کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری کیوتن در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Q10 supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors in patients with polycystic ovary syndrome. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with polycystic ovary syndrome of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either Q10 (n=30) or placebo (n=30). Q10 and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Levels of gene expression related with glycemic control (primary outcomes) and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Q10 supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors in patients with polycystic ovary syndrome. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with polycystic ovary syndrome of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either Q10 (n=30) or placebo (n=30). Q10 and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Levels of gene expression related with glycemic control (primary outcomes) and inflammatory factors will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری کیوتن بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل کیوتن (30=n) یا پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل کیوتن و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری کیوتن بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت یا مکمل کیوتن (30=n) یا پلاسبو (30=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل کیوتن و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک (پیامدهای اولیه) و فاکتورهای التهابی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of Q10 supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors, and metabolic profiles in patients with polycystic ovary syndrome.
The aim of this study is to determine the effects of Q10 supplementation on levels of gene expression related with glycemic control and inflammatory factors, and metabolic profiles in patients with polycystic ovary syndrome.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری کیوتن بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری کیوتن بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
خالی
Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial
Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial
خالی
کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی
کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی
خالی
Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences and Persian Gulf Martyrs Hospital affiliated to Bushehr University of Medical Sciences, 60 patients (for metabolic profiles and 40 patients for gene expression) will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences and Persian Gulf Martyrs Hospital affiliated to Bushehr University of Medical Sciences, 60 patients (for metabolic profiles and 40 patients for gene expression) will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و بیمارستان شهدای خلیج فارس وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، 60 بیمار (برای پروفایل های متابولیک و 40 بیمار برای بیان ژن) بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و بیمارستان شهدای خلیج فارس وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، 60 بیمار (برای پروفایل های متابولیک و 40 بیمار برای بیان ژن) بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Patients with polycystic ovary syndrome aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria will as follows: Pregnant women, adrenal hyperplasia, androgen-secreting tumors, hyperprolactinaemia, thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance, gastrointestinal problems, no hormonal treatments in the previous 6 months in the study.
Patients with polycystic ovary syndrome aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria will as follows: Pregnant women, adrenal hyperplasia, androgen-secreting tumors, hyperprolactinaemia, thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance, gastrointestinal problems, no hormonal treatments in the previous 6 months in the study.
خالی
یماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج به شرح زیر خواهد بود: زنان باردار، هیپرپلازی آدرنال، تومورهای ترشح کننده آندروژن، افزایش پرولاکتین خون، اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات معده ای روده ای، درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه.
یماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج به شرح زیر خواهد بود: زنان باردار، هیپرپلازی آدرنال، تومورهای ترشح کننده آندروژن، افزایش پرولاکتین خون، اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات معده ای روده ای، درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه.
خالی
Patients will be assigned to receive either Q10 (n=30) or placebo (n=30) for metabolic profiles, and to receive either Q10 (n=20) or placebo (n=20) for gene expression.
Patients will be assigned to receive either Q10 (n=30) or placebo (n=30) for metabolic profiles, and to receive either Q10 (n=20) or placebo (n=20) for gene expression.
خالی
بیماران برای دریافت مکمل کیوتن (30=n) یا پلاسبو (30=n) برای پروفایل های متابولیک و برای دریافت مکمل کیوتن (20=n) یا پلاسبو (20=n) برای بیان ژن تقسیم خواهند شد.
بیماران برای دریافت مکمل کیوتن (30=n) یا پلاسبو (30=n) برای پروفایل های متابولیک و برای دریافت مکمل کیوتن (20=n) یا پلاسبو (20=n) برای بیان ژن تقسیم خواهند شد.
خالی
Levels of gene expression related with glycemic control and insulin metabolism (primary outcomes), and gene expression related to inflammatory factors and lipid profiles (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Levels of gene expression related with glycemic control and insulin metabolism (primary outcomes), and gene expression related to inflammatory factors and lipid profiles (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه)، بیان ژن مرتبط با فاکتورهای التهابی و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه)، بیان ژن مرتبط با فاکتورهای التهابی و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
2
3
23
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
2016-04-25, ۱۳۹۵/۰۲/۰۶
2016-04-2025 00:00:00
2016-05-09, ۱۳۹۵/۰۲/۲۰
2016-05-05, ۱۳۹۵/۰۲/۱۶
2016-05-0905 00:00:00
خالی
Due to an error, the request for an update in our website has conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website has conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
خالی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Aged 18 to 40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria Aged 18 to 40 years
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
سن 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام سن 18 تا 40 سال
Pregnant women
Adrenal hyperplasia
Androgen-secreting tumors
Hyperprolactinaemia
Thyroid dysfunction
Diabetes or impaired glucose tolerance
Gastrointestinal problems
No hormonal treatments in the previous 6 months in the study
Pregnant women Adrenal hyperplasia Androgen-secreting tumors Hyperprolactinaemia Thyroid dysfunction Diabetes or impaired glucose tolerance Gastrointestinal problems No hormonal treatments in the previous 6 months in the study
زنان باردار
هیپرپلازی آدرنال
تومورهای ترشح کننده آندروژن
افزایش پرولاکتین خون
اختلال در عملکرد تیروئید
دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
مشکلات معده ای روده ای
درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه
زنان باردار هیپرپلازی آدرنال تومورهای ترشح کننده آندروژن افزایش پرولاکتین خون اختلال در عملکرد تیروئید دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز مشکلات معده ای روده ای درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه
خالی
Patients will be randomly assigned into two groups. A randomization list will be generated from 1 to 60 by a random number generator (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) and patients will be randomly assigned into each intervention group by their numbers.
Patients will be randomly assigned into two groups. A randomization list will be generated from 1 to 60 by a random number generator (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) and patients will be randomly assigned into each intervention group by their numbers.
خالی
بیماران به طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست اعداد تصادفی از 1 تا 60 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به دو گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد.
بیماران به طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست اعداد تصادفی از 1 تا 60 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به دو گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will be allocated the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will be allocated the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
خالی
Serum insulin
Serum insulin
خالی
انسولین سرم
انسولین سرم
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Eliza
Eliza
خالی
الایزا
الایزا
#2
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Calculation with HOMA formula
Calculation with HOMA formula
خالی
محاسبه با فرمول HOMA
محاسبه با فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
#1
Expressed levels of SOD gene
Expressed levels of TGFB gene
Expressed levels of SODTGFB gene
سطوح بیان ژن SOD
سطوح بیان ژن TGFB
سطوح بیان ژن SODTGFB
#2
Expressed levels of IL-6 gene
Expressed levels of IL-8 gene
Expressed levels of IL-68 gene
سطوح بیان ژن اینترلوکین 6
سطوح بیان ژن اینترلوکین 8
سطوح بیان ژن اینترلوکین 68
#3
خالی
Expressed levels of LDLR gene
Expressed levels of LDLR gene
خالی
سطوح بیان ژن LDLR
سطوح بیان ژن LDLR
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
PCR
PCR
خالی
PCR
PCR
#4
خالی
Expressed levels of Lp(a) gene
Expressed levels of Lp(a) gene
خالی
سطوح بیان ژن Lp(a)
سطوح بیان ژن Lp(a)
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
PCR
PCR
خالی
PCR
PCR
#5
خالی
Fasting plasma glucose
Fasting plasma glucose
خالی
قند خون ناشتا
قند خون ناشتا
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
VLDL-cholesterol
VLDL-cholesterol
خالی
کلسترول VLDL
کلسترول VLDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#8
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
کلسترول توتال
کلسترول توتال
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#9
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
کلسترول LDL
کلسترول LDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#10
خالی
HDL-cholesterol
HDL-cholesterol
خالی
کلسترول HDL
کلسترول HDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3814113634
تلفن: +98 86 3223 6933
فکس:
ایمیل: jamilian.mehri@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3814113634 تلفن: +98 86 3223 6933 فکس: ایمیل: jamilian.mehri@gmail.com آدرس صفحه وب:
#2
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Persian Gulf Martyrs Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Elham Rahmani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام رحمانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Persian Gulf Martyrs Hospital, Borj square, Borj Blvd
آدرس خیابان - فارسی: میدان برج، بلوار برج، بیمارستان شهدای خلیج فارس
شهر - انگلیسی: Boushehr
شهر - فارسی: بوشهر
استان: بوشهر
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7518759577
تلفن: +98 77 3345 0089
فکس:
ایمیل: rahmani-e@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Persian Gulf Martyrs Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهدای خلیج فارس نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Elham Rahmani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر الهام رحمانی آدرس خیابان - انگلیسی: Persian Gulf Martyrs Hospital, Borj square, Borj Blvd آدرس خیابان - فارسی: میدان برج، بلوار برج، بیمارستان شهدای خلیج فارس شهر - انگلیسی: Boushehr شهر - فارسی: بوشهر استان: بوشهر کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7518759577 تلفن: +98 77 3345 0089 فکس: ایمیل: rahmani-e@bums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 3848176341
تلفن: +98 86 3223 3823
فکس:
ایمیل: research@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 3848176341 تلفن: +98 86 3223 3823 فکس: ایمیل: research@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
100
33
10033
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
#2
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor of research, Bushehr University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Afshin Ostevar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین استوار
آدرس خیابان - انگلیسی: Bahmani Campus, University of Medical Sciences, Sabzabad Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار سبزآباد، دانشگاه علوم پزشکی، پردیس بهمنی
شهر - انگلیسی: Boushehr
شهر - فارسی: بوشهر
استان: بوشهر
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 7514633341
تلفن: +98 77 3345 0089
فکس:
ایمیل: research@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor of research, Bushehr University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Afshin Ostevar نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر افشین استوار آدرس خیابان - انگلیسی: Bahmani Campus, University of Medical Sciences, Sabzabad Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار سبزآباد، دانشگاه علوم پزشکی، پردیس بهمنی شهر - انگلیسی: Boushehr شهر - فارسی: بوشهر استان: بوشهر کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 7514633341 تلفن: +98 77 3345 0089 فکس: ایمیل: research@bums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
خالی
خالی
33
33
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
خالی
Vice chancellor of research, Bushehr University of Medical Sciences
Vice chancellor of research, Bushehr University of Medical Sciences
خالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
#3
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor of research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor of research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
خالی
خالی
34
34
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
خالی
Vice chancellor of research, Kashan University of Medical Sciences
Vice chancellor of research, Kashan University of Medical Sciences
خالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
na
na
undecided
undecided
na
na
na
na
na
na
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری کیوتن بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک، فاکتورهای التهابی و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و بیمارستان شهدای خلیج فارس وابسته به دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، 60 بیمار (برای پروفایل های متابولیک و 40 بیمار برای بیان ژن) بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
یماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج به شرح زیر خواهد بود: زنان باردار، هیپرپلازی آدرنال، تومورهای ترشح کننده آندروژن، افزایش پرولاکتین خون، اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات معده ای روده ای، درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه.
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت مکمل کیوتن (30=n) یا پلاسبو (30=n) برای پروفایل های متابولیک و برای دریافت مکمل کیوتن (20=n) یا پلاسبو (20=n) برای بیان ژن تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه)، بیان ژن مرتبط با فاکتورهای التهابی و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201605225623N80
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-26, ۱۳۹۹/۰۶/۰۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-04, ۱۳۹۵/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-25, ۱۳۹۵/۰۲/۰۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-05, ۱۳۹۵/۰۲/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری کیوتن در مقایسه با پلاسبو بر سطوح بیان ژن مرتبط با کنترل گلیسمیک و فاکتورهای التهابی در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
سن 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار
هیپرپلازی آدرنال
تومورهای ترشح کننده آندروژن
افزایش پرولاکتین خون
اختلال در عملکرد تیروئید
دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
مشکلات معده ای روده ای
درمان های غیر هورمونی در 6 ماه قبل از مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به طور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد. یک لیست اعداد تصادفی از 1 تا 60 با استفاده از یک سایت تولید کننده اعداد تصادفی (https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx) ایجاد خواهد شد و سپس بیماران با استفاده از اعداد به دو گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراك، دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تاریخ تایید
2016-04-24, ۱۳۹۵/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.35
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن PPAR-γ
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن GLUT1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
3
شرح متغیر پیامد
انسولین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
4
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با فرمول HOMA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن TNFα
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
2
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن TGFB
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
3
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن اینترلوکین 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
4
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن اینترلوکین 8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
5
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن LDLR
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
6
شرح متغیر پیامد
سطوح بیان ژن Lp(a)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
PCR
7
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
8
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
کلسترول VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
10
شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
11
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
12
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 100 میلی گرم کیوتن (نیچر، نیویورک، آمریکا)، یک بار در روز، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، یک بار در روز، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول
مهری جمیلیان
آدرس خیابان
اراک، خیابان امام خمینی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814113634
تلفن
+98 86 3223 6933
ایمیل
jamilian.mehri@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهام رحمانی
آدرس خیابان
میدان برج، بلوار برج، بیمارستان شهدای خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0089
ایمیل
rahmani-e@bums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3223 3823
ایمیل
research@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
33
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
بلوار سبزآباد، دانشگاه علوم پزشکی، پردیس بهمنی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 77 3345 0089
ایمیل
research@bums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
33
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
3
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
34
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست