مقایسه نتایج انتقال جنین تحت هدایت سونوگرافی شکمی با انتقال جنین بر اساس اندازه گیری قبلی طول رحم با سونوگرافی واژینال در سیکلهای کمک باروری

هدف ما از این مطالعه مقایسه دو روش انتقال جنیندر افزایش لانه گزینی و حاملگی در سیکل های کمک باروری می باشد

کارآزمایی بالینی فاز 3 با دو گروه موازی و حجم نمونه 260 نفر است .تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.کور سازی انجام نمیشود.

کارآزمایی بالینی تصادفی بدون کورسازی است.در مرکز تحقیقات ناباروری یزد انجام شد.

زنان 18تا 40 سال کاندید انتقال جنین فریز شده وارد مطالعه میشوند و موارد ناباروری مردانه شدید شامل موارد آزواسپرمی و اسپرم حاصل از TESE یا PESA وسابقه جراحی رحم مثل جراحی هیستروسکوپیک و شاخص توده ی بدنی بیشتر از 30 از مطالعه حذف میشوند.

گروه مداخله اول روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.انتقال تحت هدایت سونوگرافی شکمی انجام می شود. گروه مداخله دوم روزانه ۶ میلیگرم استرادیول خوراکی از روز دوم سیکل دریافت میکند و در روز 13 سیکل سونوگرافی ترانس واژینال انجام میشود در صورت مناسب بودن ضخامت آندومتر (بیشتر از ۷ میلیمتر) پروژسترون واِینال ۴۰۰ میلیگرم دو نوبت در روز شروع میشود و ۷۲ ساعت بعد انتقال جنین در مرحله کلیواژ 8 سلولی صورت میگیرد.اندازه گیری سونوگرافیک طول رحم قبل از انتقال و با سونوگرافی واژینال انجام می شود و طول کاتتر بر اساس طول یوتروسرویکال اندازه گیری شده در سونوگرافی تنظیم می شود.

حاملگی شیمیایی ، حاملگی بالینی ، سقط ، میزان لانه گزینی

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزارrandom allocation1 روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد. به هر شرکت کننده یک شماره از 1 تا 260 تعلق میگیرد و سپس 9 بلوک 32 تایی در نظر گرفته می شوند و سپس هر بلوک به تصادف انتخاب می شود. تصادفی سازی نمونه ها در هر بلوک به صورت مستقل است که توسط نرم افزار مشخص میگردد و پژوهشگران از لیست تصادفی شده اطلاع ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

2 ماه بعد از چاپ نتایج

ژورنال چاپ کننده نتایج

درخواست رسمی از طریق مرجع قانونی

ا پژوهشکده علوم تولید مثل یزد، خیابان بوعلی، یزد، ایران

درخواست از معاونت پژوهشی ، مطرح شدن در شورای پژوهشی مرکز ناباروری ،درصورت قبول درخواست ارجاع به حراست مرکز و تکمیل فرمهای مربوطه، ارجاع به کارشناس پژوهشی و دریافت داده ها