کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب اسید های چرب امگا-3 و ویتامین D در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acids and vitamin D supplementation on metabolic profiles and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 120 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acids or vitamin D (n=30), omega-3 fatty acids (n=30), vitamin D supplements (n=30) and placebo (n=30). Combined omega-3 fatty acids and vitamin D, omega-3 fatty acids, vitamin D supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Inflammatory factors (primary outcomes), and oxidative stress factors and pregnancy outcomes will be quantified at study baseline and at the end of the trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acids and vitamin D supplementation on metabolic profiles and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 120 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acids or vitamin D (n=30), omega-3 fatty acids (n=30), vitamin D supplements (n=30) and placebo (n=30). Combined omega-3 fatty acids and vitamin D, omega-3 fatty acids, vitamin D supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Inflammatory factors (primary outcomes), and oxidative stress factors and pregnancy outcomes will be quantified at study baseline and at the end of the trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D (30=n)، اسیدهای چرب امگا-3 (30=n)، ویتامین D (30=n) و پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D، اسیدهای چرب امگا-3، ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D (30=n)، اسیدهای چرب امگا-3 (30=n)، ویتامین D (30=n) و پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D، اسیدهای چرب امگا-3، ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acids and vitamin D supplementation on metabolic profiles and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes.
The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acids and vitamin D supplementation on metabolic profiles and pregnancy outcomes in patients with gestational diabetes.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Population and sample size: 120 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 120 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Taking omega-3 fatty acids supplements, insulin therapy, placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism and Smokers
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Taking omega-3 fatty acids supplements, insulin therapy, placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism and Smokers
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3، انسولین درمانی، جدا شدن زودرس جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید و افراد سیگاری.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3، انسولین درمانی، جدا شدن زودرس جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید و افراد سیگاری.
خالی
Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acids or vitamin D (n=30), omega-3 fatty acids (n=30), vitamin D supplements (n=30) and placebo (n=30). Combined omega-3 fatty acids and vitamin D, omega-3 fatty acids, vitamin D supplements and placebos capsules are similar in shape and size.
Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acids or vitamin D (n=30), omega-3 fatty acids (n=30), vitamin D supplements (n=30) and placebo (n=30). Combined omega-3 fatty acids and vitamin D, omega-3 fatty acids, vitamin D supplements and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D (30=n)، اسیدهای چرب امگا-3 (30=n)، ویتامین D (30=n) و پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D، اسیدهای چرب امگا-3، ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D (30=n)، اسیدهای چرب امگا-3 (30=n)، ویتامین D (30=n) و پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D، اسیدهای چرب امگا-3، ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Outcomes: Inflammatory factors (primary outcomes), and oxidative stress factors and pregnancy outcomes will be quantified at study baseline and at the end of the trial.
Outcomes: Inflammatory factors (primary outcomes), and oxidative stress factors and pregnancy outcomes will be quantified at study baseline and at the end of the trial.
خالی
پيامدها: فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
2
3
23
خالی
Unfortunately, due to carelessness, update request was done after publishing paper. In addition, the requested changes are in accordance with the approved proposal and with the coordination of Vice Chancellor of Research of Ardabil University of Medical Sciences
Unfortunately, due to carelessness, update request was done after publishing paper. In addition, the requested changes are in accordance with the approved proposal and with the coordination of Vice Chancellor of Research of Ardabil University of Medical Sciences
خالی
متاسفانه بدلیل کم توجهی، درخواست بروز رسانی بعد از چاپ مقاله انجام شده است. بعلاوه، موارد درخواست شده، مطابق با پروپوزال تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل می باشد
متاسفانه بدلیل کم توجهی، درخواست بروز رسانی بعد از چاپ مقاله انجام شده است. بعلاوه، موارد درخواست شده، مطابق با پروپوزال تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل می باشد
Patients with gestational diabetes
Age range of 18 to 40 years
Patients with gestational diabetes Age range of 18 to 40 years
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال
مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3
انسولین درمانی
جدا شدن زودرس جفت
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
افراد سیگاری
مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3 انسولین درمانی جدا شدن زودرس جفت پره اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و پرکاری تیروئید افراد سیگاری
خالی
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the gynecology clinics, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.The appearance of the placebo capsule is indistinguishable in color, shape, size, and packaging, smell and taste from vitamin D and omega-3 fatty acids capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the gynecology clinics, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.The appearance of the placebo capsule is indistinguishable in color, shape, size, and packaging, smell and taste from vitamin D and omega-3 fatty acids capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. ظاهر کپسول پلاسبو از نظر رنگ، شکل، اندازه، بسته بندی، بو و مزه شبیه کپسول های ویتامین دی و اسیدهای چرب امگا-3 می باشد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. ظاهر کپسول پلاسبو از نظر رنگ، شکل، اندازه، بسته بندی، بو و مزه شبیه کپسول های ویتامین دی و اسیدهای چرب امگا-3 می باشد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#2
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#3
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#4
خالی
Apgar score
Apgar score
خالی
عدد آپگار
عدد آپگار
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
#5
خالی
Newborn's bilirubin
Newborn's bilirubin
خالی
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
Newborns' hospitalization
Newborns' hospitalization
خالی
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#7
خالی
Maternal pre-eclampsia
Maternal pre-eclampsia
خالی
پری اکلامپسی مادران باردار
پری اکلامپسی مادران باردار
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Combined 1000 mg omega-3 fatty acids (Barij Essence, Kashan, Iran) and 2000 IU vitamin D (Zahravi, Tabriz, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
Intervention group: Combined 2000 mg omega-3 fatty acids daily (Zahravi, Tabriz, Iran) and 50000 IU vitamin D every 2 weeks (Zahravi, Tabriz, Iran), for 6 weeks orally.
Intervention group: Combined 10002000 mg omega-3 fatty acids daily (Barij EssenceZahravi, KashanTabriz, Iran) and 200050000 IU vitamin D every 2 weeks (Zahravi, Tabriz, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
گروه مداخله: ترکیب 1000میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 (باریج اسانس، کاشان، ایران) و 2000 واحد ویتامینD (زهراوی، تبریز، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: ترکیب 2000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران) و 50000 واحد ویتامین D هر دو هفته (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: ترکیب 1000میلی2000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 (باریج اسانس، کاشان، ایران) و 2000 واحد ویتامینDروزانه (زهراوی، تبریز، ایران)، و 50000 واحد ویتامین D هر دو بار در روزهفته (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
#2
Intervention group: 1000 mg omega-3 fatty acids (Barij Essence, Kashan, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
Intervention group: 10002000 mg omega-3 fatty acids daily (Barij EssenceZahravi, KashanTabriz, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
گروه مداخله: 1000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 (باریج اسانس، کاشان، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: 2000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: 10002000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 روزانه (باریج اسانسزهراوی، کاشانتبریز، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
#3
Intervention group: 2000 IU vitamin D (Zahravi, Tabriz, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
Intervention group: 5000 IU vitamin D every 2 weeks (Zahravi, Tabriz, Iran), for 6 weeks orally.
Intervention group: 20005000 IU vitamin D every 2 weeks (Zahravi, Tabriz, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
گروه مداخله: 2000 واحد ویتامین D (زهراوی، تبریز، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: 50000 واحد ویتامین D هر دو هفته (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: 200050000 واحد ویتامین D هر دو هفته (زهراوی، تبریز، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
#4
Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), twice a day, for 6 weeks orally.
Control group: Omega-3 placebo daily (Zahravi, Tabriz, Iran) and vitamin D placebo every 2 weeks (Zahravi, Tabriz, Iran), for 6 weeks orally.
Control group: PlaceboOmega-3 placebo daily (Barij EssenceZahravi, KashanTabriz, Iran) and vitamin D placebo every 2 weeks (Zahravi, twice a dayTabriz, Iran), for 6 weeks orally.
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، دو بار در روز، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران) و پلاسبو ویتامین D هر دو هفته یک بار (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو امگا-3 روزانه (باریج اسانسزهراوی، کاشانتبریز، ایران)، و پلاسبو ویتامین D هر دو هفته یک بار در روز(زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5613974156
تلفن: +98 45 3324 8888
فکس:
ایمیل: alavi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5613974156 تلفن: +98 45 3324 8888 فکس: ایمیل: alavi@arums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 56189-85991
تلفن: +98 45 3353 4776
فکس:
ایمیل: research@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 56189-85991 تلفن: +98 45 3353 4776 فکس: ایمیل: research@arums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
موقعیت شغلی - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan موقعیت شغلی - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3، انسولین درمانی، جدا شدن زودرس جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید و افراد سیگاری.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D (30=n)، اسیدهای چرب امگا-3 (30=n)، ویتامین D (30=n) و پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل ترکیب اسیدهای چرب امگا-3 و ویتامین D، اسیدهای چرب امگا-3، ویتامین D و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: فاکتورهای التهابی (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
متاسفانه بدلیل کم توجهی، درخواست بروز رسانی بعد از چاپ مقاله انجام شده است. بعلاوه، موارد درخواست شده، مطابق با پروپوزال تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل می باشد
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701305623N106
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-10, ۱۳۹۸/۰۸/۱۹
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-08, ۱۳۹۵/۰۶/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-08, ۱۳۹۵/۰۸/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب اسید های چرب امگا-3 و ویتامین D در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و پیامدهای بارداری در بیماران مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماران مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکمل های اسیدهای چرب امگا 3
انسولین درمانی
جدا شدن زودرس جفت
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
افراد سیگاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. ظاهر کپسول پلاسبو از نظر رنگ، شکل، اندازه، بسته بندی، بو و مزه شبیه کپسول های ویتامین دی و اسیدهای چرب امگا-3 می باشد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5613974156
تاریخ تایید
2016-09-07, ۱۳۹۵/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1395.35
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
وزن نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
5
شرح متغیر پیامد
قد نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
6
شرح متغیر پیامد
پلی هیدروآمونیوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
7
شرح متغیر پیامد
عدد آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
8
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
10
شرح متغیر پیامد
پری اکلامپسی مادران باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ترکیب 2000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران) و 50000 واحد ویتامین D هر دو هفته (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 2000 میلی گرم اسیدهای چرب امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله: 50000 واحد ویتامین D هر دو هفته (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو امگا-3 روزانه (زهراوی، تبریز، ایران) و پلاسبو ویتامین D هر دو هفته یک بار (زهراوی، تبریز، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات رضوی
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان پاسداران
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5613974156
تلفن
+98 45 3324 8888
ایمیل
alavi@arums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
56189-85991
تلفن
+98 45 3353 4776
ایمیل
research@arums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
کاشان، بلوار قطب راوندی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست