Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folate supplementation on carotid intima-media thickness and metabolic profiles in patients with epilepsy. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with epilepsy aged 6 to 12 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with epilepsy referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive folate (n=27) or placebo (n=27). Folate and placebos tablets are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Carotid intima-media thickness (primary outcome) and biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of folate supplementation on carotid intima-media thickness and metabolic profiles in patients with epilepsy. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with epilepsy aged 6 to 12 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with epilepsy referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive folate (n=27) or placebo (n=27). Folate and placebos tablets are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Carotid intima-media thickness (primary outcome) and biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 6 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 6 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of folate supplementation on carotid intima-media thickness and metabolic profiles in patients with epilepsy.
The aim of this study is to determine the effects of folate supplementation on carotid intima-media thickness and metabolic profiles in patients with epilepsy.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Population and sample size: Among patients with epilepsy referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with epilepsy referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with epilepsy aged 6 to 12 years. Exclusion criteria: Taking folate supplements or other therapies such as vitamins or antioxidants within the last 3 months, unwillingness to cooperate, metabolic diseases, chronic medical conditions including anemia and gastrointestinal disease associated with malabsorption, neuropsychological diseases and neurodegenerative disorders
Inclusion criteria: Patients with epilepsy aged 6 to 12 years. Exclusion criteria: Taking folate supplements or other therapies such as vitamins or antioxidants within the last 3 months, unwillingness to cooperate, metabolic diseases, chronic medical conditions including anemia and gastrointestinal disease associated with malabsorption, neuropsychological diseases and neurodegenerative disorders
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 2 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته، عدم تمایل به همکاری، بیماری های متابولیک، بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب، بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 2 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته، عدم تمایل به همکاری، بیماری های متابولیک، بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب، بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو.
خالی
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive folate (n=27) or placebo (n=27). Folate and placebos tablets are similar in shape and size.
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive folate (n=27) or placebo (n=27). Folate and placebos tablets are similar in shape and size.
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Outcomes: Carotid intima-media thickness (primary outcome) and biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Carotid intima-media thickness (primary outcome) and biomarkers of inflammation and oxidative stress (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
6
2
62
1
1
1
1
1
1
مصداق ندارد
3
na3
2016-03-16, ۱۳۹۴/۱۲/۲۶
2015-07-17, ۱۳۹۴/۰۴/۲۶
20162015-0307-1617 00:00:00
Aged 2 to 12 years
Patients with epilepsy
Receiving carbamazepine monotherapy
Aged 2 to 12 years Patients with epilepsy Receiving carbamazepine monotherapy
در محدوده سنی 2 تا 12 سال
بیماران مبتلا به صرع
دریافت مونوتراپی کاربامازپین
در محدوده سنی 2 تا 12 سال بیماران مبتلا به صرع دریافت مونوتراپی کاربامازپین
Taking folate supplements or other therapies such as vitamins or antioxidants within the last 3 months
Unwillingness to cooperate
Metabolic diseases
Chronic medical conditions including anemia and gastrointestinal disease associated with malabsorption
Neuropsychological diseases, and neurodegenerative disorders
Taking folate supplements or other therapies such as vitamins or antioxidants within the last 3 months Unwillingness to cooperate Metabolic diseases Chronic medical conditions including anemia and gastrointestinal disease associated with malabsorption Neuropsychological diseases, and neurodegenerative disorders
مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته
عدم تمایل به همکاری
بیماری های متابولیک
بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب
بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو
مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته عدم تمایل به همکاری بیماری های متابولیک بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو
خالی
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi-z@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi-z@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: hamidi_gh@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: hamidi_gh@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری فولات بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به صرع ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به صرع در محدوده سنی 2 تا 12 سال. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته، عدم تمایل به همکاری، بیماری های متابولیک، بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب، بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت فولات (27=n) یا پلاسبو (27=n) اختصاص داده خواهند شد. قرص های فولات و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید (پیامد اولیه) و بیومارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201704225623N110
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-09, ۱۳۹۶/۰۲/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-09, ۱۳۹۶/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-17, ۱۳۹۳/۱۲/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-17, ۱۳۹۴/۰۴/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری فولات در مقایسه با پلاسبو بر ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به صرع
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماران مبتلا به صرع
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در محدوده سنی 2 تا 12 سال
بیماران مبتلا به صرع
دریافت مونوتراپی کاربامازپین
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکمل های فولات یا سایر روش های درمانی از جمله ویتامین ها یا آنتی اکسیدان ها در 3 ماه گذشته
عدم تمایل به همکاری
بیماری های متابولیک
بیماریهای مزمن پزشکی از جمله کم خونی و بیماریهای دستگاه گوارش مرتبط با سوء جذب
بیماری های نورولوژیک و اختلالات نورودژنراتیو
سن
از سن 2 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8814187159
تاریخ تایید
2015-03-16, ۱۳۹۳/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
6011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
صرع
کد ICD-10
G40
توصیف کد ICD-10
Episodic and paroxysmal disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت انتیما-مدیای شریان کاروتید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مکمل فولات (تهران دارو، تهران، ایران)، 5000 میلی گرم، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi-z@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
hamidi_gh@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست