کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری فولات در مقایسه با پلاسبو بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع

هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 6 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان