اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اكسيداتيو در بيماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplementation on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with breast cystic fibrosis. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria, higher than 5 years of their disease and aged 18 to 35 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 54 patients with breast cystic fibrosis of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplements (intervention group: n=27) or placebo (control group: n=27). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention. Start and End Date of Intervention: 3 months. Outcomes: Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH) will be meseaured at study baseline and End-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplementation on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with breast cystic fibrosis. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria, higher than 5 years of their disease and aged 18 to 35 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 54 patients with breast cystic fibrosis of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplements (intervention group: n=27) or placebo (control group: n=27). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention. Start and End Date of Intervention: 3 months. Outcomes: Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH) will be meseaured at study baseline and End-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی، بیشتر از 5 سال از سابقه بیماری آن ها و در محدوده سنی 18 تا 35 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 54 بیمار مبتلا به فیبروسیستیک پستان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E (گروه مداخله:27=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 27=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 3 ماه. پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی، بیشتر از 5 سال از سابقه بیماری آن ها و در محدوده سنی 18 تا 35 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 54 بیمار مبتلا به فیبروسیستیک پستان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E (گروه مداخله:27=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 27=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 3 ماه. پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplementation on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with breast cystic fibrosis.
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined omega-3 fatty acid and vitamin E supplementation on metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in patients with breast cystic fibrosis.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان است.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان است.
خالی
Study design: Parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
Study design: Parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
خالی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
خالی
Population and sample size: 56 breast cystic fibrosis eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 56 breast cystic fibrosis eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 56 فرد مبتلا به فیبروز سیستیک پستان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 56 فرد مبتلا به فیبروز سیستیک پستان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria aged 30 to 55 years.
Exclusion criteria: Pregnant women, patients with metabolic disorders including thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance.
Inclusion criteria: Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria aged 30 to 55 years. Exclusion criteria: Pregnant women, patients with metabolic disorders including thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی در محدوده سنی 30 تا 55 سال.
معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی در محدوده سنی 30 تا 55 سال. معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
خالی
Intervention group: Omega-3 fatty acid and vitamin E capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), 1000 mg omega-3 fatty acid and 400 mg vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Control group: Placebo capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid and vitamin E capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), 1000 mg omega-3 fatty acid and 400 mg vitamin E, daily for 12 weeks orally. Control group: Placebo capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), daily for 12 weeks orally.
خالی
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
خالی
Outcomes: High-sensitivity C-reactive protein and nitric oxide (primary outcomes). Glucose homeostasis parameters, lipid profiles, biomarkers of oxidative stress (secondry outcomes).
Outcomes: High-sensitivity C-reactive protein and nitric oxide (primary outcomes). Glucose homeostasis parameters, lipid profiles, biomarkers of oxidative stress (secondry outcomes).
خالی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). پارامترهای هموستاز گلوکز، پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای استرس اکسیدایتو (پیامدهای ثانویه).
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). پارامترهای هموستاز گلوکز، پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای استرس اکسیدایتو (پیامدهای ثانویه).
اطلاعات عمومی
18
30
1830
35
55
3555
1
1
1
1
1
1
2
3
23
54
56
5456
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
2015-09-29, ۱۳۹۴/۰۷/۰۷
2015-1009-0229 00:00:00
2015-10-12, ۱۳۹۴/۰۷/۲۰
2015-10-30, ۱۳۹۴/۰۸/۰۸
2015-10-1230 00:00:00
خالی
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website has been conducted after paper published. However, the revisions were in accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
خالی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria
Aged 30 to 55 years
Patients with breast cystic fibrosis according to mammography criteria Aged 30 to 55 years
بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی
در محدوده سنی 30 تا 55 سال
بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی در محدوده سنی 30 تا 55 سال
Pregnant women
Patients with metabolic disorders including thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance
Pregnant women Patients with metabolic disorders including thyroid dysfunction, diabetes or impaired glucose tolerance
زنان باردار
بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
زنان باردار بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
خالی
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and weeks of gestation, subjects will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements (n = 28) or placebo (n = 28). Randomization will be done by the use of Stat Trek software. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are also unaware of the study groups.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and weeks of gestation, subjects will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements (n = 28) or placebo (n = 28). Randomization will be done by the use of Stat Trek software. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are also unaware of the study groups.
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ها (n=28) یا پلاسبو (n=28) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ها (n=28) یا پلاسبو (n=28) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will allocate the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences will allocate the numbered bottles of capsules to participants. Supplements and placebo are in the same packaging at the pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
IL-6
Nitric oxide
IL-6Nitric oxide
اینترلوکین 6
نیتریک اکساید
اینترلوکین 6نیتریک اکساید
Elisa kit
Spectrophotometry
Elisa kitSpectrophotometry
کیت الایزا
اسپکتروفتومتری
کیت الایزااسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
VLDL-cholesterol
VLDL-cholesterol
خالی
کلسترول VLDL
کلسترول VLDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#2
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
کلسترول LDL
کلسترول LDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Calculation using HOMA formula
Calculation using HOMA formula
خالی
محاسبه شده با استفاده از فرمول HOMA
محاسبه شده با استفاده از فرمول HOMA
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Omega-3 fatty acid and vitamin E capsule, 1000 mg omega-3 fatty acid and 400 mg vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid and vitamin E capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), 1000 mg omega-3 fatty acid and 400 mg vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid and vitamin E capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), 1000 mg omega-3 fatty acid and 400 mg vitamin E, daily for 12 weeks orally.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامین E، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامین EویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
#2
Control group: Placebo capsule, daily for 12 weeks orally.
Control group: Placebo capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), daily for 12 weeks orally.
Control group: Placebo capsule (Barij Essence Pharmaceutical Company, Kashan, Iran), daily for 12 weeks orally.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi outpatient Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک سرپایی نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi outpatient Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک سرپایی نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 0022
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 0022 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 تلفن همراه: 00 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E بر پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان است.
طراحی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 56 فرد مبتلا به فیبروز سیستیک پستان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی در محدوده سنی 30 تا 55 سال.
معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا و نیتریک اکساید (پیامدهای اولیه). پارامترهای هموستاز گلوکز، پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای استرس اکسیدایتو (پیامدهای ثانویه).
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بواسطه کم توجهی، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شده است. اگرچه، اصلاحات صورت گرفته مطابق با یا پروپوزال اصلی تصویب شده یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201510315623N55
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-20, ۱۳۹۴/۰۸/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-11-09, ۱۳۹۸/۰۸/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-20, ۱۳۹۴/۰۸/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-29, ۱۳۹۴/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-30, ۱۳۹۴/۰۸/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری ترکیب اسید چرب امگا-3 و ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اكسيداتيو در بيماران مبتلا به فیبروسیستیک پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری در درمان فیبروسیستیک پستان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به فیبروز سیستیک پستان بر اساس معیار ماموگرافی
در محدوده سنی 30 تا 55 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار
بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک از قبیل اختلال در عملکرد تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ها (n=28) یا پلاسبو (n=28) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را به شرکت کنندگان تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود. بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2015-09-28, ۱۳۹۴/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.REC.1394.88
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فیبروسیستیک پستان
کد ICD-10
N60.0
توصیف کد ICD-10
Solitary cyst of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
آنتی اکسیدانت توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
کلسترول VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
10
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه شده با استفاده از فرمول HOMA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 و ویتامینE (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 و 400 میلی گرم ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت دارویی باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سرپایی نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0022
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست