس: ایمیل: hjalili@ut.ac.ir آدرس صفحه وب: http://www.shifapharmed.com/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
ارزیابی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن اومیکرون کووایران برکت به عنوان دوز تزریقی سوم در افراد واکسینه بالای 18 سال
طراحی
مطالعه ی کارآزمایی بالینی غیر تصادفی با طراحی موازی می باشد که بر روی 210 داوطلب بالای 18 سال با سابقه ی واکسیناسیون دو دوز واکسن کشته شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بالینی غیر تصادفی برروی 210 داوطلب بالای 18 سال در محل هتل ارم تهران و پایگاه واکسیناسیون اشراق انجام خواهد شد. داوطلبان پس از دریافت واکسن از جهت بی خطری، ایمونوژنیسیتی ، بررسی عوارض و ابتلا به COVID-19 پیگیری می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای مهم ورود: افرد بالای 18 سال، در سابقه ی واکسیناسیون داوطلب فاصله ی دوز اول تا دوم بین 4 تا 8 هفته بوده و از تزریق دوز دوم واکسن داوطلب حداقل 3 ماه و حداکثر 5 ماه گذشته باشد. تمایل به شرکت در مطالعه، توانایی فهم شرایط مطالعه، امضای فرم رضایت نامه آگاهانه، وضعیت پایدار پزشکی در طی سه ماه گذشته/
معیارهای مهم عدم ورود: مورد تایید شده، مشکوک یا بدون علامت COVID-19 ، سابقه ابتلا به عفونت SARS-CoV-2 ( وجود مستند rtPCR) بعد از دریافت دوز دوم واکسن کووید-19 ، هر گونه موارد غیرطبیعی پاراکلینیکی، سابقه آلرژی به واکسن، ابتلا به بیماریهای نورولوژیک، نقص ایمنی، اختلال انعقادی و اختلالات روانپزشکی و سایر بیماریهای مزمن، دریافت واکسن زنده در 14 روز اخیر، دریافت ایمونوگلوبولین و یا فراورده های خونی در 3 ماه اخیر، تست بارداری مثبت (Beta HCG ) یا شیردهی یا کسانی قصد بارداری در طول زمان مطالعه را دارند.
گروههای مداخله
1- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی ووهان با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
2- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
3- دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن سینوفارم
با توجه به این که کیت تجاری اختصاصی سویه اومیکرون در کشور وجود ندارد، برای اندازه گیری پاسخ ایمنی زایی از کیت غیر تجاری بر اساس آنتی ژن اومیکرون جهت اندازه گیری آنتی بادی توتال IgG استفاده شده است
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171122037571N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-07-21, ۱۴۰۱/۰۴/۳۰
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 5503
آدرس ایمیل
hmdhosseini@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بررسی ایمونوژنیسیتی و ایمنی واکسن اومیکرون کووایران برکت به عنوان دوز تزریقی سوم در افراد واکسینه بالای 18 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی واکسن اومیکرون کووایران برکت به عنوان دوز تزریقی سوم در افراد واکسینه بالای 18 سال
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 18 سال
در سابقه ی واکسیناسیون داوطلب فاصله ی دوز اول تا دوم بین 4 تا 8 هفته بوده و از تزریق دوز دوم واکسن داوطلب حداقل 3 ماه و حداکثر 5 ماه گذشته باشد.
داوطلبان قادر باشند و هم چنین تمایل داشته باشند در کل دوره مطالعه بر اساس پروتکل با تیم اجرایی مطالعه همکاری داشته باشند.
داوطلب توانایی فهم کامل فرایندهای اجرایی مطالعه را داشته باشد و توضیحات مجریان را به درستی درک نماید.
داوطلب قادر به فهم کامل مفاد فرم رضایت نامه آگاهانه باشد و قبل از ورود به مطالعه آن را امضا نماید.
داوطلب اجازه دسترسی به پرونده پزشکی، نتایج آزمایشات در صورت بستری در بیمارستان به هر علت من جمله شامل شک یا تایید COVID-19 را به محققان بدهد.
داوطلب در سه ماه گذشته از لحاظ پزشکی وضعیت پایداری داشته باشد ( در بیمارستان بستری نشده باشد، بیماری مزمن ایشان، عود نکرده باشد. دستورات دارویی بیماری مزمن ایشان به علت عدم کنترل علایم بالینی تغییر نکرده باشد و .....)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داوطلب مورد تایید شده، مشکوک یا بدون علامت COVID-19 باشد
داوطلب سابقه ابتلا به عفونت SARS-CoV-2 ( وجود مستند rtPCR) بعد از دریافت دوز دوم واکسن کووید-19 داشته باشد.
در حال حاضر در بازه زمانی گذراندن دوران قرنطینه خانگی به علت کووید (شک به مواجهه یا علایم مشکوک) باشد.
تب (دمای آگزیلاری بیش از 37.5 درجه و یا دمای زیرزبانی بیش از 38 درجه) و یا وجود همزمان حداقل دو علامت از علائم سرفه خشک، خستگی مفرط، انسداد بینی، آبریزش بینی، گلودرد، درد عضلانی، اسهال، تنگی نفس و shortness of breath در طی 14 روز قبل از تلقیح واکسن
تجربه واکنشهای شدید آلرژیک، کهیر یا آلرژی به اجزای واکسن غیرفعال COVID-19 (حساسیت به آلومینیوم)
سابقه شخصی یا خانوادگی تشنج، صرع، آنسفالوپاتی یا اختلالات روانپزشکی
وجود مالفورماسیون های مادرزادی، نقایص ژنتیکی
وجود هر گونه بدخیمی
مورد شناخته شده نقص سیستم ایمنی، HIV، لنفوم، لوکمی یا سایر بیماریهای اتوایمون
دریافت داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی یا کورتیکواستروئیدها طی 6 ماه اخیر
طحال برداری یا سابقه برداشتن سایر ارگانهای مهم به هر دلیل
سابقه اختلالات انعقادی
سابقه آنژیوادم ارثی یا اکتسابی در طی یکسال گذشته
سابقه دریافت درمان ضد سل
سابقه ی مثبت بودن HBSAg یا مثبت بودن HCV antibody
دریافت درمان تقویت کننده یا مهارکننده سیستم ایمنی به مدت حداقل 14 روز متوالی در طی سه ماه اخیر
دریافت واکسن زنده طی یک ماه قبل از تلقیح یا دریافت سایر واکسن ها در طی 14 روز اخیر
سابقه ی دریافت ایمونوگلوبولین یا فراورده های خونی طی سه ماه قبل از تلقیح واکسن
داشتن اختلالات شدید روانپزشکی اثرگذار بر شرکت در مطالعه
زنان با تست بارداری مثبت (Beta HCG درنمونه خون) یا شیرده یا کسانی که قصد و تمایل بارداری در طول زمان مطالعه را دارند.
هر شرایط دیگری خارج از موارد فوق که به نظر محقق، فرد را برای شرکت در کارآزمایی بالینی نامناسب می کند. این موارد به عنوان علت عدم ورود ثبت می شود.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
210
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش
آدرس خیابان
شهرک قدس (غرب)- خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417993337
تاریخ تایید
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.NREC.1400.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری COVID-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تیتر توتال آنتی بادی IgG اختصاصی سویه ووهان و اومیکرون (با محاسبه GMT, GMI) ب
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پایه دریافت واکسن و روزهای 14، 90 و 180
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش با ELISA
2
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری ظرفیت خنثی سازی سویه ووهان و اومیکرون سرم داوطلبین دریافت کننده دوز یادآوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز پایه دریافت واکسن و روزهای 14، 90 و 180
نحوه اندازهگیری متغیر
تست خنثی سازی ویروس (cVNT)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هر گونه واکنش بلافاصله پس از تزریق واکسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان تزریق تا 30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده دقیق
2
شرح متغیر پیامد
گزارش واکنش های موضعی محل تزریق ( شامل درد، قرمزی، تورم و...در محل تزریق)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 0 تا 7 پس از تزریق واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه، شرح حال و گزارش شرکت کننده در مطالعه بر اساس سیستم گزارش عوارض جانبی واکسن
3
شرح متغیر پیامد
گزارش درصد واکنش های سیستمیک ( شامل تب، سردرد، لرز، تهوع، استفراغ، اسهال،خستگی، درد عضلانی، درد مفاصل و ....)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 0 تا 7 پس از تزریق واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه، شرح حال و گزارش شرکت کننده در مطالعه بر اساس سیستم گزارش عوارض جانبی واکسن
4
شرح متغیر پیامد
بروز هر گونه رخداد نامطلوب (جدی یا غیرجدی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز 0 تا 7 پس از تزریق واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه، شرح حال و گزارش شرکت کننده در مطالعه بر اساس سیستم گزارش عوارض جانبی واکسن
5
شرح متغیر پیامد
بروز هرگونه عارضه سیستمیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 180 روز پس از تزریق واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه، شرح حال و گزارش شرکت کننده در مطالعه بر اساس سیستم گزارش عوارض جانبی واکسن
6
شرح متغیر پیامد
بروز هر گونه رخداد نامطلوب (جدی یا غیرجدی)
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 180 روز پس از تزریق واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه، شرح حال و گزارش شرکت کننده در مطالعه بر اساس سیستم گزارش عوارض جانبی واکسن
7
شرح متغیر پیامد
بررسی بروز عفونت و شدت بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 180 روز بعد دریافت واکسن
نحوه اندازهگیری متغیر
مقایسه موارد ابتلای تایید شده COVID-19 a ، شدت بیماری بر حسب کرایتریای WHO به سه دسته non-severe ، severe ، critical تقسیم بندی می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1-گروه دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی ووهان با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
2- گروه دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن کووایران
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
3- گروه دریافت کنندگان تزریق سوم واکسن کووایران سویه ی اومیکرون با سابقه ی دریافت دو دوز واکسن سینوفارم
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هتل ارم
نام کامل فرد مسوول
مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان
میدان ونک – بزرگراه شهید حقانی بعد از کتابخانه ملی – جنب روگذر شهید همت غرب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 2226 6644
ایمیل
lkafami@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://tehraneramhotel.com/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه واکسیناسیون اشراق
نام کامل فرد مسوول
مینو محرز - محمدرضا صالحی
آدرس خیابان
خیابان جشنواره، روبروی مترو فرهنگسرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1657613789
تلفن
+98 21 7732 4113
ایمیل
preshragh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شرکت گروه صنایع شفا فارمد
نام کامل فرد مسوول
حسن جلیلی
آدرس خیابان
بلوار مپنا خیابان شفا خیابان سها
شهر
کردان
استان
البرز
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 9109 0245
ایمیل
hjalili@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.shifapharmed.com/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شرکت گروه صنایع شفا فارمد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شرکت گروه صنایع شفا فارمد
نام کامل فرد مسوول
حسن جلیلی
موقعیت شغلی
مدیر عامل
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زیست فناوری پزشکی
آدرس خیابان
بلوار مپنا خیابان شفا خیابان سها
شهر
کردان
استان
البرز
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 9109 0245
ایمیل
hjalili@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.shifapharmed.com/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینو محرز
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
عفونی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات ایدز ایران، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
minoomohraz@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://ircha.tums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حامد حسینی
موقعیت شغلی
اپیدمیولوژیست
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، نرسیده به بلوار کشاورز مجتمع پژوهشکده ها و مراکز تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی تهران پلاک 1547، طبقه 4، واحد 23
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417993337
تلفن
+98 21 8896 3546
ایمیل
hmdhosseini@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://ctc.tums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست