کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Random assignment was done by the use of computer-generated random numbers.Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Random assignment wasStudy design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selectednumbers.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام می شود. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهندخواهد شد.
60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
60 بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
60 بیمار مبتلا به سندرومسندرم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in the study.
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18–40 years old will be included in this study. Exclusion criteria: Smokers, taking probiotic and/or synbiotic supplements, pregnant women, endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance, gastrointestinal problems.
In the current study, womenInclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18-–40 years diagnosed with PCOSold will be included. Unwillingness to cooperate and the use of antibiotic medications will be excluded in thethis study. Exclusion criteria: Smokers, taking probiotic and/or synbiotic supplements, pregnant women, endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance, gastrointestinal problems.
معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیک از مطالعه خارج خواهند شد.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات گوارشی
معیار ورود و خروجبه مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 سالهبیماران مبتلا به سندرومسندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. عدم تمایل به همکاری و مصرف داروهای آنتی بیوتیکمعیار خروج از مطالعه خارج خواهند شد.: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات گوارشی
Outcomes: Metabolic profiles and biomarkers of oxidative stress will be measured at study baseline and after 12 weeks of intervention.
Outcomes: Hormonal profiles (primary outcomes) and biomarkers of oxidative stress and hormonal (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: MetabolicHormonal profiles (primary outcomes) and biomarkers of oxidative stress and hormonal (secondary outcome) will be measuredquantified at study baseline and after 12 weeks end-of intervention-trial.
پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و 12 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (Hs-CRP) (پیامد اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و هورمونی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پروفایل های متابولیکپيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (Hs-CRP) (پیامد اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و هورمونی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و 12 هفته بعد ازانتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
2
3
23
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
2016-01-01, ۱۳۹۴/۱۰/۱۱
20152016-0801-2301 00:00:00
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
2016-03-15, ۱۳۹۴/۱۲/۲۵
20152016-0903-0115 00:00:00
Unwillingness to cooperate
The use of antibiotic medications
Smokers
Taking probiotic and/or synbiotic supplements
Pregnant women
Endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance
Gastrointestinal problems
Unwillingness to cooperate The use of antibiotic medicationsSmokers Taking probiotic and/or synbiotic supplements Pregnant women Endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance Gastrointestinal problems
عدم تمایل به همکاری
مصرف داروهای آنتی بیوتیک
افراد سیگاری
مصرف مکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک
زنان باردار
بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل کلوکز
مشکلات گوارشی
عدم تمایل به همکاریافراد سیگاری مصرف داروهای آنتیمکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک زنان باردار بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل کلوکز مشکلات گوارشی
Simple randomization
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take synbiotic supplements (n = 30) or placebo (n = 30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Simple randomizationAt study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take synbiotic supplements (n = 30) or placebo (n = 30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
تصادفی سازی ساده
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سین بیوتیک (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سین بیوتیک (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی سادهبا استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
Placebo has been used to achieve masking of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed until the final analyses by a trained staff.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Placebo has been used to achieve maskingParticipants, investigators or the assessors of participants and investigators. The researchers and patients will be concealed untilthe outcomes are unaware of the final analyses by a trained staffstudy groups.
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است. محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند
از پلاسبو برای کور سازی استفاده شده است.شرکت کنندگان و هم محققان و بیماران کور تا زمان آنالیز نهایی توسط یک کارمند آموزش دیده خواهند شد.یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Nitric oxide
خالی
Nitric oxide
نیتریک اکساید
خالی
نیتریک اکساید
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Nitric oxide
Nitric oxide
خالی
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#2
خالی
Hirsutism
Hirsutism
خالی
هیرسوتیسم
هیرسوتیسم
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
60 بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل گلوکز، مشکلات گوارشی
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (Hs-CRP) (پیامد اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و هورمونی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509115623N53
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-26, ۱۳۹۸/۰۷/۰۴
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-27, ۱۳۹۴/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-01, ۱۳۹۴/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-15, ۱۳۹۴/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان 40-18 ساله
تشخیص داده شده به سندروم تخمدان پلی کیستیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سیگاری
مصرف مکمل های پروبیوتیک و سین بیوتیک
زنان باردار
بیماری های اندوکرین ازجمله تیروئید، دیابت و اختلال در تحمل کلوکز
مشکلات گوارشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سین بیوتیک (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.160
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
دی هیدرواپی آندرسترون سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
3
شرح متغیر پیامد
توتال تستوسترون سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
آنتی اکسیدانت توتال پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پلاسمایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
7
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
هیرسوتیسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک، لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم) و بفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد تشکیل دهنده کلنی/گرم) بعلاوه 8/0 گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول
خدیجه نصری
آدرس خیابان
اراک، خیابان امام خمینی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 86 2769 3000
ایمیل
khadijeh.nasri2@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراك، خیابان سردشت، معاونت آموزش و تحقيقات
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 86 3276 9300
ایمیل
rafiee.mohammad22@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
خیر
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست