کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment was done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either synbiotic supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 12 weeks (September 1, 2015-December 1, 2015). Outcomes: Metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention.
خالی
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment was done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either synbiotic supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 12 weeks (September 1, 2015-December 1, 2015). Outcomes: Metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention.
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 12 هفته (از 10 شهریور 1394 تا 10 آذر 1394). پيامدها: پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 12 هفته (از 10 شهریور 1394 تا 10 آذر 1394). پيامدها: پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of the current study is to evaluate the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of the current study is to evaluate the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
خالی
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
خالی
Random assignment was done by the use of computer-generated random numbers.Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Random assignment was done by the use of computer-generated random numbers.Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
خالی
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
خالی
60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in the study.
In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in the study.
خالی
معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد.
معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد.
خالی
Patients will be assigned to receive either synbiotic supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
Patients will be assigned to receive either synbiotic supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
خالی
بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
خالی
Outcomes: Metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention.
Outcomes: Metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention.
خالی
پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
Women aged 18-40 years
Diagnosed with PCOS
Women aged 18-40 years Diagnosed with PCOS
زنان 40-18 ساله
تشخیص داده شده به سندروم تخمدان پلی کیستیک
زنان 40-18 ساله تشخیص داده شده به سندروم تخمدان پلی کیستیک
Unwillingness to cooperate
The use of antibiotic medications
Unwillingness to cooperate The use of antibiotic medications
عدم تمایل به همکاری
مصرف داروهای آنتی بیوتیک
عدم تمایل به همکاری مصرف داروهای آنتی بیوتیک
خالی
Simple randomization
Simple randomization
خالی
تصادفی سازی ساده
تصادفی سازی ساده
خالی
Placebo has been used to achieve masking of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
Placebo has been used to achieve masking of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
خالی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
Polycystic ovary syndrome
Polycystic ovarian syndrome
Polycystic ovaryovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
#1
Insulin
Hs-CRP
InsulinHs-CRP
انسولین
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
انسولینپروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
#2
Insulin resistance
Nitric oxide
Insulin resistanceNitric oxide
مقاومت به انسولین
نیتریک اکساید
مقاومت به انسولیننیتریک اکساید
Elisa kit
Spectrophotometry
Elisa kitSpectrophotometry
کیت الایزا
اسپکتروفتومتری
کیت الایزااسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
Triglycerides
Serum dehydroepiandrosterone
TriglyceridesSerum dehydroepiandrosterone
تری گلیسرید
دی هیدرواپی آندرسترون سرمی
تری گلیسریددی هیدرواپی آندرسترون سرمی
Enzymatic kit
Elisa kit
EnzymaticElisa kit
کیت آنزیمی
کیت الایزا
کیت آنزیمیالایزا
#2
Total cholesterol
Serum total testosterone
Total cholesterolSerum total testosterone
کلسترول تام
توتال تستوسترون سرمی
کلسترول تامتوتال تستوسترون سرمی
Enzymatic kit
Elisa kit
EnzymaticElisa kit
کیت آنزیمی
کیت الایزا
کیت آنزیمیالایزا
#3
HDL-cholesterol
Plasma malondialdehyde
HDL-cholesterolPlasma malondialdehyde
کلسترول HDL
مالون دی آلدئید پلاسمایی
کلسترول HDLمالون دی آلدئید پلاسمایی
Enzymatic kit
Spectrophotometry
Enzymatic kitSpectrophotometry
کیت آنزیمی
اسپکتروفتومتری
کیت آنزیمیاسپکتروفتومتری
#4
Total antioxidant
Plasma total antioxidant capacity
TotalPlasma total antioxidant capacity
آنتی اکسیدانت توتال
آنتی اکسیدانت توتال پلاسمایی
آنتی اکسیدانت توتال پلاسمایی
#5
Glutathione
Plasma glutathione
GlutathionePlasma glutathione
گلوتاتیون
گلوتاتیون پلاسمایی
گلوتاتیون پلاسمایی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khadijeh Nasri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خدیجه نصری
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khadijeh Nasri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: خدیجه نصری
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 86 2769 3000
فکس:
ایمیل: khadijeh.nasri2@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Khadijeh Nasri نام کامل فرد مسوول - فارسی: خدیجه نصری آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 86 2769 3000 فکس: ایمیل: khadijeh.nasri2@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 86 3276 9300
فکس:
ایمیل: rafiee.mohammad22@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 86 3276 9300 فکس: ایمیل: rafiee.mohammad22@gmail.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
Arak University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
دانشگاه علوم پزشکی اراک
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir-asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
no
no
no
no
na
na
undecided
undecided
na
na
na
na
na
na
خالی
Not
Not
خالی
خیر
خیر
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
طراحی
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد.
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509115623N53
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان 40-18 ساله
تشخیص داده شده به سندروم تخمدان پلی کیستیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به همکاری
مصرف داروهای آنتی بیوتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
دی هیدرواپی آندرسترون سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
توتال تستوسترون سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
آنتی اکسیدانت توتال پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک، لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم) و بفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم) بعلاوه 8/0 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصری
آدرس خیابان
اراک، خیابان امام خمینی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 86 2769 3000
ایمیل
khadijeh.nasri2@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 86 3276 9300
ایمیل
rafiee.mohammad22@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
خیر
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست