Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive synbiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Synbiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Biomarkeres of inflammation and oxidative stress will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive synbiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Synbiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Biomarkeres of inflammation and oxidative stress will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت سین بیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های سین بیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت سین بیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های سین بیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on biomarkers of inflammation, oxidative stress and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes.
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on biomarkers of inflammation, oxidative stress and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر بیومارکرهای التهاب، استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر بیومارکرهای التهاب، استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
خالی
Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Pregnant women aged 18-40 years with gestational diabetes mellitus (GDM) at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Exclusion criteria: Pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, kidney or liver diseases, taking any probiotic and/or synbiotic products, smoker, insulin therapy after GDM diagnosis.
Inclusion criteria: Pregnant women aged 18-40 years with gestational diabetes mellitus (GDM) at 24-28 weeks' gestation will be included in this study. Exclusion criteria: Pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, kidney or liver diseases, taking any probiotic and/or synbiotic products, smoker, insulin therapy after GDM diagnosis.
خالی
معیار ورود به مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری در این مطالعه وارد خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، بیماری های کبدی یا کلیوی، گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک، سیگاری ها، انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری.
معیار ورود به مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری در این مطالعه وارد خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، بیماری های کبدی یا کلیوی، گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک، سیگاری ها، انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری.
خالی
Control group: Placebo oral capsule (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), daily, for 6 weeks. Intervention group: Synbiotic oral capsule containing three strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g), Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) and Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g) (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), 0.8 g inulin, daily, for 6 weeks.
Control group: Placebo oral capsule (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), daily, for 6 weeks. Intervention group: Synbiotic oral capsule containing three strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g), Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) and Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g) (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), 0.8 g inulin, daily, for 6 weeks.
خالی
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
خالی
Outcomes: High-sensitivity C-reactive protein and nitric oxide (primary outcomes).
Biomarkeres of oxidative stress and pregnancy outcomes (secondary outcomes).
Outcomes: High-sensitivity C-reactive protein and nitric oxide (primary outcomes). Biomarkeres of oxidative stress and pregnancy outcomes (secondary outcomes).
خالی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). بیوماکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه).
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). بیوماکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه).
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
2
3
23
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
2016-05-0919 00:00:00
خالی
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
خالی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Pregnant women aged 18-40 years with gestational diabetes mellitus at 24-28 weeks' gestation
Pregnant women aged 18-40 years with gestational diabetes mellitus at 24-28 weeks' gestation
زنان باردار 18 تا 40 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری
زنان باردار 18 تا 40 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Kidney or liver diseases
Taking any probiotic and/or synbiotic products
Smoker
Insulin therapy after GDM diagnosis
Pre-eclampsia Eclampsia Hypo and hyperthyroidism Kidney or liver diseases Taking any probiotic and/or synbiotic products Smoker Insulin therapy after GDM diagnosis
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
بیماری های کبدی یا کلیوی
گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک
سیگاری ها
انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری
پره اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و پرکاری تیروئید بیماری های کبدی یا کلیوی گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک سیگاری ها انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری
خالی
To decrease potential confounding effects, all participants according to balanced blocked randomisation will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software.
To decrease potential confounding effects, all participants according to balanced blocked randomisation will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software.
خالی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس تصادفی سازی بلوکی بالانس شده به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس تصادفی سازی بلوکی بالانس شده به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will allocate the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will allocate the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Hs-CRP
High sensitivity C-reactive protein
HsHigh sensitivity C-CRPreactive protein
پروتئین واکنشگر C
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
#2
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
Newborn length
Newborns' length
NewbornNewborns' length
قد نوزادان تازه متولد شده
طول نوزادان تازه متولد شده
قدطول نوزادان تازه متولد شده
#2
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#3
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#4
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#5
خالی
Newborn's head circumference
Newborn's head circumference
خالی
دور سر نوزادان
دور سر نوزادان
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Girth measuring tape
Girth measuring tape
خالی
متر نواری
متر نواری
#6
خالی
Newborn's bilirubin
Newborn's bilirubin
خالی
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
Apgar score
Apgar score
خالی
عدد آپگار
عدد آپگار
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
#8
خالی
Preterm delivery
Preterm delivery
خالی
زایمان زودرس
زایمان زودرس
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#9
خالی
Maternal pre-eclampsia
Maternal pre-eclampsia
خالی
پری اکلامپسی مادران باردار
پری اکلامپسی مادران باردار
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#10
خالی
Newborns' hospitalization
Newborns' hospitalization
خالی
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#11
خالی
Maternal hospitalization
Maternal hospitalization
خالی
بستری شدن مادران
بستری شدن مادران
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#12
خالی
Newborns' hypoglycemia
Newborns' hypoglycemia
خالی
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
#1
Control group: Placebo oral capsule (Barij Essence, Kashan, Iran), daily, for 6 weeks.
Control group: Placebo oral capsule (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), daily, for 6 weeks.
Control group: Placebo oral capsule (Barij EssenceTak Gen Zist, KashanTehran, Iran), daily, for 6 weeks.
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانستک ژن زیست، کاشانتهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
#2
Intervention group: Synbiotic oral capsule containing four strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g), Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) and Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g) (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), 0.8 g inulin, daily, for 6 weeks.
Intervention group: Synbiotic oral capsule containing three strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g), Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) and Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g) (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), 0.8 g inulin, daily, for 6 weeks.
Intervention group: Synbiotic oral capsule containing fourthree strains of Lactobacillus acidophilus (2×109 CFU/g), Lactobacillus casei (2×109 CFU/g) and Bifidobacterium bifidum (2×109 CFU/g) (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), 0.8 g inulin, daily, for 6 weeks.
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 8/0 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 43 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8/0 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 14665-354
تلفن: +98 21 8805 2248
فکس:
ایمیل: karamali.maryam2@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14665-354 تلفن: +98 21 8805 2248 فکس: ایمیل: karamali.maryam2@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 14665-354
تلفن: +98 21 8805 2248
فکس:
ایمیل: Moosavi-saj@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 14665-354 تلفن: +98 21 8805 2248 فکس: ایمیل: Moosavi-saj@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
Iran University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
دانشگاه علوم پزشکی ایران
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر بیومارکرهای التهاب، استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری در این مطالعه وارد خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، بیماری های کبدی یا کلیوی، گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک، سیگاری ها، انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری.
گروههای مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). بیوماکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه).
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201704205623N108
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-30, ۱۳۹۸/۰۹/۰۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار 18 تا 40 ساله مبتلا به دیابت بارداری در هفته 28-24 بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
بیماری های کبدی یا کلیوی
گرفتن هر فرآورده پروبیوتیک و/یا سین بیوتیک
سیگاری ها
انسولین درمانی بعد از تشخیص دیابت بارداری
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس تصادفی سازی بلوکی بالانس شده به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
مرکزی
کد پستی
3814113634
تاریخ تایید
2016-04-18, ۱۳۹۵/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.9311290004
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
2
شرح متغیر پیامد
وزن نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
3
شرح متغیر پیامد
پلی هیدروآمونیوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
4
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
دور سر نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
8
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
عدد آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
10
شرح متغیر پیامد
زایمان زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
11
شرح متغیر پیامد
پری اکلامپسی مادران باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
12
شرح متغیر پیامد
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
13
شرح متغیر پیامد
بستری شدن مادران
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
14
شرح متغیر پیامد
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، 0/8 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
مریم کرمعلی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14665-354
تلفن
+98 21 8805 2248
ایمیل
karamali.maryam2@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14665-354
تلفن
+98 21 8805 2248
ایمیل
Moosavi-saj@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست