Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes. Study design: Double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks gestation will be included in this study. The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements as well as those with preeclampsia, complete bed rest (CBR), intrauterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamin D supplement (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 6 weeks intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 4 months (May 12, 2013-September 12, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes. Study design: Double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks gestation will be included in this study. The use of substitute treatments including hormone or vitamin supplements as well as those with preeclampsia, complete bed rest (CBR), intrauterine fetal death (IUFD), placenta abruption and preterm delivery will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamin D supplement (intervention group) or placebo (control group). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 6 weeks intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 4 months (May 12, 2013-September 12, 2013). Outcomes: Baseline and End-of-trial fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, hs-CRP levels, plasma total antioxidant capacity (TAC) and total glutathione (GSH).
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. استفاده از درمان های جایگزین از قبیل هورمون یا مکمل ویتامینی و همچنین آنهایی که مبتلا به پری اکلامسی، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس می شوند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ویتامین D (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 4 ماه (از 22 اردیبهشت 1392 تا 22 شهریور 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. استفاده از درمان های جایگزین از قبیل هورمون یا مکمل ویتامینی و همچنین آنهایی که مبتلا به پری اکلامسی، استراحت مطلق، مرگ جنینی داخل رحمی، جدا شدن جفت و زایمان زودرس می شوند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ویتامین D (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 4 ماه (از 22 اردیبهشت 1392 تا 22 شهریور 1392). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال و گلوتاتیون توتال پلاسما در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes.
The aim of this study is to determine the effects of vitamin D supplementation on insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress in gestational diabetes.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.
خالی
Double-blind randomized controlled clinical trial
Double-blind randomized controlled clinical trial
خالی
کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور
کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور
خالی
Among patients with gestational diabetes mellitus referred to maternity Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Among patients with gestational diabetes mellitus referred to maternity Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran, 54 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، ایران، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، ایران، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria are including, pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks gestation. In addition, exclusion criteria are including, those with premature preterm rupture of membrane, placenta abruption, or preeclampsia; those who required commencing insulin therapy during intervention; those with hypothyroidism or urinary tract infection; those who smoked; those with kidney or liver diseases; and those taking estrogen therapy.
Inclusion criteria are including, pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks gestation. In addition, exclusion criteria are including, those with premature preterm rupture of membrane, placenta abruption, or preeclampsia; those who required commencing insulin therapy during intervention; those with hypothyroidism or urinary tract infection; those who smoked; those with kidney or liver diseases; and those taking estrogen therapy.
خالی
معیارهای ورود شامل زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری هستند. بعلاوه، معیار های خروج شامل کسانی هستند که پارگی زودرس کیسه آب، قطع شدن جفت یا پره اکلامپسی دارند، کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی دارند. مبتلایان به کم کاری تیروئید یا عفونت ادراری،کسانی که سیگار می کشند؛ مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد. و افرادی که استروژن درمانی می کنند
معیارهای ورود شامل زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری هستند. بعلاوه، معیار های خروج شامل کسانی هستند که پارگی زودرس کیسه آب، قطع شدن جفت یا پره اکلامپسی دارند، کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی دارند. مبتلایان به کم کاری تیروئید یا عفونت ادراری،کسانی که سیگار می کشند؛ مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد. و افرادی که استروژن درمانی می کنند
خالی
Intervention group: Vitamin D supplements (Zahravi Pharm Company, Iran), 50000 IU, every 3 weeks for 6 weeks orally. Control group: Placebo supplements (Barij Essence, Kashan, Iran), every 3 weeks for 6 weeks orally
Intervention group: Vitamin D supplements (Zahravi Pharm Company, Iran), 50000 IU, every 3 weeks for 6 weeks orally. Control group: Placebo supplements (Barij Essence, Kashan, Iran), every 3 weeks for 6 weeks orally
خالی
گروه مداخله: مکمل ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، 50000 واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: مکمل پلاسبو (شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته
گروه مداخله: مکمل ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، 50000 واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: مکمل پلاسبو (شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته
خالی
Serum levels of 25-hydroxyvitamin D (primary outcome),
Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress (secondary outcomes)
Serum levels of 25-hydroxyvitamin D (primary outcome), Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, insulin resistance, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress (secondary outcomes)
خالی
سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D3 (پیامد اولیه)،
گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه)
سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D3 (پیامد اولیه)، گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه)
اطلاعات عمومی
مصداق ندارد
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
narand
1
1
1
1
1
1
مصداق ندارد
2
na2
60
54
6054
2013-05-12, ۱۳۹۲/۰۲/۲۲
2013-05-15, ۱۳۹۲/۰۲/۲۵
2013-05-1215 00:00:00
2013-07-13, ۱۳۹۲/۰۴/۲۲
2013-06-15, ۱۳۹۲/۰۳/۲۵
2013-0706-1315 00:00:00
Pregnant women aged 18-40 years
Women diagnosed with Gestational Diabetes Mellitus
24-28 weeks' gestation
Pregnant women aged 18-40 years Women diagnosed with Gestational Diabetes Mellitus 24-28 weeks' gestation
زنان باردار 40-18 ساله
زنان مبتلا به دیابت بارداری (GDM)
هفته 28-24 بارداری
زنان باردار 40-18 ساله زنان مبتلا به دیابت بارداری (GDM) هفته 28-24 بارداری
Premature preterm rupture of membrane
Placenta abruption
Preeclampsia
Those who required commencing insulin therapy during intervention
Those with hypothyroidism
Urinary tract infection
Smoking
Those with kidney or liver diseases
Those taking estrogen therapy
Premature preterm rupture of membrane Placenta abruption Preeclampsia Those who required commencing insulin therapy during intervention Those with hypothyroidism Urinary tract infection Smoking Those with kidney or liver diseases Those taking estrogen therapy
پارگی زودرس زودرس کیسه آب
قطع جفت
پره اکلامپسی
کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی داشتند
مبتلایان به کم کاری تیروئید
عفونت ادراری
سیگار کشیدن
مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد
افرادی که استروژن درمانی می کنند
پارگی زودرس زودرس کیسه آب قطع جفت پره اکلامپسی کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی داشتند مبتلایان به کم کاری تیروئید عفونت ادراری سیگار کشیدن مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد افرادی که استروژن درمانی می کنند
خالی
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI and weeks of gestation. Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either vitamin D supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are also unaware of the study groups. https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI and weeks of gestation. Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either vitamin D supplement or placebo. Randomization will be done by the use of Stat Trek software. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are also unaware of the study groups. https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx
خالی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی و هفته بارداری تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین D یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی و هفته بارداری تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین D یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the maternity clinics affiliated with Kashan University of Medical Sciences, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules. Supplements and placebo are in the same packaging at the Barij Essence pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the maternity clinics affiliated with Kashan University of Medical Sciences, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules. Supplements and placebo are in the same packaging at the Barij Essence pharmaceutical company. Only the code is written on the packages. Patients and researcher do not know the type of drug and after analyzing the data, packet codes are decoded.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی باریج اسانس در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود.بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی باریج اسانس در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود.بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Fasting plasma glucose
25-hydroxyvitamin D
Fasting plasma glucose25-hydroxyvitamin D
قند خون ناشتا
25 هیدروکسی ویتامین D3
قند خون ناشتا25 هیدروکسی ویتامین D3
Enzymatic
ELISA kit
EnzymaticELISA kit
آنزیمی
کیت الایزا
آنزیمیکیت الایزا
#2
Insulin
خالی
Insulin
انسولین
خالی
انسولین
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#3
hs-CRP
خالی
hs-CRP
hs-CRP
خالی
hs-CRP
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#4
Total Antioxidant Capacity
خالی
Total Antioxidant Capacity
ظرفیت توتال آنتی کسیدان
خالی
ظرفیت توتال آنتی کسیدان
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
خالی
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#2
خالی
Glutathione
Glutathione
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#3
خالی
High-sensitivity C-reactive protein
High-sensitivity C-reactive protein
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ELISA kit
ELISA kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#4
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ELISA kit
ELISA kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#5
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Calculation using HOMA formula
Calculation using HOMA formula
خالی
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
#6
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#7
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
توتال کلسترول
توتال کلسترول
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#8
خالی
HDL
HDL
خالی
HDL
HDL
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#9
خالی
Fasting plasma glucose
Fasting plasma glucose
خالی
گلوکز پلاسمایی ناشتا
گلوکز پلاسمایی ناشتا
خالی
Baseline and End-of-trial
Baseline and End-of-trial
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Vitamin D3 capsule, 50000 IU, every 3 weeks for 6 weeks orally.
Intervention group: Vitamin D3 capsule ( Zahravi Pharm Co, Iran), 50000 IU, every 3 weeks for 6 weeks orally.
Intervention group: Vitamin D3 capsule ( Zahravi Pharm Co, Iran), 50000 IU, every 3 weeks for 6 weeks orally.
گروه مداخله: کپسول ویتامین دی 3، پنجاه هزار واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: کپسول ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، پنجاه هزار واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: کپسول ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، پنجاه هزار واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
#2
Control group: Placebo capsule, every 3 weeks for 6 weeks orally.
Control group: Placebo capsule (Barij Essence Co, Iran), every 3 weeks for 6 weeks orally.
Control group: Placebo capsule (Barij Essence Co, Iran), every 3 weeks for 6 weeks orally.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت باریج اسانس، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت باریج اسانس، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Maternity clinics affiliated with Kashan University of Medical Sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: beheshtihospital@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi ClinicMaternity clinics affiliated with Kashan University of Medical Sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویزایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee AvenueGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجاییبلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 0026 فکس: ایمیل: beheshtihospital@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah AsemiGholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمیغلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee AvenueGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5562 0608
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5562 0608 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 36 1446 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 36 1446 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 36 1446 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.irasemi_r@yahoo.comkaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفي دو سوکور
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، ایران، 54 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری هستند. بعلاوه، معیار های خروج شامل کسانی هستند که پارگی زودرس کیسه آب، قطع شدن جفت یا پره اکلامپسی دارند، کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی دارند. مبتلایان به کم کاری تیروئید یا عفونت ادراری،کسانی که سیگار می کشند؛ مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد. و افرادی که استروژن درمانی می کنند
گروههای مداخله
گروه مداخله: مکمل ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، 50000 واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: مکمل پلاسبو (شرکت باریج اسانس، کاشان، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D3 (پیامد اولیه)،
گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامدهای ثانویه)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305115623N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-23, ۱۳۹۲/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-11, ۱۳۹۸/۰۶/۲۰
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-23, ۱۳۹۲/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-15, ۱۳۹۲/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-15, ۱۳۹۲/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل یاری ویتامین D بر روی مقاومت انسولین و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ویتامین D در درمان دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار 40-18 ساله
زنان مبتلا به دیابت بارداری (GDM)
هفته 28-24 بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پارگی زودرس زودرس کیسه آب
قطع جفت
پره اکلامپسی
کسانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی داشتند
مبتلایان به کم کاری تیروئید
عفونت ادراری
سیگار کشیدن
مبتلایان به بیماری کلیه یا کبد
افرادی که استروژن درمانی می کنند
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی و هفته بارداری تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ویتامین D یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Stat Trek انجام می شود. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. https://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو در شرکت داروسازی باریج اسانس در بسته بندی های مشابه قرار می گیرند و بر روی آنها فقط کد گذاشته می شود.بیمار و محقق از نوع مداخله بی خبرند و بعد از آنالیز داده ها، کدهای بسته ها رمز گشایی میشود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
P/29/5/1/605
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.9
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
25 هیدروکسی ویتامین D3
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
4
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
5
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
6
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
7
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
8
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
9
شرح متغیر پیامد
گلوکز پلاسمایی ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول ویتامین دی 3 (شرکت داروسازی زهراوی، ایران)، پنجاه هزار واحد، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول پلاسبو (شرکت باریج اسانس، ایران)، هر 3 هفته به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0026
ایمیل
beheshtihospital@kaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5562 0608
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 36 1446 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 36 1446 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست