تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵ 248318
2 2022-08-01, ۱۴۰۱/۰۵/۱۰ 235616
1 2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷ 208495
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    The aim of this study was to compare two methods of embryo transfer in increasing implantation and pregnancy in assisted reproductive cycles
    Comparison of two embryo transfer methods in increasing implantation and pregnancy in assisted reproductive cycles
    هدف ما از این مطالعه مقایسه دو روش انتقال جنیندر افزایش لانه گزینی و حاملگی در سیکل های کمک باروری می باشد
    مقایسه دو روش انتقال جنین در افزایش لانه گزینی و حاملگی در سیکل های کمک باروری
    Women 18 to 40 years old are candidates for frozen embryo transfer are included in the study , and cases of severe male infertility, including azoospermia and sperm from TESE or PESA, and a history of uterine surgery such as hysteroscopic surgery and a body mass index greater than 30 are excluded.
    Women 18 to 40 years old are candidates for frozen embryo transfer are included in the study , and cases of severe male infertility, including azoospermia and sperm from TESE or PESA, and a body mass index greater than 30 are excluded.
    زنان 18تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز شده وارد مطالعه میشوند و موارد ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA وسابقه جراحی رحم مثل جراحی هیستروسکوپیک و شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30 از مطالعه حذف میشوند.
    زنان 18تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز شده وارد مطالعه میشوند و موارد ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA و شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30 از مطالعه حذف میشوند.
    Chemical pregnancy, clinical pregnancy, early abortion, implantation rate
    clinical pregnancy
    حاملگی شیمیایی ، حاملگی بالینی ، سقط زودرس، میزان لانه گزینی
    حاملگی بالینی
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    260
    خالی
    2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
    خالی
    2022-07-09, ۱۴۰۱/۰۴/۱۸
    خالی
    2022-09-22, ۱۴۰۱/۰۶/۳۱
    زنان نابارور که کاندید انتقال جنین فریز می شود.
    زنان نابارور که کاندید انتقال جنین فریز می شوند.
    Severe male infertility includes cases of azoospermia and sperm from TESE or PESA
    History of uterine surgery such as hysteroscopic surgery
    Body mass index more than 30
    Severe male infertility includes cases of azoospermia and sperm from TESE or PESA
    Body mass index more than 30
    ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA
    سابقه جراحی رحم مثل جراحی هیستروسکوپیک
    شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30
    ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA
    شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30
    Each participant is assigned a number from 1 to 260, and then 9 blocks of 32 are considered, and then each block is randomly selected. In each block, the type of treatment protocol of the participants is determined. Randomization using software The random allocation 1 software will be a block randomization method. The randomization of samples in each block is independent, which is specified by the software, and the researchers do not know about the randomized list.
    Each participant is assigned a number from 1 to 264, and then 9 blocks of 32 are considered, and then each block is randomly selected. In each block, the type of treatment protocol of the participants is determined. Randomization using software The random allocation 1 software will be a block randomization method. The randomization of samples in each block is independent, which is specified by the software, and the researchers do not know about the randomized list.
    به هر شرکت کننده یک شماره از 1 تا 260 تعلق میگیرد و سپس 9 بلوک 32 تایی در نظر گرفته می شوند و سپس هر بلوک به تصادف انتخاب می شود.در هر بلوک نوع پروتکل درمانی شرکت کنندگان مشخص میشود.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.تصادفی سازی نمونه ها در هر بلوک به صورت مستقل است که توسط نرم افزار مشخص میگردد و پژوهشگران از لیست تصادفی شده اطلاع ندارند.
    به هر شرکت کننده یک شماره از 1 تا 264 تعلق میگیرد و سپس 9 بلوک 32 تایی در نظر گرفته می شوند و سپس هر بلوک به تصادف انتخاب می شود.در هر بلوک نوع پروتکل درمانی شرکت کنندگان مشخص میشود.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation 1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.تصادفی سازی نمونه ها در هر بلوک به صورت مستقل است که توسط نرم افزار مشخص میگردد و پژوهشگران از لیست تصادفی شده اطلاع ندارند.
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Chemical pregnancy
    Clinical pregnancy
    حاملگي شيميايي
    حاملگی کلینیکی
    15 days after embryo transfer
    3 weeks after positive beta-h Cg
    15 روز بعد از انتقال جنین
    3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
    Blood laboratory kit
    Observation of fetal heart activity by transvaginal ultrasonography
    کیت آزمایشگاهی خون
    مشاهده قلب جنین با سونوگرافی واژینال
    #2
    Clinical pregnancy
    خالی
    حاملگی کلینیکی
    خالی
    3 weeks after positive beta-h Cg
    خالی
    3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
    خالی
    Observation of fetal heart activity by transvaginal ultrasonography
    خالی
    مشاهده قلب جنین با سونوگرافی واژینال
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Chemical pregnancy
    خالی
    حاملگي شيميايي
    خالی
    15 days after embryo transfer
    خالی
    15روز بعد از انتقال جنین
    خالی
    Blood laboratory kit
    خالی
    کیت آزمایشگاهی خون
  • گروه‌های مداخله

    #1
    روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.اندازه گیری سونوگرافیک طول رحم قبل از انتقال و با سونوگرافی واژینال انجام می شود و طول کاتتر بر اساس طول یوتروسرویکال اندازه گیری شده در سونوگرافی تنظیم می شود.
    روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واژینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد. اندازه گیری سونوگرافیک طول رحم قبل از انتقال و با سونوگرافی واژینال انجام می شود و طول کاتتر بر اساس طول یوتروسرویکال اندازه گیری شده در سونوگرافی تنظیم می شود
    #2
    Intervention group: receives 6 mg of oral estradiol daily from the second day of the cycle and on day 13 of the cycle, transvaginal ultrasound is performed. Embryo transfer takes place at the stage of 8-cell cleavage. Transfer is performed under the guidance of abdominal ultrasound.
    Intervention group: receives 6 mg of oral estradiol daily from the second day of the cycle and on day 13 of the cycle, transvaginal ultrasound is performed. Embryo transfer takes place at the stage of cleavage. Transfer is performed under the guidance of abdominal ultrasound.
    گروه مداخله: روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.انتقال تحت هدایت سونوگرافی شکمی انجام می شود.
    گروه مداخله: روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ صورت میگیرد.انتقال تحت هدایت سونوگرافی شکمی انجام می شود.
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hooshang Mehrparvar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هوشنگ مهرپرور
    آدرس خیابان - انگلیسی: bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: ah.mehrparvar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hooshang Mehrparvar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: هوشنگ مهرپرور
    آدرس خیابان - انگلیسی: Bahonar Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان باهنر
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916978477
    تلفن: +98 35 3726 3733
    فکس:
    ایمیل: ah.mehrparvar@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه - خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه، خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه - خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه، خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 3824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه - خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Eftekhar
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم افتخار
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Professor
    موقعیت شغلی - فارسی: استاد
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 49
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Safaeiyeh, Bouali Ave
    آدرس خیابان - فارسی: صفاييه، خيابان بوعلي
    شهر - انگلیسی: Yazd
    شهر - فارسی: یزد
    استان: یزد
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8916977443
    تلفن: +98 35 1824 7085
    تلفن همراه: +98 913 156 3078
    فکس:
    ایمیل: eftekharmaryam@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    ا پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران
    پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه دو روش انتقال جنین در افزایش لانه گزینی و حاملگی در سیکل های کمک باروری
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی و حجم نمونه 260 نفر است .تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.کور سازی انجام نمیشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان 18تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز شده وارد مطالعه میشوند و موارد ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA و شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30 از مطالعه حذف میشوند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.انتقال تحت هدایت سونوگرافی شکمی انجام می شود. گروه مداخله دوم روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.اندازه گیری سونوگرافیک طول رحم قبل از انتقال و با سونوگرافی واژینال انجام می شود و طول کاتتر بر اساس طول یوتروسرویکال اندازه گیری شده در سونوگرافی تنظیم می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
حاملگی بالینی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
بروز رسانی تغییرات متدولوژی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110509006420N24
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-08, ۱۴۰۱/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم افتخار
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقاتي درماني ناباروري يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35182470856
آدرس ایمیل
eftekhar@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-06, ۱۴۰۰/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-05, ۱۴۰۱/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-07-09, ۱۴۰۱/۰۴/۱۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-09-22, ۱۴۰۱/۰۶/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج انتقال جنین تحت هدایت سونوگرافی شکمی با انتقال جنین بر اساس اندازه گیری قبلی طول رحم با سونوگرافی واژینال در سیکلهای کمک باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
انتقال جنین تحت سونوگرافی شکم در مقایسه با انتقال جنین بر اساس اندازه گیری قبلی طول رحم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور که کاندید انتقال جنین فریز می شوند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 260
حجم نمونه تحقق یافته: 260
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به هر شرکت کننده یک شماره از 1 تا 264 تعلق میگیرد و سپس 9 بلوک 32 تایی در نظر گرفته می شوند و سپس هر بلوک به تصادف انتخاب می شود.در هر بلوک نوع پروتکل درمانی شرکت کنندگان مشخص میشود.تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation 1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.تصادفی سازی نمونه ها در هر بلوک به صورت مستقل است که توسط نرم افزار مشخص میگردد و پژوهشگران از لیست تصادفی شده اطلاع ندارند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقاتي و درماني ناباروري دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
صفاييه- خيابان بوعلي
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2021-02-21, ۱۳۹۹/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1399.047

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده قلب جنین با سونوگرافی واژینال

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان سقط زودرس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدم مشاهده ضربان قلب جنين در سونوگرافي

2

شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته بعد از مثبت شدن بتا اچ سی جی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه از طریق تعداد ساکهای حاملگی مشاهده شده در سونوگرافی بر تعداد جنین های منتقل شده

3

شرح متغیر پیامد
حاملگي شيميايي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15روز بعد از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آزمایشگاهی خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واژینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد. اندازه گیری سونوگرافیک طول رحم قبل از انتقال و با سونوگرافی واژینال انجام می شود و طول کاتتر بر اساس طول یوتروسرویکال اندازه گیری شده در سونوگرافی تنظیم می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ صورت میگیرد.انتقال تحت هدایت سونوگرافی شکمی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ناباروری یزد
نام کامل فرد مسوول
فرشته بهرامی
آدرس خیابان
صفاييه - خيابان بوعلي
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
freshtehbahrami1966@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3726 3733
ایمیل
ah.mehrparvar@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاييه، خيابان بوعلي
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاييه، خيابان بوعلي
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 3824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم افتخار
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
صفاييه، خيابان بوعلي
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916977443
تلفن
+98 35 1824 7085
ایمیل
eftekharmaryam@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
2 ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ژورنال چاپ کننده نتایج
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها
سایر توضیحات
در حال خواندن...