تعیین اثر بخشی برنامه آموزشی بر سواد سلامت روان مراقبین بیماران روانپزشکی بستری در بیمارستان ابن سینا شهر مشهد
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور، بلوک بندي شده، بر روی 54 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از بررسی معیار های ورود، مراقبین اصلی افراد مبتلا به هر اختلال روانپزشکی (اسکیزوفرنی، دو قطبی و افسردگی اساسی) به صورت تصادفی در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرند. آموزش سواد سلامت روان توسط دستیار روانپزشکی انجام خواهد شد. سپس سه جلسه آموزش سواد سلامت روان توسط دستیار روانپزشکی و تحت نظارت اساتید روانپزشکی به صورت گروهی (در گروه های 10 تا 15 نفره) انجام خواهد شد و بعد از پایان جلسات و نیز دو ماه پس از اتمام جلسات، پرسشنامه مجددا توسط شرکت کنندگان تکیمل خواهند شد.
در این مطالعه ارزیابی کننده نتایج و همچنین محقق تحلیل کننده نتایج، در مورد نوع کلاس برگزار شده برای هر گروه کورسازی شده اند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از اعضای درجه اول خانواده بیمار باشد.
حداقل به مدت 6 ماه از مراقبین اصلی بیمار باشد.
علائم حاد اختلالات ماژور روانپزشکی که مانع از شرکت مؤثر در جلسات میشود را نداشته باشد. بیمار (بستری در بیمارستان) بر اساس معیارهای DSM-5 مبتلا به اسکیزوفرنی، اختلال دوقطبی یا افسردگی اساسی باشد.
بیمار مبتلا به اختلالات مصرف مواد به جز نیکوتین نباشد.
سطح تحصیلات حداقل سیکل
داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
مراقبین بیماران روانپزشکی بستری در بیمارستان ابن سینا شهر مشهد
برای افراد وارد شونده به گروه مداخله کلاس های افزایش سطح سواد سلامت و برای افراد وارد شونده به گروه کنترل کلاس مهارت های زندگی گذاشته می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
سواد سلامت روان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211227053550N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-08, ۱۴۰۰/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-08, ۱۴۰۰/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-08, ۱۴۰۰/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عادله عبدالعلی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3622 5814
آدرس ایمیل
adeleh137246@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-04, ۱۴۰۱/۱۲/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه آموزشی بر سواد سلامت روان مراقبین بیماران روانپزشکی بستری در بیمارستان ابن سینا
عنوان عمومی کارآزمایی
Evaluation of the effectiveness of the educational program on mental health literacy of caregivers of psychiatric patients admitted to Ibn Sina Hospital
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از اعضای درجه اول خانواده بیمار باشد. حداقل به مدت 6 ماه از مراقبین اصلی بیمار باشد. علائم حاد اختلالات ماژور روانپزشکی که مانع از شرکت مؤثر در جلسات میشود را نداشته باشد. بیمار (بستری در بیمارستان) بر اساس معیارهای DSM-5 مبتلا به اسکیزوفرنی، اختلال دوقطبی یا افسردگی اساسی باشد. بیمار مبتلا به اختلالات مصرف مواد به جز نیکوتین نباشد. سطح تحصیلات حداقل سیکل داشتن رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال روانپزشکی و سابقه بستری در مراقب
عدم شرکت مراقب در بیشتر از نیمی از کلاس ها
تشخیص اختلال شخصیتی در بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک بندی شده
افراد واجد شرایط ورود به مطالعه، پس از کسب رضایت آگاهانه، وارد مطالعه خواهند شد(نمونه گیری مبتنی بر هدف). افراد بطور راندوم(تخصیص تصادفی با استفاده از سایتهای اختصاصی تصادفی سازی همچون sealed envelop) به دو گروه مداخله (سه جلسه گروهی 90 دقیقه ای آموزش سواد سلامت روان به فواصل یک هفته) و کنترل (سه جلسه گروهی 90 دقیقه ای با محتوای آموزش مهارت های زندگی) تقسیم خواهند شد. لازم به ذکر است تصادفی سازی بصورت بلوکی با استفاده از بلوکهای 4 یا 6 تایی انجام خواهد شد.
پس از تخصیص تصادفی، نوع گروه تخصیص یافته برای هر فرد (برای مثال به صورت اعداد زوج و فرد) در برگه هایی نوشته شده و هر برگه درون یک پاکت در بسته قرارداده خواهد شد. پس از اطلاع رسانی به افراد، درصورتیکه فرد (مراقب سلامت) واجد شرایط ورود به مطالعه باشد از او درخواست می شود فرم رضایت آگاهانه را تکمیل نمایند. سپس به ترتیب یک پاکت(random concealment) برداشته شده و نام و نام خانوادگی افراد و شماره تماس انها جهت هماهنگی بعدی روی ان یادداشت می شود و طبق کد نوشته شده در پاکت افراد در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه دو سوکور، ارزیابان و محقق بالینی نسبت به نوع مداخله ( نوع کلاس آموزشی) کور سازی شده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
Azadi Square, east door of the university campus
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-12-07, ۱۴۰۰/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.620
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سواد سلامت مراقبین بیماران روانپزشکی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سواد سلامت مراقبین بیماران روانپزشکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از برگزاری کلاس ها، در انتهای جلسه سوم و نیز دو ماه بعد از اتمام جلسات، مقیاس سواد سلامت روان توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
"مقیاس سواد سلامت روان" این پرسشنامه توسط O’Connor و همکاران تهیه شده است و شامل 35 سوال و 6 خصیصه است. این 6 خصیصه عبارتند از: 1.توانایی تشخیص اختلالات: شامل 8 سوال است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 4 تایی (بسیار نامحتمل، نامحتمل، محتمل، بسیار محتمل) نمره دهی میشوند. 2.دانش عوامل خطر و علل: شامل 2 سوال است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 4 تایی (بسیار نامحتمل، نامحتمل، محتمل، بسیار محتمل) نمره دهی میشوند. 3.دانش در مورد خود درمانی: شامل 2 سوال است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 4 تایی (بسیار غیر سودمند، غیر سودمند، سودمند، بسیار سودمند) نمره دهی میشوند. 4.دانش در مورد کمک حرفه ای در دسترس: شامل 3 سوال است است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 4 تایی (بسیار نامحتمل، نامحتمل، محتمل، بسیار محتمل) نمره دهی میشوند. 5.دانش در مورد اینکه اطلاعات را در کجا جستجو کنند: شامل 4 سوال است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 5 تایی (قویا مخالم، مخالفم، نه موافق و نه مخالفم، موافقم، قویا موافقم) نمره دهی میشوند. 6.نگرش در مورد ارتقاء تشخیص یا رفتار کمک جویانه متناسب: شامل 16 سوال است که با استفاده از یک مقیاس لیکرت 5تایی (قویا مخالم، مخالفم، نه موافق و نه مخالفم، موافقم، قویا موافقم) یا (قطعا مایل ، احتمالا مایل ، نه مایل و نه بی میل، احتمالا بی میل، قطعا بی میل) نمره دهی میشوند.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جهت مراقبین افراد مبتلا به بیماری های روانپزشکی سه جلسه آموزش سواد سلامت روان توسط دستیار روانپزشکی و تحت نظارت اساتید روانپزشکی به صورت گروهی (در گروه های 10 تا 15 نفره) انجام خواهد شد. مدت هر جلسه 90 دقیقه است. جلسات به صورت تعاملی و همراه با پرسش و پاسخ برگزار خواهد شد. محتوای جلسات به صورت زیر می باشد: جلسه اول(معرفی پروژه) بیان قوانین شرکت در جلسات گروهی (حضور به موقع در جلسات و لزوم شرکت در هر دو جلسه)، بررسی دانش شرکت کنندگان در مورد مفهوم سلامت روان، بیماری روانی و علل اختلالات روانی، توضیح در مورد مفهوم سلامت روان، بیماری روانی و علل آن و اصلاح نظرات شرکت کنندگان، بررسی دانش شرکت کنندگان در مورد علائم اختلالات روانپزشکی و تشخیص آن ها، توضیح دادن علائم و نشانه های اختلالات شایع و مهم روانپزشکی (اضطرابی، خلقی، سایکوتیک) . جلسه دوم:مرور سرفصل های جلسه قبل، بررسی نظرات افراد در مورد درمان اختلالات روانی و کمک جویی حرفه ای، توضیح دادن در مورد درمان های اختلالات روانی (دارودرمانی و رواندرمانی)، توضیح در مورد پیامدهای عدم درمان اختلالات روانی و نیاز به کمک جویی حرفه ای، بررسی دانش افراد در مورد نحوه دسترسی به کمک های حرفه ای سلامت روان و توضیح در این مورد. جلسه سوم: مرور سرفصل های جلسه قبل، بررسی عقاید افراد در مورد بیماران روانی (شامل میزان خطرناک بودن آنان، مهارت های اجتماعی و بین فردی آنان و درمان پذیری اختلال)، توضیح دادن در مورد استیگمای اختلالات روانی و اصلاح عقاید شرکت کنندگان از طریق بحث گروهی، جمع بندی. در انتهای جلسه سوم و نیز دو ماه بعد از اتمام جلسات، مقیاس سواد سلامت روان مجددا توسط شرکت کنندگان تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کلاس مهارت های زندگی
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد
نام کامل فرد مسوول
عادله عبدالعلی زاده
آدرس خیابان
خیابان حرعاملی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195983134
تلفن
+98 51 3711 2701
ایمیل
ISH.IT@MUMS.AC.IR
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا مشکات
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی پردیس دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3800 2000
ایمیل
MDS.Dean@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عادله عبدالعلی زاده
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
اندیشه 72، بلوک یک، واحد 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187187463
تلفن
+98 51 3620 5991
ایمیل
abdolalizadeha981@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عادله عبدالعلی زاده
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
اندیشه 73ف بلوک یک، واحد هشت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187187463
تلفن
+98 51 3620 5991
ایمیل
abdolalizadeha981@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عادله عبدالعلی زاده
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
اندیشه 72، بلوک یک واحد 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187187463
تلفن
+98 51 3620 5991
ایمیل
abdolalizadeha981@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست