Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Quasi experimental study with control group, selection of available samples from among 72 patients, allocation of samples by non random based on patient file number
Single-blind clinical trial study, Selection of available samples from among 72 patients, Assigning samples to two groups of test and control randomly with a random number table
Quasi experimentalSingle-blind clinical trial study with control group, selectionSelection of available samples from among 72 patients, allocationAssigning samples to two groups of samples by nontest and control randomly with a random based on patient file number table
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به صورت غیر تصادفی بر اساس شماره پرونده بیماران
مطالعه کار آزمایی بالینی یک سوکور، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترلکار آزمایی بالینی یک سوکور، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت غیر تصادفی بر اساس شماره پرونده بیمارانو با جدول اعداد تصادفي
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling will be take according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research for the samples included in the study will be explained. Patients will enter the study with informed consent.
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling was done according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research was explained for the samples included in the study. Patients entered the study with informed consent.
After receiving a letter of introduction from the Vice Chancellor for Research of Isfahan University of Medical Sciences and the management of the Article 16 Harm Reduction Center in Isfahan, sampling will be takewas done according to the inclusion criteria among patients residing in that center. The purpose and method of research was explained for the samples included in the study will be explained. Patients will enterentered the study with informed consent.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام خواهد گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده خواهد شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند.
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام خواهد گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده خواهد شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شدشدند.
Be able to read and write; Have no severe physical and mental illness to participate in this study; Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs); Have to quit at least twice
Be able to read and write; Do not have severe physical and mental illnesses; Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write; Have noDo not have severe physical and mental illnessillnesses; Have the interest and satisfaction to participate in this study; Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs); Have to quit at least twiceresearch
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ فاقد بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی به جهت مشارکت در این پژوهش باشد؛ بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد؛ مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)؛ حداقل دو بار اقدام به ترک داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد؛ برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ فاقد بیماری های شدید جسمی، روحی و روحی- روانی به جهتنداشته باشد؛ برای مشارکت در این پژوهش باشد؛ بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونیعلاقه و رضایت داشته باشد؛ مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)؛ حداقل دو بار اقدام به ترک داشته باشد
Based on the "Roy" adaptation model in the experimental group, after assessment and recognition, the nursing process will be performed. The control group will benefit from the asynchronous interventions after the evaluation.
Based on the Roy adaptation model in the intervention group, after assessment and recognition, the nursing process was performed. The control group benefit from the interventions after the evaluation.
Based on the "Roy" adaptation model in the experimentalintervention group, after assessment and recognition, the nursing process will bewas performed. The control group will benefit from the asynchronous interventions after the evaluation.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری اجرا خواهد شد. گروه کنترل پس از ارزیابی، از فواید مداخلات غیر همزمان بهره مند می شوند.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون، پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری انجام شد. گروه کنترل پس از ارزیابی از مزایای مداخلات برخوردار شدند.
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون، پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری اجرا خواهدانجام شد. گروه کنترل پس از ارزیابی، از فوایدمزایای مداخلات غیر همزمان بهره مند می شوندبرخوردار شدند.
اطلاعات عمومی
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
nrandrand
کور نشده است
یک سویه کور
notblsingl
1
1
خالی
72
72
خالی
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
2021-12-22 00:00:00
خالی
2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
2021-12-24 00:00:00
خالی
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
2022-03-20 00:00:00
خالی
Changes considered by the Vice Chancellor for Research; Changes considered by the University Ethics Committee
Changes considered by the Vice Chancellor for Research; Changes considered by the University Ethics Committee
خالی
تغییرات مدنظر معاونت پژوهشی دانشگاه، تغییرات مدنظر کمیته اخلاق دانشگاه
تغییرات مدنظر معاونت پژوهشی دانشگاه، تغییرات مدنظر کمیته اخلاق دانشگاه
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Effect of Roy Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
Assessment of the Effect of "Roy" Adaptation Model on the Quality of Life of People with Opioid Abuse under Methadone Maintenance Therapy
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
Be able to read and write
Based on his report, he should have a suitable general situation to complete the questionnaire
Have more than six months of continuous opioid abuse
Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs)
Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write
Do not have severe physical and mental illnesses
Have the interest and satisfaction to participate in this research
Be able to read and write Based on his report, he shouldDo not have a suitable general situation to complete the questionnaire Have more than six months of continuous opioid abuse Consumables include opiates (either alone or in combination with other drugs)severe physical and mental illnesses Have the interest and satisfaction to participate in this research
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بر مبنای گزارش خود وضعیت کلی مناسبی به جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشد
بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد
مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
قادر به خواندن و نوشتن باشد بر مبنای گزارش خود وضعیت کلی مناسبی به جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشد بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهاییبیماری های شدید جسمی و چه به همراه سایر مواد مخدر)روحی- روانی نداشته باشد برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
Try to quit opium less than twice
Has no history of using private or public addiction treatment centers
Have severe physical, mental and psychological illnesses
Try to quit opium less than twice
Has no history of using private or public addiction treatment centers
Try to quit opium less than twice Has no history of using private or public addiction treatment centers Have severe physical, mental and psychological illnesses
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
دارای بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی باشد
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد دارای بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی باشد
The present study is a quantitative quasi experimental non simultaneous intervention study and includes two experimental and control groups. The whole study will take three months. The control group will be evaluated in the first month and a half and the experimental group in the second month and a half.
The present study is a single-blind clinical trial and includes two intervention and control groups. The whole study was conducted over a period of three months. The control group was evaluated in the first month and a half and the intervention group in the second month and a half.
The present study is a quantitative quasi experimental non simultaneous intervention studysingle-blind clinical trial and includes two experimentalintervention and control groups. The whole study will takewas conducted over a period of three months. The control group will bewas evaluated in the first month and a half and the experimentalintervention group in the second month and a half.
مطالعه کنونی، یک پژوهش کمی از نوع مداخله ای نیمه تجربی غیر هم زمان و شامل دو گروه آزمون و کنترل می باشد. کل مطالعه در مدت سه ماه صورت خواهد گرفت. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه آزمایش در یک ماه و نیم دوم ارزیابی خواهند شد.
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی یک سو کور و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد. کل مطالعه در یک دوره سه ماهه انجام شد. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه مداخله در یک ماه و نیم دوم مورد ارزیابی قرار گرفتند.
مطالعه کنونی،حاضر یک پژوهش کمی از نوع مداخله ای نیمه تجربی غیر هم زمانکارآزمایی بالینی یک سو کور و شامل دو گروه آزمونمداخله و کنترل می باشد. کل مطالعه در مدتیک دوره سه ماه صورت خواهد گرفتماهه انجام شد. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه آزمایشمداخله در یک ماه و نیم دوم مورد ارزیابی خواهند شدقرار گرفتند.
Samples were randomly divided into intervention and control groups with a random number table. So that the method of reading numbers by the researcher from top to bottom and even numbers were assigned to the intervention group and odd numbers to the control group.
Samples were randomly divided into intervention and control groups with a random number table. So that the method of reading numbers by the researcher from top to bottom and even numbers were assigned to the intervention group and odd numbers to the control group.
تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي صورت گرفت. به طوری که، جهت خواندن اعداد توسط محقق، از بالا به پایین بود و اعداد زوج به گروه آزمون و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد.
تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي صورت گرفت. به طوری که، جهت خواندن اعداد توسط محقق، از بالا به پایین بود و اعداد زوج به گروه آزمون و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد.
Patients in the intervention and control groups did not know the difference between routine interventions and interventions in this study.
Patients in the intervention and control groups did not know the difference between routine interventions and interventions in this study.
بیماران در گروه آزمون و کنترل نسبت به تفاوت مداخلات روتین و مداخلات پژوهش اطلاعی نداشتند.
بیماران در گروه آزمون و کنترل نسبت به تفاوت مداخلات روتین و مداخلات پژوهش اطلاعی نداشتند.
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
Quality of life
Quality of Life
Quality of lifeLife
#2
Opioid abuse
Opioid Abuse
Opioid abuseAbuse
#3
Methadone maintenance therapy
Methadone Maintenance Therapy
Methadone maintenance therapyMaintenance Therapy
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The researcher (nurse) will identify and modify environmental and individual stimuli based on the "Roy" adaptation model. At this stage, based on the needs of patients, individual interventions will be performed by the nursing process in eight two hour sessions over a month and a half. Recognition and evaluation of patients in the "Roy" adaptation model consists of two parts. In the first step, behaviors are evaluated in four areas based on observation, interview and measurement. Maladaptive behaviors are then identified. The main, underlying, and residual stimuli associated with maladaptive behaviors are then determined. After completing the assessment and recognition form based on the adaptation model "Roy" by the researcher (nurse) for the intervention group, the continuation of interventions in the framework of the nursing process will be as follows:1. Determining standard nursing diagnoses. 2. Determine and design planning and goals. 3. Performing intervention and execution, which at this stage is performed individually or in groups (individual or group activities or trainings) based on the needs of patients. 4. Perform evaluation and re-evaluation that the researcher (nurse) in this step determines the degree of adaptation in the areas of health and disease. Finally, the quality of life in the intervention group will be evaluated and re-evaluated by a self report questionnaire and its changes will be compared with the time before the start of the study in the intervention group.
Intervention group: The intervention was based on the Roy adaptation model in four areas: physiological, self-perception, role-playing and independence, and belonging based on observation, interview, and measurement by the researcher. After determining the maladaptation, the interventions in the framework of the nursing process were continued as follows: 1. Determining standard nursing diagnoses that include maladaptive behaviors and behaviors that may be maladaptive in the future. 2. Planning and setting goals, in which the goals were determined on a need-by-case basis. Then the necessary nursing care to achieve the desired goals was identified. Nursing care included interventions in which the primary, underlying, and residual stimuli were modified until the primary stimulus was in the direction of individual adjustment. 3. Execution, in which the researcher acted as an external moderator to expand the scope of individual adaptation and establish a consistent behavior. The researcher changed or adjusted stimuli and conditions, not persons, thus promoting the relationship of individuals with the environment and was effective in maintaining health. At this stage, based on the needs of patients, interventions were performed individually or in groups. 4. Evaluation, in which the researcher re-evaluates pre-defined goals and plans. At this stage, the researcher examined the amount of achievement of goals and determined the degree of adaptation in the areas of health and disease.
Intervention group: The researcher (nurse) will identify and modify environmental and individual stimuliintervention was based on the "Roy" adaptation model in four areas: physiological, self-perception, role-playing and independence, and belonging based on observation, interview, and measurement by the researcher. After determining the maladaptation, the interventions in the framework of the nursing process were continued as follows: 1. Determining standard nursing diagnoses that include maladaptive behaviors and behaviors that may be maladaptive in the future. 2. Planning and setting goals, in which the goals were determined on a need-by-case basis. Then the necessary nursing care to achieve the desired goals was identified. Nursing care included interventions in which the primary, underlying, and residual stimuli were modified until the primary stimulus was in the direction of individual adjustment. 3. Execution, in which the researcher acted as an external moderator to expand the scope of individual adaptation and establish a consistent behavior. The researcher changed or adjusted stimuli and conditions, not persons, thus promoting the relationship of individuals with the environment and was effective in maintaining health. At this stage, based on the needs of patients, individual interventions will be performed by the nursing process in eight two hour sessions over a month and a half. Recognition and evaluation of patients in the "Roy" adaptation model consists of two parts. In the first step, behaviors are evaluated in four areas based on observation, interview and measurement. Maladaptive behaviors are then identified. The main, underlying, and residual stimuli associated with maladaptive behaviors are then determined. After completing the assessment and recognition form based on the adaptation model "Roy" by the researcher (nurse) for the intervention group, the continuation of interventions in the framework of the nursing process will be as follows:1. Determining standard nursing diagnoses. 2. Determine and design planning and goals. 3. Performing intervention and execution, which at this stage iswere performed individually or in groups (individual or group activities or trainings) based on the needs of patients. 4. Perform evaluation and re-evaluation thatEvaluation, in which the researcher (nurse) inre-evaluates pre-defined goals and plans. At this step determinesstage, the researcher examined the amount of achievement of goals and determined the degree of adaptation in the areas of health and disease. Finally, the quality of life in the intervention group will be evaluated and re-evaluated by a self report questionnaire and its changes will be compared with the time before the start of the study in the intervention group.
گروه مداخله: محقق (پرستار) محرک های محیطی و فردی را براساس الگوی سازگاری "روی" شناسایی و تغییر یا تعدیل خواهد کرد. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی توسط فرآیند پرستاری در هشت جلسه دو ساعته در طول یک ماه و نیم انجام خواهد گرفت. شناخت و بررسی بیماران در مدل سازگاری "روی" شامل دو قسمت می باشد. در گام نخست رفتارها در چهار حیطه بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری ارزیابی می گردد. سپس رفتارهای ناسازگار مشخص می گردد. بعد از آن محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده در ارتباط با رفتارهای ناسازگار تعیین می گردد. پس از تکمیل فرم بررسی و شناخت بر اساس الگوی سازگاری "روی" توسط محقق (پرستار) برای افراد گروه مداخله، ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به شرح زیر صورت خواهد گرفت: 1. تعیین تشخیص های پرستاری استاندارد. 2. تعیین و طراحی برنامه ریزی و اهداف. 3. انجام مداخله و اجرا که در این مرحله براساس نیاز های بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی (فعالیت ها یا آموزش های فردی یا گروهی) انجام می گیرد. 4. انجام ارزشیابی و ارزیابی مجدد که محقق (پرستار) در این گام میزان سازگاری در حیطه های تندرستی و بیماری را تعیین می کند. و در نهایت بررسی و ارزیابی مجدد کیفیت زندگی در گروه آزمون توسط پرسشنامه به روش خود گزارشی و مقایسه تغییرات آن با زمان قبل از شروع مطالعه در گروه آزمون انجام خواهد گرفت.
گروه مداخله: مداخله براساس الگوی سازگاری "روی" در چهار حیطه: فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و تعلق بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری توسط محقق صورت گرفت سپس محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده مرتبط با رفتارهای ناسازگار تعیین شدند. پس از تعیین ناسازگاری ها ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به ترتیب زیر انجام شد: 1. تعیین تشخیص های استاندارد پرستاری که در برگیرنده رفتارهای ناسازگار و رفتارهایی که ممکن است در آینده ناسازگار شوند. 2. برنامه ریزی و تعیین اهداف، که در این مرحله هدف ها بر مبنای ضرورت مشخص شدند. سپس مراقبت های پرستاری لازم برای دست یابی به اهداف مورد نظر مشخص شد. مراقبت های پرستاری در برگیرنده مداخلاتی بودند که در آن ها، محرک اصلی، زمینه ای و باقیمانده تغییر یا تعدیل می شدند، تا زمانی که محرک اصلی در مسیر سازگاری اشخاص قرار بگیرد. 3. اجرا، که در این مرحله محقق مانند یک تعدیل گر خارجی جهت گسترش حیطه سازگاری افراد و برقراری یک رفتار سازگار عمل می کرد. محقق محرک ها و شرایط را تغییر یا تعدیل می کرد نه اشخاص را، از این رو سبب ارتقاء ارتباط اشخاص با محیط پیرامون شده و در نگهداری و بر قراری سلامتی اثر گذار بود. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی انجام گرفت. 4. ارزشیابی، که محقق اهداف و برنامه های از قبل مشخص شده را دوباره ارزیابی کرد. محقق در این مرحله مقدار دست یابی به اهداف را بررسی و میزان سازگاری در حیطه های سلامتی و بیماری را تعیین کرد.
گروه مداخله: محقق (پرستار) محرک های محیطی و فردی رامداخله براساس الگوی سازگاری "روی" شناساییدر چهار حیطه: فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و تعلق بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری توسط محقق صورت گرفت سپس محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده مرتبط با رفتارهای ناسازگار تعیین شدند. پس از تعیین ناسازگاری ها ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به ترتیب زیر انجام شد: 1. تعیین تشخیص های استاندارد پرستاری که در برگیرنده رفتارهای ناسازگار و رفتارهایی که ممکن است در آینده ناسازگار شوند. 2. برنامه ریزی و تعیین اهداف، که در این مرحله هدف ها بر مبنای ضرورت مشخص شدند. سپس مراقبت های پرستاری لازم برای دست یابی به اهداف مورد نظر مشخص شد. مراقبت های پرستاری در برگیرنده مداخلاتی بودند که در آن ها، محرک اصلی، زمینه ای و باقیمانده تغییر یا تعدیل خواهدمی شدند، تا زمانی که محرک اصلی در مسیر سازگاری اشخاص قرار بگیرد. 3. اجرا، که در این مرحله محقق مانند یک تعدیل گر خارجی جهت گسترش حیطه سازگاری افراد و برقراری یک رفتار سازگار عمل می کرد. محقق محرک ها و شرایط را تغییر یا تعدیل می کرد نه اشخاص را، از این رو سبب ارتقاء ارتباط اشخاص با محیط پیرامون شده و در نگهداری و بر قراری سلامتی اثر گذار بود. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی توسط فرآیند پرستاری در هشت جلسه دو ساعته در طول یک ماه و نیمیا گروهی انجام خواهد گرفت. شناخت4. ارزشیابی، که محقق اهداف و بررسی بیماران در مدل سازگاری "روی" شامل دو قسمت می باشد. در گام نخست رفتارها در چهار حیطه بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیریبرنامه های از قبل مشخص شده را دوباره ارزیابی می گرددکرد. سپس رفتارهای ناسازگار مشخص می گردد. بعد از آن محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده در ارتباط با رفتارهای ناسازگار تعیین می گردد. پس از تکمیل فرم بررسی و شناخت بر اساس الگوی سازگاری "روی" توسط محقق (پرستار) برای افراد گروه مداخله، ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به شرح زیر صورت خواهد گرفت: 1. تعیین تشخیص های پرستاری استاندارد. 2. تعیین و طراحی برنامه ریزی و اهداف. 3. انجام مداخله و اجرا که در این مرحله براساس نیاز های بیماران مداخلاتمقدار دست یابی به صورت فردی یا گروهی (فعالیت ها یا آموزش های فردی یا گروهی) انجام می گیرد. 4. انجام ارزشیابیاهداف را بررسی و ارزیابی مجدد که محقق (پرستار) در این گام میزان سازگاری در حیطه های تندرستیسلامتی و بیماری را تعیین می کندکرد. و در نهایت بررسی و ارزیابی مجدد کیفیت زندگی در گروه آزمون توسط پرسشنامه به روش خود گزارشی و مقایسه تغییرات آن با زمان قبل از شروع مطالعه در گروه آزمون انجام خواهد گرفت.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
طراحی
مطالعه کار آزمایی بالینی یک سوکور، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد؛ برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
گروههای مداخله
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون، پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری انجام شد. گروه کنترل پس از ارزیابی از مزایای مداخلات برخوردار شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون؛ تغییر هزینه های ناشی از مداخلات کوتاه مدت و بلند مدت در افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون؛ تغییر کیفیت مراقبت های پرستاری در افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تغییرات مدنظر معاونت پژوهشی دانشگاه، تغییرات مدنظر کمیته اخلاق دانشگاه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211121053121N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-28, ۱۴۰۱/۰۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7504
آدرس ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-03-20, ۱۴۰۰/۱۲/۲۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بیماری های شدید جسمی و روحی- روانی نداشته باشد
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
حجم نمونه تحقق یافته:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه ها به دو گروه آزمون و کنترل به صورت تصادفی و با جدول اعداد تصادفي صورت گرفت. به طوری که، جهت خواندن اعداد توسط محقق، از بالا به پایین بود و اعداد زوج به گروه آزمون و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران در گروه آزمون و کنترل نسبت به تفاوت مداخلات روتین و مداخلات پژوهش اطلاعی نداشتند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی یک سو کور و شامل دو گروه مداخله و کنترل می باشد. کل مطالعه در یک دوره سه ماهه انجام شد. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه مداخله در یک ماه و نیم دوم مورد ارزیابی قرار گرفتند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری، مدیریت و توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-11-13, ۱۴۰۰/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.159
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
Z72.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to lifestyle, unspecified
2
شرح
سوء مصرف مواد افیونی
کد ICD-10
F11.188
توصیف کد ICD-10
Opioid abuse with other opioid-induced disorder
3
شرح
درمان نگهدارنده متادون
کد ICD-10
T40.3X5D
توصیف کد ICD-10
Adverse effect of methadone, subsequent encounter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه (36) بررسی سلامت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله براساس الگوی سازگاری "روی" در چهار حیطه: فیزیولوژیک، درک از خود، ایفای نقش و استقلال و تعلق بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری توسط محقق صورت گرفت سپس محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده مرتبط با رفتارهای ناسازگار تعیین شدند. پس از تعیین ناسازگاری ها ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به ترتیب زیر انجام شد: 1. تعیین تشخیص های استاندارد پرستاری که در برگیرنده رفتارهای ناسازگار و رفتارهایی که ممکن است در آینده ناسازگار شوند. 2. برنامه ریزی و تعیین اهداف، که در این مرحله هدف ها بر مبنای ضرورت مشخص شدند. سپس مراقبت های پرستاری لازم برای دست یابی به اهداف مورد نظر مشخص شد. مراقبت های پرستاری در برگیرنده مداخلاتی بودند که در آن ها، محرک اصلی، زمینه ای و باقیمانده تغییر یا تعدیل می شدند، تا زمانی که محرک اصلی در مسیر سازگاری اشخاص قرار بگیرد. 3. اجرا، که در این مرحله محقق مانند یک تعدیل گر خارجی جهت گسترش حیطه سازگاری افراد و برقراری یک رفتار سازگار عمل می کرد. محقق محرک ها و شرایط را تغییر یا تعدیل می کرد نه اشخاص را، از این رو سبب ارتقاء ارتباط اشخاص با محیط پیرامون شده و در نگهداری و بر قراری سلامتی اثر گذار بود. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی انجام گرفت. 4. ارزشیابی، که محقق اهداف و برنامه های از قبل مشخص شده را دوباره ارزیابی کرد. محقق در این مرحله مقدار دست یابی به اهداف را بررسی و میزان سازگاری در حیطه های سلامتی و بیماری را تعیین کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از اتمام ارزیابی در گروه مداخله، در صورت مفید بودن مداخلات، آموزش ها، توصیه ها و مداخلات لازم در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کاهش آسیب ماده 16
نام کامل فرد مسوول
سهیلا پزشکزاد
آدرس خیابان
جنوب شهر اصفهان، جاده قلعه شور
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8143381330
تلفن
+98 31 3680 8992
ایمیل
hcrisis1996@hotmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
siavash@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست