Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-35 years with overweight diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 120 women with PCOS eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 50000 IU vitamin D/week and 1000 mg calcium/d co-supplement (intervention group: n=30), 50000 IU vitamin D/week supplement (intervention group: n=30), 1000 mg/d calcium supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure metabolic profiles and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (September 30, 2013-November 30, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles and hs-CRP levels.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Women aged 18-35 years with overweight diagnosed with PCOS will be included in this study. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, antidiabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 120 women with PCOS eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either 50000 IU vitamin D/week and 1000 mg calcium/d co-supplement (intervention group: n=30), 50000 IU vitamin D/week supplement (intervention group: n=30), 1000 mg/d calcium supplement (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8-wk intervention to measure metabolic profiles and inflammatory factor. Start and End Date of Intervention: 8 weeks (September 30, 2013-November 30, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles and hs-CRP levels.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 35-18 ساله با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب 50000 واحد ویتامین D در هفته و 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 50000 واحد ویتامین D در هفته (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 8 مهر 1392 تا 8 آذر 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی و hs-CRP، در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان 35-18 ساله با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 120 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب 50000 واحد ویتامین D در هفته و 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 50000 واحد ویتامین D در هفته (گروه مداخله: 30=n)، مکمل 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک و فاکتور التهابی از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 8 هفته (از 8 مهر 1392 تا 8 آذر 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی و hs-CRP، در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and lipid factors in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and lipid factors in overweight women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتورهای لیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتورهای لیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان است.
خالی
Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
Study design: parallel double-blind randomized controlled clinical trial.
خالی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
خالی
Population and sample size: 104 women with PCOS eligible and referred to Gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 104 women with PCOS eligible and referred to Gynecology Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 104 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زنان و زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 104 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زنان و زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Neoplastic, hepatic disorders, renal or cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, taking calcium and vitamin D within the last 6 months, calcium intake more than 1500 mg per day, using hormone therapy, antidiabetic, or anti-obesity medications within the last 6 months.
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Neoplastic, hepatic disorders, renal or cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, taking calcium and vitamin D within the last 6 months, calcium intake more than 1500 mg per day, using hormone therapy, antidiabetic, or anti-obesity medications within the last 6 months.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: نئوپلاستیک، اختلالات کبدی، اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی، اختلالات سوء جذب، مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته، مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز، استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: نئوپلاستیک، اختلالات کبدی، اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی، اختلالات سوء جذب، مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته، مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز، استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته.
خالی
Intervention: Patients will be assigned to receive either 50000 IU vitamin D/week and 1000 mg calcium/d co-supplement (intervention group: n=26), 50000 IU vitamin D/week supplement (intervention group: n=26), 1000 mg/d calcium supplement (intervention group: n=26) or placebo (control group: n=26).
Intervention: Patients will be assigned to receive either 50000 IU vitamin D/week and 1000 mg calcium/d co-supplement (intervention group: n=26), 50000 IU vitamin D/week supplement (intervention group: n=26), 1000 mg/d calcium supplement (intervention group: n=26) or placebo (control group: n=26).
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب 50000 واحد ویتامین D در هفته و 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 50000 واحد ویتامین D در هفته (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 26=n) تقسیم خواهند شد.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب 50000 واحد ویتامین D در هفته و 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 50000 واحد ویتامین D در هفته (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 26=n) تقسیم خواهند شد.
خالی
Insulin resistance (primary outcome) and lipid profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Insulin resistance (primary outcome) and lipid profiles (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
مقاومت به انسولین (پیامد اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
مقاومت به انسولین (پیامد اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
35
40
3540
1
1
1
1
1
1
مصداق ندارد
3
na3
120
104
120104
2013-09-30, ۱۳۹۲/۰۷/۰۸
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
2013-0910-3002 00:00:00
2013-11-29, ۱۳۹۲/۰۹/۰۸
2013-10-16, ۱۳۹۲/۰۷/۲۴
2013-1110-2916 00:00:00
خالی
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
Due to an error, the request for an update in our website was conducted after paper published. However, the revisions were accordance with either the original approved proposal or with coordination with Vice Chancellor of Research at the University.
خالی
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
Effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and inflammatory factor in overweight women with polycystic ovary syndrome
Effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and lipid factor in overweight women with polycystic ovary syndrome
Effects of vitamin D and calcium co-supplementation on insulin resistance and inflammatorylipid factor in overweight women with polycystic ovary syndrome
اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتور التهابی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتور لیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتور التهابیلیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Aged 18 to 40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria Aged 18 to 40 years
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال
Neoplastic
Hepatic disorders
Renal or cardiovascular disorders
Malabsorptive disorders
Taking calcium and vitamin D within the last 6 months
Calcium intake more than 1500 mg per day
Using hormone therapy, antidiabetic, or anti-obesity medications within the last 6 months
Neoplastic Hepatic disorders Renal or cardiovascular disorders Malabsorptive disorders Taking calcium and vitamin D within the last 6 months Calcium intake more than 1500 mg per day Using hormone therapy, antidiabetic, or anti-obesity medications within the last 6 months
نئوپلاستیک
اختلالات کبدی
اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی
اختلالات سوء جذب
مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته
مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز
استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته
نئوپلاستیک اختلالات کبدی اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی اختلالات سوء جذب مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته
خالی
To decrease potential confounding effects, all participants at study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age will be randomly allocated to take either supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software.
To decrease potential confounding effects, all participants at study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age will be randomly allocated to take either supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software.
خالی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Clinic who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Fasting plasma glucose
Insulin resistance
Fasting plasma glucoseInsulin resistance
قند خون ناشتا
مقاومت به انسولین
قند خون ناشتامقاومت به انسولین
Baseline and End-of-trial
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
BaselineAt the beginning of the study and End-after 8 weeks of-trial intervention
ابتدا و انتهای مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
ابتدادر ابتدای مطالعه و انتهای8 هفته بعد از مداخله
Enzymatic
Eliza
EnzymaticEliza
آنزیمی
الایزا
آنزیمیالایزا
#2
Insulin
خالی
Insulin
انسولین
خالی
انسولین
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#3
Triglycerides
خالی
Triglycerides
تری گلیسرید
خالی
تری گلیسرید
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Enzymatic
خالی
Enzymatic
آنزیمی
خالی
آنزیمی
#4
Cholesterol
خالی
Cholesterol
کلسترول
خالی
کلسترول
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Enzymatic
خالی
Enzymatic
آنزیمی
خالی
آنزیمی
#5
Hs-CRP
خالی
Hs-CRP
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#6
Total Antioxidant Capacity
خالی
Total Antioxidant Capacity
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
خالی
ظرفیت توتال آنتی اکسیدان
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
خالی
Insulin sensitivity
Insulin sensitivity
خالی
حساسیت به انسولین
حساسیت به انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Using QUICKI formula
Using QUICKI formula
خالی
با استفاده از فرمول QUICKI
با استفاده از فرمول QUICKI
#3
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
توتال کلسترول
توتال کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
VLDL
VLDL
خالی
VLDL
VLDL
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
کلسترول LDL
کلسترول LDL
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
HDL-cholesterol
HDL-cholesterol
خالی
کلسترول HDL
کلسترول HDL
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Gynecology clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زنان و زایمان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5545 1515
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi ClinicGynecology clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویزنان و زایمان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5545 1515 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5554 0021
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5554 0021 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 36 1446 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 36 1446 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتورهای لیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندرم پلی کیستیک تخمدان است.
طراحی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 104 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زنان و زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: نئوپلاستیک، اختلالات کبدی، اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی، اختلالات سوء جذب، مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته، مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز، استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب 50000 واحد ویتامین D در هفته و 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 50000 واحد ویتامین D در هفته (گروه مداخله: 26=n)، مکمل 1000 میلی گرم کلسیم روزانه (گروه مداخله: 26=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 26=n) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
مقاومت به انسولین (پیامد اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201309275623N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-10-20, ۱۳۹۸/۰۷/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-02, ۱۳۹۲/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-16, ۱۳۹۲/۰۷/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین D و کلسیم بر روی مقاومت به انسولین و فاکتور لیپیدی در زنان با اضافه وزن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان سندروم پلی کیستیک تخمدان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نئوپلاستیک
اختلالات کبدی
اختلالات کلیوی و قلبی و عروقی
اختلالات سوء جذب
مصرف کلسیم و ویتامین D در 3 ماه گذشته
مصرف کلسیم بیش از 1500 میلی گرم در روز
استفاده از داروهای هورمون درمانی، ضدچاقی و آنتی بیوتیک ها در 6 ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.