تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2026-07-17, ۱۴۰۵/۰۴/۲۶ 388038
2 2024-11-20, ۱۴۰۳/۰۸/۳۰ 321340
1 2022-08-17, ۱۴۰۱/۰۵/۲۶ 236804
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Time perception is actually an adaptive function that provides the ability to predict and react appropriately to future events. Perception of time is the mental experience of time and is often measured by understanding the time elapsed since a past event. In addition, due to the need to conceptualize the time period of events in preparing for and planning for subsequent actions (e.g., decision making), the perception of time is crucial for survival.
    Attention deficit hyperactivity disorder is one of the most common neurodevelopmental disorders during childhood and can continue through adolescence into adulthood.
    ادراک زمان در واقع یک کارکردی انطباقی میباشد که توانایی پیش بینی کردن و نشان دادن واکنش مناسب به رویداد های آینده را فراهم می سازد. ادراک زمان به تجربه ذهنی زمان گفته می شود و غالباً با درک مدت زمان سپری شده از یک رویداد گذشته اندازه گیری می شود. علاوه بر این ، با توجه به نیاز به مفهوم سازی دوره زمانی وقایع در تهیه و برنامه ریزی برای اقدامات بعدی (به عنوان مثال ، تصمیم گیری)، ادراک زمان برای بقا بسیار مهم است.
    اختلال نقص توجه بیش فعالی، یکی از شایع ترین اختلالات عصبی رشدی در دوران کودکی است و می تواند از نوجوانی تا بزرگسالی ادامه یابد.
    It is a score that a person obtains on the software scale of time perception.
    It is the score that a person obtains in Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA), the Canners Adult ADHD Rating Scales.
    نمره ای است که فرد در مقیاس نرم افزاری ادراک زمان کسب می کند.
    امتیازی است که فرد در آزمون عملکرد پیوسته دیداری و شنیداری یکپارچه (IVA)، مقیاس رتبه‌بندی ADHD بزرگسالان Canners کسب می‌کند.
    #2
    Mindfulness is a way of being, understanding and understanding personal feelings. Mindfulness can also be considered as a form of mental training that can improve neuropsychological disorders in attention deficit / hyperactivity disorder such as attention control and working memory.
    خالی
    ذهن آگاهی یک شیوه بودن، درک و فهمیدن احساسات شخصی است. همچنین ذهن آگاهی را میتوان به عنوان یک شکل از آموزش ذهنی در نظر گرفت که میتواند نقایص عصبی روانشناختی در اختلال کمبود توجه/ بیش فعالی را بهبود ببخشد مانند: کنترل توجه و حافظه کاری.
    خالی
    One week before the intervention and one week after the last intervention session
    خالی
    یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
    خالی
    It is the score that a person obtains in the mindfulness questionnaire (FFMQ)
    خالی
    نمره ای که فرد در پرسشنامه ذهن آگاهي FFMQ کسب می کند.
    خالی
    #3
    Attention deficit hyperactivity disorder is one of the most common neurodevelopmental disorders during childhood and can continue through adolescence into adulthood.
    خالی
    اختلال نقص توجه بیش فعالی، یکی از شایع ترین اختلالات عصبی رشدی در دوران کودکی است و می تواند از نوجوانی تا بزرگسالی ادامه یابد.
    خالی
    One week before the intervention and one week after the last intervention session
    خالی
    یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
    خالی
    It is the score that a person obtains in Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA), the Canners Adult ADHD Rating Scales.
    خالی
    امتیازی است که فرد در آزمون عملکرد پیوسته دیداری و شنیداری یکپارچه (IVA)، مقیاس رتبه‌بندی ADHD بزرگسالان Canners کسب می‌کند.
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Time perception
    خالی
    ادراک زمان
    خالی
    One week before the intervention and one week after the last intervention session
    خالی
    یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
    خالی
    It is a score that a person obtains on the software scale of time perception.
    خالی
    نمره ای است که فرد در مقیاس نرم افزاری ادراک زمان کسب می کند.
    #2
    خالی
    Mindfulness
    خالی
    ذهن آگاهی
    خالی
    One week before the intervention and one week after the last intervention session
    خالی
    یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
    خالی
    It is the score that a person obtains in the mindfulness questionnaire (FFMQ)
    خالی
    نمره ای که فرد در پرسشنامه ذهن آگاهي FFMQ کسب می کند.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف ما بررسی اثرات آموزش نوروفیدبک EEG تتا (4-8 هرتز) و نسبت بتا (13-30 هرتز) (TBR) بر علائم اختلال نقص توجه / بیش فعالی، درک زمان و ذهن آگاهی در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال نقص توجه (ADD) است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور شده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی ازجدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تصادفی سازی و تخصیص افراد در گروه های مورد مطالعه، بیماران تقریباً دو بار در هفته با تحت درمان نوروفیدبک قرار می گیرند. این مطالعه در بخش روانشناسی دانشگاه خلیج فارس اجرا می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشخیص اختلال نقص توجه؛ ارائه رضایت نامه کتبی برای شرکت در مطالعه؛ عدم ابتلا به صرع و یا بیماری های مغز و اعصاب مانند تومور مغزی، MS شرایط عدم ورود: غیبت بیش از سه جلسه، عدم علاقه به ادامه جلسات و عدم همکاری کامل در طول جلسات.
گروه‌های مداخله
گروه آزمایشی: نوروفیدبک با استفاده از امواج تتا بتا در گروه آزمایش با پروتکل تک قطبی در 20 جلسه 45 دقیقه ای در یک دوره 2 ماهه انجام خواهد شد. گروه کنترل: گروه کنترل نورفیدبک دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم اختلال نقص توجه / بیش فعالی، ادراک زمان و ذهن آگاهی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
متغیرعلائم اختلال نقص توجه / بیش فعالی و نحوه ارزیابی آن اضافه شد. همچنین اطلاعات مربوط به کورسازی اضافه شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211210053345N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-08-17, ۱۴۰۱/۰۵/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-07-25, ۱۴۰۵/۰۵/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-17, ۱۴۰۱/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه یزدانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3426 2229
آدرس ایمیل
farzanehyazdani7371@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-05, ۱۴۰۱/۰۶/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-06, ۱۴۰۱/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی نوروفیدبک مبتنی بر ضریب تتا / بتا بر علائم اختلال نقص توجه / بیش فعالی، ذهن آگاهی و ادراک زمان در بزرگسالان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش نوروفیدبک مبتنی بر ضریب تتا / بتا بر علائم اختلال نقص توجه / بیش فعالی، ذهن آگاهی و ادراک زمان در بزرگسالان مبتلا به اختلال نقص توجه / بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال نقص توجه ارائه رضایت نامه کتبی برای شرکت در مطالعه عدم ابتلا به صرع و یا بیماری های مغز و اعصاب مانند تومور مغزی، MS
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از سه جلسه عدم علاقه به ادامه جلسات عدم همکاری کامل در طول جلسات
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تمام بیمارانی که رضایت به شرکت در پژوهش داده اند و معیارهای ورود را برآورده کرده اند با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی در گروه های مورد مطالعه گماشته میشوند. در جدول اعداد تصادفی، به ترتيب به هر یک از بیماران یک کُد مخصوص اختصاص دارد. محقق براى گمارش تصادفی هر یک از بیماران در گروه ها، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا شروع به انتخاب افراد میکند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نه درمانگر و نه شرکت کنندگان کور نشدند. با این حال، تحلیلگران داده و ارزیاب‌های نتیجه نسبت به تکالیف گروهی شرکت‌کنندگان کور بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر ، خيابان معلم ، روبروي جايگاه نماز جمعه ، دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تاریخ تایید
2021-10-16, ۱۴۰۰/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1400.129

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه
کد ICD-10
F90
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اختلال نقص توجه بیش فعالی، یکی از شایع ترین اختلالات عصبی رشدی در دوران کودکی است و می تواند از نوجوانی تا بزرگسالی ادامه یابد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
امتیازی است که فرد در آزمون عملکرد پیوسته دیداری و شنیداری یکپارچه (IVA)، مقیاس رتبه‌بندی ADHD بزرگسالان Canners کسب می‌کند.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ادراک زمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره ای است که فرد در مقیاس نرم افزاری ادراک زمان کسب می کند.

2

شرح متغیر پیامد
ذهن آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله و یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره ای که فرد در پرسشنامه ذهن آگاهي FFMQ کسب می کند.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش نوروفیدبک تتا (4-8 هرتز) و بتا (13-30 هرتز) با پروتکل تک قطبی در 20 جلسه 45 دقیقه ای در یک دوره 2 ماهه انجام خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تا پایان مطالعه هیچ گونه درمانی دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یزدانی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس، بوشهر، ایران.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2078
ایمیل
farzanehyazdani7371@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
روح الله فاتحی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7561673314
تلفن
+98 77 3122 2078
ایمیل
fatehi@pgu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خلیج فارس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
سوران رجبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2078
ایمیل
soranrajabi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7561673314
تلفن
+98 77 3122 2078
ایمیل
parisa0730@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
فرزانه یزدانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
6719967444
تلفن
0098773122079
ایمیل
parisa0730@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های حاصل از پاسخ شرکت کنندگان به پرسشنامه ذهن آگاهی و مقیاس نرم افزاری ادراک زمان در پیش آزمون و پس آزمون با استفاده از نرم افزار SPSS تحلیل میشود، و نتایج حاصل از آن، بدون ذکر نام افراد، به عنوان نتایج مطالعه اشتراک گذاشته میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های این مطالعه برای استفاده توسط پژوهشگران در مطالعات مروری یا مقایسه ای در اختیار قرار خواهد گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرزانه یزدانی دپارتمان روانشناسی، دانشگاه خلیج فارس، بوشهر، ایران. farzanehyazdani7371@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تقاضاکننده از طریق ایمیل اطلاعات مربوط به درخواست خود را ارائه می دهد. حداکثر تا دو هفته پس از درخواست، در صورت پذیرش آن، مستندات یا فایل های داده برای او ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...