تعیین تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، انتخاب نمونه ها به صورت در دسترس از بین 72 بیمار، تخصیص نمونه ها به صورت غیر تصادفی بر اساس شماره پرونده بیماران
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ معرفی نامه از معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مدیریت مرکز کاهش آسیب ماده 16 شهر اصفهان، نمونه گیری به صورت در دسترس با توجه به معیارهای ورود از بین بیماران مقیم آن مرکز انجام خواهد گرفت. هدف و روش پژوهش برای نمونه های وارد شده به مطالعه توضیح داده خواهد شد. بیماران با کسب رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
قادر به خواندن و نوشتن باشد؛ فاقد بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی به جهت مشارکت در این پژوهش باشد؛ بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد؛ مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)؛ حداقل دو بار اقدام به ترک داشته باشد
گروههای مداخله
بر اساس الگوی سازگاری "روی" در گروه آزمون پس از بررسی و شناخت، فرآیند پرستاری اجرا خواهد شد. گروه کنترل پس از ارزیابی، از فواید مداخلات غیر همزمان بهره مند می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون؛ تغییر هزینه های ناشی از مداخلات کوتاه مدت و بلند مدت در افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون؛ تغییر کیفیت مراقبت های پرستاری در افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211121053121N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-26, ۱۴۰۰/۰۹/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید عباس حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7504
آدرس ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-24, ۱۴۰۰/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر الگوی سازگاری "روی" بر کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قادر به خواندن و نوشتن باشد
بر مبنای گزارش خود وضعیت کلی مناسبی به جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشد
بیش از شش ماه سوء مصرف مداوم مواد افیونی داشته باشد
مواد مصرفی شامل مواد افیونی باشد (چه به تنهایی و چه به همراه سایر مواد مخدر)
برای مشارکت در این پژوهش علاقه و رضایت داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کمتر از دو بار اقدام به ترک مواد افیونی داشته باشد
سابقه استفاده از مراکز ترک اعتیاد خصوصی یا دولتی را نداشته باشد
دارای بیماری های شدید جسمی، روحی و روانی باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه کنونی، یک پژوهش کمی از نوع مداخله ای نیمه تجربی غیر هم زمان و شامل دو گروه آزمون و کنترل می باشد. کل مطالعه در مدت سه ماه صورت خواهد گرفت. گروه کنترل در یک ماه و نیم اول و گروه آزمایش در یک ماه و نیم دوم ارزیابی خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری، مدیریت و توانبخشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2021-11-13, ۱۴۰۰/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.159
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
Z72.9
توصیف کد ICD-10
Problem related to lifestyle, unspecified
2
شرح
سوء مصرف مواد افیونی
کد ICD-10
F11.188
توصیف کد ICD-10
Opioid abuse with other opioid-induced disorder
3
شرح
درمان نگهدارنده متادون
کد ICD-10
T40.3X5D
توصیف کد ICD-10
Adverse effect of methadone, subsequent encounter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی افراد مبتلا به سوء مصرف مواد افیونی تحت درمان نگهدارنده متادون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه (36) بررسی سلامت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: محقق (پرستار) محرک های محیطی و فردی را براساس الگوی سازگاری "روی" شناسایی و تغییر یا تعدیل خواهد کرد. در این مرحله براساس نیازهای بیماران مداخلات به صورت فردی توسط فرآیند پرستاری در هشت جلسه دو ساعته در طول یک ماه و نیم انجام خواهد گرفت. شناخت و بررسی بیماران در مدل سازگاری "روی" شامل دو قسمت می باشد. در گام نخست رفتارها در چهار حیطه بر مبنای مشاهده، مصاحبه و اندازه گیری ارزیابی می گردد. سپس رفتارهای ناسازگار مشخص می گردد. بعد از آن محرک های اصلی، زمینه ای و باقیمانده در ارتباط با رفتارهای ناسازگار تعیین می گردد. پس از تکمیل فرم بررسی و شناخت بر اساس الگوی سازگاری "روی" توسط محقق (پرستار) برای افراد گروه مداخله، ادامه مداخلات در چهارچوب فرآیند پرستاری به شرح زیر صورت خواهد گرفت: 1. تعیین تشخیص های پرستاری استاندارد. 2. تعیین و طراحی برنامه ریزی و اهداف. 3. انجام مداخله و اجرا که در این مرحله براساس نیاز های بیماران مداخلات به صورت فردی یا گروهی (فعالیت ها یا آموزش های فردی یا گروهی) انجام می گیرد. 4. انجام ارزشیابی و ارزیابی مجدد که محقق (پرستار) در این گام میزان سازگاری در حیطه های تندرستی و بیماری را تعیین می کند. و در نهایت بررسی و ارزیابی مجدد کیفیت زندگی در گروه آزمون توسط پرسشنامه به روش خود گزارشی و مقایسه تغییرات آن با زمان قبل از شروع مطالعه در گروه آزمون انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از اتمام ارزیابی در گروه مداخله، در صورت مفید بودن مداخلات، آموزش ها، توصیه ها و مداخلات لازم در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز کاهش آسیب ماده 16
نام کامل فرد مسوول
سهیلا پزشکزاد
آدرس خیابان
جنوب شهر اصفهان، جاده قلعه شور
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8143381330
تلفن
+98 31 3680 8992
ایمیل
hcrisis1996@hotmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
منصور سیاوش دستجردی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
siavash@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید عباس حسینی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7504
فکس
ایمیل
a_hoseini@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست